Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 23 maja 2007 r. w sprawie wymagań, jakie powinna spełniać dokumentacja dołączona do wniosku o dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej materiału paszowego z grupy białka uzyskiwanego z mikroorganizmów należących do grup bakterii i drożdży

3) okreÊlenie miejsca, w którym b´dzie wprowadzo- 2) dokument wydany przez w∏aÊciwy organ tego na technologia chowu. paƒstwa zezwalajàcy na wprowadzenie technologii chowu; § 3. 1. Do wniosku owydanie zezwolenia na wprowadzenie technologii chowu wnioskodawca do∏àcza: 3) przepisy obowiàzujàce w tym paƒstwie, na podstawie których technologia chowu uzyska∏a zezwo- 1) opis technologii chowu uwzgl´dniajàcy zasady lenie na wprowadzenie; i warunki prowadzenia chowu zwierzàt, a w szczególnoÊci: 4) opini´ o technologii chowu wydanà przez organ tego paƒstwa, do którego kompetencji nale˝à a) cele, jakie ma spe∏niaç ta technologia, sprawy z zakresu ochrony zwierzàt, je˝eli zosta∏a b) gatunek zwierzàt obj´ty tà technologià, wydana. c) warunki techniczne i mikroklimatyczne po- 3. Przed wydaniem zezwolenia, o którym mowa mieszczeƒ, w których b´dà utrzymywane zwiew ust. 1, marsza∏ek województwa zwraca si´ do orgarz´ta, nizacji spo∏ecznej, której statutowym celem dzia∏ania d) sposób ˝ywienia i pojenia zwierzàt, jest ochrona zwierzàt, o wydanie opinii o zgodnoÊci technologii chowu z przepisami o ochronie zwierzàt. e) wskazanie ró˝nic pomi´dzy tà technologià chowu a innymi technologiami chowu stosowany- § 4. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie mi dotychczas dla danego gatunku zwierzàt; 14 dni od dnia og∏oszenia.3) 2) opini´ powiatowego lekarza weterynarii w∏aÊciwego ze wzgl´du na miejsce zamieszkania albo sie- Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. M. Jab∏oƒski dzib´ wnioskodawcy ozgodnoÊci technologii chowu z wymaganiami okreÊlonymi w przepisach o ochronie zwierzàt. ——————— 2. W przypadku gdy wnioskodawca sk∏ada wnio- 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzesek owydanie zezwolenia na wprowadzenie technoloniem Ministra Rolnictwa iRozwoju Wsi zdnia 17 grudnia gii chowu, która uzyska∏a zezwolenie na wprowadze- 2002 r. wsprawie warunków, trybu isposobu wydawania nie winnym ni˝ Rzeczpospolita Polska paƒstwie cz∏onzezwoleƒ na wprowadzenie dotychczas niestosowanej na kowskim Unii Europejskiej, w Turcji albo w paƒstwie terytorium Rzeczypospolitej Polskiej technologii chowu cz∏onkowskim Europejskiego Porozumienia oWolnym zwierzàt (Dz. U. z2003 r. Nr 5, poz. 55), które na podstawie Handlu (EFTA) — b´dàcym stronà umowy o Europejart. 47 ust. 1 ustawy zdnia 29 lipca 2005 r. ozmianie nieskim Obszarze Gospodarczym, zgodnie z przepisami których ustaw w zwiàzku ze zmianami w podziale zadaƒ obowiàzujàcymi wtym paƒstwie, do wniosku do∏àcza i kompetencji administracji terenowej (Dz. U. Nr 175, przet∏umaczone na j´zyk polski: poz.1462, Nr 189, poz. 1604 i Nr 267, poz.2257, z 2006 r. Nr 144, poz. 1043, Nr 220, poz. 1601 i Nr 251, poz.1848 1) opis technologii chowu, o którym mowa w ust. 1 oraz z 2007 r. Nr 88, poz. 587) utraci∏o moc zdniem 2 lippkt 1; ca 2006 r. 683 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 23 maja 2007 r. w sprawie wymagaƒ, jakie powinna spe∏niaç dokumentacja do∏àczana do wniosku o dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej materia∏u paszowego z grupy bia∏ka uzyskiwanego z mikroorganizmów nale˝àcych do grup bakterii i dro˝d˝y2)

ria∏u paszowego zgrupy bia∏ka uzyskiwanego zmikro- 1) charakteru materia∏u paszowego; organizmów nale˝àcych do grup bakterii i dro˝d˝y, wtym jej zakres oraz zakres badaƒ, których wyniki za- 2) zwierz´cia, dla którego ten materia∏ jest przeznamieszcza si´ w dokumentacji. czony; § 2. 1. Dokumentacja do∏àczana do wniosku o do- 3) metabolizmu materia∏u paszowego u zwierzàt lapuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej materia∏u boratoryjnych. paszowego zgrupy bia∏ka uzyskiwanego zmikroorganizmów nale˝àcych do grup bakterii idro˝d˝y zawiera: § 4. Do dokumentacji, o której mowa w § 1, do∏àcza si´: 1) informacje oraz wyniki badaƒ materia∏u paszowego dotyczàce: 1) opinie naukowe zawierajàce ocen´ wyników baa) to˝samoÊci mikroorganizmu wytwarzajàcego daƒ dotyczàcych jakoÊci materia∏u paszowego ten materia∏, oraz skutecznoÊci i bezpieczeƒstwa jego stosowania; b) sk∏adu po˝ywki mikrobiologicznej i procesu jej wytwarzania, 2) próbki materia∏u paszowego wró˝nych postaciach c) w∏aÊciwoÊci materia∏u paszowego, wraz z informacjami dotyczàcymi jego identyfikacji, które sà okreÊlone w za∏àczniku do rozporzàd) identyfikacji tego materia∏u, dzenia w cz´Êci I w ust. 5. e) warunków stosowania tego materia∏u, § 5. Szczegó∏owe wymagania, jakie powinna spe∏- f) metod badaƒ analitycznych, niaç dokumentacja do∏àczana do wniosku o dopuszg) wartoÊci od˝ywczej tego materia∏u, czenie do obrotu wUnii Europejskiej materia∏u paszowego z grupy bia∏ka uzyskiwanego z mikroorganih) tolerancji tego materia∏u uzwierzàt, dla których ten materia∏ jest przeznaczony, zmów nale˝àcych do grup bakterii idro˝d˝y, wtym jej zakres oraz zakres badaƒ, których wyniki zamieszcza i) oddzia∏ywania toksycznego na ludzi, Êrodowisi´ w tej dokumentacji, sà okreÊlone w za∏àczniku do sko i gatunki zwierzàt, dla których jest przeznarozporzàdzenia. czony; 2) szczegó∏owe sprawozdanie zawierajàce informa- § 6. Przepisy § 2—5 do zmiany procesu wytwarzacje o wszystkich przeprowadzonych badaniach, nia materia∏u paszowego lub warunków jego stososporzàdzone zgodnie zwymaganiami okreÊlonymi wania stosuje si´ odpowiednio. w za∏àczniku do rozporzàdzenia; § 7. Wymagania, jakie powinna spe∏niaç doku- 3) podsumowanie wyników badaƒ: mentacja do∏àczana do wniosku o dopuszczenie do a) przeprowadzonych zgodnie z za∏àcznikiem do obrotu w Unii Europejskiej materia∏u paszowego zarozporzàdzenia, wierajàcego, sk∏adajàcego si´ lub pochodzàcego z organizmów genetycznie zmodyfikowanych (GMO), sà b) do∏àczonych do wniosku o dopuszczenie do okreÊlone w rozporzàdzeniu (WE) nr 1829/2003 Parlaobrotu wUnii Europejskiej materia∏u paszowementu Europejskiego iRady zdnia 22 wrzeÊnia 2003 r. go; w sprawie genetycznie zmodyfikowanej ˝ywnoÊci 4) szczegó∏owe uzasadnienie — w przypadku braku i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1, z póên. wymaganych badaƒ dotyczàcych materia∏u paszo- zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, wego; t. 32, str. 432). 5) publikacje naukowe zawierajàce informacje majà- § 8. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa ce znaczenie dla oceny materia∏u paszowego. i Rozwoju Wsi z dnia 6 maja 2004 r. w sprawie wymagaƒ dotyczàcych dokumentacji do∏àczanej do wniosku 2. Dokumentacj´ sk∏ada si´ w formie papierowej o dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej matei na informatycznym noÊniku danych. ria∏u paszowego z grupy bia∏ka, uzyskiwanego z mikroorganizmów nale˝àcych do grup bakterii i dro˝d˝y 3. Je˝eli dokumentacja do∏àczona do wniosku nie (Dz. U. Nr 122, poz. 1279). wystarcza do przeprowadzenia prawid∏owej oceny materia∏u paszowego, wnioskodawca uzupe∏nia jà, podajàc dodatkowe informacje w tym zakresie. § 9. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 30 dni od dnia og∏oszenia. § 3. Wprzypadku dokumentacji dotyczàcej bezpieczeƒstwa stosowania materia∏u paszowego zakres badaƒ oddzia∏ywania toksycznego na ludzi i Êrodowisko zale˝y od: Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. M. Jab∏oƒski

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa iRozwoju Wsi zdnia 23 maja 2007 r. (poz. 683) SZCZEGÓ¸OWE WYMAGANIA, JAKIE POWINNA SPE¸NIAå DOKUMENTACJA DO¸ÑCZANA DO WNIOSKU O DOPUSZCZENIE DO OBROTU W UNII EUROPEJSKIEJ MATERIA¸U PASZOWEGO Z GRUPY BIA¸KA UZYSKIWANEGO Z MIKROORGANIZMÓW NALE˚ÑCYCH DO GRUP BAKTERII I DRO˚D˚Y, W TYM JEJ ZAKRES ORAZ ZAKRES BADA¡, KTÓRYCH WYNIKI ZAMIESZCZA SI¢ W TEJ DOKUMENTACJI I. Zakres dokumentacji zawierajàcej informacje doty- w´glowodanów oraz granice zmiennoÊci zaczàce to˝samoÊci mikroorganizmu, sk∏adu po˝ywki wartoÊci tych sk∏adników, mikrobiologicznej i procesu jej wytwarzania, w∏a- 3.2.2. zawartoÊç azotu ogólnego, azotu amoniakalne- ÊciwoÊci i identyfikacji materia∏u paszowego oraz go, azotu amidowego, azotanów i azotynów, warunków jego stosowania i metod badaƒ analikwasów nukleinowych i bia∏ka, sk∏ad jakoÊciotycznych wy i iloÊciowy aminokwasów ogólnych i wol- 1. Informacje dotyczàce to˝samoÊci mikroorganizmu nych oraz zasad purynowych i pirymidynowytwarzajàcego materia∏ paszowy obejmujà: wych, 1.1. klasyfikacj´, pochodzenie, cechy morfologiczne 3.2.3. sk∏ad jakoÊciowy i iloÊciowy t∏uszczowców, i w∏aÊciwoÊci biologiczne mikroorganizmu oraz w tym kwasów t∏uszczowych, sk∏adników niemodyfikacj´ genetycznà w przypadku szczepów ulegajàcych zmydlaniu, barwników rozpuszmodyfikowanych genetycznie; czalnych w t∏uszczach i fosfolipidów, 1.2. wskazanie nieszkodliwoÊci i zachowania aktyw- 3.2.4. sk∏ad frakcji w´glowodanowej, noÊci biologicznej mikroorganizmu w warunkach 3.2.5. sk∏ad jakoÊciowy i iloÊciowy sk∏adników nieinnych ni˝ wjego hodowli oraz wp∏yw mikroorgaorganicznych, nizmu na Êrodowisko; 3.2.6. sk∏ad jakoÊciowy i iloÊciowy witamin, 1.3. wskazanie sta∏oÊci iczystoÊci hodowanych szczepów oraz opis metod badaƒ analitycznych stoso- 3.2.7. sk∏ad jakoÊciowy iiloÊciowy innych sk∏adników, wanych do okreÊlenia tych cech. w tym dodatków, pozosta∏oÊci substratu i rozpuszczalników oraz innych potencjalnie szkodli- 2. Informacje dotyczàce u˝ytej po˝ywki mikrobiolowych pozosta∏oÊci metabolizmu po˝ywki u˝ytej gicznej do hodowli mikroorganizmu oraz procesu do hodowli mikroorganizmu i procesu wytwajej wytwarzania zawierajà opis: rzania; 2.1. sk∏adu substratu i substancji dodanych; 3.3. mikrobiologicznego zanieczyszczenia materia∏u 2.2. procesu wytwarzania, suszenia i oczyszczania paszowego; po˝ywki mikrobiologicznej oraz procesu pozba- 3.4. trwa∏oÊci materia∏u paszowego w okreÊlonych wiania ˝ywotnoÊci mikroorganizmu, metody bawarunkach jego przechowywania oraz w miedaƒ analitycznych stosowanych w celu okreÊleszankach paszowych. nia sta∏oÊci sk∏adu produktu otrzymanego z hodowli mikroorganizmu oraz zawartoÊci zanie- 4. Informacje dotyczàce identyfikacji materia∏u paszoczyszczeƒ, uszkodzeƒ chemicznych, fizycznych wego i warunków jego stosowania obejmujà: lub biologicznych powsta∏ych w procesie jego 4.1. nazw´ handlowà tego materia∏u; wytwarzania; 4.2. postaç handlowà tego materia∏u; 2.3. procesów technicznych stosowanych wcelu przy- 4.3. wskazanie zastosowania tego materia∏u w ˝ywiegotowania po˝ywki mikrobiologicznej do stosoniu zwierzàt, z uwzgl´dnieniem zawartoÊci matewania. ria∏u paszowego w mieszankach paszowych pe∏- 3. Informacje dotyczàce charakterystyki materia∏u pa- noporcjowych i dziennych dawkach pokarmoszowego zawierajà okreÊlenie: wych dla zwierzàt, dla których ten materia∏ jest przeznaczony. 3.1. w∏aÊciwoÊci fizycznych i fizykochemicznych, w tym: budow´ makroskopowà i mikroskopowà, 5. Informacje dotyczàce metod kontroli materia∏u pawielkoÊç czàstek, g´stoÊç, ci´˝ar w∏aÊciwy, higro- szowego obejmujà opis jakoÊciowych iiloÊciowych skopijnoÊç, rozpuszczalnoÊç, w∏aÊciwoÊci elektro- metod badaƒ analitycznych stosowanych przy konstatyczne; troli zawartoÊci materia∏u paszowego w mieszankach paszowych pe∏noporcjowych i uzupe∏niajà- 3.2. sk∏adu chemicznego obejmujàcego: cych, w tym informacje na temat specyficznoÊci, 3.2.1. zawartoÊç wody, bia∏ka ogólnego, t∏uszczu su- czu∏oÊci, granic wykrywalnoÊci, granicy b∏´du rowego, celulozy surowej, popio∏u surowego, i mo˝liwych interferencji.

II. Zakres badaƒ dotyczàcych skutecznoÊci dzia∏ania III. Zakres badaƒ dotyczàcych bezpieczeƒstwa matemateria∏u paszowego ria∏u paszowego 1. Badania ustalajàce wartoÊç od˝ywczà materia∏u pa- 1. Badania biologiczne wykonywane na zwierz´tach, szowego jako êród∏a bia∏ka obejmujà badania: dla których jest przeznaczony materia∏ paszowy, wporównaniu zgrupà kontrolnà zwierzàt, otrzymu- 1.1. chemiczne, biochemiczne i mikrobiologiczne; jàcà w tych samych warunkach bilansu ˝ywienio- 1.2. przeprowadzane na zwierz´tach laboratoryjnych wego pasz´ zawierajàcà równowa˝ne iloÊci azotu w celu ustalenia wartoÊci bia∏ka, w porównaniu bia∏kowego, a w przypadku zwierzàt prze˝uwajàz bia∏kiem wzorcowym. cych — azotu ogólnego, obejmujà badania: 2. Badania wykonywane na zwierz´tach, dla których 1.1. majàce na celu ustalenie maksymalnej zawartoÊci jest przeznaczony materia∏ paszowy, wporównaniu materia∏u paszowego w dziennej dawce pokarz grupà kontrolnà zwierzàt, otrzymujàcà w tych samowej niepowodujàcej skutków niepo˝àdanych; mych warunkach bilansu ˝ywieniowego pasz´ za- 1.2. wp∏ywu materia∏u paszowego na rozród i p∏odwierajàcà równowa˝ne iloÊci azotu bia∏kowego, noÊç zwierzàt, je˝eli to konieczne; a w przypadku zwierzàt prze˝uwajàcych — azotu ogólnego, obejmujà badania ustalajàce: 1.3. wp∏ywu materia∏u paszowego na drobnoustroje flory jelitowej przewodu pokarmowego oraz na 2.1. wartoÊç od˝ywczà materia∏u paszowego jako êrózasiedlenie przewodu pokarmowego przez drobd∏a bia∏ka ienergii wproponowanych warunkach noustroje chorobotwórcze, wykonywane zastosowania oraz w dawkach pokarmowych zuwzgl´dnieniem proponowanych warunków zaprzeznaczonych dla zwierzàt w ró˝nych stanach stosowania; fizjologicznych, w tym w okresie wzrostu, cià˝y 1.4. pozosta∏oÊci materia∏u paszowego, wtym substrai nieÊnoÊci; tu, po˝ywki mikrobiologicznej, rozpuszczalników 2.2. wp∏yw materia∏u paszowego, w proponowanych i zanieczyszczeƒ w Êrodkach spo˝ywczych pochowarunkach zastosowania, na wzrost zwierzàt, zudzenia zwierz´cego, wykonywane z uwzgl´dnie- ˝ycie paszy, zachorowalnoÊç i ÊmiertelnoÊç; niem proponowanych warunków zastosowania; 2.3. optymalnà zawartoÊç materia∏u paszowego 1.5. pozosta∏oÊci materia∏u paszowego, w tym subw dawkach pokarmowych; stratu, po˝ywki mikrobiologicznej, rozpuszczalni- 2.4. wp∏yw materia∏u paszowego na cechy technolo- ków izanieczyszczeƒ, wwydalinach zwierzàt, wygiczne, organoleptyczne lub inne majàce wp∏yw konywane z uwzgl´dnieniem proponowanych na jakoÊç Êrodków spo˝ywczych pochodzenia warunków zastosowania. zwierz´cego wproponowanych warunkach zasto- 2. Badania biologiczne wykonywane na zwierz´tach sowania. laboratoryjnych obejmujà: 3. Informacje dotyczàce warunków badaƒ przeprowa- 2.1. badania metaboliczne materia∏u paszowego dzanych na zwierz´tach, dla których jest przeznaw organizmie zwierzàt majàce na celu ustalenie czony materia∏ paszowy, z uwzgl´dnieniem szczejego wch∏aniania, rozmieszczenia, metabolizmu gó∏owego opisu tych badaƒ, obejmujà: i wydalania; 3.1. wskazanie zwierzàt wykorzystanych wbadaniach, 2.2. badania majàce na celu ustalenie dzia∏ania mutaz wyszczególnieniem gatunku, rasy, wieku, p∏ci gennego w odniesieniu do zanieczyszczeƒ, i sposobu ich identyfikowania; w szczególnoÊci zanieczyszczeƒ mikotoksynami 3.2. liczb´ grup doÊwiadczalnych i grup kontrolnych i zanieczyszczeƒ mikrobiologicznych lub pozostaoraz liczb´ zwierzàt w ka˝dej grupie, z uwzgl´d- ∏oÊci materia∏u paszowego, w tym substratu, ponieniem mo˝liwoÊci dokonania analizy statystycz- ˝ywki mikrobiologicznej, rozpuszczalników i zanej przy zastosowaniu odpowiednich parame- nieczyszczeƒ, z uwzgl´dnieniem testów monitotrów statystycznych; ringowych in vitro z zastosowaniem systemów aktywacji metabolizmu; 3.3 wskazanie zawartoÊci materia∏u paszowego oraz iloÊciowego i jakoÊciowego sk∏adu dawki pokar- 2.3. badania toksykologiczne ustalajàce przyczyn´ mowej wraz z analizà tej dawki; i mechanizm powstania skutków toksycznych oraz potwierdzajàce, ˝e skutki te nie wystàpi∏y 3.4. wskazanie miejsca przeprowadzonych badaƒ, w wyniku nieprawid∏owego zbilansowania paszy stanu fizjologicznego i ogólnego stanu zdrowia lub przekroczenia dopuszczalnej zawartoÊci matezwierzàt oraz warunków chowu; ria∏u paszowego wdiecie, wykonywane wporów- 3.5 podanie dok∏adnego czasu trwania badaƒ oraz dananiu z grupà kontrolnà zwierzàt, otrzymujàcà ty ich wykonania; wtych samych warunkach bilansu ˝ywieniowego 3.6. wskazanie skutków niepo˝àdanych, które wystà- pasz´ zawierajàcà równowa˝ne iloÊci azotu bia∏- pi∏y wczasie doÊwiadczenia iokresu ich wyst´po- kowego, a w przypadku zwierzàt prze˝uwajàcych wania. — azotu ogólnego, w tym badania:

2.3.1. toksycznoÊci podprzewlek∏ej, przy czym: — ocena wp∏ywu na rozród jest dokonywana na podstawie oceny p∏odnoÊci zwierzàt i rozwoju — czas tych badaƒ wynosi co najmniej 90 dni, potomstwa, — wykonuje si´ je na dwóch gatunkach zwierzàt, z których jeden nale˝y do gryzoni, — stosowanie innej metody badaƒ jest dopuszczalne, je˝eli metoda ta ma, potwierdzone ba- — grupy zwierzàt obejmujà odpowiednià liczb´ daniami naukowymi, znaczenie dla oceny mazwierzàt obu p∏ci, teria∏u paszowego; — badania uwzgl´dniajàce grup´ kontrolnà wykonuje si´ na ma∏ych podgrupach zwie- 2.5. warunki badaƒ przeprowadzanych na zwierz´tach rzàt, wyodr´bnionych z grup podstawo- laboratoryjnych, z uwzgl´dnieniem szczegó∏owewych, wodpowiednich odst´pach czasu ina go opisu tych badaƒ, w tym: zwierz´tach, które prze˝y∏y do koƒca badaƒ, 2.5.1. zwierzàt wykorzystanych w badaniach, z wy- — materia∏ paszowy jest podawany w dziennej szczególnieniem: gatunku, rasy, szczepu i p∏ci, dawce pokarmowej co najmniej w dwóch 2.5.2. liczby grup doÊwiadczalnych igrup kontrolnych ró˝nych dawkach, dobranych w sposób oraz liczby zwierzàt wka˝dej grupie, zuwzgl´dumo˝liwiajàcy ustalenie zarówno dawki nienieniem mo˝liwoÊci dokonania analizy statypowodujàcej ˝adnych skutków, jak i dawki stycznej przy zastosowaniu odpowiednich parapowodujàcej skutki niepo˝àdane; metrów statystycznych, — dane uzyskane w wyniku tych badaƒ, zapisywane w odpowiednich odst´pach czasu, 2.5.3. zawartoÊci materia∏u paszowego oraz iloÊciow szczególnoÊci dotyczà wskaênika wzrostu, wego ijakoÊciowego sk∏adu dawki pokarmowej pobrania paszy, hematologii, analizy moczu, wraz z analizà tej dawki, parametrów biochemicznych, ÊmiertelnoÊci, 2.5.4. warunków chowu w czasie ca∏ego okresu bawagi narzàdów zwierz´cia, zmian ogólnych daƒ, ihistologicznych g∏ównych narzàdów itkanek, — szczegó∏owe wyniki badaƒ zawierajà ocen´ 2.5.5. dok∏adnego czasu trwania badaƒ i daty ich wystatystycznà, konania, 2.3.2. toksycznoÊci przewlek∏ej, przy czym: 2.5.6. wskaênika ÊmiertelnoÊci idaty wystàpienia pad- — czas badania na szczurach wynosi co naj- ni´ç w obr´bie badanych grup zwierzàt, mniej 2 lata, ana myszach co najmniej 80 ty- 2.5.7. objawów klinicznych i zmian patologicznych, godni, które wystàpi∏y wczasie badaƒ, iwskazanie cza- — wykonuje si´ je na dwóch gatunkach zwiesu ich wystàpienia. rzàt, z których jeden nale˝y do gryzoni, — grupy zwierzàt obejmujà odpowiednià liczb´ 3. Badania majàce na celu ustalenie oddzia∏ywania na zwierzàt obu p∏ci, Êrodowisko pozosta∏oÊci materia∏u paszowego, w tym substratu, po˝ywki, rozpuszczalników i za- — materia∏ paszowy jest podawany w dziennej nieczyszczeƒ w wydalinach zwierzàt, dla których dawce pokarmowej co najmniej w dwóch ten materia∏ jest przeznaczony, obejmujà badania ró˝nych dawkach, ustalajàce przemiany pozosta∏oÊci materia∏u paszo- — badania zawsze uwzgl´dniajà grup´ kontrolwego w nawozie naturalnym oraz Êrodowisku glenà, bowym i wodnym oraz ich wp∏yw na organizmy 2.3.3. dzia∏ania rakotwórczego, przy czym: Êrodowiska glebowego i wodnego oraz wzrost ro- — wyniki tych badaƒ w szczególnoÊci dotyczà Êlin. czasu i miejsca wystàpienia guzów oraz ich typów histologicznych, IV. Badania inne ni˝ wymienione w cz´Êciach II i III — wp∏yw na wyst´powanie guzów oraz wyst´- powanie lub rozwój chorób ocenia si´ wod- Badania ustalajàce bezpieczeƒstwo stosowania niesieniu do grup kontrolnych, materia∏u paszowego dla pracowników zatrudnionych — szczegó∏owe wyniki badaƒ zawierajà ocen´ przy produkcji lub stosowaniu materia∏u paszowego, statystycznà; lub przy wykonywaniu innych czynnoÊci wymagajà- 2.4. badania nad wp∏ywem materia∏u paszowego na cych kontaktu z materia∏em paszowym, w zale˝noÊci rozród i p∏odnoÊç, obejmujàce co najmniej dwa od charakteru materia∏u paszowego i warunków jego pokolenia zwierzàt, w po∏àczeniu z badaniem zastosowania, obejmujà badania uczuleniowe, dra˝- dzia∏ania teratogennego obejmujàcym badanie nienie skóry ib∏on Êluzowych, wtym oczu, dróg oddeembriotoksycznoÊci, przy czym: chowych i przewodu pokarmowego.