ROZPORZĄDZENIE
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 kwietnia 2007 r. w sprawie kwalifikacji wymaganych od osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek
DU 2007 poz. 553 · ELI DU/2007/553
- Data ogłoszenia
- 10 maja 2007
- Data podpisania
- 23 kwietnia 2007
- Wejście w życie
- 25 maja 2007
- Status
- uznany za uchylony
- Organ wydający
- MIN. ZDROWIA
- Słowa kluczowe
- kwalifikacjetransplantacjapracownicy
Treść
Podziału tego aktu na przepisy nie udało się wiarygodnie ustalić — tekst pokazujemy w całości.
| Dziennik Ustaw Nr 81 — 4984 — Poz. 553 |
553 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)2) z dnia 23 kwietnia 2007 r. w sprawie kwalifikacji wymaganych od osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek
| Na podstawie art. 27 ust. 6 ustawy z dnia 1 lipca 2. Podnoszenie kwalifikacji, o którym mowa 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszcze- w ust.1, powinno obejmowaç w szczególnoÊci: pianiu komórek, tkanek i narzàdów (Dz. U. Nr 169, poz.1411) zarzàdza si´, co nast´puje: 1) aspekty etyczne; § 1. Rozporzàdzenie okreÊla kwalifikacje wymaga- 2) aspekty prawne; ne od osób zatrudnionych w bankach tkanek i komó- rek wykonujàcych bezpoÊrednio czynnoÊci zwiàzane 3) aspekty organizacyjne; zprzetwarzaniem, przechowywaniem, dystrybucjà lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich. 4) kryteria jakoÊci ibezpieczeƒstwa zwiàzane zpobie- raniem, testowaniem, przetwarzaniem, przecho- § 2. Do wykonywania czynnoÊci bezpoÊrednio wywaniem i dystrybucjà tkanek i komórek ludz- zwiàzanych z przetwarzaniem, przechowywaniem, kich; dystrybucjà lub testowaniem tkanek i komórek ludz- kich jest uprawniona osoba posiadajàca wykszta∏ce- 5) standardowe procedury operacyjne stosowane nie medyczne, biologiczne lub biotechnologiczne. wprzetwarzaniu, przechowywaniu, dystrybucji lub testowaniu tkanek i komórek ludzkich; § 3. Je˝eli kierownikiem banku tkanek i komórek lub osobà odpowiedzialnà, o której mowa w art. 28 6) procedury kontroli jakoÊci; ust. 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, prze- chowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i na- 7) znajomoÊç systemów bezpieczeƒstwa zdrowotne- rzàdów, jest osoba nieb´dàca lekarzem, to bank tka- go w banku tkanek i komórek; nek i komórek zatrudnia lekarza nadzorujàcego. 8) umiej´tnoÊç obs∏ugi sprz´tu wykorzystywanego § 4. 1. Pracownicy banków tkanek i komórek, wka˝dej procedurze przetwarzania, przechowywa- o których mowa w § 2, w zakresie wykonywanych nia, dystrybucji lub testowania tkanek i komórek czynnoÊci zwiàzanych zprzetwarzaniem, przechowy- ludzkich; waniem, dystrybucjà lub testowaniem tkanek i ko- mórek ludzkich powinni ustawicznie podnosiç kwali- 9) znajomoÊç systemów kontroli jakoÊci w przetwa- fikacje, w tym w ka˝dym przypadku wprowadzenia rzaniu, przechowywaniu, dystrybucji lub testowa- nowych procedur w przetwarzaniu, przechowywa- niu tkanek i komórek ludzkich; niu, dystrybucji lub testowaniu tkanek i komórek ludzkich. 10) zarzàdzanie bazami danych dawców, procedur i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich przezna- ——————— czonych do przeszczepienia; 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- 11) znajomoÊç przepisów dotyczàcych bezpieczeƒ- sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006 r. wsprawie szcze- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. stwa i higieny pracy obowiàzujàcych w bankach Nr 131, poz. 924). tkanek i komórek. 2) Niniejsze rozporzàdzenie wdra˝a przepisy dyrektywy Ko- misji: § 5. Do wykonywania czynnoÊci bezpoÊrednio — 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. wprowadzajàcej zwiàzanych z przetwarzaniem, przechowywaniem, w ˝ycie dyrektyw´ 2004/23/WE Parlamentu Europej- dystrybucjà lub testowaniem tkanek i komórek sà skiego i Rady w odniesieniu do niektórych wymagaƒ uprawnione tak˝e osoby, które wdniu wejÊcia w˝ycie technicznych dotyczàcych dawstwa, pobierania i ba- dania tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 38 rozporzàdzenia wykonujà te czynnoÊci wbankach tka- z09.02.2006 r., str. 40), nek i komórek i nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlonych — 2006/86/WE zdnia 24 paêdziernika 2006 r. wykonujàcej w § 2. dyrektyw´ 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagaƒ dotyczàcych mo˝liwoÊci § 6. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie Êledzenia, powiadamiania o powa˝nych i niepo˝àda- 14 dni od dnia og∏oszenia. nych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wyma- gaƒ technicznych dotyczàcych kodowania, przetwa- rzania, konserwowania, przechowywania idystrybucji tkanek ikomórek ludzkich (Dz. Urz. L294 z25.10.2006, str. 32). Minister Zdrowia: Z. Religa |
| ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006 r. wsprawie szcze- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924). 2) Niniejsze rozporzàdzenie wdra˝a przepisy dyrektywy Ko- misji: — 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. wprowadzajàcej w ˝ycie dyrektyw´ 2004/23/WE Parlamentu Europej- skiego i Rady w odniesieniu do niektórych wymagaƒ technicznych dotyczàcych dawstwa, pobierania i ba- dania tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 38 z09.02.2006 r., str. 40), — 2006/86/WE zdnia 24 paêdziernika 2006 r. wykonujàcej dyrektyw´ 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagaƒ dotyczàcych mo˝liwoÊci Êledzenia, powiadamiania o powa˝nych i niepo˝àda- nych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wyma- gaƒ technicznych dotyczàcych kodowania, przetwa- rzania, konserwowania, przechowywania idystrybucji tkanek ikomórek ludzkich (Dz. Urz. L294 z25.10.2006, str. 32). |
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Podstawa prawna: DU/2005/1411
Podstawa prawna z art.: DU/2005/1411
Uchylenia wynikające z: DU/2018/2062