Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 18 maja 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora

W rozporzàdzeniu Ministra Finansów z dnia „§ 4. 1. Minimalna suma gwarancyjna ubezpie- 30 kwietnia 2004 r. w sprawie obowiàzkowego ubez- czenia OC, w odniesieniu do jednego zda- pieczenia odpowiedzialnoÊci cywilnej badacza i spon- rzenia oraz wszystkich zdarzeƒ, których sora (Dz. U. Nr 101, poz. 1034) wprowadza si´ nast´- skutki sà obj´te umowà ubezpieczenia OC, pujàce zmiany: zale˝y od liczby uczestników badania kli- nicznego przyjmujàcych badany produkt 1) w § 2: leczniczy lub znajdujàcych si´ w grupie a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: kontrolnej i wynosi równowartoÊç w z∏o- „1. Ubezpieczeniem OC jest obj´ta odpowie- tych: dzialnoÊç cywilna badacza i sponsora za 1) 500 000 euro — je˝eli wbadaniu uczest- spowodowanie uszkodzenia cia∏a, rozstroju niczy do 10 osób; zdrowia lub Êmierci uczestnika badania kli- 2) 1000000 euro — je˝eli w badaniu nicznego w wyniku dzia∏ania lub zaniecha- uczestniczy od 11 do 25 osób; nia ubezpieczonego lub osób, za które po- nosi on odpowiedzialnoÊç, w okresie trwa- 3) 2000000 euro — je˝eli w badaniu nia ochrony ubezpieczeniowej, wyrzàdzone uczestniczy od 26 do 50 osób; w zwiàzku z prowadzeniem badania klinicz- 4) 4000000 euro — je˝eli w badaniu nego.”, uczestniczy od 51 do 100 osób; b) ust. 2 otrzymuje brzmienie: 5) 5000000 euro — je˝eli w badaniu uczestniczy ponad 100 osób. „2. Ubezpieczenie OC nie obejmuje szkód: 2. Minimalna suma gwarancyjna, o której 1) polegajàcych na uszkodzeniu, zniszczeniu mowa w ust. 1, okreÊlona jest ∏àcznie lub utracie mienia; w odniesieniu do sponsora i badaczy 2) wynikajàcych z powstania uzale˝nienia uczestniczàcych w badaniu klinicznym. u uczestnika badania klinicznego, je˝eli 3. Kwoty, o których mowa w ust. 1, ustalone mo˝liwoÊç powstania uzale˝nienia by∏a sà przy zastosowaniu kursu Êredniego eu- przedstawiona na piÊmie uczestnikowi ro og∏oszonego przez Narodowy Bank Pol- badania klinicznego w chwili rozpocz´cia badania klinicznego; ski po raz pierwszy wroku, wktórym umo- wa ubezpieczenia OC zosta∏a zawarta.”. 3) bezpoÊrednio lub poÊrednio spowodo- wanych przez azbest lub z nim zwiàza-

Przepisy rozporzàdzenia stosuje si´ do umów nych; ubezpieczenia OC zawartych od dnia wejÊcia w ˝ycie 4) polegajàcych na zap∏acie kar umow- rozporzàdzenia. W odniesieniu do umów ubezpiecze- nych; nia OC zawartych w zwiàzku z prowadzeniem badaƒ klinicznych, co do których wniosek o wydanie pozwo- ——————— lenia na ich rozpocz´cie z∏o˝ono przed dniem wejÊcia 1)Minister Finansów kieruje dzia∏em administracji rzàdowej w ˝ycie rozporzàdzenia, stosuje si´ przepisy dotych- — instytucje finansowe, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 3 roz- porzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca czasowe. 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Mini- stra Finansów (Dz. U. Nr 134, poz. 1427).

Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y 14 dni od dnia og∏oszenia. og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 94, poz. 787. Minister Finansów: w z. E. Suchocka-Roguska</td></tr><tr><td>——————— 1)Minister Finansów kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — instytucje finansowe, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 3 roz- porzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Mini- stra Finansów (Dz. U. Nr 134, poz. 1427). 2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 94, poz. 787.</td></tr></tbody></table></div>