Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2007 r. w sprawie szczegółowych wymagań dotyczących formy i treści wzorcowych i roboczych medycznych procedur radiologicznych

— po pkt 3 dodaje si´ pkt 4 w brzmieniu: funkcjonariusza Stra˝y Granicznej oraz przez odciÊni´cie datownika. „4) „W/4” — gdy wiza jest wydawana wcelu przebywania lub do∏àczenia do obywate- 2. Wprzypadku decyzji ouniewa˝nieniu wizy la paƒstwa cz∏onkowskiego Unii Europej- wdokumencie podró˝y nale˝y równie˝ odskiej, paƒstwa Europejskiego Obszaru cisnàç piecz´ç z napisem „anulowano”, Gospodarczego nienale˝àcego do Unii a optycznie zmienny element naklejki wi- Europejskiej lub paƒstwa nieb´dàcego zowej, element zabezpieczajàcy zwany stronà umowy o Europejskim Obszarze „efektem ukrytego obrazu” oraz napis „wi- Gospodarczym, którego obywatele mogà za” zniszczyç przez ich zdrapanie po przekorzystaç ze swobody przep∏ywu osób na kàtnej, aby uniemo˝liwiç ich póêniejsze podstawie umów zawartych przez to paƒ- nieuprawnione wykorzystanie. stwo ze Wspólnotà Europejskà i jej paƒ- 3. Uniewa˝nienia w dokumencie podró˝y stwami cz∏onkowskimi.”; b∏´dnie wype∏nionej naklejki wizowej nale˝y dokonaç poprzez przekreÊlenie na- 2) § 6 otrzymuje brzmienie: klejki po przekàtnej na krzy˝. Dodatkowo „§ 6. 1. Wydanie decyzji oodmowie wydania wizy, element zabezpieczajàcy zwany „efektem októrej mowa w§ 2 ust. 1 pkt 2, 3 i5, oraz ukrytego obrazu” oraz napis „wiza” nale˝y wydanie decyzji o uniewa˝nieniu wizy od- zniszczyç w sposób, o którym mowa notowuje si´ wdokumencie podró˝y przez w ust. 2.”. odciÊni´cie piecz´ci zawierajàcej rodzaj i numer decyzji, podstaw´ prawnà jej wy- § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w˝ycie zdniem og∏odania i podpis upowa˝nionego funkcjona- szenia. riusza Stra˝y Granicznej oraz datownika albo przez umieszczenie adnotacji zawierajàcej rodzaj inumer decyzji, podstaw´ praw- Minister Spraw Wewn´trznych i Administracji: nà jej wydania i podpis upowa˝nionego L. Dorn

9) zalecane rodzaje urzàdzeƒ radiologicznych oraz 3) okreÊlenie wymaganej aktywnoÊci terapeutycznej ich podstawowe parametry techniczne istotne dla produktu radiofarmaceutycznego, zapewniajàcej stosowanej procedury; optymalne rezultaty leczenia; 10) wymagania dotyczàce pomieszczeƒ iwyposa˝enia 4) opis mo˝liwych powik∏aƒ, zalecanà profilaktyk´ pomocniczego; i ewentualnà terapi´ po powik∏aniach; 11) wykaz personelu bioràcego udzia∏ wrealizacji pro- 5) wytyczne dotyczàce opracowania instrukcji post´- cedury i kwalifikacje wymagane od tego persone- powania dla pacjenta, który jest leczony: lu; a) w szpitalu, 12) zasady oceny skierowania na badanie lub leczenie; b) ambulatoryjnie, 13) opis mo˝liwoÊci wystàpienia interakcji lekowych; c) po opuszczeniu szpitala. 14) opis mo˝liwych êróde∏ b∏´dów proceduralnych lub § 5. Cz´Êç szczegó∏owa procedury wzorcowej zzatechnicznych; kresu teleradioterapii zawiera: 15) informacje o okolicznoÊciach wymagajàcych spe- 1) zakres wymaganych badaƒ klinicznych i diagnocjalnej uwagi iostro˝noÊci wstosowaniu procedu- stycznych pod kàtem wyboru taktyki i planowania ry; leczenia teleradioterapeutycznego; 16) opis przygotowania pacjenta do badania lub lecze- 2) zalecenia dotyczàce ustalenia schematu post´ponia uwzgl´dniajàcy zasady ochrony radiologicznej wania teleradioterapeutycznego (technika, dawka, pacjenta; frakcjonowanie, czas leczenia, rodzaj ienergia promieniowania, uk∏ad i liczba wiàzek); 17) wykaz zagadnieƒ wymagajàcych dalszych badaƒ lub post´powania leczniczego po zastosowaniu 3) zalecenia dotyczàce sposobu u∏o˝enia iunieruchoprocedury; mienia pacjenta na aparacie terapeutycznym; 18) wykaz piÊmiennictwa naukowego majàcego zasto- 4) zalecenia dotyczàce symulacji leczenia; sowanie do opracowania procedury, wtym zalece- 5) zalecenia dotyczàce systemu planowania leczenia; nia Komisji Europejskiej i towarzystw naukowych. 6) zalecenia dotyczàce dozymetrii i procedur kontroli § 3. Cz´Êç szczegó∏owa diagnostycznej procedury jakoÊci leczenia; wzorcowej z zakresu medycyny nuklearnej zawiera: 7) zakres i cz´stoÊç kontroli w trakcie leczenia zgod- 1) opis fizjologicznej dystrybucji znacznika wustroju; noÊci fizycznych i technicznych parametrów napromieniania z parametrami planowanymi i za- 2) dane dotyczàce dozymetrii (dawk´ efektywnà twierdzonymi; i dawki narzàdowe w przeliczeniu na 1 megabekerel (MBq) dla typowego pacjenta o wzroÊcie 8) zakres okresowej kontroli klinicznej wtrakcie cyklu 170 cm i masie 70 kg); napromieniania; 3) dost´pne i zalecane do stosowania diagnostyczne 9) zalecenia dotyczàce leczenia wspomagajàcego; produkty radiofarmaceutyczne (opis, preparatyka, kontrola jakoÊci); 10) zalecany zakres obserwacji pacjenta po zakoƒczeniu napromieniania; 4) sposoby uzyskiwania danych; 11) zalecany zakres konsultacji specjalistycznych. 5) sposób przetwarzania danych iloÊciowych lub obrazowych; § 6. Cz´Êç szczegó∏owa procedury wzorcowej zzakresu brachyterapii zawiera: 6) kryteria interpretacyjne danych iloÊciowych lub obrazowych; 1) zakres wymaganych badaƒ klinicznych i diagnostycznych, pod kàtem wyboru techniki i sposobu 7) optymalne wymagania dla opisu wyników badaƒ. brachyterapii; § 4. Cz´Êç szczegó∏owa terapeutycznej procedury 2) zalecenia dotyczàce planowania leczenia; wzorcowej z zakresu medycyny nuklearnej zawiera: 3) zalecenia dotyczàce ustalenia schematu brachyte- 1) dost´pne i zalecane do stosowania terapeutyczne rapii (wybór izotopu, dawka, czas leczenia, frakcjoprodukty radiofarmaceutyczne (opis, preparatyka, nowanie, technika); kontrola jakoÊci); 4) zalecenia dotyczàce wyboru i przygotowania apli- 2) dane dotyczàce dozymetrii (dawka efektywna katorów oraz ich po∏o˝enia wewnàtrz cia∏a, atak˝e i dawki narzàdowe) po podaniu aktywnoÊci tera- weryfikacji tego po∏o˝enia przed rozpocz´ciem napeutycznej; promieniania;

5) zalecenia dotyczàce dozymetrii i procedur kontroli 2) wymagania dotyczàce obrazowania diagnostyczjakoÊci leczenia; nego; 6) zalecenia dotyczàce leczenia wspomagajàcego; 3) wytyczne dotyczàce przygotowania informacji dla pacjenta o ryzyku radiacyjnym, wynikajàcym z za- 7) wytyczne dotyczàce opracowania instrukcji post´- stosowania procedury; powania dla pacjentów z trwale wszczepionym êród∏em promieniotwórczym opuszczajàcych szpi- 4) zalecane sposoby znieczulenia; tal. 5) ustalenie miejsca i sposobu wk∏ucia; § 7. Cz´Êç szczegó∏owa procedury wzorcowej zza- 6) rodzaje stosowanych cewników oraz elementów kresu rentgenodiagnostyki zawiera: i substancji terapeutycznych; 1) opis czynnoÊci przygotowawczych przed bada- 7) zalecenia dotyczàce post´powania medycznego niem dotyczàcych: w trakcie zabiegu z uwzgl´dnieniem stosowanego a) sprz´tu i materia∏u, sprz´tu i urzàdzeƒ radiologicznych oraz sposobu wykonania zabiegu dla poszczególnych specjalnob) pacjenta, Êci klinicznych i radiologicznych; c) personelu; 8) sposób post´powania po przeprowadzeniu zabiegu, z uwzgl´dnieniem dawki poch∏oni´tej przez 2) zalecany sposób przeprowadzenia badania, wtym: skór´ pacjenta; a) liczb´ i rodzaj projekcji, z uwzgl´dnieniem ob- 9) zalecane czasy emisji promieniowania; szaru istotnego klinicznie, b) zakres rutynowo wybieranych parametrów eks- 10) zalecane fizyczne parametry pracy lampy rentgepozycji w radiografii, nowskiej istotne dla stosowanej procedury; c) zalecany protokó∏ badania wtomografii kompu- 11) zalecane obrazowanie akwizycyjne; terowej, 12) wymagania dotyczàce oceny dawki wejÊciowej. d) rodzaj os∏on osobistych dla pacjenta, je˝eli sà wymagane; § 9. 1. Robocze medyczne procedury radiologiczne, zwane dalej „procedurami roboczymi”, stosowane 3) opis czynnoÊci po wykonaniu badania; w jednostce ochrony zdrowia opracowuje si´ w formie pisemnej w postaci dokumentu (protoko∏u post´- 4) okreÊlenie minimalnego czasu koniecznego do powania) lub elektronicznego pliku tekstowego w forwykonania procedury w odniesieniu do poszczemacie danych zgodnym z przepisami w sprawie minigólnych jej wykonawców; malnych wymagaƒ dla systemów teleinformatycznych i archiwizuje u kierownika jednostki ochrony 5) warunki ewentualnego podawania Êrodka kontrazdrowia. stowego (rodzaj, iloÊç, sposób podania, nadzór nad pacjentem w czasie i po badaniu), je˝eli doty- 2. Kopie procedur roboczych sà przekazywane czy to procedury; przez kierownika jednostki ochrony zdrowia do po- 6) kryteria prawid∏owej formy przedstawienia wyniku szczególnych komórek organizacyjnych jednostki badania i jego opisu, w tym kryteria prawid∏owo ochrony zdrowia, wzakresie odpowiadajàcym prowawykonanych zdj´ç rentgenowskich; dzonej przez te komórki dzia∏alnoÊci leczniczej lub diagnostycznej, gdzie sà archiwizowane przez kierownika 7) warunki odst´pstwa od procedury w sytuacjach tej komórki, wpostaci dokumentu (protoko∏u post´pouzasadnionych klinicznie, w tym: wania) lub elektronicznego pliku tekstowego wformacie danych zgodnym zprzepisami wsprawie minimala) wykonanie dodatkowych projekcji, nych wymagaƒ dla systemów teleinformatycznych b) ograniczenie lub zmiana warunków badania, isà udost´pniane osobom ponoszàcym odpowiedzialnoÊç klinicznà. c) przerwanie badania, 3. Je˝eli w jednostce ochrony zdrowia nie ma wyd) modyfikacj´ iloÊci podawanego Êrodka kontradzielonych komórek organizacyjnych, procedury rostowego, bocze przypisane sà do konkretnego urzàdzenia radioe) sposób dokumentowania odst´pstwa od proce- logicznego i obowiàzek archiwizowania oraz udost´pdury. niania procedur spoczywa na pe∏nomocniku do spraw systemu jakoÊci. § 8. Cz´Êç szczegó∏owa procedury wzorcowej zzakresu radiologii zabiegowej, poza wymaganiami okre- 4. Osoby ponoszàce odpowiedzialnoÊç klinicznà Êlonymi w § 7, zawiera: obowiàzane sà do zapoznania si´ zprocedurà roboczà i fakt ten potwierdzajà podpisem pod tekstem proto- 1) post´powanie medyczne przed zabiegiem; ko∏u post´powania.

§ 10. Robocza medyczna procedura radiologiczna 9) szczegó∏owy opis post´powania medycznego zawiera: w trakcie wykonywania badaƒ lub leczenia; 1) nazw´ procedury wzorcowej i jej identyfikator; 10) szczegó∏owy opis obs∏ugi urzàdzenia radiologicznego; 2) stopieƒ (tytu∏) naukowy oraz imi´ inazwisko autora (autorów) procedury roboczej; 11) dokumentacj´ wyników badaƒ lub post´powania 3) nazw´, typ, numer identyfikacyjny urzàdzenia ra- leczniczego; diologicznego stosowanego w procedurze; 12) wykaz odst´pstw od procedury wzorcowej wraz 4) nazwiska osób uprawnionych do realizacji proce- z uzasadnieniem; dury i ich kwalifikacje; 13) zasady ochrony radiologicznej pacjenta; 5) opis post´powania w zakresie oceny skierowania na badania lub leczenie; 14) podpisy osób uprawnionych do realizacji procedury. 6) opis pomieszczenia, w którym wykonywana jest procedura; § 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 7) wykaz wyposa˝enia pomocniczego majàcego za- 14 dni od dnia og∏oszenia. stosowanie w procedurze; 8) stosowane fizyczne parametry pracy urzàdzeƒ radiologicznych; Minister Zdrowia: Z. Religa