Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 20 października 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących efektywności energetycznej nowych wodnych kotłów grzewczych opalanych paliwami ciekłymi lub gazowymi

21.1. Metoda plazmowej spektrometrii emisyjnej intensywnoÊci emisji atomowej wzorca i próbki polega na zwa˝eniu badanej próbki estrów, przy d∏ugoÊciach fal 213,618 lub 178,287 nm. a nast´pnie jej rozcieƒczeniu ksylenem, naftà 21.3. Wykonanie oznaczania, rodzaj aparatury i jej lub odaromatyzowanà benzynà ci´˝kà. Rozprzygotowanie, stosowane odczynniki, sposób twory badanych estrów, wzorców i Êlepej próobliczenia oraz podawanie wyników, a tak˝e by wprowadza si´ do palnika spektrometru emisyjnego z plazmà sprz´˝onà indukcyjnie. precyzj´ metody badania zawartoÊci fosforu 21.2. ZawartoÊç fosforu oznacza si´ przez porównanie okreÊla norma PN-EN 14107. 1846 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA GOSPODARKI I PRACY1) z dnia 20 paêdziernika 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagaƒ dotyczàcych efektywnoÊci energetycznej nowych wodnych kot∏ów grzewczych opalanych paliwami ciek∏ymi lub gazowymi2)

wruchu ciàg∏ym przy temperaturze wody zasilajà- ku CE, znak ten mo˝e byç umieszczony pod waruncej od +35 °C do +40 °C, w którym w okreÊlonych kiem, ˝e kot∏y spe∏niajà równie˝ wymagania okreÊlone warunkach mo˝e nast´powaç skraplanie; w tych przepisach. 4) dwufunkcyjnych przeznaczonych do ogrzewania po- 2. Je˝eli co najmniej jeden z przepisów, o których mieszczeƒ iprzygotowania ciep∏ej wody u˝ytkowej; mowa w ust. 1, pozwala producentowi, w okresie przejÊciowym okreÊlonym w tych przepisach, na wy- 5) kominkowych przeznaczonych do zasilania instalabór innych przepisów, znak CE musi wskazywaç zgodcji centralnego ogrzewania instalowanych we noÊç tylko z tymi przepisami, które zastosowa∏ produwn´ce kominkowej jako cz´Êç zestawu sk∏adajàcecent. Producent musi podaç szczegó∏owe dane o zago si´ z kot∏a i paleniska gazowego; stosowanych przepisach wdo∏àczanych do kot∏ów do- 6) ou˝ytecznej mocy nominalnej mniejszej ni˝ 37 kW, kumentach, ostrze˝eniach lub instrukcjach, wymagaprzeznaczonych do instalowania w pomieszcze- nych przez te przepisy. niach mieszkalnych, s∏u˝àcych do ogrzewania tych pomieszczeƒ poprzez wypromieniowanie ciep∏a § 7. 1. Kot∏y muszà spe∏niaç zasadnicze wymagaz obudowy kot∏ów, posiadajàcych otwarte naczy- nia dotyczàce efektywnoÊci energetycznej, okreÊlone nie wzbiorcze i grawitacyjny obieg wody. w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. 2. W przypadku kot∏ów dwufunkcyjnych zasadni- § 4. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do: cze wymagania dotyczàce efektywnoÊci energetycz- 1) wielopaliwowych wodnych kot∏ów grzewczych, nej, okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, które mogà byç opalane paliwami sta∏ymi; odnoszà si´ wy∏àcznie do funkcji ogrzewania. 2) instalacji do ciàg∏ego przygotowywania goràcej § 8. Metody weryfikacji stosowane w produkcji wody; ipomiarach dotyczàce efektywnoÊci energetycznej kot∏ów oraz odpowiednie tolerancje dotyczàce pozio- 3) kot∏ów grzewczych przystosowanych do opalania mów tej efektywnoÊci nale˝y przyjmowaç na podstapaliwami, których w∏aÊciwoÊci znacznie odbiegajà wie norm zharmonizowanych, je˝eli sà takie normy. od w∏aÊciwoÊci wprowadzonych do obrotu paliw ciek∏ych i gazowych, w szczególnoÊci przemys∏o- § 9. 1. Wprowadzajàcy do obrotu oznacza na kowym gazem odpadowym oraz biogazem; t∏ach w sposób czytelny efektywnoÊç energetycznà, 4) kuchenek oraz urzàdzeƒ przeznaczonych przede je˝eli jest ona nie mniejsza ni˝ okreÊlona wza∏àczniku wszystkim do ogrzewania pomieszczeƒ, wktórych nr 1 do rozporzàdzenia. sà zainstalowane, a tak˝e do dostarczania goràcej 2. Kot∏y oznacza si´ jednym znakiem efektywnoÊci wody do celów centralnego ogrzewania i u˝ytkoenergetycznej, je˝eli efektywnoÊç energetyczna kowych; t∏ów dla u˝ytecznej mocy nominalnej oraz efektyw- 5) urzàdzeƒ o u˝ytecznej mocy nominalnej mniejszej noÊç energetyczna przy obcià˝eniu cz´Êciowym sà nie ni˝ 6 kW, wykorzystujàcych obieg grawitacyjny mniejsze ni˝ odpowiednie wartoÊci dla kot∏ów stani przeznaczonych wy∏àcznie do wytwarzania zapa- dardowych. su goràcej wody u˝ytkowej; 3. Kot∏y oznacza si´ dwoma znakami efektywnoÊci 6) kot∏ów grzewczych wytwarzanych jednostkowo; energetycznej, je˝eli efektywnoÊç energetyczna kot∏ów dla u˝ytecznej mocy nominalnej oraz efektyw- 7) jednostek kogeneracji w rozumieniu art. 3 lit. l dynoÊç energetyczna przy obcià˝eniu cz´Êciowym sà rektywy Parlamentu Europejskiego i Rady wi´ksze o nie mniej ni˝ 3 % od odpowiednich warto- 2004/8/WE z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie Êci dla kot∏ów standardowych. wspierania kogeneracji w oparciu o zapotrzebowanie na ciep∏o u˝ytkowe na rynku wewn´trznym 4. Ka˝de zwi´kszenie o 3 % efektywnoÊci energeenergii oraz zmieniajàcej dyrektyw´ 92/42/EWG tycznej kot∏ów dla u˝ytecznej mocy nominalnej oraz (Dz. Urz. UE L 052 z 21.02.2004). przy obcià˝eniu cz´Êciowym mo˝e byç oznaczone na § 5. 1. Kot∏y spe∏niajàce zasadnicze wymagania kot∏ach przez dodanie kolejnego znaku efektywnoÊci dotyczàce efektywnoÊci energetycznej, a tak˝e urzà- energetycznej, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi dzenia wprowadzane do obrotu oddzielnie — korpus w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. kot∏a przeznaczony do wyposa˝enia wpalnik oraz pal- 5. Wzór znaku efektywnoÊci energetycznej okreÊla nik przeznaczony do zamontowania wkotle — oznakoza∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. wuje si´ znakiem CE ido∏àcza do nich deklaracj´ zgodnoÊci WE. § 10. Na kot∏ach nie nale˝y umieszczaç znaków, 2. Deklaracja zgodnoÊci WE okreÊla parametry które mog∏yby wprowadziç w b∏àd strony trzecie co umo˝liwiajàce kot∏om iurzàdzeniom, októrych mowa do znaku efektywnoÊci energetycznej, pod wzgl´dem wust. 1, osiàgni´cie, po ich monta˝u, poziomów efek- znaczenia i formy. tywnoÊci energetycznej, okreÊlonych wza∏àczniku nr 1 § 11. 1. Potwierdzeniem zgodnoÊci kot∏ów produdo rozporzàdzenia. kowanych seryjnie z zasadniczymi wymaganiami do- § 6. 1. Je˝eli do kot∏ów majà zastosowanie tak˝e tyczàcymi efektywnoÊci energetycznej, okreÊlonymi odr´bne przepisy, które przewidujà umieszczenie zna- wza∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, jest poddanie ich

odpowiednim procedurom oceny zgodnoÊci, okreÊlo- 3) mo˝liwoÊç skutecznego dzia∏ania wzakresie spraw nym w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia. wymagajàcych znajomoÊci j´zyków obcych. 2. Ocena zgodnoÊci kot∏ów, o których mowa 7. Jednostka notyfikowana: w ust. 1, obejmuje: 1) zapewnia bezstronnoÊç personelu przeprowadza- 1) badanie efektywnoÊci energetycznej kot∏ów przejàcego ocen´ zgodnoÊci; prowadzone zgodnie z badaniem typu WE — modu∏ B; 2) zapewnia ochron´ informacji zawodowych uzyskanych przez personel podczas wykonywania zadaƒ 2) deklarowanie zgodnoÊci z zatwierdzonym typem okreÊlonych w rozporzàdzeniu; nie wy∏àcza to przeprowadzone zgodnie z procedurami dotyczàmo˝liwoÊci wspó∏pracy z organami w∏adzy pucymi zapewnienia: blicznej; a) zgodnoÊci z typem — modu∏ C lub 3) uczestniczy w pracach normalizacyjnych i wspó∏- b) jakoÊci produkcji — modu∏ D, lub pracuje z jednostkami notyfikowanymi; c) jakoÊci wyrobu — modu∏ E. 4) gwarantuje zachowanie jakoÊci Êwiadczonych us∏ug w warunkach konkurencji rynkowej. 3. Wprzypadku urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe jako procedury oceny zgodnoÊci dotyczàce ich 8. Wynagrodzenie personelu, o którym mowa efektywnoÊci energetycznej stosuje si´ procedury wust. 6, dokonujàcego oceny zgodnoÊci nie mo˝e byç okreÊlone wprzepisach dotyczàcych zasadniczych wyuzale˝nione od wyników i od liczby przeprowadzomagaƒ dla urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe. nych ocen zgodnoÊci. § 12. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik § 13. 1. Znak CE umieszcza si´ na kot∏ach w spoi personel odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny sób widoczny, czytelny itrwa∏y. Po prawej stronie znazgodnoÊci nie mogà byç: ku CE umieszcza si´ dwie ostatnie cyfry roku, w któ- 1) projektantami, producentami, dostawcami ani in- rym znak CE umieszczono. stalatorami kot∏ów, które oceniajà; 2. Na kot∏ach mogà byç umieszczane inne oznako- 2) bezpoÊrednio zaanga˝owani wprojektowanie, wy- wania ni˝ znak CE, pod warunkiem ˝e nie spowodujà twarzanie, sprzeda˝ i konserwacj´ kot∏ów; one ograniczenia widocznoÊci znaku CE. 3) upowa˝nionymi przedstawicielami stron przepro- 3. Na kot∏ach przeznaczonych do instalowania wadzajàcych czynnoÊci wymienione w pkt 1 i 2. wpomieszczeniach mieszkalnych umieszcza si´ niezale˝nie od postanowieƒ ust. 1, tak˝e informacj´, ˝e 2. Przepis ust. 1 nie wy∏àcza mo˝liwoÊci wymiany przeznaczone sà wy∏àcznie do zainstalowania w poinformacji technicznych mi´dzy producentem a jedmieszczeniu mieszkalnym. nostkà notyfikowanà. 4. Wzór znaku CE okreÊla za∏àcznik nr 4 do rozpo- 3. Jednostka notyfikowana i jej personel przeprorzàdzenia. wadzajà ocen´ zgodnoÊci, wykazujàc najwy˝szy stopieƒ rzetelnoÊci zawodowej ikompetencji technicznej. § 14. Kot∏y kominkowe lub kot∏y przeznaczone do Nie mogà podlegaç jakimkolwiek naciskom i wp∏yinstalowania w pomieszczeniach mieszkalnych, instawom szczególnie materialnym, które mog∏yby mieç lowane do dnia wejÊcia w˝ycie rozporzàdzenia, mogà wp∏yw na ich opini´ lub wyniki ich prac, szczególnie byç nadal oddawane do u˝ytku, je˝eli ich efektywnoÊç ze strony osób lub grup osób zainteresowanych wwyenergetyczna dla u˝ytecznej mocy nominalnej oraz nikach weryfikacji. przy obcià˝eniu cz´Êciowym wynoszàcym 30 % nie jest ni˝sza od okreÊlonej w za∏àczniku nr 1 do rozpo- 4. Personel jednostki notyfikowanej podejmuje rzàdzenia dla kot∏ów standardowych, owi´cej ni˝ 4%. dzia∏ania w sposób niezale˝ny, bezstronny, przestrzegajàc zasady równoprawnego traktowania podmio- § 15. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Gospodartów uczestniczàcych w procesie oceny zgodnoÊci. ki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 12 maja 2003 r. 5. Jednostka notyfikowana musi mieç dost´p do w sprawie zasadniczych wymagaƒ dotyczàcych efeksprz´tu wymaganego do badaƒ specjalistycznych. tywnoÊci energetycznej nowych wodnych kot∏ów grzewczych opalanych paliwami ciek∏ymi lub gazowy- 6. Personel jednostki notyfikowanej odpowiedzial- mi (Dz. U. Nr 97, poz. 881). ny za dokonywanie oceny zgodnoÊci musi odbyç przeszkolenie w tym zakresie, a tak˝e posiadaç: § 16. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. 1) wiedz´ oraz odpowiednie doÊwiadczenie niezb´dne do przeprowadzania badaƒ; 2) umiej´tnoÊç sporzàdzania certyfikatów, protoko- ∏ów isprawozdaƒ wymaganych wcelu uwierzytelnienia przeprowadzonych badaƒ; Minister Gospodarki i Pracy: J. Piechota

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki iPracy zdnia 20 paêdziernika 2005 r. (poz. 1846) Za∏àcznik nr 1 ZASADNICZE WYMAGANIA DOTYCZÑCE EFEKTYWNOÂCI ENERGETYCZNEJ KOT¸ÓW

Za∏àcznik nr 2 WZÓR ZNAKU EFEKTYWNOÂCI ENERGETYCZNEJ Wzór znaku efektywnoÊci energetycznej ma nast´pujàcà form´ Uwaga: Wymagania dotyczàce efektywnoÊci kot∏ów muszà byç spe∏nione zarówno dla u˝ytecznej mocy nominalnej, jak idla obcià˝enia cz´Êciowego 0,3 P . n Za∏àcznik nr 3 PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI 1. Badanie typu WE — modu∏ B 1.2.2. W zakresie niezb´dnym do przeprowadzenia oceny zgodnoÊci wyrobu przez jednostk´ no- 1.1. Badanie typu jest procedurà, poprzez którà jed- tyfikowanà w dokumentacji technicznej zanostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, mieszcza si´: ˝e egzemplarz reprezentatywny dla przewidy- 1) ogólny opis typu; wanej produkcji, zwany dalej „typem”, spe∏nia 2) rysunek zestawieniowy oraz rysunki wykowymagania okreÊlone wrozporzàdzeniu. nawcze i schematy, w szczególnoÊci ele- 1.2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawi- mentów, podzespo∏ów, obwodów; ciel, zwany dalej „wnioskodawcà”, sk∏ada 3) opisy iobjaÊnienia niezb´dne wcelu zrozuwniosek oprzeprowadzenie badania typu WE mienia rysunków i schematów oraz dzia∏aw wybranej przez siebie jednostce notyfikonia wyrobu; wanej. 4) wykaz norm zharmonizowanych, zastoso- 1.2.1. Wniosek musi zawieraç: wanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo, oraz, 1) nazw´ iadres producenta oraz, je˝eli wnio- w przypadku niestosowania tych norm, sek jest z∏o˝ony przez upowa˝nionego opisy przyj´tych rozwiàzaƒ w celu spe∏nieprzedstawiciela, jego nazw´ albo imi´ ina- nia zasadniczych wymagaƒ dotyczàcych zwisko oraz adres; efektywnoÊci energetycznej, okreÊlonych 2) pisemnà deklaracj´, ˝e wniosek nie zosta∏ w rozporzàdzeniu; z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej; 5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projekto- 3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa wych, przeprowadzonych badaƒ; w pkt 1.2.2. 6) protoko∏y badaƒ.

1.2.3. Wnioskodawca przedk∏ada typ jednostce noty- i kopie certyfikatów badania typu WE, wraz fikowanej. Jednostka notyfikowana mo˝e za˝à- z uzupe∏nieniami, przez okres co najmniej daç dodatkowych egzemplarzy typu, je˝eli wy- 10lat od dnia wytworzenia ostatniego wyromaga tego program badaƒ. bu. Je˝eli producent i jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze 1.3. Jednostka notyfikowana: paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, od- 1) bada dokumentacj´ technicznà, o której mo- powiedzialnà za udost´pnienie dokumentacji wa wpkt 1.2.2, isprawdza, czy typ zosta∏ wy- technicznej jest osoba wprowadzajàca wyrób konany zgodnie zdokumentacjà, oraz identy- do obrotu. fikuje elementy, które zosta∏y zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi normami zhar- 2. Zapewnienie zgodnoÊci z typem — modu∏ C monizowanymi, a tak˝e bada elementy, które zaprojektowano nie stosujàc tych norm; 2.1. Zapewnienie zgodnoÊci z typem jest procedu- 2) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie od- rà, poprzez którà producent lub jego upowa˝- powiednich badaƒ i prób w celu sprawdze- niony przedstawiciel zapewnia i oÊwiadcza, ˝e nia, czy rozwiàzania przyj´te przez producen- wyroby poddane procedurze sà zgodne z tyta spe∏niajà zasadnicze wymagania okreÊlo- pem opisanym w certyfikacie badania typu ne w rozporzàdzeniu; WE i wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony 3) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odprzedstawiciel umieszcza na ka˝dym wyrobie powiednich badaƒ i prób w celu sprawdzeznak CE i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnia, czy producent prawid∏owo zastosowa∏ noÊci. normy; 2.2. Producent musi podjàç wszelkie niezb´dne 4) uzgadnia z wnioskodawcà miejsce przeprodzia∏ania, aby proces wytwarzania zapewnia∏ wadzenia badaƒ i niezb´dnych prób. zgodnoÊç produkowanych wyrobów z typem 1.4. Je˝eli typ spe∏nia wymagania okreÊlone w roz- opisanym w certyfikacie badania typu WE porzàdzeniu, jednostka notyfikowana sporzà- i z zasadniczymi wymaganiami dotyczàcymi dza certyfikat badania typu WE i przekazuje go efektywnoÊci energetycznej, okreÊlonymi wnioskodawcy. w rozporzàdzeniu. 1.4.1. Certyfikat badania typu WE musi zawieraç na- 2.3.1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawizw´ i adres producenta, wnioski z badaƒ, waciel przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci co runki jego wa˝noÊci oraz dane niezb´dne do najmniej przez okres 10 lat od dnia wytworzeidentyfikacji zatwierdzonego typu; do certyfikania ostatniego wyrobu. tu badania typu WE jednostka notyfikowana do∏àcza wykaz istotnych cz´Êci dokumentacji 2.3.2. Je˝eli producent ijego upowa˝niony przedstatechnicznej, a kopie wykazu przechowuje. wiciel nie majà siedziby na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, odpowie- 1.5. Je˝eli typ nie spe∏nia wymagaƒ okreÊlonych dzialnà za udost´pnienie dokumentacji techw rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana odnicznej jest osoba wprowadzajàca wyrób do mawia wnioskodawcy wydania certyfikatu baobrotu. dania typu WE, podajàc jednoczeÊnie przyczyn´ odmowy wraz z pouczeniem o procedurze 2.4. Jednostka notyfikowana wybrana przez proodwo∏awczej. ducenta przeprowadza badania wyrobów 1.6. Jednostka notyfikowana powiadamia inne jed- wlosowo wybranych odst´pach czasu lub zlenostki notyfikowane o wydanych i wycofanych ca ich przeprowadzenie. Jednostka notyfikocertyfikatach badania typu WE oraz uzupe∏nie- wana bada odpowiednià próbk´ gotowych niach do tych certyfikatów. wyrobów, którà pobiera u producenta. 1.7. Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfiko- 2.5. Jednostka notyfikowana przeprowadza badawanà, która wyda∏a certyfikat badania typu nia okreÊlone w normach zharmonizowanych, WE, o wszelkich modyfikacjach zatwierdzone- lub badania równowa˝ne, wcelu stwierdzenia go typu, oile modyfikacje te mogà wp∏ynàç na zgodnoÊci wyrobu z wymaganiami rozporzàzgodnoÊç typu z zasadniczymi wymaganiami dzenia. Je˝eli jedna lub kilka zbadanych prólub na ustalone warunki u˝ytkowania wyrobu; bek wyrobów nie wykazuje zgodnoÊci zwymadodatkowe zatwierdzenie sporzàdza si´ jako ganiami, jednostka notyfikowana podejmuje uzupe∏nienie do wydanego certyfikatu bada- odpowiednie dzia∏ania. nia typu WE. 1.8. Jednostka notyfikowana przekazuje innym 3. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, kopi´ certyfikatu badania typu WE 3.1. Zapewnienie jakoÊci produkcji jest procedurà, wraz z uzupe∏nieniami. Jednostka notyfikowa- poprzez którà producent, wype∏niajàc zobowiàna przechowuje za∏àczniki do certyfikatów do zania, o których mowa w pkt 3.2, zapewnia dyspozycji innych jednostek notyfikowanych. i oÊwiadcza, ˝e rozpatrywane wyroby sà zgod- 1.9. Producent lub jego upowa˝niony przedstawi- ne ztypem opisanym wcertyfikacie badania tyciel przechowuje dokumentacj´ technicznà pu WE i spe∏niajà wymagania okreÊlone w roz-

porzàdzeniu. Producent lub jego upowa˝niony nia, o których mowa w pkt 3.3.2—3.3.4. Jedprzedstawiciel umieszcza na ka˝dym wyrobie nostka notyfikowana uznaje, ˝e oceniany sysznak CE iwystawia pisemnà deklaracj´ zgodno- tem jakoÊci jest zgodny w zakresie tych wyma- Êci. Po prawej stronie znaku CE nale˝y umieÊciç gaƒ, które spe∏niono, stosujàc odpowiednie numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej normy zharmonizowane. W sk∏ad zespo∏u oceodpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa niajàcego system jakoÊci musi wchodziç przyw pkt 3.4. najmniej jedna osoba majàca doÊwiadczenie 3.2. Producent musi stosowaç zatwierdzony system w ocenianiu odpowiedniej technologii wytwajakoÊci, o którym mowa w pkt 3.3, w odniesie- rzania wyrobu. Procedura oceny systemu jakoniu do produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ. Êci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta. Producent podlega nadzorowi, októrym mowa 3.3.6. Po zakoƒczeniu oceny systemu jakoÊci jedw pkt 3.4.1—3.4.4. nostka notyfikowana powiadamia producenta 3.3. System jakoÊci. opodj´tej decyzji dotyczàcej dokonanej oceny. Wpowiadomieniu zamieszcza wnioski zdoko- 3.3.1. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednanej oceny wraz z uzasadnieniem decyzji. nostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakoÊci w zakresie rozpatrywanych 3.3.7. Producent musi wywiàzywaç si´ zzobowiàzaƒ wyrobów. Wniosek musi zawieraç: wynikajàcych z zatwierdzonego systemu jako- Êci izapewniaç jego prawid∏owe funkcjonowa- 1) informacje dotyczàce przewidywanej katenie. gorii wyrobów; 3.3.8. Producent lub jego upowa˝niony przedstawi- 2) dokumentacj´ dotyczàcà systemu jakoÊci; ciel musi informowaç jednostk´ notyfikowanà, 3) dokumentacj´ technicznà dotyczàcà zatwier- która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich dzonego typu i kopi´ certyfikatu badania tyzamierzonych modyfikacjach systemu. pu WE. 3.3.9. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane 3.3.2. System jakoÊci musi zapewniaç zgodnoÊç wymodyfikacje i decyduje, czy zmodyfikowany robów z typem opisanym w certyfikacie badasystem jakoÊci nadal spe∏nia wymagania, nia typu WE oraz wymaganiami okreÊlonymi októrych mowa wpkt 3.3.2—3.3.4, czy te˝ jest w rozporzàdzeniu. wymagana jego ponowna ocena. 3.3.3. Wszystkie elementy iwymagania przyj´te przez 3.3.10. Jednostka notyfikowana powiadamia produproducenta muszà byç udokumentowane centa opodj´tej decyzji. Wpowiadomieniu zawsposób systematyczny ilogiczny wformie pimieszcza wnioski z dokonanej oceny wraz semnych deklaracji polityki, procedur i instrukz uzasadnieniem decyzji. cji. Dokumentacja systemu jakoÊci musi umo˝- liwiaç spójnà interpretacj´ programów i pla- 3.4. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikonów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczà- wanà. cych jakoÊci. 3.4.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy produ- 3.3.4. Dokumentacja systemu jakoÊci musi w szcze- cent prawid∏owo wype∏nia zobowiàzania wygólnoÊci zawieraç opis: nikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci. 1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organi- 3.4.2. Producent musi umo˝liwiç jednostce notyfikozacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci wanej dost´p do stanowisk wytwarzania, koni uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do troli, badaƒ i sk∏adowania wyrobu w celu dojakoÊci wyrobu; konania kontroli oraz dostarczyç wszelkich niezb´dnych informacji, a w szczególnoÊci: 2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stoso- 2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protokowane; ∏y kontroli i wyniki badaƒ, dane dotyczàce 3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwaprzed wytwarzaniem wyrobu, w trakcie i po lifikacji odpowiednich pracowników. zakoƒczeniu wytwarzania, oraz cz´stoÊç ich 3.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza u proprzeprowadzania; ducenta okresowe audyty wcelu sprawdzenia, 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: pro- czy utrzymuje on istosuje system jakoÊci. Jedtoko∏ów kontroli i wyników badaƒ, danych nostka notyfikowana przekazuje producentowi dotyczàcych wzorcowania oraz protoko∏ów raporty z przeprowadzonych audytów. w zakresie kwalifikacji odpowiednich pra- 3.4.4. Jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadzaç cowników; u producenta niezapowiedziane wizytacje 5) metod monitorowania osiàgania wymagai wykonywaç badania wyrobu lub zleciç ich nej jakoÊci wyrobu i skutecznoÊci dzia∏ania wykonanie wcelu sprawdzenia prawid∏owoÊci systemu jakoÊci. funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka 3.3.5. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci notyfikowana przekazuje producentowi protow celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymaga- ko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.

3.5. Producent przechowuje, do dyspozycji orga- 4.3.4. W dokumentacji systemu jakoÊci zamieszcza nów sprawujàcych nadzór nad wyrobami si´ w szczególnoÊci opis: wprowadzonymi do obrotu, co najmniej przez 1)celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organiokres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego zacyjnej oraz zakresu odpowiedzialnoÊci wyrobu: i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do 1) dokumentacj´ systemu jakoÊci; jakoÊci wyrobu; 2) dokumentacj´ dotyczàcà planowanych mo- 2) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone dyfikacji systemu jakoÊci; po zakoƒczeniu wytwarzania wyrobu; 3) decyzje, raporty i protoko∏y otrzymane od 3) metod monitorowania skutecznoÊci dzia∏ajednostki notyfikowanej, o których mowa nia systemu jakoÊci; w pkt 3.3.10 oraz w pkt 3.4.3 i 3.4.4. 4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak: pro- 3.6. Jednostka notyfikowana powiadamia inne toko∏ów kontroli i wyników badaƒ, danych jednostki notyfikowane o wydanych i wycofa- dotyczàcych wzorcowania oraz protoko∏ów nych zatwierdzeniach systemów jakoÊci. dotyczàcych kwalifikacji odpowiednich pracowników. 4. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E 4.3.5. Jednostka notyfikowana ocenia system jako- Êci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wyma- 4.1. Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, gania, októrych mowa wpkt 4.3.2—4.3.4. Jedpoprzez którà producent, wype∏niajàc zobo- nostka notyfikowana uznaje, ˝e oceniany syswiàzania, októrych mowa wpkt 4.2, zapewnia tem jakoÊci jest zgodny wzakresie tych wymaioÊwiadcza, ˝e rozpatrywane wyroby sà zgod- gaƒ, które spe∏niono, stosujàc odpowiednie ne z typem opisanym w certyfikacie badania normy zharmonizowane. typu WE. Producent lub jego upowa˝niony 4.3.6. W sk∏ad zespo∏u oceniajàcego system jakoÊci przedstawiciel umieszcza na ka˝dym wyrobie musi wchodziç przynajmniej jedna osoba maznak CE oraz wystawia pisemnà deklaracj´ jàca doÊwiadczenie wocenianiu odpowiedniej zgodnoÊci. Po prawej stronie znaku CE nale˝y technologii wytwarzania wyrobu. Procedura umieÊciç numer identyfikacyjny jednostki nooceny obejmuje wizytacje w siedzibie produtyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o któcenta. rym mowa w pkt 4.4. 4.3.7. Jednostka notyfikowana powiadamia produ- 4.2. Producent powinien stosowaç zatwierdzony centa opodj´tej decyzji dotyczàcej przeprowasystem jakoÊci, o którym mowa w pkt 4.3, dzonej oceny. W powiadomieniu zamieszcza wzakresie kontroli koƒcowej ibadaƒ wyrobów wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieoraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa niem decyzji. w pkt 4.4. 4.3.8. Producent musi wywiàzywaç si´ zzobowiàzaƒ 4.3. System jakoÊci. wynikajàcych z zatwierdzonego systemu jako- 4.3.1. Producent sk∏ada wwybranej przez siebie jed- Êci izapewniaç jego prawid∏owe funkcjonowanostce notyfikowanej wniosek o ocen´ swoje- nie. go systemu jakoÊci wzakresie rozpatrywanych 4.3.9. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiwyrobów. Wniosek musi zawieraç: ciel musi informowaç jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich 1) informacje dotyczàce przewidywanej katezamierzonych modyfikacjach systemu. gorii wyrobów; 4.3.10. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane 2) dokumentacj´ dotyczàcà systemu jakoÊci; modyfikacje i decyduje, czy zmodyfikowany 3) dokumentacj´ technicznà dotyczàcà za- system jakoÊci nadal spe∏nia wymagania, twierdzonego typu oraz kopi´ certyfikatu októrych mowa wpkt 4.3.2—4.3.4, czy te˝ jest badania typu WE. wymagana ponowna jego ocena. Jednostka 4.3.2. W ramach systemu jakoÊci nale˝y zbadaç ka˝- notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza dy wyrób i wykonaç próby okreÊlone w odpownioski z dokonanej oceny wraz z uzasadniewiednich normach zharmonizowanych lub odniem decyzji. powiednie próby równowa˝ne, wcelu zweryfikowania zgodnoÊci wyrobu z wymaganiami 4.4. Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikookreÊlonymi w rozporzàdzeniu. wanà. 4.3.3. Wszystkie elementy i wymagania przyj´te 4.4.1. Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy produprzez producenta muszà byç udokumentowa- cent wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zane w sposób systematyczny i logiczny w for- twierdzonego systemu jakoÊci. mie pisemnych deklaracji polityki, procedur 4.4.2. Producent musi umo˝liwiç jednostce notyfikoi instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci wanej dost´p do stanowisk kontroli, badaƒ musi umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ progra- i sk∏adowania wyrobu w celu dokonania konmów i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów troli oraz dostarczyç wszelkich niezb´dnych indotyczàcych jakoÊci. formacji, a w szczególnoÊci:

1) dokumentacj´ dotyczàcà systemu jakoÊci; je producentowi protokó∏ wizytacji oraz zprzeprowadzonych badaƒ. 2) dokumentacj´ technicznà; 4.5. Producent przechowuje, do dyspozycji orga- 3) zapisy dotyczàce jakoÊci wyrobu, takie jak: nów sprawujàcych nadzór nad wyrobami protoko∏y kontroli i wyniki badaƒ, dane dowprowadzanymi do obrotu, co najmniej przez tyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyokres 10 lat od daty wytworzenia ostatniego czàce kwalifikacji odpowiednich pracowniwyrobu: ków. 1) dokumentacj´ technicznà dotyczàcà za- 4.4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza okretwierdzonego typu; sowe audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz 2) dokumentacj´ dotyczàcà modyfikacji systeprzekazuje producentowi raporty z audytów. mu jakoÊci; 4.4.4. Jednostka notyfikowana mo˝e przeprowadzaç 3) decyzje, raporty i protoko∏y, o których mowa w pkt 4.3.10, 4.4.3 i 4.4.4, przekazane u producenta niezapowiedziane wizytacje, przez jednostk´ notyfikowanà. podczas których mo˝e przeprowadziç badania lub zleciç ich przeprowadzenie w celu spraw- 4.6. Jednostka notyfikowana powiadamia inne dzenia prawid∏owoÊci funkcjonowania syste- jednostki notyfikowane o wydanych i wycofamu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazu- nych zatwierdzeniach systemów jakoÊci. Za∏àcznik nr 4 WZÓR ZNAKU CE Znak CE sk∏ada si´ z liter w poni˝szych kszta∏tach: Wprzypadku pomniejszania lub powi´kszania znaku CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku. Elementy znaku CE muszà mieç t´ samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm.