Art. 28.

1. Brzmienie w najnowszym tekście — od Dz.U. 2017 poz. 1000 (ogł. 22 maja 2017) do Dz.U. 2023 poz. 1185 (ogł. 23 czerwca 2023)

   1. Kierownik banku tkanek i komórek wyznacza osobę odpowiedzialną.

   2. Osoba, o której mowa w ust. 1, posiada co najmniej:

   1) wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych lub biologicznych;

   2) dwuletnie doświadczenie zawodowe uzyskane w bankach tkanek i komórek lub podmiotach, których przedmiotem działalności są czynności związane z przetwarzaniem, konserwowaniem, przechowywaniem, dystrybucją, pobieraniem lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich.

   3. Do zakresu zadań osoby odpowiedzialnej należy:

   1) zapewnienie przestrzegania:

   a) wymogów dotyczących pobierania tkanek i komórek ludzkich,

   b) kryteriów doboru dotyczących dawcy tkanek i komórek,

   c) wykonywania badań laboratoryjnych wymaganych w odniesieniu do dawców,

   d) procedur pobierania tkanek i komórek, a także ich przyjmowania do banku tkanek i komórek,

   e) wymogów dotyczących przygotowania tkanek i komórek,

   f) procedur przetwarzania, testowania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek,

   g) wymogów dotyczących bezpośredniej dystrybucji określonych tkanek i komórek do odbiorcy;

   2) informowanie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek o każdym przypadku zaistnienia istotnego zdarzenia niepożądanego lub istotnej niepożądanej reakcji;

   3) prowadzenie stałego monitorowania przestrzegania przez personel banku tkanek i komórek systemu zapewnienia jakości;

   4) przekazywanie niezbędnych danych do rejestru banków tkanek i komórek;

   5) promocja honorowej donacji tkanek i komórek.

2. Wcześniejsze brzmienie — od Dz.U. 2005 poz. 1411 (ogł. 6 września 2005) do Dz.U. 2015 poz. 793 (ogł. 12 czerwca 2015) ten tekst

   1. Kierownik banku tkanek i komórek wyznacza osobę odpowiedzialną.

   2. Osoba, o której mowa w ust. 1, posiada co najmniej:

   1) wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych lub biologicznych;

   2) dwuletnie doświadczenie zawodowe uzyskane w bankach tkanek i komórek lub podmiotach, których przedmiotem działalności są czynności związane z przetwarzaniem, konserwowaniem, przechowywaniem, dystrybucją, pobieraniem lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich.

   3. Do zakresu zadań osoby odpowiedzialnej należy:

   1) zapewnienie przestrzegania:

   a) wymogów dotyczących pobierania tkanek i komórek ludzkich,

   b) kryteriów doboru dotyczących dawcy tkanek i komórek,

   c) wykonywania badań laboratoryjnych wymaganych w odniesieniu do dawców,

   d) procedur pobierania tkanek i komórek, a także ich przyjmowania do banku tkanek i komórek,

   e) wymogów dotyczących przygotowania tkanek i komórek,

   f) procedur przetwarzania, testowania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek,

   g) wymogów dotyczących bezpośredniej dystrybucji określonych tkanek i komórek do odbiorcy;

   2) informowanie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek o każdym przypadku zaistnienia istotnego zdarzenia niepożądanego lub istotnej niepożądanej reakcji;

   3) prowadzenie stałego monitorowania przestrzegania przez personel banku tkanek i komórek systemu zapewnienia jakości;

   4) przekazywanie niezbędnych danych do rejestru banków tkanek i komórek;

   5) promocja honorowego dawstwa tkanek i komórek.

Źródła: przepis występuje w 6 z 6 tekstów tego aktu w bazie. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.