Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne

Rozporządzenie określa:

1) wymagania, jakie powinny spełniać pomieszczenia i urządzenia medycznego laboratorium diagnostycznego, zwanego dalej „laboratorium”, ze szczególnym uwzględnieniem warunków sanitarnych pomieszczeń i urządzeń;

2) wymagania fachowe wobec personelu i kierownika laboratorium.

8 2. Pomieszczenia laboratorium powinny być dostosowane do rodzaju prac, jakie są w nich wykonywane, w sposób zapewniający poprawną jakość pomiarów i wiarygodność wyników.

Pomieszczenia i urządzenia laboratorium muszą gwarantować bezpieczne i higieniczne warunki pracy.

1. W laboratorium wyodrębnia się: 1) pomieszczenia główne; 2) pomieszczenia specjalne; 3) pomieszczenia socjalne;

4) pomieszczenia służące do obsługi pacjentów, w przypadku gdy na terenie laboratorium jest również pobierany materiał do badań.

2. W skład pomieszczeń głównych wchodzą: 1) punkt przyjęć materiału do badań; 2) punkt rozdziału materiału do badań;

3) pomieszczenia do wykonywania czynności diagnostyki laboratoryjnej;

4) pomieszczenia administracyjne.

3. W skład pomieszczeń specjalnych wchodzą:

1) pomieszczenia magazynowe zapewniające zachowanie właściwości fizycznych i chemicznych składowanych i przechowywanych odczynników, trucizn, odpadów radioaktywnych i drobnego sprzętu;

2) pomieszczenia pomocnicze w zależności od zakresu wykonywanych badań zgodnie ze standardami medycznych laboratoriów diagnostycznych.

4. W skład pomieszczeń socjalnych wchodzą w szczególności pokoje socjalne, urządzenia sanitarnohigieniczne oraz szatnie dla personelu.

5. W skład pomieszczeń służących do obsługi pacjentów wchodzą:

1) pokój pobrań oddzielony od pomieszczeń laboratoryjnych; 2) poczekalnia i urządzenia sanitarnohigieniczne dla pacjentów. 6. Pomieszczenia określone w ust. 1—5 znakuje się w sposób umożliwiający ich identyfikację oraz zgodnie z wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa. 7. W pomieszczeniach do wykonywania czynności

diagnostyki laboratoryjnej bieżąco kontroluje się warunki mogące mieć wpływ na wyniki badań.

8 5. 1. Laboratorium posiada wyposażenie właściwe dla zakresu prowadzonej działalności, w tym:

1) wyposażenie podstawowe;

2) wyposażenie pomiarowo-badawcze;

3) wyposażenie umożliwiające pobieranie materiału;

4) wyposażenie zapewniające bezpieczeństwo i higienę pracy;

5) urządzenia telekomunikacyjne i systemy informatyczne.

2. Laboratorium wyposaża się w aparaturę pomiarowo-badawczą dostosowaną do rodzaju wykonywanych badań, umożliwiającą stosowanie metod badawczych zgodnych z aktualnym stanem wiedzy.

Nr 43

3. Aparaturę pomiarowo-badawczą poddaje się badaniom i kontroli z częstotliwością wynikającą z rodzaju aparatury i wskazań wytwórców.

2. Wykaz kwalifikacji niezbędnych do wykonywania zadań zawodowych na poszczególnych stanowiskach pracy w laboratorium określa załącznik do rozporządzenia.

4. Laboratorium prowadzi karty urządzeń wchodzących w skład wyposażenia laboratorium, w których

ewidencjonuje się przeprowadzone kontrole techniczne, naprawy i terminy wyznaczonych przeglądów oraz określa się zasady dopuszczenia do eksploatacji.

8 8. Osoby zatrudnione na stanowisku kierownika laboratorium nie krócej niż rok przed dniem wejścia w życie rozporządzenia, które posiadają | stopień specjalizacji w dziedzinie mającej zastosowanie w diagnostyce laboratoryjnej lub nie posiadają specjalizacji, mogą być zatrudnione na tym stanowisku, jednak nie dłu-

Kierownikiem laboratorium jest osoba, która po- żej niż 4 lata od dnia wejścia w życie rozporządzenia.

siada tytuł specjalisty zgodny z profilem laboratorium. 8 9. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

8 7. 1. W laboratorium zatrudnia się osoby, które 14 dni od dnia ogłoszenia.

posiadają kwalifikacje zawodowe odpowiadające zakresowi zadań na danym stanowisku pracy. Minister Zdrowia: L. Sikorski

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. (poz. 408)

WYKAZ KWALIFIKACJI NIEZBĘDNYCH DO WYKONYWANIA ZADAŃ ZAWODOWYCH NA POSZCZEGÓLNYCH STANOWISKACH PRACY W LABORATORIUM

Liczba lat

pracy w zawodzie

Stanowisko

——

1 |Starszy asystent diagnostyki labora- | Tytut diagnosty laboratoryjnego oraz tytut specjalisty w dziedzinach przydatnych do wykonywania czynności diagnostyki laboratoryjnej

3

Wymagane kwalifikacje zawodowe

Osoba posiadająca prawo wykonywania zawodu

lekarza oraz tytuł specjalisty w dziedzinach przydatnych do wykonywania diagnostyki laboratoryjnej Asystent diagnostyki laboratoryjnej | Tytuł diagnosty laboratoryjnego oraz specjalizacja I stopnia w dziedzinach przydatnych do wykonywania czynności diagnostyki laboratoryjnej

Osoba posiadająca prawo wykonywania zawodu lekarza oraz specjalizacja I stopnia w dziedzinach przydatnych do wykonywania czynności diagnostyki laboratoryjnej

Młodszy asystent diagnostyki labora- | Tytuł diagnosty laboratoryjnego

toryjnej

3a | Młodszy asystent Osoba posiadająca prawo wykonywania zawodu lekarza

3b | Młodszy asystent

Kierownik zespołu techników analityki medycznej

Ukończone studia wyższe mające zastosowanie w diagnostyce laboratoryjnej

Tytuł diagnosty laboratoryjnego Tytuł zawodowy technika analityki medycznej

Tytuł zawodowy licencjata na kierunku analityka medyczna

Nr 43 — 2398 — Poz. 408 i 409

Starszy technik analityki medycznej | Tytuł zawodowy technika analityki medycznej

Tytuł zawodowy licencjata na kierunku analityka medyczna

5 2 Technik analityki medycznej Tytut zawodowy technika analityki medycznej Tytuł zawodowy licencjata na kierunku analityka medyczna | 5

7 | Starszy laborant* Wyksztatcenie średnie*

KACA SZK 5 Starsza pomoc laboratoryjna Wykształcenie średnie oraz przeszkolenie 5

w miejscu pracy

Pomoc laboratoryjna Wykształcenie średnie oraz przeszkolenie w miejscu pracy

Starsza salowa/sanitariusz Wyksztatcenie co najmniej podstawowe EEE Salowa/sanitariusz Wyksztatcenie co najmniej podstawowe EE

Starsza: Wyksztatcenie średnie sekretarka medyczna, rejestratorka medyczna

14 | Sekretarka medyczna, Wykształcenie średnie rejestratorka medyczna

* Dotyczy tylko osób, które w dniu wejścia w życie rozporządzenia posiadaty uprawnienia do wykonywania czynności diagnostyki laboratoryjnej w rozumieniu dotychczasowych przepisów i byty zatrudnione w laboratorium.

409 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA” z dnia 3 marca 2004 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczattowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczattowa, oraz sposobu obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego

Na podstawie art. 57 ust. 5 pkt 2, 4 i 5 ustawy 8 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpiecze- 24 kwietnia 2003 r. w sprawie wykazu leków, które niu w Narodowym Funduszu Zdrowia (Dz. U. Nr 45, mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne,

, z późn. zm.?)) zarządza się, co następuje: wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i re-

1) Minister Zdrowia kieruje dziatem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93,

oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).

2) Zmiany wymienionej ustawy zostaty ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 660, Nr 96, poz. 874, Nr 122, poz. 1143, Nr 128, poz. 1176, Nr 135, poz. 1268, Nr 166, poz. 1609, Nr 190, poz. 1864, Nr 202, poz. 1956, Nr 210, poz. 2037, Nr 223,

i Nr 228, poz. 2255 oraz z 2004 r. Nr 5, poz. 37 i Nr 19, poz. 177.