Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 września 2006 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli jednostek uprawnionych do potwierdzania właściwości leczniczych naturalnych surowców leczniczych i właściwości leczniczych klimatu

1321 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 13 wrzeÊnia 2006 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli jednostek uprawnionych do potwierdzania w∏aÊciwoÊci leczniczych naturalnych surowców leczniczych i w∏aÊciwoÊci leczniczych klimatu

§ 6. Osoba przeprowadzajàca kontrol´: 3. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ mo˝e ˝àdaç od kierownika kontrolowanej jednostki niezb´dnych 1) przeprowadza kontrol´ w przedmiocie i zakresie do kontroli odpisów, kserokopii oraz wyciàgów z dowskazanych w zawiadomieniu, o którym mowa kumentów oraz zestawieƒ i obliczeƒ sporzàdzonych w § 4 ust. 1; na podstawie dokumentów. 2) dokonuje w sposób obiektywny ustaleƒ kontroli 4. ZgodnoÊç odpisów, kserokopii iwyciàgów zdooraz rzetelnie je dokumentuje; kumentów oraz zestawieƒ i obliczeƒ potwierdza kierownik kontrolowanej jednostki lub osoba przez niego 3) sporzàdza dokumenty, w tym protokó∏ kontroli upowa˝niona. oraz projekt wystàpienia pokontrolnego; § 10. 1. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ doku- 4) prowadzi post´powanie w sprawie zastrze˝eƒ mentuje przebieg iwyniki czynnoÊci kontrolnych wzazg∏oszonych do ustaleƒ zawartych w protokole ∏o˝onych w tym celu aktach kontroli, które obejmujà: kontroli; 1) wykaz ich zawartoÊci, zpodaniem nazw dokumen- 5) wykonuje inne czynnoÊci wzakresie post´powania tów i wskazaniem odpowiednich stron; kontrolnego zlecone przez ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia. 2) informacje dotyczàce zebranych w toku kontroli dowodów, o których mowa w § 9 ust. 2. § 7. W ramach kontroli osoba przeprowadzajàca kontrol´ ma prawo do: 2. Akta kontroli prowadzi si´ zgodnie z tokiem dokonywanych czynnoÊci, numerujàc kolejno strony akt. 1) swobodnego wst´pu do obiektów i pomieszczeƒ kontrolowanej jednostki i poruszania si´ po tych 3. Akta kontroli sporzàdza si´ wjednym egzemplaobiektach i pomieszczeniach; rzu iprzechowuje wsiedzibie ministerstwa obs∏ugujàcego ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia. 2) wglàdu do wszystkich dokumentów iinnych materia∏ów zwiàzanych z przedmiotem i w zakresie § 11. Zebrane wtoku kontroli dowody osoba przekontroli, o których mowa w § 4 ust. 2 pkt 3; prowadzajàca kontrol´ zabezpiecza, wmiar´ potrzeby, 3) sprawdzenia, czy kwalifikacje kadry naukowej dajà przez: r´kojmi´ w∏aÊciwej oceny wyników badaƒ; 1) oddanie na przechowanie, za pokwitowaniem, kie- 4) sprawdzania przebiegu czynnoÊci w zakresie po- rownikowi kontrolowanej jednostki lub upowa˝- twierdzania w∏aÊciwoÊci leczniczych naturalnych nionej przez niego osobie; surowców leczniczych i w∏aÊciwoÊci leczniczych 2) przechowanie w kontrolowanej jednostce w odklimatu; dzielnym, zamkni´tym pomieszczeniu; 5) ˝àdania od kierownika i pracowników kontrolowa- 3) zabranie zkontrolowanej jednostki, za pokwitowanej jednostki ustnych i pisemnych wyjaÊnieƒ; niem, po umo˝liwieniu sporzàdzenia ich kopii. 6) korzystania z pomocy specjalistów wskazanych § 12. 1. W razie potrzeby osoba przeprowadzajàca przez ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia; kontrol´ mo˝e przeprowadziç ogl´dziny. 7) zabezpieczenia dowodów, o których mowa w § 9 ust. 2. 2. Ogl´dziny przeprowadza si´ w obecnoÊci kierownika kontrolowanej jednostki lub upowa˝nionej § 8. Kierownik kontrolowanej jednostki zapewnia: przez niego osoby. 1) terminowe przedstawienie na ˝àdanie osoby prze- 3. Z przebiegu ogl´dzin osoba przeprowadzajàca prowadzajàcej kontrol´ dokumentów imateria∏ów kontrol´ sporzàdza protokó∏, który podpisuje osoba niezb´dnych do przeprowadzenia kontroli oraz przeprowadzajàca kontrol´ i osoba wymieniona udzielanie wyjaÊnieƒ; w ust. 2. 2) warunki iÊrodki niezb´dne do sprawnego przepro- § 13. 1. Pracownicy kontrolowanej jednostki udziewadzenia kontroli, w tym udost´pnianie urzàdzeƒ lajà, w wyznaczonym przez osob´ przeprowadzajàcà technicznych oraz, w miar´ mo˝liwoÊci, oddzielne kontrol´ terminie, wyjaÊnieƒ ustnych lub pisemnych pomieszczenia z odpowiednim wyposa˝eniem. w sprawach dotyczàcych przedmiotu kontroli. Z ustnych wyjaÊnieƒ osoba przeprowadzajàca kontrol´ § 9. 1. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ dokonuje sporzàdza protokó∏. ustaleƒ stanu faktycznego na podstawie zebranych w toku kontroli dowodów. 2. Odmowa udzielenia wyjaÊnieƒ przez pracowników kontrolowanej jednostki mo˝e nastàpiç jedynie 2. Dowodami sà w szczególnoÊci: dokumenty, wy- w przypadkach, gdy wyjaÊnienia majà dotyczyç fakniki ogl´dzin, opinie specjalistów oraz wyjaÊnienia tów i okolicznoÊci, których ujawnienie mog∏oby narai oÊwiadczenia. ziç na odpowiedzialnoÊç karnà, dyscyplinarnà lub ma-

jàtkowà wezwanego do z∏o˝enia wyjaÊnieƒ albo jego 11) adnotacj´ o wpisie do ksià˝ki kontroli w kontroloma∏˝onka lub osob´ pozostajàcà z nim faktycznie we wanej jednostce; wspólnym po˝yciu, krewnych ipowinowatych do drugiego stopnia albo osoby zwiàzane znim ztytu∏u przy- 12) parafy osoby przeprowadzajàcej kontrol´ ikierowsposobienia, opieki lub kurateli. nika kontrolowanej jednostki na ka˝dej stronie protoko∏u; 3. Odmow´ udzielenia wyjaÊnieƒ osoba przepro- 13) w razie odmowy podpisania protoko∏u kontroli — wadzajàca kontrol´ odnotowuje w aktach kontroli. wzmiank´ o tym fakcie. § 14. 1. Ka˝dy mo˝e z∏o˝yç osobie przeprowadzajà- 4. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ w dwóch jednocej kontrol´ ustne lub pisemne oÊwiadczenie dotyczàbrzmiàcych egzemplarzach. ce przedmiotu kontroli. 5. Jeden egzemplarz protoko∏u kontroli przekazuje 2. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ nie mo˝e odsi´, za poÊwiadczeniem odbioru, kierownikowi kontromówiç przyj´cia oÊwiadczenia, je˝eli ma ono zwiàzek lowanej jednostki lub osobie przez niego upowa˝nioz przedmiotem kontroli. nej, a drugi w∏àcza si´ do akt kontroli. § 15. Wrazie ujawnienia wtoku kontroli okoliczno- § 17. 1. Protokó∏ kontroli podpisujà osoba przepro- Êci wskazujàcych na pope∏nienie przest´pstwa lub wywadzajàca kontrol´ ikierownik kontrolowanej jednostkroczenia albo przest´pstwa skarbowego lub wykroki, z zastrze˝eniem § 19. czenia skarbowego, albo te˝ naruszenia dyscypliny finansów publicznych, osoba przeprowadzajàca kontro- 2. Kierownikowi kontrolowanej jednostki przys∏ul´ niezw∏ocznie informuje o tym na piÊmie ministra guje prawo zg∏oszenia, przed podpisaniem protoko∏u w∏aÊciwego do spraw zdrowia. kontroli, wterminie 3 dni od dnia jego otrzymania, pisemnych, umotywowanych zastrze˝eƒ dotyczàcych § 16. 1. Dokonane podczas kontroli ustalenia osoba ustaleƒ zawartych w protokole. przeprowadzajàca kontrol´ opisuje w protokole kontroli wsposób uporzàdkowany, zwi´z∏y iprzejrzysty. § 18. 1. Zastrze˝enia, októrych mowa w§ 17 ust.2, sà poddawane analizie przez osob´ przeprowadzajàcà 2. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ w terminie kontrol´. 14dni od dnia zakoƒczenia kontroli. 2. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ przeprowa- 3. Protokó∏ kontroli powinien zawieraç: dza dodatkowe czynnoÊci kontrolne, je˝eli zanalizy za- 1) oznaczenie kontrolowanej jednostki, jej siedzib´ iad- strze˝eƒ wynika potrzeba ich podj´cia. res, imi´ i nazwisko kierownika, z uwzgl´dnieniem zmian zaistnia∏ych wokresie obj´tym kontrolà; 3. Je˝eli osoba przeprowadzajàca kontrol´ stwierdzi zasadnoÊç zastrze˝eƒ, dokonuje zmian w protoko- 2) imi´ inazwisko, stanowisko s∏u˝bowe osoby prze- le kontroli w ten sposób, ˝e do∏àcza do niego stosowprowadzajàcej kontrol´ oraz numer idat´ upowa˝- ny tekst w brzmieniu: nienia do kontroli; 1) „Ustalenia na str. .... skreÊla si´.”; 3) dat´ rozpocz´cia izakoƒczenia kontroli wkontrolowanej jednostce, z wymienieniem dni przerw 2) „Protokó∏ kontroli na str. .... uzupe∏nia si´ przez dow kontroli; pisanie ...”; 4) okreÊlenie przedmiotu kontroli; 3) „TreÊç ustaleƒ na str. .... otrzymuje brzmienie: ...”. 5) opis stwierdzonego w wyniku kontroli stanu fak- 4. W razie nieuwzgl´dnienia zastrze˝eƒ, w ca∏oÊci tycznego; lub w cz´Êci, osoba przeprowadzajàca kontrol´ przekazuje na piÊmie swoje stanowisko zg∏aszajàcemu za- 6) wskazanie podstaw dokonanych ustaleƒ, z powo- strze˝enia i za∏àcza je do protoko∏u kontroli. ∏aniem odpowiednich stron akt kontroli; § 19. 1. Kierownik kontrolowanej jednostki mo˝e 7) pouczenie o prawie, sposobie i terminie zg∏oszenia odmówiç podpisania protoko∏u kontroli, sk∏adajàc, zastrze˝eƒ do ustaleƒ zawartych wprotokole kontrowterminie 7 dni od dnia jego otrzymania, zzastrze˝eli oraz oprawie do odmowy podpisania protoko∏u; niem § 20, wyjaÊnienie przyczyn tej odmowy. 8) wzmiank´ o zg∏oszeniu zastrze˝eƒ oraz o stanowi- 2. Odmowa podpisania protoko∏u kontroli przez kiesku zaj´tym wobec nich przez osob´ przeprowarownika kontrolowanej jednostki nie stanowi przeszkody dzajàcà kontrol´; do podpisania protoko∏u przez osob´ przeprowadzajàcà 9) omówienie dokonanych w protokole kontroli po- kontrol´ isporzàdzenia wystàpienia pokontrolnego. prawek, skreÊleƒ i uzupe∏nieƒ; § 20. Wprzypadku zg∏oszenia zastrze˝eƒ, októrych 10) wzmiank´ odor´czeniu protoko∏u kontroli kierow- mowa w§ 17 ust.2, termin okreÊlony w§ 19 ust.1 bienikowi kontrolowanej jednostki; gnie od dnia dor´czenia kierownikowi kontrolowanej

jednostki stanowiska osoby przeprowadzajàcej kon- w∏aÊciwemu do spraw zdrowia projektu wystàpienia trol´ wobec zastrze˝eƒ. pokontrolnego liczy si´ od dnia sporzàdzenia przez osob´ przeprowadzajàcà kontrol´ stanowiska wobec § 21. 1. Po zakoƒczeniu kontroli, zuwzgl´dnieniem zg∏oszonych zastrze˝eƒ lub dokonania w protokole terminu, októrym mowa w§ 19 ust.1, osoba przepro- kontroli zmian, o których mowa w § 18 ust. 3. wadzajàca kontrol´ sporzàdza projekt wystàpienia pokontrolnego. 5. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia kieruje niezw∏ocznie wystàpienie pokontrolne do kierownika 2. Projekt wystàpienia pokontrolnego zawiera oce- kontrolowanej jednostki celem jego realizacji. n´ dzia∏alnoÊci kontrolowanej jednostki wynikajàcà z ustaleƒ zawartych w protokole kontroli, opis przy- § 22. Kierownik kontrolowanej jednostki, któremu czyn powstania, zakresu i skutków stwierdzonych nie- przekazano wystàpienie pokontrolne, wterminie okreprawid∏owoÊci oraz osoby za nie odpowiedzialne, Êlonym w tym wystàpieniu, nie d∏u˝szym ni˝ 14 dni, atak˝e uwagi, wnioski izalecenia wsprawie usuni´cia informuje ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia stwierdzonych nieprawid∏owoÊci. osposobie wykorzystania uwag iwniosków oraz realizacji zaleceƒ, atak˝e opodj´tych dzia∏aniach lub przy- 3. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ w terminie czynach niepodj´cia tych dzia∏aƒ. 14dni od sporzàdzenia protoko∏u kontroli przekazuje ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia projekt wy- § 23. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie stàpienia pokontrolnego. 14 dni od dnia og∏oszenia. 4. W przypadku zg∏oszenia zastrze˝eƒ, o których mowa w § 17 ust. 2, termin przekazania ministrowi Minister Zdrowia: Z. Religa