Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2007 r. w sprawie wysokości opłat za czynności związane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu

61 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA GOSPODARKI1) z dnia 16 stycznia 2007 r. uchylajàce rozporzàdzenie w sprawie szczegó∏owych wymagaƒ jakoÊciowych dla niektórych paliw ciek∏ych

62 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 12 stycznia 2007 r. w sprawie wysokoÊci op∏at za czynnoÊci zwiàzane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu

da wi´cej ni˝ jeden wniosek o wydanie pozwolenia, stancji czynnej produktu biobójczego do ewidencji pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru lub substancji czynnych. zmian´ danych obj´tych pozwoleniem, pozwoleniem tymczasowym albo wpisem do rejestru oraz zmian´ § 10. 1. Op∏aty zwiàzane z wykonaniem czynnoÊci, dokumentacji b´dàcej podstawà wydania pozwolenia, o których mowa w § 1 pkt 1 i 2, uiszcza si´ na rachupozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru, nek Urz´du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrow odniesieniu do produktów biobójczych ró˝niàcych bów Medycznych i Produktów Biobójczych gotówkà, si´ postacià u˝ytkowà, op∏ata za z∏o˝enie kolejnego przelewem lub przekazem pocztowym. wniosku wynosi 70 % op∏aty za rozpatrzenie wniosku. 2. Op∏aty nale˝ne zró˝nych tytu∏ów uiszcza si´ od- § 6. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny za dzielnie. wprowadzenie produktu biobójczego do obrotu sk∏ada wi´cej ni˝ jeden wniosek o dokonanie zmian opa- 3. Potwierdzenie uiszczenia op∏aty sk∏ada si´ wraz kowania, etykiety lub ulotki informacyjnej wodniesie- z wnioskiem o dokonanie czynnoÊci, o której mowa niu do produktów biobójczych ró˝niàcych si´ postacià w § 1 pkt 1 i 2, chyba ˝e procedura przewiduje przeu˝ytkowà, op∏ata za z∏o˝enie kolejnego wniosku wyno- prowadzenie weryfikacji wniosku. si 10 % op∏aty za rozpatrzenie wniosku. 4. W przypadku gdy wniosek podlega weryfikacji, § 7. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny za o której mowa w ust. 3, wraz z wnioskiem sk∏ada si´ wprowadzenie produktu biobójczego do obrotu sk∏a- potwierdzenie uiszczenia op∏aty za czynnoÊci zwiàzada wniosek o wydanie pozwolenia, pozwolenia tym- ne z jego weryfikacjà. czasowego albo wpisu do rejestru, dla produktu biobójczego znajdujàcego zastosowanie wwi´cej ni˝ jed- 5. Wprzypadku, októrym mowa wust. 4, potwiernej grupie produktów biobójczych, to za ka˝dà kolejnà dzenie uiszczenia op∏aty, októrej mowa wust. 1, sk∏agrup´ op∏ata wynosi 25 % op∏aty za rozpatrzenie da si´ po otrzymaniu pisemnej informacji od Prezesa wniosku. Urz´du o pozytywnej weryfikacji wniosku. § 8. Za ka˝dà zmian´, o której mowa w przepisach § 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem wydanych na podstawie art. 19a ust. 1 ustawy, okre- og∏oszenia.3) Êlonà we wniosku o dokonanie zmian danych w pozwoleniu, pozwoleniu tymczasowym albo wpisie do Minister Zdrowia: Z. Religa rejestru oraz zmian dokumentacji b´dàcej podstawà ——————— wydania pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzewpisu do rejestru — uiszcza si´ odr´bnà op∏at´. niem Ministra Zdrowia zdnia 19 lutego 2004 r. w sprawie wysokoÊci op∏at pobieranych za czynnoÊci zwiàzane z do- § 9. Wprzypadku gdy substancja czynna produktu puszczaniem produktu biobójczego do obrotu (Dz. U. biobójczego jest zg∏oszona do ewidencji substancji Nr37, poz. 340), które na podstawie art. 4 ustawy z dnia czynnych w wi´cej ni˝ jednej grupie produktów bio- 28 lipca 2005 r. o zmianie ustawy o produktach biobójbójczych, to za ka˝dà kolejnà grup´ op∏ata wynosi czych (Dz. U. Nr 180, poz. 1491) utraci∏o moc z dniem 25% op∏aty za rozpatrzenie wniosku o wpisanie sub- 6paêdziernika 2006 r.

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2007 r. (poz. 62) Za∏àcznik nr 1 WYSOKOÂå OP¸AT ZA CZYNNOÂCI ZWIÑZANE Z DOPUSZCZENIEM PRODUKTU BIOBÓJCZEGO DO OBROTU I ZAMIESZCZENIEM SUBSTANCJI CZYNNEJ W EWIDENCJI SUBSTANCJI CZYNNYCH

Za∏àcznik nr 2 WYSOKOÂå OP¸AT ZA CZYNNOÂCI ZWIÑZANE Z WYDANIEMPOZWOLENIANAOBRÓTPRODUKTEM BIOBÓJCZYM,OKTÓRYMMOWAWART. 54 USTAWYZDNIA13 WRZEÂNIA2002 R. OPRODUKTACHBIOBÓJCZYCH