Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2006 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli w podmiotach wykonujących czynności związane z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów

1721 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA TRANSPORTU1) z dnia 13 grudnia 2006 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie wysokoÊci, sposobu ustalania, terminów i sposobu uiszczania rocznej op∏aty telekomunikacyjnej

1722 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 13 grudnia 2006 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli w podmiotach wykonujàcych czynnoÊci zwiàzane z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narzàdów

2. W uzasadnionych przypadkach kontroler zawia- do przeprowadzenia kontroli uwierzytelnionych kopii damia kierownika jednostki kontrolowanej oplanowa- dokumentów, odpisów lub wyciàgów z dokumentów, nej kontroli bezpoÊrednio przed przystàpieniem do jak równie˝ zestawieƒ i obliczeƒ dokonanych na podczynnoÊci kontrolnych. stawie dokumentów. § 3. Kontroler, bezpoÊrednio przed przystàpieniem 5. Kontroler mo˝e zabraç z jednostki kontrolowado czynnoÊci kontrolnych, okazuje kierownikowi jed- nej wy∏àcznie uwierzytelnione kopie, odpisy lub wynostki kontrolowanej lub osobie przez niego upowa˝- ciàgi z dokumentów. nionej upowa˝nienie, o którym mowa w art. 35 ust. 4 ustawy, wraz z dokumentem to˝samoÊci. 6. ZgodnoÊç kopii, odpisów i wyciàgów z orygina- ∏ami dokumentów oraz prawid∏owoÊç zestawieƒ i ob- § 4. Kierownik jednostki kontrolowanej zapewnia liczeƒ potwierdza kierownik komórki organizacyjnej kontrolerowi warunki i Êrodki niezb´dne do sprawne- jednostki kontrolowanej, której one dotyczà. go przeprowadzenia kontroli, a w szczególnoÊci: § 7. 1. Je˝eli istnieje potrzeba ustalenia stanu 1) niezw∏ocznie przedstawia ˝àdane dokumenty obiektu, sk∏adników majàtkowych, przedmiotów lub i materia∏y; przebiegu okreÊlonych czynnoÊci, kontroler mo˝e przeprowadziç ogl´dziny. 2) zapewnia terminowe udzielanie wyjaÊnieƒ przez pracowników tej jednostki; 2. Ogl´dziny przeprowadza si´ w obecnoÊci kierownika jednostki kontrolowanej, a w razie jego nie- 3) udost´pnia urzàdzenia techniczne oraz, w miar´ obecnoÊci — osoby upowa˝nionej przez kierownika mo˝liwoÊci, oddzielne pomieszczenie zodpowiedjednostki kontrolowanej. nim wyposa˝eniem. 3. Zprzebiegu iwyniku ogl´dzin sporzàdza si´ nie- § 5. 1. Kontrol´ przeprowadza si´ wjednostce konzw∏ocznie protokó∏, który podpisuje kontroler i osoba trolowanej wdniach igodzinach pracy wniej obowiàwymieniona w ust. 2. zujàcych. § 8. 1. Ka˝dy mo˝e z∏o˝yç kontrolerowi ustne lub 2. Kontrol´, je˝eli jest to konieczne, przeprowadza pisemne oÊwiadczenie dotyczàce przedmiotu kontroli. si´ na pisemny wniosek kontrolera tak˝e w dniach wolnych od pracy lub poza godzinami pracy jednostki 2. Kontroler nie mo˝e odmówiç przyj´cia oÊwiadkontrolowanej po wydaniu przez kierownika tej jedczenia, je˝eli ma ono zwiàzek z przedmiotem kontroli. nostki niezb´dnych poleceƒ. 3. Z ustnego oÊwiadczenia kontroler sporzàdza 3. CzynnoÊci kontrolne mogà byç przeprowadzane protokó∏, który podpisuje kontroler iosoba sk∏adajàca równie˝ w siedzibie: oÊwiadczenie. 1) urz´du obs∏ugujàcego ministra w∏aÊciwego do § 9. 1. W szczególnie uzasadnionych okolicznospraw zdrowia — w przypadku wydawania po- Êciach kontroler mo˝e zg∏osiç wniosek o zwo∏anie zwoleƒ, o których mowa w art. 26 ust. 1 i art. 36 w toku kontroli narady z pracownikami jednostki konust. 1 ustawy; trolowanej w celu omówienia kwestii zwiàzanych z przeprowadzanà kontrolà. 2) Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek — w przypadku wydawania pozwoleƒ, o któ- 2. Narad´ zwo∏uje kierownik jednostki kontrolowarych mowa w art. 26 ust. 1 ustawy. nej lub upowa˝niona przez niego osoba. § 6. 1. Kontroler dokonuje ustaleƒ stanu faktyczne- § 10. Kontroler w toku kontroli, w miar´ potrzeby, go na podstawie zebranych wtoku kontroli dowodów. informuje kierownika jednostki kontrolowanej o ustaleniach wskazujàcych na ujawnione nieprawid∏owoÊci 2. Zebrane w toku post´powania kontrolnego do- i uchybienia w dzia∏alnoÊci tej jednostki. wody kontroler odpowiednio zabezpiecza, w miar´ potrzeby, przez: § 11. Kontroler mo˝e podczas przeprowadzania kontroli sporzàdzaç dokumentacj´ kontroli tak˝e wfor- 1) oddanie na przechowanie kierownikowi jednostki mie fotograficznej i filmowej. kontrolowanej za pokwitowaniem; § 12. 1. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ w dwóch 2) przechowanie w jednostce kontrolowanej w od- jednobrzmiàcych egzemplarzach, z których jeden dzielnym, zamkni´tym i opiecz´towanym po- przekazuje si´ kierownikowi jednostki kontrolowanej. mieszczeniu. Odbiór egzemplarza protoko∏u kontroli kierownik jednostki kontrolowanej potwierdza na egzemplarzu kon- 3. Ozwolnieniu dowodów spod zabezpieczenia de- trolera. cyduje kontroler. 2. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ niezw∏ocznie, nie 4. Kontroler mo˝e ˝àdaç od kierownika jednostki póêniej ni˝ wterminie 14 dni od dnia zakoƒczenia konkontrolowanej sporzàdzenia, na jej koszt, niezb´dnych troli.

3. Protokó∏ kontroli podpisujà: kierownik jednostki § 13. 1. Je˝eli jednostka kontrolowana uchyla si´ kontrolowanej lub osoba przez niego upowa˝niona od odebrania protoko∏u kontroli, minister w∏aÊciwy do i kontroler. spraw zdrowia albo dyrektor Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek pisemnie wzywa t´ 4. Kontroler mo˝e dokonywaç wprotokole kontro- jednostk´ do odebrania protoko∏u, wyznaczajàc termin nie krótszy ni˝ 7 dni do dokonania tej czynnoÊci. li skreÊleƒ ipoprawek wtaki sposób, aby wyrazy skre- Êlone i poprawione by∏y czytelne. 2. W przypadku bezskutecznego up∏ywu terminu, o którym mowa w ust. 1, protokó∏ kontroli uwa˝a si´ 5. SkreÊleƒ i poprawek dokonuje si´ przed podpiza dor´czony z up∏ywem ostatniego dnia tego termisaniem protoko∏u kontroli przez osoby, o których monu. wa w ust. 3. § 14. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 6. O dokonaniu skreÊleƒ i poprawek sporzàdza si´ 31grudnia 2006 r. adnotacj´ na koƒcu wpisu, z okreÊleniem ich treÊci oraz strony protoko∏u. Minister Zdrowia: Z. Religa