§ 1.

1. Wymagania, jakim powinna odpowiadaç mentacja niezb´dna do oceny produktu biobójczego dokumentacja podstawowa niezb´dna do oceny che- zawierajàcego substancj´ czynnà pochodzenia biolo- micznej substancji czynnej, sà okreÊlone w za∏àczniku gicznego, sà okreÊlone w za∏àczniku nr 4 do rozporzà- nr 1 do rozporzàdzenia. dzenia. 2. Wymagania, jakim powinna odpowiadaç doku- 5. Wymagania, jakim powinna odpowiadaç doku- mentacja skrócona, sk∏adana wcelu dokonania wpisu mentacja niezb´dna do oceny substancji czynnej po- do rejestru produktów biobójczych stwarzajàcych nie- chodzenia biologicznego zawartej wprodukcie biobój- wielkie zagro˝enie, sà okreÊlone w za∏àczniku nr 5 do czym, sà okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdze- rozporzàdzenia. nia. 6. Wymagania, jakim powinna odpowiadaç doku- 3. Wymagania, jakim powinna odpowiadaç doku- mentacja dodatkowa do oceny substancji chemicznej mentacja podstawowa niezb´dna do oceny produktu b´dàcej substancjà czynnà, sà okreÊlone w za∏àczniku ——————— nr 6 do rozporzàdzenia. 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- 7. Wymagania, jakim powinna odpowiadaç doku- sa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie mentacja dodatkowa do oceny produktu biobójczego szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. zawierajàcego chemicznà substancj´ czynnà, sà okre- Nr 134, poz. 1439). Êlone w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia. 2)Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej re- gulacji cz´Êciowego wdro˝enia dyrektywy Parlamentu