§ 1.

W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia czym lub Konfederacj´ Szwajcarskà, uznawa- 2 lutego 2006 r. w sprawie wymagaƒ, jakim powinna ne w Rzeczypospolitej Polskiej na podstawie odpowiadaç osoba wykwalifikowana odpowiedzialna przepisów odr´bnych;”; za jakoÊç i kontrol´ serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek (Dz. U. Nr 23, poz. 178) 2) ust. 2 otrzymuje brzmienie: w § 2 wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: „2. Osoba wykwalifikowana b´dàca obywatelem 1) w ust. 1 w pkt 1 lit. c otrzymuje brzmienie: innego ni˝ Rzeczpospolita Polska paƒstwa „c) dyplom lub inne dokumenty poÊwiadczajàce cz∏onkowskiego Unii Europejskiej, paƒstwa formalne kwalifikacje z zakresu, o którym mo- cz∏onkowskiego Europejskiego Porozumienia ——————— o Wolnym Handlu (EFTA) — strony umowy 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- Konfederacji Szwajcarskiej wymagania, o któ- sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006 r. wsprawie szcze- rych mowa w ust. 1 pkt 3, potwierdza z∏o˝e- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. niem oÊwiadczenia.”. Nr 131, poz. 924). 2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y