§ 1.

W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia wierajàcà informacje okreÊlone w § 8 ust. 2 8 czerwca 2004 r. w sprawie wykazu substancji, któ- rozporzàdzenia.”; rych stosowanie jest dozwolone wprocesie wytwarza- 2) § 8 otrzymuje brzmienie: nia lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z two- rzyw sztucznych, a tak˝e sposobu sprawdzania zgod- „§ 8. 1. W obrocie innym ni˝ detaliczny zgodnoÊç noÊci tych materia∏ów i wyrobów z ustalonymi limita- materia∏ów i wyrobów z wymaganiami mi (Dz. U. Nr 157, poz. 1643) wprowadza si´ nast´pu- okreÊlonymi w obowiàzujàcych przepi- jàce zmiany: sach musi byç potwierdzona pisemnà de- klaracjà producenta zgodnie z rozporzà- 1) w § 4 dodaje si´ ust. 3 i 4 w brzmieniu: dzeniem (WE) nr 1935/2004 Parlamentu „3. Substancje dodatkowe, które mogà byç stoso- Europejskiego i Rady z dnia 27 paêdzierni- wane wprodukcji materia∏ów iwyrobów ztwo- ka 2004 r. w sprawie materia∏ów i wyro- rzyw sztucznych, okreÊlone naliÊcie II za∏àczni- bów przeznaczonych do kontaktu z˝ywno- ka nr 1 do rozporzàdzenia, b´dàce jednoczeÊnie Êcià oraz uchylajàcym dyrektywy substancjami dodatkowymi dozwolonymi do 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. stosowania w ˝ywnoÊci zgodnie z przepisami UE L 338 z 13.11.2004 r., str. 4). owarunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i˝ywienia, 2. Deklaracja, o której mowa w ust. 1, dla nie mogà migrowaç do ˝ywnoÊci: substancji b´dàcych przedmiotem ograni- 1) w iloÊciach pe∏niàcych w niej funkcj´ tech- czeƒ w˝ywnoÊci, zawiera odpowiednie da- nologicznà; ne uzyskane na podstawie badaƒ lub obli- czeƒ teoretycznych odnoÊnie do poziomu 2) w której ich stosowanie jako substancji do- ich migracji specyficznej, awprzypadkach, datkowych zgodnie z przepisami wydanymi w których ma to zastosowanie, kryteria na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1 ustawy czystoÊci zgodne z przepisami wydanymi zdnia 11 maja 2001 r. owarunkach zdrowot- na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 2 ustawy nych ˝ywnoÊci i˝ywienia (Dz. U. z2005 r. Nr z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdro- 31, poz. 265 iNr 178, poz. 1480) jest dozwo- wotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia, w celu lone, w iloÊciach przekraczajàcych ograni- umo˝liwienia u˝ytkownikowi materia∏ów czenia ustanowione w tych przepisach lub i wyrobów odniesienia si´ do obowiàzujà- w iloÊciach przekraczajàcych ograniczenia cych w tym zakresie przepisów praw- okreÊlone na liÊcie II za∏àcznika nr 1 do roz- nych.”; porzàdzenia, w zale˝noÊci od tego, która z tych wartoÊci jest ni˝sza; 3) za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia otrzymuje brzmie- 3) w której ich stosowanie jako substancji do- nie okreÊlone w za∏àczniku do niniejszego rozpo- datkowych nie jest dozwolone, w iloÊciach rzàdzenia. ———————