Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2006 r. w sprawie minimalnych wymagań dla zakładów opieki zdrowotnej ubiegających się o wydanie zgody na prowadzenie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych, polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu radioterapii onkologicznej

528 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 7 kwietnia 2006 r. w sprawie minimalnych wymagaƒ dla zak∏adów opieki zdrowotnej ubiegajàcych si´ o wydanie zgody na prowadzenie dzia∏alnoÊci zwiàzanej z nara˝eniem na promieniowanie jonizujàce w celach medycznych, polegajàcej na udzielaniu Êwiadczeƒ zdrowotnych z zakresu radioterapii onkologicznej

3) komputerowy system planowania brachyterapii; 5) oprzyrzàdowanie do unieruchamiania i pozycjonowania pacjenta na stole terapeutycznym, wilo- 4) dawkomierz z komorà jonizacyjnà; Êci umo˝liwiajàcej niezale˝ne stosowanie w pomieszczeniu symulatora i aparatu terapeutyczne- 5) system do monitorowania dawki w czasie napro- go; mieniania z zastosowaniem mocy dawki wi´kszej od 12 grejów na godzin´ (Gy/h). 6) komputerowy zestaw do przygotowania indywidualnych os∏on narzàdów nieb´dàcych przedmiotem 2. W przypadku brachyterapii wymagajàcej wyko- leczenia; nania indywidualnych aplikatorów metodà odcisków lub odlewów w zak∏adzie opieki zdrowotnej znajduje 7) zestaw urzàdzeƒ do modelowania masek unierusi´ modelarnia lub zapewniona jest mo˝liwoÊç korzy- chamiajàcych dla ka˝dego pacjenta. stania z modelarni. 2. Przepis ust. 1 pkt 6 nie dotyczy przypadku, gdy 3. Przepisów ust. 1 nie stosuje si´ do zak∏adu opie- aparat megawoltowy wyposa˝ony jest w kolimator ki zdrowotnej prowadzàcego wy∏àcznie brachyterapi´ wielolistkowy. okulistycznà. § 8. Minimalne wyposa˝enie wurzàdzenia pomoc- § 6. 1. Minimalne wyposa˝enie zak∏adu opieki nicze zak∏adu opieki zdrowotnej, który prowadzi wyzdrowotnej, który prowadzi leczenie za pomocà pro- ∏àcznie terapi´ powierzchniowà, stanowi zestaw do duktów radiofarmaceutycznych, obejmuje: przygotowania indywidualnych os∏on narzàdów nieb´dàcych przedmiotem leczenia. 1) kamer´ scyntylacyjnà planarnà lub rotacyjnà z mo˝liwoÊcià wykonania badania ca∏ego cia∏a; § 9. Minimalne wyposa˝enie wurzàdzenia pomocnicze zak∏adu opieki zdrowotnej, który prowadzi bra- 2) miernik bezwzgl´dnej aktywnoÊci produktów rachyterapi´, obejmuje: diofarmaceutycznych; 1) telefon, interfoni´, przycisk alarmowy umo˝liwia- 3) miernik ska˝eƒ powierzchniowych; jàcy kontakt pacjenta z punktem piel´gniarskim; 4) miernik mocy dawki promieniowania; 2) zestaw interfonii i interwizji przy aparatach do napromieniania z zastosowaniem mocy dawki wi´k- 5) miernik ska˝eƒ osobistych; szej od 12 Gy/h. 6) p∏askie êród∏o promieniowania do wykonywania § 10. Minimalne wyposa˝enie w urzàdzenia potestów wewn´trznych kamer scyntylacyjnych oraz mocnicze zak∏adu opieki zdrowotnej, który prowadzi inne przyrzàdy konieczne do wykonania podstaleczenie za pomocà produktów radiofarmaceutyczwowych wewn´trznych testów kontroli paramenych, obejmuje: trów. 1) wyciàg radiochemiczny; 2. Poza wymaganiami okreÊlonymi w ust. 1 zak∏ady opieki zdrowotnej prowadzàce leczenie nowo- 2) laboratoryjne os∏ony osobiste zabezpieczajàce przed tworów tarczycy za pomocà êróde∏ jodu-131 posiapromieniowaniem jonizujàcym; dajà miernik zawartoÊci jodu-131 w gruczole tarczowym. 3) os∏ony na strzykawki poch∏aniajàce promieniowanie gamma i beta; § 7. 1. Minimalne wyposa˝enie w urzàdzenia pomocnicze zak∏adu opieki zdrowotnej, który prowadzi 4) kolimatory do kamery scyntylacyjnej odpowiednie radykalne i paliatywne leczenie onkologiczne, obejdo stosowanych produktów radiofarmaceutyczmuje: nych; 1) telefon, zestaw interfonii i interwizji pozwalajàcy 5) fantomy do przeprowadzania podstawowych wena kontakt zpacjentem ijego obserwacj´ podczas wn´trznych testów kontroli parametrów urzàdzeƒ napromieniania; radiologicznych. 2) fantomy wodne i fantomy sta∏e dostosowane do posiadanych komór jonizacyjnych; § 11. Wzak∏adzie opieki zdrowotnej, wktórym prowadzona jest radykalna i paliatywna radioterapia on- 3) atestowane przyrzàdy do pomiaru ciÊnienia at- kologiczna, zatrudnia si´ co najmniej: mosferycznego i temperatury powietrza; 1) 3 lekarzy, w tym 2 lekarzy posiadajàcych specjali- 4) zestaw akcesoriów i przyrzàdów do kontroli geo- zacj´ w dziedzinie radioterapii onkologicznej, na metrii wiàzki promieniowania w aparacie mega- ka˝dych 500 chorych leczonych promieniowaniem woltowym i symulatorze; w danym roku kalendarzowym, a powy˝ej tej licz-

by chorych dodatkowo 1 lekarza na ka˝dych kolej- przy u˝yciu produktów radiofarmaceutycznych nych 200 chorych leczonych promieniowaniem w danym roku kalendarzowym; w danym roku kalendarzowym; 2) technika elektroradiologii do obs∏ugi jednej kame- 2) 2 techników elektroradiologii do obs∏ugi aparatu ry scyntylacyjnej i na jednà zmian´; megawoltowego (na ka˝dà zmian´); 3) specjalist´ fizyki medycznej na 1000 chorych leczo- 3) 2 techników elektroradiologii do obs∏ugi symula- nych przy u˝yciu produktów radiofarmaceutycztora terapeutycznego; nych w danym roku kalendarzowym. 4) 3 fizyków, wtym 2 osoby posiadajàce tytu∏ specja- § 15. Zak∏ad opieki zdrowotnej ubiegajàcy si´ listy w dziedzinie fizyki medycznej stosownie do o uzyskanie zgody, o której mowa w art. 33d ust. 1 przepisów rozporzàdzenia Ministra Zdrowia zdnia ustawy, do wniosku o wydanie takiej zgody za∏àcza 30 wrzeÊnia 2002 r. w sprawie uzyskiwania tytu∏u nast´pujàce dokumenty: specjalisty w dziedzinach majàcych zastosowanie w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 173, poz. 1419), 1) imienny wykaz osób wykonujàcych czynnoÊci zzazwane dalej „specjalistami fizyki medycznej”, na kresu radioterapii, brachyterapii lub medycyny 1000 chorych leczonych promieniowaniem w danuklearnej wraz z okreÊleniem ich kwalifikacji, nym roku kalendarzowym. w szczególnoÊci specjalizacji, sta˝y, ocen kszta∏cenia ustawicznego, je˝eli sà wymagane; § 12. Wzak∏adzie opieki zdrowotnej, wktórym jest prowadzona wy∏àcznie radioterapia powierzchniowa, 2) wykaz medycznych procedur radiologicznych, któzatrudnia si´ co najmniej: re b´dà stosowane; 1) lekarza specjalist´ radioterapii onkologicznej na 3) wykaz urzàdzeƒ radiologicznych i urzàdzeƒ po- 500 chorych leczonych promieniowaniem w damocniczych wraz z podaniem ich podstawowych nym roku kalendarzowym; parametrów i daty uruchomienia; 2) technika elektroradiologii do obs∏ugi jednego apa- 4) aktualny protokó∏ wykonania testów wewn´trzratu terapeutycznego; nych parametrów technicznych urzàdzeƒ radiologicznych lub testów akceptacyjnych urzàdzeƒ no- 3) specjalist´ fizyki medycznej na 1000 chorych leczowo instalowanych; nych promieniowaniem w danym roku kalendarzowym. 5) opini´ konsultanta krajowego w dziedzinie radioterapii onkologicznej lub konsultanta krajowego § 13. 1. W zak∏adzie opieki zdrowotnej, w którym do spraw medycyny nuklearnej zgodnie z w∏aÊcijest prowadzona brachyterapia, zatrudnia si´ co najwoÊcià; mniej: 6) opini´ w∏aÊciwego terenowo paƒstwowego woje- 1) 2 lekarzy posiadajàcych specjalizacj´ w dziedzinie wódzkiego inspektora sanitarnego; radioterapii onkologicznej na 400 chorych leczonych promieniowaniem w danym roku kalenda- 7) ksi´g´ jakoÊci. rzowym; § 16. Wprzypadkach, wktórych przepisy rozporzà- 2) technika elektroradiologii do obs∏ugi jednego apadzenia przewidujà zatrudnienie specjalisty fizyki meratu do brachyterapii; dycznej, dopuszcza si´, do dnia 31 grudnia 2010 r., zatrudnienie fizyka bez specjalizacji, posiadajàcego co 3) technika elektroradiologii do obs∏ugi symulatora najmniej 2-letni sta˝ pracy wzakresie medycznych zaterapeutycznego lub aparatu rentgenowskiego; stosowaƒ promieniowania jonizujàcego w podmiocie 4) specjalist´ fizyki medycznej na 600 chorych leczo- udzielajàcym Êwiadczeƒ zdrowotnych z wykorzystanych promieniowaniem w danym roku kalenda- niem promieniowania jonizujàcego. rzowym. § 17. Dopuszcza si´ prowadzenie do dnia 31 grud- 2. Wymagania okreÊlone w ust. 1 nie dotyczà bra- nia 2006 r. radykalnego leczenia onkologicznego wzachyterapii okulistycznej. k∏adach opieki zdrowotnej posiadajàcych jeden akcelerator. § 14. Wzak∏adzie opieki zdrowotnej, wktórym jest prowadzone leczenie chorób nowotworowych przy § 18. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie u˝yciu produktów radiofarmaceutycznych, zatrudnia 14 dni od dnia og∏oszenia. si´ co najmniej: 1) lekarza posiadajàcego specjalizacj´ w dziedzinie medycyny nuklearnej na 500 chorych leczonych Minister Zdrowia: Z. Religa