Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie wysokości oraz sposobu pobierania opłat za udzielenie i zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych oraz za udzielenie i zmianę zezwolenia na import produktów leczniczych
DU 2006 poz. 345 · ELI DU/2006/345
- Data ogłoszenia
- 22 marca 2006
- Data podpisania
- 10 marca 2006
- Wejście w życie
- 6 kwietnia 2006
- Status
- uznany za uchylony
- Organ wydający
- MIN. ZDROWIA
- Słowa kluczowe
- farmaceutyczne środkiimportzezwolenialeki i artykuły sanitarneprodukcjaopłaty
Treść
Podziału tego aktu na przepisy nie udało się wiarygodnie ustalić — tekst pokazujemy w całości.
| Dziennik Ustaw Nr 47 — 2023 — Poz. 344 i 345 |
3) wykaz dokumentów, które powinny zostaç za∏àczo- § 7. 1. Komisja dzia∏a na posiedzeniach, zwo∏ywane do tych zg∏oszeƒ. nych przez przewodniczàcego Komisji zw∏asnej inicjatywy lub na wniosek co najmniej 2 cz∏onków Komisji. 3. Kandydaci na cz∏onków Komisji powinni posiadaç udokumentowanà praktyk´ zawodowà w zakresie 2. O planowanym terminie posiedzenia Komisji transportu drogowego. przewodniczàcy Komisji zawiadamia cz∏onków Komisji pisemnie, z co najmniej tygodniowym wyprzedze- § 3. 1. W sk∏ad Komisji wchodzà: niem. 1) przewodniczàcy Komisji; 3. Komisja podejmie rozstrzygni´cia jednog∏oÊnie, 2) cz∏onkowie Komisji. w drodze g∏osowania, przy czym dla wa˝noÊci decyzji wymagany jest udzia∏ w g∏osowaniu co najmniej 2. Przewodniczàcy Komisji jest wybierany na 5cz∏onków Komisji. pierwszym posiedzeniu Komisji spoÊród jej cz∏onków. 4. Przewodniczàcy Komisji mo˝e zapraszaç do 3. Pierwsze posiedzenie Komisji zwo∏uje minister. udzia∏u wposiedzeniach Komisji osoby spoza Komisji, § 4. Kadencja cz∏onków Komisji trwa 2 lata od jeÊli jest to niezb´dne do wykonania zadaƒ Komisji. dnia jej powo∏ania. Osoby te nie biorà udzia∏u w g∏osowaniu. § 5. 1. Minister odwo∏uje przewodniczàcego Ko- § 8. Komisja, na pierwszym posiedzeniu, uchwala misji lub cz∏onka Komisji w przypadku: regulamin dzia∏ania i przekazuje go ministrowi do zatwierdzenia. 1) nieuczestniczenia, bez usprawiedliwienia, w co najmniej 2 posiedzeniach Komisji; § 9. 1. Z posiedzenia Komisji sporzàdza si´ proto- 2) cofni´cia przez organizacj´ uprawnienia do jej re- kó∏, który podpisuje przewodniczàcy Komisji oraz prezentowania w sk∏adzie Komisji; cz∏onkowie Komisji obecni na posiedzeniu. 3) z∏o˝enia rezygnacji zfunkcji przewodniczàcego Ko- 2. Kserokopi´ protoko∏u, o którym mowa w ust. 1, misji lub cz∏onka Komisji; przewodniczàcy Komisji przekazuje ministrowi w ter- 4) Êmierci przewodniczàcego Komisji lub cz∏onka Ko- minie 7 dni od dnia posiedzenia. misji. § 10. Przewodniczàcy Komisji przedstawia mini- 2. Wrazie odwo∏ania przewodniczàcego Komisji lub strowi, w terminie do dnia 15 stycznia ka˝dego roku, cz∏onka Komisji minister dokonuje w to miejsce powo- informacj´ o sposobie realizacji zadaƒ Komisji za po- ∏ania uzupe∏niajàcego, zgodnie z§ 2 rozporzàdzenia. przedni rok kalendarzowy. 3. W razie powo∏ania uzupe∏niajàcego kadencja § 11. Obs∏ug´ techniczno-organizacyjnà Komisji przewodniczàcego Komisji lub cz∏onka Komisji up∏y- zapewnia Biuro Obs∏ugi Transportu Mi´dzynarodowewa wraz z kadencjà ca∏ej Komisji. go w Warszawie. § 6. Skargi i wnioski zwiàzane z powo∏aniem § 12. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem iodwo∏aniem cz∏onka Komisji, atak˝e ze zmianà sk∏adu og∏oszenia. Komisji rozpatruje minister w trybie okreÊlonym wdziale VIII Kodeksu post´powania administracyjnego. Minister Transportu i Budownictwa: J. Polaczek 345 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie wysokoÊci oraz sposobu pobierania op∏at za udzielenie i zmian´ zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych oraz za udzielenie i zmian´ zezwolenia na import produktów leczniczych
| Na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 6 wrze- Nr 53, poz. 533, zpóên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´pu- Ênia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. je: |
| ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra- dy Ministrów zdnia 31 paêdziernika 2005 r. wsprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362,Nr 179, poz. 1485 iNr 184, poz. 1539. |
| Dziennik Ustaw Nr 47 — 2024 — Poz. 345 i 346 |
| § 1. Op∏ata za udzielenie zezwolenia na wytwarza- lub danych okreÊlonych w jednym punkcie art. 40 nie produktów leczniczych wynosi: ust. 1 op∏ata wynosi 200 z∏, a ∏àczna op∏ata za zmian´ zezwolenia nie mo˝e byç wy˝sza ni˝ 800 z∏. 1) w zakresie produkcji niesterylnej: a) do dziesi´ciu produktów leczniczych — 3 300 z∏, 2. Za zmian´ zezwolenia na import produktów b) powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — leczniczych pobiera si´ op∏at´ w zale˝noÊci od liczby 4 300 z∏; zmienianych danych, októrych mowa wart. 40 ust. 1a 2) w zakresie produkcji sterylnej: pkt 1—4 ustawy zdnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo far- a) do dziesi´ciu produktów leczniczych — 4 300 z∏, maceutyczne, przy czym za zmian´ jednej danej b) powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — lub danych okreÊlonych w jednym punkcie art. 40 5 300 z∏; ust. 1a op∏ata wynosi 200 z∏, a ∏àczna op∏ata za zmia- 3) w zakresie produkcji niesterylnej i sterylnej ∏àcz- n´ zezwolenia nie mo˝e byç wy˝sza ni˝ 800 z∏. nie: a) do dziesi´ciu produktów leczniczych — 5 500 z∏, § 4. Op∏aty, o których mowa w § 1—3, wnoszone sà na rachunek bie˝àcy dochodów G∏ównego Inspek- b) powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — toratu Farmaceutycznego. 5 800 z∏. § 2. Op∏ata za udzielenie zezwolenia na import pro- § 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie duktów leczniczych wynosi: 14 dni od dnia og∏oszenia.3) 1) do dziesi´ciu produktów leczniczych — 2 300 z∏; Minister Zdrowia: Z. Religa 2) powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — 3 300 z∏. ——————— 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze- niem Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2002 r. w spra- § 3. 1. Za zmian´ zezwolenia na wytwarzanie pro- wie wysokoÊci op∏aty za udzielenie zezwolenia na wytwa- duktów leczniczych pobiera si´ op∏at´ wzale˝noÊci od rzanie produktów leczniczych (Dz. U. Nr 223, poz. 1881), liczby zmienianych danych, o których mowa w art. 40 które utraci∏o moc zdniem 15 grudnia 2005 r. na podsta- ust. 1 pkt 1—4 ustawy zdnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Pra- wie art. 2 ustawy z dnia 21 kwietnia 2005 r. o zmianie wo farmaceutyczne, przy czym za zmian´ jednej danej ustawy — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 94, poz. 787). | |
| ——————— 3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze- niem Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2002 r. w spra- wie wysokoÊci op∏aty za udzielenie zezwolenia na wytwa- rzanie produktów leczniczych (Dz. U. Nr 223, poz. 1881), które utraci∏o moc zdniem 15 grudnia 2005 r. na podsta- wie art. 2 ustawy z dnia 21 kwietnia 2005 r. o zmianie ustawy — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 94, poz. 787). |
346 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego sposobu i trybu przeprowadzania kontroli w zak∏adach lecznictwa uzdrowiskowego
| Na podstawie art. 32 ustawy zdnia 28 lipca 2005 r. wanie, dokonanie oceny dzia∏alnoÊci zak∏adu, jakoÊci o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obsza- udzielanych Êwiadczeƒ opieki zdrowotnej, wskazanie rach ochrony uzdrowiskowej oraz ogminach uzdrowi- osób odpowiedzialnych za stwierdzone nieprawid∏o- skowych (Dz. U. Nr 167, poz. 1399) zarzàdza si´, co na- woÊci, je˝eli takie mia∏y miejsce, i sformu∏owanie st´puje: wniosków i zaleceƒ pokontrolnych. § 1. 1. Przeprowadzenie kontroli ma na celu usta- 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o ustawie, lenie stanu faktycznego w zakresie realizacji lecznic- rozumie si´ przez to ustaw´ z dnia 28 lipca 2005 r. twa uzdrowiskowego przez zak∏ad lecznictwa uzdrowi- o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obsza- skowego, zwany dalej „zak∏adem”, jego udokumento- rach ochrony uzdrowiskowej oraz ogminach uzdrowi- skowych. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej § 2. 1. Kontrol´ przeprowadza si´ na terenie zak∏a- — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- du w dniach i godzinach jego pracy, a je˝eli wymaga sa Rady Ministrów zdnia 31 paêdziernika 2005 r. wspra- tego dobro kontroli, równie˝ poza godzinami pracy wie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901). lub w dniach wolnych od pracy. |
| ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów zdnia 31 paêdziernika 2005 r. wspra- wie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901). |
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Podstawa prawna: DU/2001/1381
Podstawa prawna z art.: DU/2001/1381
Uchylenia wynikające z: DU/2015/28