Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2006 r. w sprawie wymagań fachowych i sanitarnych dla banków tkanek i komórek

o dofinansowanie projektu w ramach Sektorowe- 12) rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi go Programu Operacyjnego „Rybo∏ówstwo iprze- z dnia 21 marca 2005 r. w sprawie wzorów umów twórstwo ryb 2004—2006” w zakresie dzia∏ania o dofinansowanie projektu w zakresie niektó- „Rybacka infrastruktura portowa” (Dz. U. Nr 44, rych dzia∏aƒ w ramach Sektorowego Programu

)1); Operacyjnego „Rybo∏ówstwo i przetwórstwo ryb 2004—2006” (Dz. U. Nr 58, poz. 508)1); 8) rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 21 marca 2005 r. w sprawie wzoru umowy 13) rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi o dofinansowanie projektu w ramach Sektorowe- zdnia 23 czerwca 2005 r. wsprawie wzoru umowy go Programu Operacyjnego „Rybo∏ówstwo iprze- o dofinansowanie projektu w ramach Sektorowetwórstwo ryb 2004—2006” w zakresie dzia∏ania go Programu Operacyjnego „Rybo∏ówstwo iprze- „Chów i hodowla ryb” (Dz. U. Nr 48, poz. 456)1); twórstwo ryb 2004—2006” w zakresie dzia∏ania „Czasowe zawieszenie dzia∏alnoÊci po∏owowej” 9) rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 122, poz. 1030)1); z dnia 21 marca 2005 r. w sprawie wzoru umowy o dofinansowanie projektu w ramach Sektorowe- 14) rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi go Programu Operacyjnego „Rybo∏ówstwo iprze- z dnia 4 lipca 2005 r. w sprawie wzoru umowy twórstwo ryb 2004—2006” w zakresie dzia∏ania o dofinansowanie projektu w ramach Sektorowe- „Modernizacja istniejàcych statków rybackich” go Programu Operacyjnego „Rybo∏ówstwo iprze- (Dz. U. Nr 53, poz. 477)1); twórstwo ryb 2004—2006” w zakresie dzia∏ania „Pomoc techniczna” (Dz. U. Nr 132, poz. 1117)1); 10) rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 21 marca 2005 r. w sprawie wzoru umowy 15) rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi o dofinansowanie projektu w ramach Sektorowe- zdnia 24 sierpnia 2005 r. wsprawie wzoru umowy go Programu Operacyjnego „Rybo∏ówstwo iprze- o dofinansowanie projektu w ramach Sektorowetwórstwo ryb 2004—2006” w zakresie dzia∏ania go Programu Operacyjnego „Rybo∏ówstwo iprze- „Przetwórstwo i rynek rybny” (Dz. U. Nr 53, twórstwo ryb 2004—2006” w zakresie operacji

)1); „Trwa∏e zaprzestanie wykonywania zawodu przez rybaka” (Dz. U. Nr 169, poz. 1422)1). 11) rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 21 marca 2005 r. w sprawie wzoru umowy § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w˝ycie zdniem og∏oo dofinansowanie projektu w ramach Sektorowe- szenia. go Programu Operacyjnego „Rybo∏ówstwo iprzetwórstwo ryb 2004—2006” w zakresie operacji „Nabycie w∏asnoÊci statku rybackiego” (Dz. U. Nr 53, poz. 479)1); Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. M. Zagórski 1598 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 20 listopada 2006 r. w sprawie wymagaƒ fachowych i sanitarnych dla banków tkanek i komórek

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia zdnia 20 listopada 2006 r. (poz. 1598) § 1. 1. Bank tkanek i komórek powinien stanowiç mierne naÊwietlenie tych pomieszczeƒ, powinny byç samodzielny budynek lub zespó∏ budynków. zainstalowane urzàdzenia zabezpieczajàce przed nadmiernà penetracjà promieni s∏onecznych i przegrze- 2. Dopuszcza si´ lokalizowanie banku tkanek i ko- waniem. mórek wbudynku oinnym przeznaczeniu, pod warunkiem oddzielenia jego pomieszczeƒ od pomieszczeƒ 2. Urzàdzenia, októrych mowa wust. 1, muszà byç innych u˝ytkowników budynku. ∏atwe do utrzymania wczystoÊci oraz nie mogà powodowaç gromadzenia si´ w nich zanieczyszczeƒ. § 2. 1. Pomieszczenia banku tkanek i komórek nie powinny znajdowaç si´ poni˝ej poziomu terenu urzà- § 9. Âciany wokó∏ umywalek i zlewozmywaków dzonego przy budynku. powinny byç wykoƒczone w sposób zabezpieczajàcy Êcian´ przed zawilgoceniem. 2. Dopuszcza si´ lokalizowanie pomieszczeƒ, w tym przeznaczonych do u˝ytku osób, poni˝ej pozio- § 10. 1. W pomieszczeniach przetwarzania komómu terenu urzàdzonego przy budynku, pod warun- rek i tkanek oraz pomieszczeniach przeznaczonych do kiem uzyskania zgody w∏aÊciwego paƒstwowego in- pobierania i przerobu komórek krwiotwórczych krwi spektora sanitarnego. obwodowej i krwi p´powinowej oraz hodowli komórek nale˝y stosowaç wentylacj´ nawiewno-wywiewnà § 3. Kszta∏t ipowierzchnia pomieszczenia powinny lub klimatyzacj´ zapewniajàcà klasy czystoÊci powieumo˝liwiaç prawid∏owe rozmieszczenie, zainstalowa- trza, o których mowa w § 17. nie i u˝ytkowanie wymaganych urzàdzeƒ, aparatury i sprz´tu. 2. Je˝eli pobieranie, przetwarzanie i testowanie tkanek i komórek odbywa si´ w uk∏adzie zamkni´tym, § 4. 1. Wprzypadku koniecznoÊci zastosowania su- to nie stosuje si´ przepisów ust. 1 i § 17. fitów podwieszonych w pomieszczeniach o podwy˝- szonych wymaganiach higienicznych powinny one 3. Instalacje i urzàdzenia wentylacji mechanicznej byç wykonane w sposób zapewniajàcy ca∏kowità i klimatyzacji powinny podlegaç okresowemu czyszszczelnoÊç i g∏adkoÊç powierzchni. czeniu zgodnie z zaleceniami producenta, nie rzadziej ni˝ co 24 miesiàce. Dokonanie tych czynnoÊci powin- 2. Pomieszczeniami o podwy˝szonych wymaga- no byç udokumentowane. niach higienicznych, o których mowa w ust. 1, sà w szczególnoÊci pomieszczenia przetwarzania komó- § 11. 1. W banku tkanek i komórek powinny znajrek i tkanek oraz pomieszczenia przeznaczone do po- dowaç si´: bierania iprzetwarzania komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi p´powinowej oraz hodowli komó- 1) co najmniej jedno pomieszczenie s∏u˝àce do przerek. chowywania Êrodków czystoÊci oraz preparatów myjàco-dezynfekcyjnych, a tak˝e przygotowywa- § 5. 1. Pod∏ogi powinny byç wykonane z materia- nia roztworów roboczych oraz mycia i dezynfekcji ∏ów trwa∏ych o powierzchniach g∏adkich, antypoÊli- sprz´tu stosowanego do utrzymywania czystoÊci, zgowych, zmywalnych, nienasiàkliwych i odpornych s∏u˝àce równie˝ do zbierania brudnej bielizny iodna dzia∏anie Êrodków myjàco-dezynfekcyjnych. padów, wyposa˝one w zlew i armatur´ (pomieszczenie porzàdkowe); 2. Przepis ust. 1 nie dotyczy pomieszczeƒ admini- 2) pomieszczenia lub wydzielone miejsca do sk∏adostracyjnych. wania bielizny czystej; § 6. Po∏àczenie Êcian z pod∏ogami powinno zostaç 3) pomieszczenia lub wydzielone miejsca do sk∏adowykonane w sposób umo˝liwiajàcy jego mycie i dewania bielizny brudnej; zynfekcj´. 4) pomieszczenie lub wydzielone miejsce na odpady. § 7. 1. W banku tkanek i komórek mogà byç instalowane drzwi przesuwne, obrotowe oraz wahad∏owe 2. Wydzielone miejsce, o którym mowa w ust. 1 przezierne, pod warunkiem spe∏nienia wymagaƒ pra- pkt 2, nie mo˝e znajdowaç si´ w pomieszczeniu, wa budowlanego w zakresie przepisów o drogach w którym znajdujà si´ wydzielone miejsca, o których ewakuacyjnych. mowa w ust. 1 pkt 3 i 4. 2. Konstrukcja drzwi przesuwnych powinna za- § 12. 1. Uk∏ad funkcjonalny banku tkanek i komópewniaç ich szczelnoÊç oraz umo˝liwiaç dezynfekcj´ rek powinien zapewniaç: drzwi wraz z prowadnicami. 1) ciàgi funkcjonalne w zakresie czynnoÊci zwiàza- § 8. 1. Je˝eli orientacja okien pomieszczeƒ prze- nych z odbiorem, rejestracjà, znakowaniem, groznaczonych do pobytu ludzi mo˝e powodowaç nad- madzeniem, przetwarzaniem, testowaniem, stery-

dystrybucji, mogà znajdowaç si´ w obr´bie pomiesz- legajàcych karencji wobr´bie pomieszczenia lub urzàczenia lub urzàdzenia do przetwarzania tkanek ikomó- dzenia do przetwarzania tkanek i komórek. rek lub znajdowaç si´ wsamodzielnej strefie, ztym ˝e urzàdzenia powinny byç zainstalowane wtaki sposób, § 21. Tkanki i komórki oraz materia∏y odrzucone aby nie stwarza∏y ryzyka pomy∏ek lub zanieczyszczeƒ. iwycofane przez bank tkanek ikomórek lub zwrócone do banku tkanek i komórek powinny byç przechowy- 2. Karencja przetworzonych tkanek ikomórek pod- wane wwyraênie oznakowanych iwydzielonych miejdanych sterylizacji koƒcowej musi odbywaç si´ poza scach. obr´bem pomieszczenia lub urzàdzenia do przetwarzania tkanek i komórek. § 22. Bank tkanek ikomórek mo˝e równie˝ byç wyposa˝ony w pomieszczenia lub urzàdzenia do testo- § 20. 1. Dystrybucja tkanek ikomórek powinna od- wania pobranych tkanek i komórek (laboratorium diabywaç si´ wwydzielonym pomieszczeniu zapewniajà- gnostyczne, mikrobiologiczne, histopatologiczne i incym odpowiednie warunki przechowywania tkanek ne), dla których wymagania okreÊlajà odr´bne przei komórek do momentu ich wydania. pisy. 2. Tkanki i komórki podlegajàce karencji mogà § 23. Bank tkanek ikomórek mo˝e równie˝ byç wyznajdowaç si´ w obr´bie pomieszczenia lub urzàdze- posa˝ony w sterylizatorni´ i spalarni´ odpadów, dla nia do dystrybucji tkanek ikomórek, z wyjàtkiem pod- których wymagania okreÊlajà odr´bne przepisy.

WYKAZ WYDANYCH W 2006 ROKU ZAŁĄCZNIKÓW DO DZIENNIKÓW URZĘDOWYCH MINISTRÓW

Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Stan na dzień 31 stycznia 2006 r. (załącznik do Dziennika Urzędowego Ministra Zdrowia Nr 4, poz. 18).

Lista Tłumaczy Przysięgłych z dnia 30 stycznia 2006 r. (załącznik do Dziennika Urzędowego Ministra Sprawiedliwości Nr 2, poz. 70).

Teksty załączników do zarządzeń Ministra Środowiska (statuty i loga Parków Narodowych) do Dziennika Urzędowego Ministra Środowiska i Głównego Inspektora Ochrony Środowiska Nr 1, poz. 1, 13—15, 19—34, 39 i 40.

Teksty załączników do zarządzeń Ministra Środowiska (Sposoby ochrony roślin i zwierząt. Obszary objęte ścisłą ochroną itd.) do Dziennika Urzędowego Ministra Środowiska i Gtównego Inspektora Ochrony Środowiska Nr 2,

—65.

Wykaz nadanych stopni doktora. Część II (załącznik do Dziennika Urzędowego Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego Nr 1, poz. 17).

Wykaz nadanych w 2005 r. stopni doktora habilitowanego (zatącznik do Dziennika Urzędowego Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego Nr 2, poz. 24).

Regulaminy Europejskiej Komisji Gospodarczej Organizacji Narodów Zjednoczonych (EKG ONZ) (załącznik do Dziennika Urzędowego Ministra Transportu i Budownictwa Nr 6,

).

Tom | — Homologacja — czystość spalin Tom II — Homologacja — pojazdy zasilane gazem Tom III — Homologacja — hamowanie pojazdów

Tom IV— Homologacja — oświetlenie pojazdów

Tom V — Homologacja — wymagania ogólne

cena 566,00 zł

cena 290,40 zł

cena 29,80 zt

cena 233,40 zł

cena 104,20 zł

cena 32,30 zt

cena 332,70 zł

cena 258,20 zł

cena 171,30 zł

cena 111,70 zł

cena 196,10 zł