ROZPORZĄDZENIE Obowiązuje

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 listopada 2006 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinna spełniać jednostka uprawniona do wydawania świadectw potwierdzających właściwości lecznicze naturalnych surowców leczniczych oraz właściwości lecznicze klimatu

DU 2006 poz. 1708 · ELI DU/2006/1708

Data ogłoszenia: 19 grudnia 2006
Data podpisania: 30 listopada 2006
Wejście w życie: 1 lipca 2007
Status: obowiązujący
Organ wydający: MIN. ZDROWIA
Słowa kluczowe: uzdrowiska

Treść

Podziału tego aktu na przepisy nie udało się wiarygodnie ustalić — tekst pokazujemy w całości.

Dziennik Ustaw Nr 236 — 11762 — Poz. 1708

1708 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 30 listopada 2006 r. w sprawie szczegó∏owych wymagaƒ, jakie powinna spe∏niaç jednostka uprawniona do wydawania Êwiadectw potwierdzajàcych w∏aÊciwoÊci lecznicze naturalnych surowców leczniczych oraz w∏aÊciwoÊci lecznicze klimatu

Na podstawie art. 37 ust. 8 ustawy z dnia 28 lipca § 3. W pomieszczeniach do wykonywania badaƒ 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach kontroluje si´ na bie˝àco warunki majàce wp∏yw na i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach wyniki badaƒ ibezpieczeƒstwo osób je przeprowadza- uzdrowiskowych (Dz. U. Nr 167, poz. 1399) zarzàdza jàcych. si´, co nast´puje: § 4. Pomieszczenie do wykonywania badaƒ ma § 1. Rozporzàdzenie okreÊla wymagania, jakie po- wyposa˝enie w∏aÊciwe dla zakresu prowadzonej dzia- winna spe∏niaç jednostka uprawniona do potwierdza- ∏alnoÊci, w tym: nia w∏aÊciwoÊci leczniczych naturalnych surowców leczniczych oraz w∏aÊciwoÊci leczniczych klimatu, zwa- 1) wyposa˝enie pomiarowo-badawcze; na dalej „jednostkà”, w zakresie: 2) wyposa˝enie zapewniajàce bezpieczeƒstwo i hi- 1) sprz´tu umo˝liwiajàcego przeprowadzenie badaƒ gien´ pracy; niezb´dnych do ustalenia w∏aÊciwoÊci leczniczych naturalnych surowców leczniczych i w∏aÊciwoÊci 3) urzàdzenia telekomunikacyjne i systemy informa- leczniczych klimatu; tyczne. 2) kadry naukowej dajàcej r´kojmi´ w∏aÊciwej oceny § 5. Pomieszczenie do wykonywania badaƒ wypo- wyników badaƒ; sa˝a si´ w aparatur´ pomiarowo-badawczà dostoso- 3) odpowiedniej do przeprowadzenia badaƒ bazy lo- wanà do rodzaju wykonywanych badaƒ, umo˝liwiajà- kalowej; cà stosowanie metod badawczych zgodnych z aktual- nym stanem wiedzy. 4) warunków i sposobu wykonywania badaƒ, oceny i sporzàdzania Êwiadectwa; § 6. Aparatur´ pomiarowo-badawczà poddaje si´ 5) zabezpieczania badanych materia∏ów i dokumen- badaniom i kontroli, których cz´stotliwoÊç wynika tacji badaƒ. z rodzaju aparatury i wskazaƒ wytwórców. § 2. W jednostce znajdujà si´: § 7. Jednostka prowadzi dokumentacj´ dotyczàcà aparatury pomiarowo-badawczej zawierajàcà: 1) punkt przyj´ç materia∏u do badaƒ; 1) karty gwarancyjne; 2) punkt rozdzia∏u materia∏u do badaƒ; 2) specyfikacje techniczne; 3) pomieszczenia do wykonywania badaƒ; 3) dat´ rozpocz´cia eksploatacji; 4) pomieszczenia do przechowywania dokumentacji zwiàzanej z potwierdzaniem w∏aÊciwoÊci leczni- 4) wykaz pracowników przeszkolonych i upowa˝nio- czych naturalnych surowców leczniczych oraz kli- nych do obs∏ugi oraz osób bezpoÊrednio odpowie- matu; dzialnych za danà aparatur´; 5) pomieszczenia magazynowe zapewniajàce izolacj´ 5) instrukcje u˝ytkowania; izachowanie w∏aÊciwoÊci fizycznych ichemicznych sk∏adowanych i przechowywanych odczynników, 6) zapisy kalibracji; odpadów radioaktywnych idrobnego sprz´tu; 7) instrukcje post´powania przy dzia∏aniach napraw- 6) pomieszczenia socjalne obejmujàce wszczególno- czych i korygujàcych; Êci pokoje socjalne, pomieszczenia higieniczno-sa- nitarne oraz szatnie dla personelu; 8) oÊwiadczenie o dopuszczeniu do u˝ytkowania po usuni´ciu awarii; 7) pomieszczenia administracyjne. 9) informacje o bie˝àcej obs∏udze i kontroli; ——————— 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej 10) informacje okonserwacji bie˝àcej iokresowej pro- — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- wadzonej zgodnie ze wskazaniami wytwórców sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006 r. wsprawie szcze- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. przez u˝ytkowników lub podmioty autoryzowane Nr 131, poz. 924). przez dystrybutorów lub wytwórców.

——————— 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006 r. wsprawie szcze- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).

Dziennik Ustaw Nr 236 — 11763 — Poz. 1708

§ 8. Kierownikiem jednostki jest osoba, która po- 2) w warunkach zbli˝onych do warunków, w jakich siada co najmniej stopieƒ naukowy doktora znast´pu- stosowane b´dà dane surowce w uzdrowisku; jàcych dziedzin: geografia, chemia, farmacja lub me- dycyna. 3) zgodnie ze stosowanymi odpowiednio zasadami etycznymi i dobrà praktykà klinicznà, o których § 9. W jednostce zatrudnia si´ osoby, które posia- mowa w ustawie z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Pra- dajà kwalifikacje zawodowe odpowiadajàce zakresowi wo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, zadaƒ na danym stanowisku pracy, w szczególnoÊci poz.533, z póên. zm.2)) oraz przepisach wydanych posiadajàce wykszta∏cenie wdziedzinie geografii, che- na podstawie art. 37g ustawy z dnia 6 wrzeÊnia mii, farmacji lub medycyny. 2001 r. — Prawo farmaceutyczne. § 10. Jednostka wykonuje czynnoÊci zwiàzane 2. Wykonujàcy badania przygotowujà sprawozda- z badaniem, ocenà i potwierdzeniem w∏aÊciwoÊci nie zawierajàce opis uzyskanych obserwacji oraz leczniczych naturalnych surowców leczniczych i kli- wnioski uzasadniajàce przydatnoÊç naturalnego su- matu na najwy˝szym poziomie starannoÊci oraz kom- rowca leczniczego do leczenia okreÊlonych chorób petencji. isposób wykorzystania tego surowca albo nieprzydat- noÊç danego surowca do celów leczniczych wraz § 11. Jednostka dokonuje oceny naturalnych su- z uzasadnieniem takiego wniosku. rowców leczniczych iklimatu oraz potwierdza ich w∏a- ÊciwoÊci lecznicze, w szczególnoÊci na podstawie: § 13. Jednostka przechowuje dokumentacj´ doty- czàcà wydanych Êwiadectw dokumentujàcych po- 1) wyników analiz fizykochemicznych ibadaƒ mikro- twierdzenie w∏aÊciwoÊci leczniczych naturalnych su- biologicznych; rowców leczniczych i w∏aÊciwoÊci leczniczych klimatu i odmów wydania tych Êwiadectw przez okres 10 lat 2) wyników badaƒ farmakodynamiczych, je˝eli ich od dnia ich wydania. wykonanie uznano za niezb´dne; § 14. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 3) wyników badaƒ w∏aÊciwoÊci klimatu i stanu sani- 1 lipca 2007 r. tarnego powietrza; 4) piÊmiennictwa naukowego. Minister Zdrowia: Z. Religa ——————— § 12. 1. Badania naturalnych surowców leczni- 2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y czych prowadzone sà: og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, 1) na podstawie projektu badaƒ zawierajàcego ich poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 iNr 273, poz. 2703, z2005 r. program, kierunki, cele, czas obserwacji i liczb´ Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 uczestników badania, zuwzgl´dnieniem kryteriów i Nr 184, poz. 1539 oraz z 2006 r. Nr 170, naukowych i praktycznych; poz.1217,Nr 171, poz. 1225 i Nr 217, poz. 1588.

——————— 2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 iNr 273, poz. 2703, z2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539 oraz z 2006 r. Nr 170, poz.1217,Nr 171, poz. 1225 i Nr 217, poz. 1588.

— 11764 —

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: – w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); – w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): – ul. Powsiƒska 69/71, tel. 0-22 694-62-96 – al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratoraprosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca:Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja:RzàdoweCentrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej orazDziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.:0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581(czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 2566/W/C/2006 ISSN 0867-3411 Cena 8,00 z∏ (w tym 7 % VAT)

Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.

Odesłania

Akty zmieniające: DU/2026/211

Odesłania: DU/2001/1381

Podstawa prawna: DU/2005/1399

Podstawa prawna z art.: DU/2005/1399