Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety
DU 2007 poz. 1425 · ELI DU/2007/1425
Dostępny jest tekst jednolity tej ustawy — przejdź do tekstu jednolitego (ogłoszony 8 kwietnia 2014).
- Data ogłoszenia
- 24 października 2007
- Data podpisania
- 9 października 2007
- Wejście w życie
- 8 listopada 2007
- Status
- akt posiada tekst jednolity
- Organ wydający
- MIN. ZDROWIA
- Słowa kluczowe
- żywność i żywieniebezpieczeństwo produktów
Treść
Podziału tego aktu na przepisy nie udało się wiarygodnie ustalić — tekst pokazujemy w całości.
| Dziennik Ustaw Nr 196 — 13656 — Poz. 1425 |
1425 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 9 paêdziernika 2007 r. w sprawie sk∏adu oraz oznakowania suplementów diety2)
| Na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 ustawy z dnia § 4. Poziom witamin i sk∏adników mineralnych 25sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝y- obecnych w suplementach diety, w zalecanej przez wienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarzàdza si´, co na- producenta dziennej porcji spo˝ywanego suplementu st´puje: diety powinien uwzgl´dniaç: 1) górne bezpieczne poziomy witamin i sk∏adników § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: mineralnych ustalone na podstawie naukowej 1) wykaz witamin i sk∏adników mineralnych oraz ich oceny ryzyka, w oparciu o ogólnie akceptowane formy chemiczne, które mogà byç stosowane dane naukowe, uwzgl´dniajàc zmienne stopnie w produkcji suplementów diety; wra˝liwoÊci ró˝nych grup konsumentów; 2) szczególne wymagania w zakresie oznakowania 2) spo˝ycie witamin i sk∏adników mineralnych wyni- suplementów diety; kajàce z innych êróde∏ diety; 3) dodatkowe wymagania dotyczàce zawartoÊci 3) zalecane spo˝ycie witamin i sk∏adników mineral- wsuplementach diety witamin isk∏adników mine- nych dla populacji. ralnych, w tym kryteria czystoÊci oraz poziom wi- tamin i sk∏adników mineralnych w suplemencie § 5. 1. Do znakowania suplementów diety stosuje diety. si´ przepisy wydane na podstawie art. 50 ust. 1 usta- wy zdnia 25 sierpnia 2006 r. obezpieczeƒstwie ˝ywno- § 2. 1. Wykaz witamin i sk∏adników mineralnych, Êci i˝ywienia wsprawie znakowania Êrodków spo˝yw- które mogà byç stosowane w produkcji suplementów czych, z zastrze˝eniem ust. 2—7. diety, okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia. 2. Suplementy diety wprowadzane do obrotu zna- 2. Formy chemiczne witamin isk∏adników mineral- kuje si´, umieszczajàc na opakowaniu nast´pujàce in- nych, które mogà byç stosowane w produkcji suple- formacje: mentów diety, okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdze- 1) okreÊlenie „suplement diety”; nia. 2) nazwy kategorii sk∏adników od˝ywczych lub sub- § 3. Do kryteriów czystoÊci dla substancji wymie- stancji charakteryzujàcych produkt lub wskazanie nionych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia stosuje ich w∏aÊciwoÊci; si´ przepisy wydane na podstawie art. 10 pkt 5 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci 3) porcj´ produktu zalecanà do spo˝ycia w ciàgu i ˝ywienia, a w przypadku braku okreÊlenia takich kry- dnia; teriów czystoÊci nale˝y stosowaç kryteria czystoÊci jak dla Êrodków spo˝ywczych okreÊlonych w przepisach 4) ostrze˝enie dotyczàce nieprzekraczania zalecanej prawa ˝ywnoÊciowego lub zalecane przez organizacje porcji do spo˝ycia w ciàgu dnia; mi´dzynarodowe, w tym w szczególnoÊci Kodeks 5) stwierdzenie, ˝e suplementy diety nie mogà byç ˚ywnoÊciowy (Codex Alimentarius). stosowane jako substytut (zamiennik) zró˝nicowa- ——————— nej diety; 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- 6) stwierdzenie, ˝e suplementy diety powinny byç sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006 r. wsprawie szcze- przechowywane w sposób niedost´pny dla ma- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. ∏ych dzieci. Nr131, poz. 924). 2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia: 3. ZawartoÊç witamin i sk∏adników mineralnych — dyrektywy 2002/46/EWG Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbli˝enia oraz innych substancji wykazujàcych efekt od˝ywczy ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych lub inny efekt fizjologiczny obecnych w suplemencie si´ do suplementów ˝ywnoÊciowych (Dz. Urz. diety deklaruje si´ w oznakowaniu w postaci liczbo- WE L183 z12.07.2002, str. 51; Dz. Urz. UE Polskie wy- wej; jednostki u˝ywane do okreÊlania zawartoÊci wita- danie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 490), min isk∏adników mineralnych muszà byç zgodne zza- — dyrektywy Komisji 2006/37/WE zdnia 30 marca 2006 r. ∏àcznikiem nr 1 do rozporzàdzenia. zmieniajàcej za∏àcznik II do dyrektywy 2002/46/EWG Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie w∏àcze- nia niektórych substancji (Dz. Urz. UE L 94 4. Deklarowane w oznakowaniu zawartoÊci wita- z01.04.2006, str. 32). min i sk∏adników mineralnych oraz innych substancji |
| ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006 r. wsprawie szcze- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr131, poz. 924). 2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia: — dyrektywy 2002/46/EWG Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do suplementów ˝ywnoÊciowych (Dz. Urz. WE L183 z12.07.2002, str. 51; Dz. Urz. UE Polskie wy- danie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 490), — dyrektywy Komisji 2006/37/WE zdnia 30 marca 2006 r. zmieniajàcej za∏àcznik II do dyrektywy 2002/46/EWG Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie w∏àcze- nia niektórych substancji (Dz. Urz. UE L 94 z01.04.2006, str. 32). |
| Dziennik Ustaw Nr 196 — 13657 — Poz. 1425 |
wykazujàcych efekt od˝ywczy lub inny efekt fizjolo- dzenia lub ich formy chemiczne inne ni˝ okreÊlone giczny podaje si´ w przeliczeniu na zalecanà przez w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, je˝eli: producenta do spo˝ycia dziennà porcj´ produktu. 1) by∏y one stosowane w procesie produkcji suple- 5. Informacje o zawartoÊci witamin i sk∏adników mentów diety wprowadzanych do obrotu w jednym lub wi´cej paƒstwach cz∏onkowskich Unii Eumineralnych podaje si´ równie˝ w procentach w storopejskiej przed dniem 12 lipca 2002 r.; sunku do zalecanego dziennego spo˝ycia, zgodnie z wartoÊciami odniesienia ustalonymi w za∏àczniku 2) Europejski Urzàd do spraw Bezpieczeƒstwa ˚ywnr 3 do rozporzàdzenia okreÊlajàcym wartoÊci odnienoÊci nie wyda∏ negatywnej opinii dotyczàcej mo˝- sienia do znakowania suplementów diety. liwoÊci ich stosowania na podstawie dokumentacji, uzasadniajàcej ich u˝ycie, z∏o˝onej do Komisji 6. Deklarowane w oznakowaniu zawartoÊci, o któ- Europejskiej przez jakiekolwiek paƒstwo cz∏onkowrych mowa wust. 3 i4, wyra˝a si´ jako przeci´tne warskie nie póêniej ni˝ do dnia 12 lipca 2005 r. toÊci oparte na analizie produktu, wykonanej przez producenta. § 7. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia zdnia 19 grudnia 2002 r. wsprawie suplementów die- 7. Informacje, o których mowa w ust. 6, mogà byç ty (Dz. U. z 2003 r. Nr 27, poz. 236). podane tak˝e w postaci graficznej. § 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie § 6. Do dnia 31 grudnia 2009 r. w suplementach 14 dni od dnia og∏oszenia. diety mogà byç stosowane witaminy isk∏adniki mineralne inne ni˝ okreÊlone wza∏àczniku nr 1 do rozporzà- Minister Zdrowia: Z. Religa Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia zdnia 9 paêdziernika (poz. 1425) Za∏àcznik nr 1 WYKAZ WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå STOSOWANE W PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIETY 1. Witaminy: 2. Sk∏adniki mineralne: 1) Witamina A (μg ekwiwalentu retinolu); 1) Wapƒ (mg); 2) Magnez (mg); 2) Witamina D (μg); 3) ˚elazo (mg); 3) Witamina E (mg ekwiwalentu alfa-tokoferolu); 4) Miedê (μg); 4) Witamina K (μg); 5) Jod (μg); 5) Tiamina (witamina B ) (mg); 1 6) Cynk (mg); 6) Ryboflawina (witamina B ) (mg); 2 7) Mangan (mg); 7) Niacyna (mg ekwiwalentu niacyny); 8) Sód (mg); 8) Kwas pantotenowy (mg); 9) Potas (mg); 9) Witamina B (mg); 10) Selen (μg); 6 11) Chrom (μg); 10) Foliany (μg); 12) Molibden (μg); 11) Witamina B (μg); 12 13) Fluorki (mg); 12) Biotyna (μg); 14) Chlorki (mg); 13) Witamina C (mg). 15) Fosfor (mg).
| Dziennik Ustaw Nr 196 — 13658 — Poz. 1425 |
Za∏àcznik nr 2 WYKAZ FORM CHEMICZNYCH WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå STOSOWANE W PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIETY 1. Witaminy: 11) WITAMINA B : 12 1) WITAMINA A: a) cyjanokobalamina, a) retinol, b) hydroksykobalamina; b) octan retinylu, 12) BIOTYNA: c) palmitynian retinylu, a) D-biotyna; d) beta-karoten; 13) WITAMINA C: 2) WITAMINA D: a) kwas L-askorbinowy, a) cholekalcyferol, b) L-askorbinian sodu, b) ergokalcyferol; c) L-askorbinian wapnia, 3) WITAMINA E: d) L-askorbinian potasu, e) 6-palmitynian L-askorbylu. a) D-alfa-tokoferol, b) DL-alfa-tokoferol, 2. Sk∏adniki mineralne: c) octan D-alfa-tokoferylu, 1) w´glan wapnia; d) octan DL-alfa-tokoferylu, 2) chlorek wapnia; e) bursztynian D-alfa-tokoferylu; 3) sole wapniowe kwasu cytrynowego; 4) WITAMINA K: 4) glukonian wapnia; a) filochinon (fitomenadion); 5) glicerofosforan wapnia; 5) TIAMINA (WITAMINA B ): 1 6) mleczan wapnia; a) chlorowodorek tiaminy, 7) sole wapniowe kwasu ortofosforowego; b) monoazotan tiaminy; 8) wodorotlenek wapnia; 6) RYBOFLAWINA (WITAMINA B ): 2 a) ryboflawina, 9) tlenek wapnia; b) ryboflawiny 5’-fosforan sodowy; 10) octan magnezu; 7) NIACYNA: 11) w´glan magnezu; a) kwas nikotynowy, 12) chlorek magnezu; b) amid kwasu nikotynowego; 13) sole magnezowe kwasu cytrynowego; 8) KWAS PANTOTENOWY: 14) glukonian magnezu; a) D-pantotenian wapnia, 15) glicerofosforan magnezu; b) D-pantotenian sodu, 16) sole magnezowe kwasu ortofosforowego; c) deksapantenol; 17) mleczan magnezu; 9) WITAMINA B : 6 18) wodorotlenek magnezu; a) chlorowodorek pirydoksyny, 19) tlenek magnezu; b) pirydoksyny 5’-fosforan; 20) siarczan magnezu; 10) FOLIANY: a) kwas pteroilomonoglutaminowy, 21) w´glan ˝elazawy; b) L-metylofolian wapnia; 22) cytrynian ˝elazawy;
| Dziennik Ustaw Nr 196 — 13659 — Poz. 1425 |
23) cytrynian amonowo-˝elazowy; 52) cytrynian manganu; 24) glukonian ˝elazawy; 53) glukonian manganu; 25) fumaran ˝elazawy; 54) glicerofosforan manganu; 26) dwufosforan sodowo-˝elazowy; 55) siarczan manganu; 27) mleczan ˝elazawy; 56) wodorow´glan sodu; 28) siarczan ˝elazawy; 57) w´glan sodu; 29) dwufosforan ˝elazowy (pirofosforan ˝elazowy); 58) chlorek sodu; 30) cukrzan ˝elazowy; 59) cytrynian sodu; 31) ˝elazo elementarne (karbonyl + ˝elazo elektroli- 60) glukonian sodu; tyczne + zredukowany wodór); 61) mleczan sodu; 32) dwuglicynian ˝elaza; 62) wodorotlenek sodu; 33) w´glan miedziowy; 63) sole sodowe kwasu ortofosforowego; 34) cytrynian miedziowy; 64) wodorow´glan potasu; 35) glukonian miedziowy; 65) w´glan potasu; 36) siarczan miedziowy; 66) chlorek potasu; 37) kompleks miedê-lizyna; 67) cytrynian potasu; 38) jodek potasu; 68) glukonian potasu; 39) jodan potasu; 69) glicerofosforan potasu; 40) jodek sodu; 70) mleczan potasu; 41) jodan sodu; 71) wodorotlenek potasu; 42) octan cynku; 72) sole potasowe kwasu ortofosforowego; 43) chlorek cynku; 73) selenian sodu; 44) cytrynian cynku; 74) wodoroselenin sodu; 45) glukonian cynku; 75) selenin sodu; 46) mleczan cynku; 76) chlorek chromu (III); 47) tlenek cynku; 77) siarczan chromu (III); 48) w´glan cynku; 78) molibdenian amonu (molibden VI); 49) siarczan cynku; 79) molibdenian sodu (molibden VI); 50) w´glan manganu; 80) fluorek potasu; 51) chlorek manganu; 81) fluorek sodu.
| Dziennik Ustaw Nr 196 — 13660 — Poz. 1425 |
Za∏àcznik nr 3 WARTOÂCI ODNIESIENIA DO ZNAKOWANIA SUPLEMENTÓW DIETY
| Witaminy i sk∏adniki mineralne | Zalecane dzienne spo˝ycie |
| Witamina A | 800 μg |
| Witamina D | 5 μg |
| Witamina E | 10 mg |
| Witamina C | 60 mg |
| Tiamina | 1,4 mg |
| Ryboflawina | 1,6 mg |
| Niacyna | 18 mg |
| Witamina B 6 | 2 mg |
| Folacyna | 200 μg |
| Witamina B 12 | 1 μg |
| Biotyna | 150 μg (0,15 mg) |
| Kwas pantotenowy | 6 mg |
| Wapƒ | 800 mg |
| Fosfor | 800 mg |
| ˚elazo | 14 mg |
| Magnez | 300 mg |
| Cynk | 15 mg |
| Jod | 150 μg |
| Wydawca:Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja:RzàdoweCentrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej orazDziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.:0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581(czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl |
| T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa |
| Zam. 2700/W/C/2007 ISSN 0867-3411 Cena 6,10 z∏ (w tym 7 % VAT) |
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Akty uchylone: DU/2003/236
Akty zmieniające: DU/2026/1115, DU/2025/1182, DU/2021/2236, DU/2017/979, DU/2017/2236, DU/2014/1237, DU/2013/138, DU/2010/596
Podstawa prawna: DU/2006/1225
Podstawa prawna z art.: DU/2006/1225