Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2004 r. w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami

1. Dopuszczalny limit migracji globalnej sktadników materiałów i wyrobów wynosi 10 mg/dm? powierzchni materiatu lub wyrobu.

2. Limit, o którym mowa w ust. 1, wynosi 60 mg/kg żywności w przypadku:

1) pojemników lub innych wyrobów, które mogą być

napełniane, o pojemności nie mniejszej niż 500 ml i nie większej niż 10 I;

2) wyrobów, które mogą być napełniane i dla których nie jest możliwe oszacowanie powierzchni mającej kontakt z żywnością; pokrywek, uszczelek, zatyczek lub podobnych wyrobów do zamykania.

3

—

8 4. 1. Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, z uwzględnieniem dopuszczalnych limitów migracji lub zawartości tych substancji oraz innych ograniczeń i specyfikacji dla substancji lub materiałów i wyrobów, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2. Wykaz substancji, o którym mowa w ust. 1, nie obejmuje substancji używanych wyłącznie do produkcji: 1) powłok powierzchniowych otrzymanych z żywicznych lub spolimeryzowanych produktów w postaci płynu, proszku lub dyspersji takich jak lakiery,

farby;

2) żywic epoksydowych; 3) klejów; 4) farb graficznych.

8 5. 1. Limity migracji specyficznej dla substancji, określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia, wyrażone są w mg/kg żywności lub płynu modelowego.

2. Limity, o których mowa w ust. 1, mogą być podawane w mg/dm? w przypadku:

1) pojemników lub innych podobnych wyrobów, które mogą być napełniane, o pojemności mniejszej niż 500 ml lub większej niż 10 I; arkuszy, folii lub innych materiatów, które nie mogą być napełniane lub dla których nie jest możliwe oszacowanie zależności pomiędzy ich powierzchnią a ilością kontaktującej się z nią żywności.

2

—

3. Limit migracji specyficznej wyrażony w my/kg, o którym mowa w ust. 1, po podzieleniu przez umowny współczynnik przeliczeniowy 6, można wyrazić w mg/dm*.

8 6. 1. Sposób sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami na podstawie badania migracji określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

2. Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli oznaczona migracja globalna z materiatu lub wyrobu wskazuje, że limity migracji specyficznej poszczególnych substancji nie zostaną przekroczone.

3. Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli możliwe jest ustalenie, że migracja nie przekroczy ustalonego limitu migracji specyficznej, przy założeniu migracji całej pozostałości substancji obecnej w materiale lub wyrobie.

4. Sprawdzania zgodności z limitami migracji specyficznej można dokonywać przez określenie zawartości substancji w gotowym materiale lub wyrobie, pod warunkiem że zależność pomiędzy zawartością substancji a wielkością migracji specyficznej tej substancji została ustalona na podstawie odpowiednich badań albo zastosowania ogólnie uznanych matematycznych modeli dyfuzyjnych.

5. W celu wykazania niezgodności materiału lub wyrobu z limitami migracji specyficznej oszacowaną wielkość migracji specyficznej należy potwierdzić wynikami badań laboratoryjnych.

8 7. 1. Materiały i wyroby wytworzone z zastosowaniem polimeru lub kopolimerów chlorku winylu nie mogą zawierać chlorku winylu (monomeru) w ilości przekraczającej 1 mg/kg gotowego materiału lub wyrobu.

2. Materiaty i wyroby, o których mowa w ust. 1, nie mogą uwalniać do żywności, z którą będą miały kontakt, chlorku winylu (monomeru) oznaczanego metodą o granicy wykrywalności 0,01 mg/kg żywności.

3. Do oznaczania zawartości chlorku winylu w materiatach i wyrobach w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 1, stosuje się metodę analityczną określoną w załączniku nr 3 do rozporządzenia.

4. Do oznaczania chlorku winylu uwolnionego z materiałów i wyrobów do żywności w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 2, stosuje się metodę analityczną określoną w załączniku nr 4 do rozporządzenia.

8 8. W obrocie innym niż detaliczny zgodność materiałtów i wyrobów z wymaganiami określonymi w obowiązujących przepisach musi być potwierdzona pisemną deklaracją producenta.

89. 1. Azodikarbonamid może być stosowany do wytwarzania materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością do dnia 2 sierpnia 2005 r.

2. Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych wytworzone z zastosowaniem azodikarbonamidu mogą być wprowadzane do obrotu pod warunkiem, że zostały napełnione przed dniem 2 sierpnia 2005 r. i zostały oznaczone datą napełnienia.

3. Data napełnienia może być określona w inny sposób niż oznaczenie roku, miesiąca i dnia, pod warunkiem że pozwoli ono na identyfikację tej daty.

4. Data napełnienia powinna być udostępniana na żądanie władz lub osoby egzekwującej spełnianie wymagań rozporządzenia.

8 10. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

Minister Zdrowia: w z. J. Hausner

3) Niniejsze rozporządzenie byto poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 lipca 2003 r. w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami (Dz. U. Nr 158, poz. 1535), które utraciło moc z dniem 16 października 2003 r. na podstawie ustawy z dnia 27 sierpnia 2003 r. o zmianie ustawy o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz. U. Nr 171, poz. 1662).

Nr 157 — 10987 — Poz. 1643

1.

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2004 r. (poz. 1643)

Załącznik nr 1

WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE W PROCESIE WYTWARZANIA LUB PRZETWARZANIA MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z TWORZYW SZTUCZNYCH, Z UWZGLĘDNIENIEM DOPUSZCZALNYCH LIMITÓW MIGRACJI LUB

ZAWARTOŚCI TYCH SUBSTANCJI ORAZ INNYCH OGRANICZEN I SPECYFIKACJI DLA SUBSTANCJI LUB MATERIAŁÓW I WYROBÓW Lista I Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych

Wprowadzenie

Lista zawiera wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które obejmują:

substancje podlegające polimeryzacji, włączając polikondensację, poliaddycję lub inne podobne procesy, w celu wytworzenia związków wielkocząsteczkowych:

1) naturalne lub syntetyczne substancje wielkocząsteczkowe stosowane do wytwarzania

2) modyfikowanych związków wielkocząsteczkowych, jeżeli monomery lub inne substancje wyjściowe wymagane do ich syntezy nie są zamieszczone w wykazie;

substancje stosowane w celu zmodyfikowania istniejących substancji naturalnych lub syntetycznych.

2. Wykaz nie zawiera soli (w tym soli podwójnych i soli kwaśnych) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu i cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi, które są także dozwolone. Jednakże nazwa „sole kwasu (kwasów)” została podana w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy. W każdym przypadku nazwa „,sole” oznacza sole glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu i cynku.

3. Wykaz nie obejmuje:

1) a) b) c) 2)

3) substancji, które mogą być obecne w materiale lub wyrobie finalnym (produkcie finalnym) jako:

zanieczyszczenia użytych substancji,

pośrednie produkty reakcji,

produkty rozkładu;

oligomerów i naturalnych lub syntetycznych substancji wielkocząsteczkowych oraz ich mieszanin, jeżeli monomery lub substancje wyjściowe niezbędne do syntezy są ujęte w wykazie;

mieszanin substancji dozwolonych.

Materiały i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1-3, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz. U. Nr 128, poz. 1408 oraz z 2003 r. Nr 171,

), zwanej dalej „ustawą”. 4. Substancje powinny być właściwej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości. 5. Wykaz zawiera następujące informacje:

1) kolumna 1: Nr ref. - numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w

wykazie występującej w materiale opakowaniowym;

Nr 157 — 10988 — Poz. 1643

2) kolumna 2: Nr CAS — numer CAS (Chemical Abstract Service);

3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;

4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje, które mogą obejmować:

a) limit migracji specyficznej (SML),

b) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),

c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie wyrażoną

w mg/6 dm” powierzchni stykającej się z żywnością (QMA),

d) każde inne podane ograniczenia,

e) inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru. 6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej. 7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS podany w rejestrze CAS.

8. Podane w kolumnie 4 skróty lub określenia oznaczają:

1) DL: granica wykrywalności metody analitycznej;

2) FP: materiał lub wyrób finalny (finalny produkt);

3) NCO: grupa izocyjanianowa;

4) ND: niewykrywalna; oznacza to, że substancja nie może być wykrywana przy zastosowaniu zwalidowanej metody analitycznej, która powinna pozwalać na jej wykrycie na poziomie podanej granicy wykrywalności (DL); jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, może być zastosowana inna metoda analityczna spełniająca wymagania w zakresie granicy wykrywalności do czasu opracowania metody zwalidowanej;

5) QM: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie;

6) QM(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie, podana w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

7) QMA: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostaje w finalnym materiale lub wyrobie, podana w mg/6 dm” powierzchni stykającej się z żywnością; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

8) QMA(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie, podana w mg/6 dm” powierzchni kontaktującej się z żywnością, w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

9) SML: limit migracji specyficznej do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność, jeśli nie określono inaczej; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą

Nr 157 — 10989 — Poz. 1643

spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

10) SML(T): limit migracji specyficznej do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej.

Część A

Wykaz dozwolonych monomerów i innych substancji wyjściowych

Nr ref. |Nr CAS Nazwa w języku polskim Ograniczenia lub

Nazwa w języku angielskim specyfikacje |_1 | 200] 3800] 4

10030 000514-10-3 | Kwas abietynowy Abietic acid

10060 000075-07-0 | Aldehyd octowy SML (T) = 6 mg/kg (2) Acetaldehyde

10090 000064-19-7 | Kwas octowy Acetic acid

10120 000108-05-4 | Octan winylu SML= 12 mg/kg Acetic acid, vinyl ester

10150 000108-24-7 | Bezwodnik octowy Acetic anhydride

10210 000074-86-2 | Acetylen Acetylene

10630 000079-06-1 | Akryloamid SML = ND (DL=0,01 mg/kg) Acrylamide

10660 015214-89-8 | Kwas SML = 0,05 mg/kg 2-akryloamido-2-metylopropanosulfonowy 2-Acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid

10690 000079-10-7 | Kwas akrylowy Acrylic acid

Nr 157 — 10990 — Poz. 1643

LA] 2] 3] A

10750 002495-35-4 | Akrylan benzylu Acrylic acid, benzyl ester 10780 000141-32-2 | Akrylan n-butylu Acrylic acid, n-butyl ester 10810 002998-08-5 | Akrylan sec-butylu Acrylic acid, sec- butyl ester 10840 001663-39-4 | Akrylan tert-butylu Acrylic acid, tert-butyl ester 11000 050976-02-8 | Akrylan dicyklopentadienylu QMA = 0,05 mg/6 dm” Acrylic acid, dicyclopentadienyl ester 11245 002156-97-0 | Akrylan dodecylu SML = 0,05 mg/kg (1) Acrylic acid, dodecyl ester 11470 000140-88-5 | Akrylan etylu Acrylic acid, ethyl ester

11510 000818-61-1 | Akrylan hydroksyetylu Patrz: Monoakrylan glikolu Acrylic acid, hydroxyethyl ester etylenowego (nr ref. 11830) 11530 000999-61-1 | Akrylan 2- hydroksypropylu QMA = 0,05 mg/6 dm” Acrylic acid, 2-hydroxypropyl ester 11590 00106-63-8 Akrylan izobutylu Acrylic acid, isobutyl ester 11680 000689-12-3 | Akrylan izopropylu Acrylic acid, isopropyl ester 11710 000096-33-3 | Akrylan metylu Acrylic acid, methyl ester

11830 000818-61-1 | Monoakrylan glikolu etylenowego Acrylic acid, monoester with ethyleneglycol 11890 002499-59-4 | Akrylan n-oktylu Acrylic acid, n-octyl ester

Nr 157 — 10991 — Poz. 1643 |A| 200] 3 | 4 11980 000925-60-0 | Akrylan propylu Acrylic acid, propyl ester

12100 000107-13-1 | Akrylonitryl SML = ND Acrylonitrile (DL = 0,02mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną) 12130 000124-04-9 | Kwas adypinowy Adipic acid 12265 004074-90-2 | Adypinian diwinylu QM= 5 mg/kg w FP lub Adipic acid, divinyl ester stosowany tylko jako komonomer 12280 002035-75-8 | Bezwodnik adypinowy Adipic anhydride 12310 Albumina Albumin

Albumina koagulowana formaldehydem Albumin, coagulated by formaldehyde

Alkohole alifatyczne jednofunkcyjne, nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C22)

Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4- C22)

12340

12375 12670 002855-13-2 | 1-Amino-3-aminometylo-3,5, SML = 6 mg/kg 5-trimetylocykloheksan 1-Amino-3-aminomethyl-3, 5, 5-trimethylcyclohexane 12761 000693-57-2 | Kwas SML = 0,05 mg/kg 12-aminododekanowy 12-Aminododecanoic acid 12763 000141-43-5 |2-Aminoetanol SML = 0,05 mg/kg 2-Aminoethanol Nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono

Nr 157 — 10992 — Poz. 1643

A | 2] BA

2 3 płyn „D” i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET 12765 084434-12-8 | Sól sodowa SML = 0,05 mg/kg N-(2-aminoetylo)-beta-alaniny N-(2-aminoethyl)-beta-alanine, sodium salt 12788 002432-99-7 |Kwas SML = 5 mg/kg 11-aminoundekanowy 11-Aminoundecanoic acid 12789 007664-41-7 | Amoniak Ammonia 12820 000123-99-9 | Kwas azelainowy [= kwas nonanodiowy|] Azelaic acid

12970 004196-95-6 | Bezwodnik azelainowy Azelaic anhydride

13000 001477-55-0 | 1,3-Benzenodimetanoamina SML = 0,05 mg/kg 1,3-Benzenedimethanamine

13060 004422-95-1 |Trichlorek kwasu QMA = 0,05 mg/ 6 dm” 1,3,5-benzenotrikarboksylowego Oznaczany jako kwas 1,3, 1,3,5-Benzenetricarboxylic acid 5-benzeno-trikarboksylowy trichloride

13075 000091-76-9 | Benzoguanamina Patrz:

Benzoguanamine 2,4-Diamino-6-fenylo-1,3,5-triazyna (nr ref. 15310)

13090 000065-85-0 | Kwas benzoesowy Benzoic acid 13150 000100-51-6 | Alkohol benzylowy Benzyl alcohol

Nr 157

|A| 2] 8 |A|

13180 000498-66-8

Bicyklo[2.2.1]hept-2-en [-Norbornen] Bicyclo[2.2.1|hept-2ene [-Norbornene]

SML = 0,05 mg/kg

13210 001761-71-3 |Bis(4-aminocykloheksylo) metan SML = 0,05 mg/kg Bis(4-aminocyclohexyl) methane

13326 000111-46-6 |Eter bis(2-hydroksyetylowy) Patrz: Glikol dietylenowy Bis(2-hydroxyethyl) ether (nr ref. 15760)

13380 000077-99-6

2,2-Bis(hydroksymetylo)-1-butanol 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1- butanol

Patrz: 1,1, 1-Trimetylolopropan (nr ref. 25600)

13390 000105-08-8 | 1,4 -Bis(hydroksymetylo) cykloheksan 1,4 - Bis(hydroxymethyl) cyclohexane

13395 004767-03-7

13480 000080-05-7

13510 001675-54-3

13530 038103-06-9

Kwas 2,2-Bis(hydroksymetylo)-

propionowy 2,2-Bis(hydroxymethyl) propionic acid

2,2 - Bis(4-hydroksyfenylo) propan 2,2 - Bis(4-hydroxyphenyl) propane

Eter bis(2,3-epoksypropylowy) 2,2 -bis(4-hydroksyfenylo) propanu [BADGE]

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propane-bis (2,3-epoxypropyl) ether [-BADGE]

Bis-(ftalowy bezwodnik)2,2-bis(4-hydroksyfenylo-propanu)

2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phtalic anhydride)

QMA = 0,05 mg/6 dm”

SML = 3 mg/kg

SML = I mg/kg żywności lub płynu modelowego, lub

1 mg/6 dm*

Substancja może być używana w produkcji materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz obecna w nich tylko do 31 grudnia 2005 r.

SML = 0,05 mg/kg

Nr 157 — 10994 — Poz. 1643

|A| 20] B |A| 13550 000110-98-5 | Eter bis(hydroksypropylowy) Patrz: Glikol Bis(hydroxypropyl) ether dipropylenowy (nr ref. 16660)

13560 005124-30-1 |Bis(4-isocyjanianocykloheksylo) metan Patrz: 4,4'-Diizocyjanian Bis(4-isocyanatocyclohexyl) methane dicykloheksylometylanu (nr ref. 15700) 13600 047465-97-4 |3,3-Bis(3-methylo-4-hydroksyfenylo)2-indo- | SML =1,8 mg/kg linon 3,3-Bis(3-methyl -4-hydroxyphenyl)2-indolinone 13607 000080-05-7 | Bisfenol A Patrz: 2,2-Bis Bisphenol A (4-hydroksyfenylo)propan (nr ref. 13480)

13610 001675-54-3 | Eter Bis(2,3-epoksypropylowy) Patrz: Eter bis bisfenolu A (2,3-epoksypropylowy)2,2-bis Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether (4-hydroksyfenylo)propanu (nr ref. 13510) 13614 038103-06-9 |Bis-(ftalowy bezwodnik) bisfenolu A Patrz: nr ref. 13530 Bisphenol A bis(phtalic anhydride) 13617 000080-09-1 | Bisfenol S Patrz: Sulfon Bisphenol S 4,4-dihydroksydifenylowy (nr ref. 16090) 13620 10043-35-3 Kwas borowy SML(T) = 6 mg/kg (23) Boric acid (w przeliczeniu na bor), z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia 13630 000106-99-0 |Butadien QM = I mg/kg w FP lub Butadien SML=ND (DL =0,020 mg/kg), z uwzględnieniem tolerancji analitycznej

Nr 157 — 10995 — Poz. 1643

l 1 | 2] 0800] 4 | 13690 000107-88-0 | 1,3-Butanodiol 1,3-Butanediol 13720 000110-63-4 | 1,4-Butanodiol SML(T) = 0,05 mg/kg (24) 1,4-Butanediol

13780 002425-79-8 | Eter bis(2,3-epoksypropylowy) QM = I mg/kg w FP 1,4-butanodiolu (w przeliczeniu na grupy 1,4-Butanediol bis(2,3-epoxypropyl) epoksydowe, masa ether cząsteczkowa = 43)

13810 000505-65-7 | Dimetoksymetan 1,4-butanodiolu QMA = 0,05 mg/6 dm” 1,4- Butanediol formal

13840 000071-36-3 | 1-Butanol 1-Butanol

13870 000106-98-9 | 1-Buten 1-Butene

13900 000107-01-7 2-Buten 2-Butene

13932 000598-32-3 |3-Buten-2-ol QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 3-Buten-2-ol dm”) do stosowania tylko jako komonomer do produkcji dodatków polimerycznych

14020 000098-54-4 |4-tert-Butylofenol SML = 0,05 mg/kg 4-tert-Butylphenol

14110 000123-72-8 | Aldehyd masłowy Butyraldehyde

14140 000107-92-6 | Kwas masłowy Butyric acid

14170 000106-31-0 | Bezwodnik masłowy Butyric anhydride

14200 000105-60-2 | Kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg(5) Caprolactam

Nr 157 — 10996 — Poz. 1643

13530 05133 24-2 |Sól sodowa kaprolaktamu SML(T) = 15 mg/kg(5)

Caprolactam, sodium salt (w przeliczeniu na kaprolaktam)

14320 000124-07-2 | Kwas kaprylowy [kwas oktanowy] Caprylic acid

14350 000630-08-0 |Tlenek węgla Carbon monoxide

14380 000075-44-5 | Chlorek karbonylu [=Fosgen] QM = I mg/kg w FP Carbonyl chloride

14411 008001-79-4 | Olej rycynowy Castor oil

14500 009004-34-6 | Celuloza Cellulose

14530 007782-50-5 |Chlor Chlorine

14570 000106-89-8 | 1-Chloro-2,3-epoksypropan Patrz: Epichlorohydryna 1-Chloro-2,3-epoxypropane (nr ref. 16750)

14650 000079-38-9 |Chlorotrifluoroetylen QMA = 0,5 mg/6 dm” Chlorotrifluoroethylene

14680 000077-92-9 | Kwas cytrynowy Citric acid

14710 000108-39-4 |m-Krezol m-Cresol

14740 000095-48-7 |o-Krezol o-Cresol

14770 00106-44-5 p-Krezol p-Cresol

14841 000599-64-4 |4-Kumylfenol SML = 0,05 mg/kg 4-Cumylphenol

Nr 157 — 10997 — Poz. 1643

1550 500105. 08-8 | 1,4-Cykloheksanodimetanol: 1,4-Cyclohexanedimethanol 1,4-Bis(hydroksymetylo)-cykloheksan (nr ref. 13390) 14950 003173-53-3 | Izocyjanian cykloheksylu QM(T) = I mg/kg Cyclohexyl isocyanate (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

15030 000931-88-4 | Cyklookten SML = 0,05 mg/kg Cyclooctene Stosować tylko do polimerów

stykających się ze środkami spożywczymi, których odpowiednikiem jest płyn modelowy A, zgodnie z załącznikiem nr 2 do rozporządzenia

15070 001647-16-1 1,9-Dekanodien SML = 0,05 mg/kg 1,9-Decadiene

15095 000334-48-5 | Kwas kaprynowy [=kwas dekanowy] Decanoic acid

15100 000112-30-1 1-Dekanol |-Decanol

15130 000872-05-9 | 1-Decen SML = 0,05 mg/kg |-Decene

15250 000110-60-1 | 1,4-Diaminobutan 1,4-Diaminobutane

15272 000107-15-3 |1,2-Diaminoetan Patrz: Etylenodiamina 1,2-Diaminoethane (nr ref. 16960)

15274 000124-09-4 | 1,6-Diaminoheksan Patrz: 1,6-Diaminohexane Heksametylenodiamina

(nr ref. 18460)

15310 000091-76-9 |2,4-Diamino-6-fenylo-1,3,5-triazyna QMA= 5 mg/6 dm

2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazine

Nr 157 — 10998 — Poz. 1643

[A] 2] BA

15370 003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimetyloheksan QMA = 5 mg/6 dm 1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexane

15400 003236-54-2 |1,6-Diamino-2,4,4-trimetyloheksan QMA = 5 mg/6 dm 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexane

15565 000106-46-7 | 1,4-Dichlorobenzen SML= 12 mg/kg 1,4-Dichlorobenzene

15610 000080-07-9 | Sulfon SML = 0,05 mg/kg 4,4'-dichlorodifenylu 4,4'-Dichlorodiphenyl sulphone

15700 005124-30-1 |4,4'-Diizocyjanian QM(T) = I mg/kg dicykloheksylometanu (w przeliczeniu na grupy Dicyclohexylmethane-4,4 '-diisocyanate NCO) (26)

15760 000111-46-6 |Glikol dietylenowy SML(T) = 30 mg/kg (3) Diethyleneglycol

15790 000111-40-0 | Dietylenotriamina SML = 5 mg/kg Diethylenetriamine

15820 000345-92-6 |4,4'-Difluorobenzofenon SML = 0,05 mg/kg 4,4'-Difluorobenzophenone

15880 000120-80-9 |1,2-Dihydroksybenzen SML = 6 mg/kg 1,2-Dihydroxybenzene

15910 000108-46-3 |1,3-Dihydroksybenzen SML = 2,4 mg/kg 1,3-Dihydroxybenzene

15940 000123-31-9 |1,4-Dihydroksybenzen SML = 0,6 mg/kg 1,4-Dihydroxybenzene

15970 000611-99-4 |4,4'-Dihydroksybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg(15) 4,4'-Dihydroxybenzophenone

16000 000092-88-6 |4,4'-Dihydroksybifenyl ML = 6 mg/kg 4,4'-Dihydroxybiphenyl

16090 000080-09-1 | Sulfon 4,4'-dihydroksydifenylowy SML = 0,05 mg/kg 4,4'-Dihydroxydiphenyl sulphone

Nr 157 — 10999 — Poz. 1643

| 1 | 2 | ©, (| o'38 ||| 40 16150 000108-01-0 | Dimetyloaminoetanol SML = 18 mg/kg Dimethylaminoethanol 16240 000091-97-4 3,3'-Dimetylo-4,4'-diizocyjanianbifenylu QM(T) = I mg/kg (w przeliczeniu na grupy 3,3'-Dimethyl-4,4'-diisocyanatobiphenyl NCO) (26) 16360 000576-26-1 2,6-Dimetylofenol SML = 0,05 mg/kg 2,6-Dimethylphenol 16390 000126-30-7 2,2-Dimetylo-l,3-propanodiol SML = 0,05 mg/kg 2,2-Dimethyl-l,3-propanediol 16450 000646-06-0 1,3-Dioksolan SML = 0,05 mg/kg 1,3-Dioxolane 16480 000126-58-9 | Dipentaerytrytol Dipentaerythritol 16570 004128-73-8 |4,4'-Diizocyjanian eteru QM(T) = I mg/kg difenylowego (w przeliczeniu na grupy Diphenyl ether 4,4'-diisocyanate NCO) (26)

16630 000101-68-8 |4,4'-Diizocyjanian QM(T) = I mg/kg difenylometanu (w przeliczeniu na grupy Diphenylmethane 4,4'-diisocyanate NCO) (26)

16650 00127-63-9 Sulfon difenylu SML(T) = 3 mg/kg (25) Diphenyl sulphone

16660 000110-98-5 |Glikol dipropylenowy Dipropyleneglycol

16690 001321-74-0 | Diwinylobenzen QMA>=0,01 mg/6 dm lub Divinylbenzene SML=ND (DL=0,02 mg/kg,

uwzględniając tolerancję analityczną) dla sumy diwinylobenzenu i etylowinylobenzenu oraz zgodnie ze specyfikacją Patrz: lista [V

16600 005873-54-1 |2,4'-Diizocyjanian QM(T) = I mg/kg difenylometanu (w przeliczeniu na grupy Diphenylmethane 2,4'-diisocyanate NCO) (26)

Nr 157 — 11000 — Poz. 1643

A] 2 || A

16694 013811-50-2 |N.N'-Diwinylo-2-imidazolidon QM= 5 mg/kg w FP N,N'-Divinyl-2-imidazolidinone

16697 000693-23-2 | Kwas dodekanodiowy Dodecanedioic acid

16704 000112-41-4 | 1-Dodecen SML = 0,05 mg/kg |-Dodecene

16750 000106-89-8 | Epichlorohydryna QM= 1 mg/kg w FP Epichlorohydrin

16780 000064-17-5 | Etanol Ethanol

16950 000074-85-1 | Etylen Ethylene

16960 000107-15-3 | Etylenodiamina SML = 12 mg/kg Ethylenediamine

16990 000107-21-1 | Glikol etylenowy SML(T) = 30 mg/kg (3) Ethyleneglycol

17020 000075-21-8 |Tlenek etylenu QM = I mg/kg w FP Ethylene oxide

17050 000104-76-7 |2-Etylo-1-heksanol SML = 30 mg/kg 2-Ethyl-1-hexanol

17160 000097-53-0 | Eugenol SML = ND Eugenol (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną) 17170 061788-47-4 | Kwasy tłuszczowe, kokosowe Fatty acids, coco 17200 068308-53-2 | Kwasy tłuszczowe, sojowe Fatty acids, soya

17005 000151-56-4 | Etylenoimina SML=N Ethyleneimine (DL = 0,01 mg/kg)

Nr 157 — 11001 — Poz. 1643

|A| 20] 8 |

1 2 4 | 17230 061790-12-3 | Kwasy tłuszczowe, talowe Fatty acids, tall oil 17260 000050-00-0 | Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22) Formaldehyde 17290 000110-17-8 | Kwas fumarowy Fumaric acid 17530 000050-99-7 | Glukoza Glucose 18010 000110-94-1 | Kwas glutarowy Glutaric acid 18070 000108-55-4 | Bezwodnik glutarowy Glutaric anhydride 18100 000056-81-5 | Glicerol Glycerol

18220 068564-88-5 | Kwas N-heptyloaminoundekanowy SML = 0,05 mg/kg (1) N-Heptylaminoundecanoic acid

18250 000115-28-6 | Kwas SML = ND heksachloroendometylenotetrahydroftalowy |(DL= 0,01 mg/kg) Hexachloroendomethylenetetrahydrophtalic acid

18280 000115-27-5 | Bezwodnik SML = ND heksachloroendometylenotetrahydroftalowy |(DL= 0,01 mg/kg) Hexachloroendomethylenetetrahydrophtalic anhydride

18310 036653-82-4 | l-Heksadekanol 1-Hexadecanol

18430 000116-15-4 | Heksafluoropropylen SML = ND Hexafluoropropylene (DL = 0,01 mg/kg)

Nr 157 — 11002 — Poz. 1643

18460 UTA 09-4 Hoa kiodkaniić SML = 2,4 A Z — Hexamethylenediamine 18640 000822-06-0 | Diizocyjanian heksametylenu QM(T) = I mg/kg Hexamethylene diisocyanate (w przeliczeniu na grupy NCO) (26) 18670 000100-97-0 | Heksametylenotetraamina SML(T) = 15 mg/kg (22) Hexamethylenetetramine (w przeliczeniu na formaldehyd) 18820 000592-41-6 | 1-Heksen SML = 3 mg/kg 1-Hexene 18867 000123-31-9 |Hydrochinon Patrz: Hydroquinone 1,4-Dihydroksybenzen (nr ref. 15940) 18880 000099-96-7 | Kwas p-hydroksybenzoesowy p-Hydroxybenzoic acid

18897 16712-64-4 Kwas 6-hydroksy-2-naftalenokarboksylowy |SML = 0,05 mg/kg 6-Hydroxy-2-naphtalenecarboxylic acid 18898 000103-90-2 | N-(4-Hydroksyfenylo)acetamid Do stosowania tylko w N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide ciekłych kryształach i poza warstwą barierową w wielowarstwowych tworzywach sztucznych

19000 000115-11-7 | Izobuten Isobutene

19060 000109-53-5 | Eter izobutylowo-winylowy QM = 5 mg/kg w FP Isobutyl vinyl ether

19110 004098-71-9 | 1-Izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5, QM(T) = I mg/kg 5-trimetylocykloheksan (w przeliczeniu na grupy 1-Isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5, NCO) (26) 5-trimethylcyclohexane

Nr 157 — 11003 — Poz. 1643

|A| 200] 3 |A| 19150 000121-91-5 | Kwas izoftalowy SML = 5 mg/kg

Isophthalic acid 19210 001459-93-4 | Izoftalan dimetylu SML = 0,05 mg/kg

Isophthalic acid,dimethyl ester

19243 000078-79-5 |Izopren Patrz: Isoprene 2-Metylo-l,3-butadien (nr ref. 21640) 19270 000097-65-4 | Kwas itakonowy [kwas metylenobursztynowy] Itaconic acid 19460 00050-21-5 Kwas mlekowy Lactic acid 19470 000143-07-7 | Kwas laurynowy [Fkwas dodekanowy] Lauric acid

NE 002146-71-6 | Laurynian winylu Lauric acid, vinyl ester

19510 011132-73-3 | Lignoceluloza

Lignocellulose

PO PO 10-16-7 | Kwas maleinowy SML(T) = 30 mg/kg (4) Maleic acid SE a 31-6 | Bezwodnik maleinowy SML(T) = 30 mg/kg (4) Maleic anhydride w przeliczeniu na kwas maleinowy 19975 000108-78-1 |Melamina Patrz: Melamine 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna (nr ref. 25420) 19990 000079-39-0 | Metakryloamid SML = ND Methacrylamide (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

SE 000947-04-6 | Laurolaktam SML = 5 mg/kg Laurolactam

Nr 157 — 11004 — Poz. 1643

|A| 20] 3 |A|

20020 000079-41-4 | Kwas metakrylowy Methacrylic acid 20050 000096-05-9 | Metakrylan allilu SML = 0,05 mg/kg Methacrylic acid, allyl ester 20080 002495-37-6 | Metakrylan benzylu Methacrylic acid, benzyl ester 20110 000097-88-1 | Metakrylan butylu Methacrylic acid, butyl ester 20140 002998-18-7 | Metakrylan sec-butylu Methacrylic acid, sec-butyl ester 20170 000585-07-9 | Metakrylan tert-butylu Methacrylic acid, tert-butyl ester 20260 000101-43-9 | Metakrylan cykloheksylu SML = 0,05 mg/kg Methacrylic acid, cyclohexyl ester

20410 002082-81-7 | Dimetakrylan1,4-butanodiolu SML = 0,05 mg/kg Methacrylic acid, diester with 1,4-butanediol

20530 002867-47-2 | Metakrylan SML = ND 2-(dimetyloamino)etylu (DL = 0,02 mg/kg, Methacrylic acid, uwzględniając tolerancję 2-(dimethylamino)ethyl ester analityczną)

20590 000106-91-2 | Metakrylan QMA = 0,02 mg/6 dm* 2,3-epoksypropylu Methacrylic acid, 2,3-epoxypropyl ester

20890 000097-63-2 | Metakrylan etylu Methacrylic acid, ethyl ester

21010 000097-86-9 | Metakrylan izobutylu Methacrylic acid, isobutyl ester

21100 004655-34-9 | Metakrylan izopropylu Methacrylic acid, izopropyl ester

Nr 157 — 11005 — Poz. 1643

|A| 2000] 3] 4 21130 000080-62-6 | Metakrylan metylu Methacrylic acid, methyl ester 21190 000868-77-9 | Monometakrylan glikolu etylenowego Methacrylic acid, monoester with ethyleneglycol 21280 002177-70-0 | Metakrylan fenylu Methacrylic acid, phenyl ester 21340 002210-28-8 | Metakrylan propylu Methacrylic acid, propyl ester 21460 000760-93-0 | Bezwodnik metakrylowy Methacrylic anhydride

21490 000126-98-7 |Metakrylonitryl SML = ND Methacrylonitrile (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

21520 001561-92-8 | Metallilosulfonian sodu SML = 5 mg/kg Methallylsulphonic acid, sodium salt

21550 000067-56-1 | Metanol Methanol

21640 000078-79-5 |2-Metylo-1,3-butadien QM = I mg/kg w FP lub SML 2-Methyl-1,3-butadiene = ND (DL= 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną) 21730 000563-45-1 |3-Metylo-1-buten QMA = 0,006 mg/6 dm” 3-Methyl-1-butene do stosowania tylko w polipropylenie 21765 106246-33-7 |4,4'-metylenobis(3-chloro-2,6-dietyloani- QMA = 0,05 mg/6 dm” lina) 4,4'-Methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline)

Nr 157 — 11006 — Poz. 1643

11 | 200] 3] 4 21821 000505-65-7 | 1,4-(Metylenodioksy)butan Patrz: Dimetoksymetan 1,4-(Methylenedioxy)butane 1,4-butanodiolu (nr ref. 13810) 21940 000924-42-5 | N-Metyloakryloamid SML = ND N-Methylolacrylamide (DL= 0,01 mg/kg) 22150 000691-37-2 |4- Metylo-1-penten SML = 0,02 mg/kg 4- Methyl-1-pentene

22331 025513-64-8 | Mieszanina (40% w/w) QMA =5 mg/6 dm” 1,6-diamino-2,2,4-trimetyloheksanu i (60% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimetyloheksanu Mixture of (40% w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexane and (60% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexane

22332 28679-16-5 Mieszanina (40% w/w) 1,6-diizocyjanianu |QM(T)= I mg/kg 2,2,4-trimetyloheksanu i (60% w/w) (w przeliczeniu na grupy 1,6-diizocyjanianu NCO) (26) 2,4,4-trimetyloheksanu Mixture of (40% w/w) 2,2,4-trimethylhexane-1,6-diisocyanate and (60% w/w) 2,4,4-trimetylhexane-1, 6-diisocyanate

22350 000544-63-8 | Kwas mirystynowy [=kw. tetradekanowy|] Myristic acid 22360 001141-38-4 | Kwas SML = 5 mg/kg 2,6-naftalenodikarboksylowy 2,6-Naphthalenedicarboxylic acid 22390 000840-65-3 | Ester dimetylowy kwasu SML = 0,05 mg/kg 2,6-naftalenodikarboksylowego 2,6-Naphtalenedicarboxylic acid, dimethyl ester

22420 003173-72-6 |1,5- Sainte 0 naftalenu QM(T) = I mg/kg 1,5- Sainte 0 diisocyanate (w przeliczeniu na grupy NCO) (26

Nr 157 — 11007 — Poz. 1643

2583 500126. 30-7 |Glikol neopentylowy: Neopentylglycol 2,2-Dimetylo-1,3-propanodiol (nr ref. 16390) 22450 009004-70-0 | Nitroceluloza Nitrocellulose 22480 000143-08-8 | 1-Nonanol I-Nonanol 22550 000498-66-8 | Norbornen Patrz: Bicyklo[2.2.1] Norbornene hept-2-en (nr ref. 13180) 22570 000112-96-9 | Izocyjanian oktadecylu QM(T) = 1 mg/kg Octadecyl isocyanate w przeliczeniu na grupy NCO) (26) 22600 000111-87-5 | 1-Oktanol 1-Octanol

22660 000111-66-0 | 1-Okten SML = 15 mg/kg 1-Octene

22763 000112-80-1 | Kwas oleinowy Oleic acid

22778 07456-68-0 4,4'-Oksybis(benzenosulfonyloazyd) QMA = 0,05 mg/6 dm” 4,4'-Oxybis(benzenesulphonylazide)

22780 000057-10-3 | Kwas palmitynowy Palmitic acid

22840 000115-77-5 | Pentaerytrytol Pentaerythritol

22870 000071-41-0 | 1-Pentanol I-Pentanol

22900 000109-67-1 | 1-Penten SML = 5 mg/kg 1-Pentene

Nr 157 — 11008 — Poz. 1643

LA] 2] 3] A

2 22937 001623-05-8 | Eter perfluoropropylowo- SML = 0,05 mg/kg perfluorowinylowy Perfluoropropyl perfluorovinyl ether 22960 000108-95-2 | Fenol Phenol

23050 000108-45-2 |1,3-Fenylenodiamina SML = ND 1,3-Phenylenediamine (DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną) 23155 000075-44-5 | Fosgen Patrz: Chlorek karbonylu Phosgene (nr ref. 14380) 23170 007664-38-2 | Kwas fosforowy [= kwas ortofosforowy (V)] |QM=ND (DL=1 mg/kg w FP) Phosphoric acid 23175 000122-52-1 | Fosforyn trietylu SML=ND (DL=0,01 mg/kg) Phosporus acid, triethyl ester

23187 Kwas ftalowy Patrz: Kwas tereftalowy Phthalic acid (nr ref. 24910) 23200 000088-99-3 | Kwas o-ftalowy [=kwas 1,2-benzenodikarboksylowy] o-Phthalic acid 23230 000131-17-9 |o-Ftalan diallilu SML = ND Phthalic acid, diallyl ester (DL = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 | Bezwodnik ftalowy Phthalic anhydride 23470 000080-56-8 |alfa-Pinen alpha- Pinene 23500 000127-91-3 | beta- Pinen beta- Pinene 23547 009016-00-6 | Polidimetylosiloksan (MW>6800) Zgodnie ze specyfikacją 063148-62-9 | Polydimethylsiloxane (MW>6800) Patrz: lista [V

Nr 157 — 11009 — Poz. 1643

23590 5532: 68-3 | Glikol polietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy] Polyethyleneglycol

23651 025322-69-4 | Glikol polipropylenowy [= poliglikol oksypropylenowy|] Polypropyleneglycol

23740 000057-55-6 | 1,2-Propanodiol 1,2-Propanediol

23770 000504-63-2 | 1,3-Propanodiol SML = 0,05 mg/kg 1,3-Propanediol

23800 000071-23-8 |1-Propanol 1-Propanol

23830 000067-63-0 |2-Propanol 2-Propanol

23860 000123-38-6 | Aldehyd propionowy Propionaldehyde

23890 000079-09-4 | Kwas propionowy Propionic acid

23920 000105-38-4 | Propionian winylu SML(T) = 6 mg/kg (2) Propionic acid, vinyl ester (w przeliczeniu na aldehyd

octowy)

23950 000123-62-6 | Bezwodnik propionowy Propionic anhydride

23980 000115-07-1 | Propylen [=Propen] Propylene

24010 000075-56-9 | Tlenek propylenu [=1,2-Epoksypropan] QM = 1 mg/kg w FP Propylene oxide

24051 000120-80-9 | Pirokatechol Patrz: Pyrocatechol 1,2-Dihydroksybenzen (nr ref. 15880)

Nr 157 — 11010 — Poz. 1643

24057 000089-32-7 | Bezwodnik piromelitowy SML = 0,05 mg/kg Pyromellitic anhydride w przeliczeniu na kwas piromelitowy 24070 073138-82-6 | Kwasy żywiczne 1 kwasy kalafoniowe Resin acids and rosin acids 24072 000108-46-3 | Rezorcynol Patrz: Resorcinol 1,3-Dihydroksybenzen (nr ref. 15910)

24073 000101-90-6 |Eter diglicydylowy rezorcynolu QMA = 0,005 mg/6 dm” Resorcinol diglycidyl ether Nie stosować w polimerach

kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn „D” i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

24100 008050-09-7 | Kalafonia Rosin 24130 008050-09-7 | Kalafonia destylacyjna Patrz: Kalafonia Rosin gum (nr ref. 24100) 24160 008052-10-6 | Olej żywiczny talowy Rosin tall oil 24190 009014-63-5 | Kalafonia ekstrakcyjna Rosin wood 24250 009006-04-6 | Kauczuk naturalny Rubber, natural 24270 000069-72-7 | Kwas salicylowy [=kwas 2-hydroksybenzoesowy| Salicylic acid 24280 000111-20-6 | Kwas sebacynowy [=kwas dekanodiowy] Sebacic acid

Nr 157 — 11011 — Poz. 1643

[A | 9] BA

24430 002561-88-8 | Bezwodnik sebacynowy Sebacic anhydride 24475 001313-82-2 | Siarczek sodu Sodium sulphide 24490 000050-70-4 | Sorbitol Sorbitol 24520 008001-22-7 | Olej sojowy Soybean oil 24540 009005-25-8 | Skrobia jadalna Starch, edible 24550 000057-11-4 | Kwas stearynowy Stearic acid 24610 000100-42-5 | Styren Styrene

24760 026914-43-2 | Kwas styrenosulfonowy SML = 0,05 mg/kg Styrenesulphonic acid 24820 000110-15-6 | Kwas bursztynowy Succinic acid 24850 000108-30-5 | Bezwodnik bursztynowy Succinic anhydride 24880 000057-50-1 | Sacharoza Sucrose

24887 006362-79-4 | Sól monosodowa kwasu SML = 5 mg/kg 5-sulfoizoftalowego 5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt

24888 003965-55-7 | Sól monosodowa 5-sulfoizoftalanu SML = 0,05 mg/kg dimetylu 5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt, dimethyl ester

Nr 157 — 11012 — Poz. 1643

24910 000100-21-0 | Kwas tereftalowy [=kwas SML = 7,5 mg/kg 1,4-benzenodikarboksylowy|] Terephthalic acid

24940 000100-20-9 | Dichlorek kwasu tereftalowego SML(T) = 7,5 mg/kg Terephthalic acid, dichlorid w przeliczeniu na kwas

tereftalowy

24970 000120-61-6 | Tereftalan dimetylu Terephthalic acid, dimethyl ester

25080 001120-36-1 1-Tetradecen SML = 0,05 mg/kg 1-Tetradecene

25090 000112-60-7 |Glikol tetraetylenowy Tetraethyleneglycol

25120 000116-14-3 | Tetrafluoroetylen SML = 0,05 mg/kg Tetrafluoroethylene 25150 000109-99-9 | Tetrahydrofuran SML = 0,6 mg/kg Tetrahydrofuran

25180 000102-60-3 |N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroksypropylo)-etylenodiamina N,N,N',N'- Tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylenediamine 25210 000584-84-9 |2.,4-Diizocyjanian toluilenu QM(T) = I mg/kg 2,4-Toluene diisocyanate w przeliczeniu na grupy NCO (26) 25240 000091-08-7 |2,6-Diizocyjanian toluilenu QM(T) = I mg/kg 2,6-Toluene diisocyanate w przeliczeniu na grupy NCO (26) 25270 026747-90-0 | Dimer-2,4-Diizocyjanianu toluilenu QM(T) = I mg/kg 2,4-Toluene diisocyanate dimer w przeliczeniu na grupy NCO (26)

25360 Ester 2,3-epoksypropylowy kwasu trialkilo (C5-C15)octowego Trialkyl(C5-C15) acetic acid, 2,3-epoxypropyl ester

QM = I mg/kg w FP

w przeliczeniu na grupy epoksydowe masa cząsteczkowa = 43

Nr 157 — 11013 — Poz. 1643

Trialkilo (C7-C17) octan winylu [=wersenian winylu]

Trialkyl acetic acid (C7-C17),vinyl esters [=vinyl versatate|

25385 000102-70-5 | Trialliloamina Zgodnie ze specyfikacją Triallylamine Patrz: lista IV

25420 000108-78-1 |2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna SML = 30 mg/kg 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine

25450 026896-48-0 | Tricyklodekanodimetanol SML = 0,05 mg/kg Tricyclodecanedimethanol

25510 000112-27-6 |Glikol trietylenowy Triethyleneglycol

25600 000077-99-6 |1,1,1-Trimetylolopropan SML = 6 mg/kg 1,1,1-Trimethylolpropane

25840 003290-92-4 | Trimetakrylan SML = 0,05 mg/kg 1,1,l-trimetylopropanu 1,1,1-Trimethylolpropane trimethacrylate

25910 024800-44-0 | Glikol tripropylenowy Tripropyleneglycol 25927 027955-94-8 |1,1,1-Tris(4-hydroksyfenylo)etan QM = 0,5 mg/kg w FP 1,1,1-Tris(4-hydroxyphenyl)ethane do stosowania tylko w poliwęglanach 25960 000057-13-6 | Mocznik Urea 26050 000075-01-4 | Chlorek winylu QM = I mg/kg Vinyl chloride SML= ND (DL = 0,01 mg/kg żywności)

26110 000075-35-4 | Chlorek winylidenu QM = 5 mg/kg w FP lub Vinylidene chloride SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)

25900 000110-88-3 | Trioksan QM = 0,05 mg/kg Trioxane

Nr 157 — 11015 — Poz. 1643 Część B

Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być stosowane do czasu decyzji o włączeniu ich do Części A (do 31.12.2004 r.)

Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim Ograniczenia lub Nazwa w języku angielskim specyfikacje KE RI — 35: 4 Kwasy tłuszczowe, nienasycone R TE — dimery destylowane Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, distilled 10599/91 061788-89-4 Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery niedestylowane Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, non-distilled 10599/92A |068783-41-5 Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, destylowane Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, distilled

10599/93 068783-41-5 Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, niedestylowane Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, non-distilled 11500 000103-11-7 Akrylan 2-etyloheksylu Acrylic acid, 2-ethylhexyl ester 13050 000528-44-9 Kwas 1,2,4-benzenotrikarboksylowy Patrz: Kwas 1,2,4-Benzenetricarboxylic acid trimelitowy (nr ref. 25540) 14260 000-502-44-3 Kaprolakton Caprolactone 14800 003724-65-0 Kwas krotonowy Crotonic acid

Nr 157 — 11016 — Poz. 1643 1 |] 200] 3] 4 15730 000077-73-6 Dicyklopentadien Dicyclopentadiene 16210 006864-37-5 3,3'-Dimetylo-4,4'-diamino-dicykloheksylometan 3,3'-Dimethyl-4,4'-diamino-dicyclohexylmethane 17110 016219-75-3 5-Etylidenobicyklo[2.2.1]hept-2-en 5-Ethylidenebicyclo[2.2.1 |hept-2-ene 18370 000592-45-0 1,4-Heksadien 1,4-Hexadiene 18700 000629-11-8 1,6-Heksanodiol 1,6-Hexanediol 21370 010595-80-9 Metakrylan 2-sulfoetylu Methacrylic acid, 2-sulphoethyl ester

21400 054276-35-6 Metakrylan sulfopropylu Methacrylic acid, sulphopropyl ester 21970 000923-02-4 N-Hydroksymetylometakryloamid N-methylolmethacrylamide 22210 000098-83-9 Alfa-metylostyren Alpha-methylstyrene 25540 000528-44-9 Kwas trimelitowy [=kwas np 5 mg/kg w 1,2,4-benzenodikarboksylowy|] Trimellitic acid 25550 000552-30-7 Bezwodnik trimelitowy QM(T) = 5 mg/kg w Trimellitic anhydride FP (w przeliczeniu na kwas trimelitowy) 26230 000088-12-0 Winylopirolidon Vinylpyrrolidone

Nr 157 — 11017 — Poz. 1643

Lista II

Wykaz substancji dodatkowych, które mogą być stosowane w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych

Wprowadzenie

1. Lista zawiera wykaz:

1) substancji dodawanych do tworzyw sztucznych w celu uzyskania odpowiednich właściwości technicznych finalnego wyrobu; ich obecność w finalnym wyrobie jest zamierzona;

2) substancji dodawanych w celu uzyskania odpowiedniego Środowiska, w którym zachodzi proces polimeryzacji (emulgatory, substancje powierzchniowo czynne, Środki

o właściwościach buforujących i inne).

Wykaz nie zawiera substancji, które w sposób bezpośredni wpływają na tworzenie polimerów (np. system katalityczny).

2. Wykaz nie zawiera soli (w tym soli podwójnych i soli kwaśnych) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu i cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi, które są także dozwolone. Jednakże nazwa „sole kwasu (kwasów)” została podana w wykazie, jeżeli nie zostały wymienione odpowiednie wolne kwasy. W każdym przypadku nazwa „sole” oznacza sole glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu i cynku.

3. Wykaz nie obejmuje:

1) substancji, które mogą być obecne w finalnym produkcie jako:

a) zanieczyszczenia użytych substancji,

b) pośrednie produkty reakcji,

c) produkty rozkładu;

2) mieszanin substancji dozwolonych. Materiały i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1 i 2, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 2 ustawy.

4. Substancje powinny być dobrej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości.

5. Wykaz zawiera następujące informacje:

1) kolumna 1: Nr ref. - numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie występującej w materiale opakowaniowym;

2) kolumna 2: Nr CAS - numer CAS (Chemical Abstract Service);

3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;

4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje; mogą one obejmować:

a) limit migracji specyficznej (SML),

b) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),

c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie wyrażoną

w mg/6 dm” powierzchni stykającej się z żywnością (QMA),

d) inne podane ograniczenia,

e) inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru.

6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej.

7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS.

Nr 157 — 11018 — Poz. 1643 Część A

Wykaz substancji dodatkowych w pełni zharmonizowany na poziomie Wspólnoty Europejskiej

Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim Ograniczenia lub Nazwa w języku angielskim specyfikacje A | 2] 3] 4] 30000 000064-19-7 Kwas octowy Acetic acid 30045 000123-86-4 Octan butylu Acetic acid, butyl ester 30080 004180-12-5 Octan miedzi (II) SML(T) = 30 mg/kg (7) Acetic acid, copper salt w przeliczeniu na miedź 30140 000141-78-6 Octan etylu Acetic acid, ethyl ester 30280 000108-24-7 Bezwodnik octowy Acetic anhydride 30295 000067-64-1 Aceton Acetone 30370 Kwas acetylooctowy, sole Acetylacetic acid, salts 30400

30610

Acetylowane glicerydy Acetylated glycerides

Kwasy (C2-C24) alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe pochodzące z naturalnych olejów i tłuszczów i ich estry mono-, di- i triglicerolowe (włączając rozgałęzione kwasy tłuszczowe w ilościach odpowiadających naturalnej zawartości w

surowcu)

Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, from natural oils and fats, and their mono-, di- and triglycerol esters (branched fatty

acids at naturally occurring levels are included)

Nr 157

i s o z

5 m

31530 123968-25-2

31730 000124-04-9 33350 009005-32-7 s o

Kwasy (C2-C24) alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe syntetyczne i ich estry mono-, di- 1 triglicerolowe Acids, C2-C24, aliphatic,

linear, monocarboxylic, synthetic, and their mono-, di- and triglycerol esters

Estry kwasów alifatycznych, monokarboksylowych (C6-C22)

z poliglicerolem

Acids, aliphatic, monocarboxylic (C6-C22), esters with polyglycerol

Kwasy tłuszczowe pochodzące ze spożywczych tłuszczów i olejów roślinnych i zwierzęcych

Acids, fatty, from animal or vegetable food fats and oils

Akrylan SML = 5 mg/kg 2,4-di-tert-pentylo-6-[1-(3,5-di-tert-pentylo-2-hydroksyfenylo)-etylo]fenylu Acrylic acid,

2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxy-phenyl)ethyl]phenyl ester Kwas adypinowy

Adipic acid

Alkohole alifatyczne, jednofunkcyjne nasycone, liniowe, pierwszorzędowe (C4-C24)

Alcohols aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C24) Kwas alginowy

Alginic acid

Kwas n-alkilo(C10-C13) SML = 30 mg/kg benzenosulfonowy n-Alkyl(C10-C13) benzenesulphonic acid

Nr 157 — 11020 — Poz. 1643

Estry kwasu alkilo(C10-C20) SML = 6 mg/kg sulfonowego z fenolami Dozwolony do Alkyl(C10-C20)sulphonic acid, esters 1 stycznia 2002 r. with phenols

Pierwszorzędowe kwasy alkilo (C8-C22) sulfonowe, liniowe o parzystej liczbie atomów węgla w cząsteczce

Alkyl (C8-C22) sulphonic acids, linear, primary, with an even number of carbon atoms

Zasadowy fosforyn glinowo-wapniowy, uwodniony

Aluminium calcium hydroxide phosphite, hydrate

34480 Aluminiowe włókna, płatki i proszki Aluminium fibers, flakes and powders

34720 001344-28-1 Tlenek glinu Aluminium oxide

35120 013560-49-1 Diester kwasu 3-aminokrotonowego z eterem tio-bis 2-hydroksyetylowym 3-Aminocrotonic acid, diester with thiobis (2-hydroxyethyl) ether

35160 06642-31-5 6-Amino-1,3-dimetylouracyl SML=5 mg/kg 6-Amino-1,3-dimethyluracil

34560 021645-51-2 Wodorotlenek glinu Aluminium hydroxide 34690 011097-59-9 Zasadowy węglan glinowo-magnezowy Aluminium magnesium carbonate hydroxide

Nr 157 — 11021 — Poz. 1643

KZEUZZ ENZYM WOKZKENZEYKNNNNNNA WEZ UEEMM

1 2 35170 00141-43-5 2-Aminoetanol SML = 0,05 mg/kg 2-Aminoethanol Nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn „D” i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET 35284 00111-41-1 N-(2-aminoetylo)etanoloamina SML = 0,05 mg/kg N-(2-aminoethyl)ethanolamine Nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn „D” i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

35320 007664-41-7 Amoniak Ammonia

35440 012124-97-9 Bromek amonu Ammonium bromide

35600 001336-21-6 Wodorotlenek amonu Ammonium hydroxide

35840 000506-30-9 Kwas arachidowy Arachidic acid

35845 007771-44-0 Kwas arachidonowy Arachidonic acid

36000 000050-81-7 Kwas askorbinowy Ascorbic acid

36080 000137-66-6 Palmitynian askorbylowy Ascorbyl palmitate

36160 010605-09-1 Stearynian askorbylowy Ascorbyl stearate

Nr 157 — 11022 — Poz. 1643

KZZUNN JEZYK WONZEENENENEEENA EEEEZ EMMA

1 2 36640 000123-77-3 Azodikarbonamid Do stosowania tylko

Azodicarbonamide jako środek porotwórczy. Zakazane jest stosowanie azodikarbonamidu do wytwarzania materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością od dnia 2 sierpnia 2005 r.

36840 12007-55-5 Tetraboran baru SML(T) = I mg/kg w Barium tetraborate przeliczeniu na bar (12) i SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor), z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia

36880 008012-89-3 Wosk pszczeli Beeswax 36960 003061-75-4 Behenamid Behenamide 37040 000112-85-6 Kwas behenowy [=kwas dodekanowy] Behenic acid 37280 001302-78-9 Bentonit Bentonite 37360 000100-52-7 Benzaldehyd Zgodnie z odnośnikiem Benzaldehyde (9) 37600 000065-85-0 Kwas benzoesowy Benzoic acid 37680 000136-60-7 Benzoesan butylu Benzoic acid, butyl ester

Nr 157 — 11023 — Poz. 1643

37840 000093-89-0 Benzoesan etylu Benzoic acid, ethyl ester

386080 000093-58-3 Benzoesan metylu Benzoic acid, methyl ester 38160 002315-68-6 Benzoesan propylu Benzoic acid, propyl ester

38320 005242-49-9 4-(2-Benzoksazolilo)-4'-(5-metylo-2-benzo- | Zgodnie ze specyfikacją ksazolilo)stilben Patrz: lista IV 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-

-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbene

38510 136504-96-6 Polimer 1,2-bis (3-aminopropylo) SML = 5 mg/kg etylenodiaminy z N-butylo-2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynoaminą i 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazyną 1,2-Bis(3-aminopropyl)ethylenediamine, polymer with N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine and 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine

38515 001533-45-5 4,4-bis(2-benzoksazolilo)stilben SML = 0,05 mg/kg (1) 4,4-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene

38810 080693-00-1 Difosforyn bis SML = 5 mg/kg (2,6-di-tert-butylo-4-metylofenylo)penta- | jako suma fosforynów i erytrytolu fosforanów Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl) pentaerythritol diphosphite

38840 154862-43-8 Difosforyn bis(2,4-dikumylofenylo) SML= 5 mg/kg pentaerytrytolu jako suma substancji, jej Bis(2,4-dicumylphenyl) formy utlenionej pentaerythritoldiphosphite (fosforyn

bis(2,4-dikumylofenylo) pentaerytrytolu) i jej produktu hydrolizy (2,4-dikumylofenol)

38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetylobenzylideno)sorbitol Bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol

Nr 157 — 11024 — Poz. 1643

38950 079072-96-1 Bis(4-etylobenzylideno)sorbitol Bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol

39200 006200-40-4 Chlorek SML = 1,8 mg/kg bis(2-hydroksyetylo)-2-hydroksypropylo- -3 (dodecyloksy)metyloamoniowy Bis (2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropy |-3- -(dodecyloxy)methylammonium chloride

39815 182121-12-6 9,9-bis (metoksymetylo)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm* 9,9-bis (metoxymethyl)fluorene 39890 087826-41-3 Bis(metylobenzylideno)sorbitol 069158-41-4 Bis(methylbenzylidene)sorbitol 054686-97-4 081541-12-0 39925 129228-21-3 3,3-Bis(metoksymetylo)-2,5- SML = 0,05 mg/kg -dimetyloheksan 3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexane 40120 Hydroksymetylofosfonian bis(poliglokolu | SML = 0,6 mg/kg oksyetylenowego) 40320 10043-35-3 Kwas borowy SML(T) = 6 mg/kg (23) Boric acid (w przeliczeniu na bor), z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia

Bis(polyethyleneglycol)hydroxymethylphosphonate

40400 010043-11-5 Azotek boru Boron nitride

40570 000106-97-8 Butan Butane

40580 00110-63-4 1,4-Butanodiol SML(T) = 0,05 mg/kg 1,4-Butanediol (24)

Nr 157 — 11025 — Poz. 1643

41040 005743-36-2 Maślan wapnia Calcium butyrate

41120 10043-52-4 Chlorek wapnia Calcium chloride 41280 001305-62-0 Wodorotlenek wapnia Calcium hydroxide 41520 001305-78-8 Tlenek wapnia Calcium oxide 41600 012004-14-7 Sulfoglinian wapnia 037293-22-4 Calcium sulphoaluminate 41680 000076-22-2 Kamfora Zgodnie z odnośni- Camphor kiem (9) 41760 008006-44-8 Wosk kandelila Candelilla wax 41840 00105-60-2 Kaprolaktam SML (T) =15mg/kg (5) Caprolactam 41960 000124-07-2 Kwas kaprylowy [=kwas oktanowy|] Caprylic acid 42160 000124-38-9 Ditlenek węgla Carbon dioxide 42320 007492-68-4 Węglan miedzi (II) SML(T) = 30 mg/kg (7) Carbonic acid, copper salt w przeliczeniu na miedź 42500 Sole kwasu węglowego Carbonic acid, salts 42640 009000-11-7 Karboksymetyloceluloza Carboxymethylcellulose 42720 008015-86-9 Wosk karnauba Carnauba wax

Nr 157 — 11026 — Poz. 1643

42800 009000-71-9 Kazeina Casein

42960 064147-40-6 Olej rycynowy odwodniony Castor oil dehydrated 43200 Mono- i diglicerydy oleju rycynowego Castor oil, mono- and diglycerides 43280 009004-34-6 Celuloza Cellulose 43300 009004-36-8 Maślanooctan celulozy Cellulose acetate butyrate 43360 068442-85-3 Celuloza regenerowana Cellulose regenerated 43440 008001-75-0 Cerezyna Ceresin

43515 Chlorki estrów choliny kwasów QMA = 0,9 mg/6 dm” tłuszczowych z oleju kokosowego Chlorides of choline esters of coconut oil fatty acids

44160 000077-92-9 Kwas cytrynowy Citric acid

44640 000077-93-0 Cytrynian trietylu Citric acid, triethyl ester

45195 007787-70-4 Bromek miedzi (I) SML(T) = 30 mg/kg (7) Copper bromide w przeliczeniu na miedź

45200 001335-23-5 Jodek miedzi (I) SML(T) = 30 mg/kg (7) Copper iodide w przeliczeniu na miedź i SML = 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod

45280 Włókna bawełniane Cotton fibers

Nr 157 — 11027 — Poz. 1643

068610-51-5 Kopolimer p-krezolu z dicyklopentadienem | SML = 0,05 mg/kg 1 izobutylenem p-Cresol-dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer

45560 014464-46-1 Krystobalit Cristobalite 45760 000108-91-8 Cykloheksyloamina Cyclohexylamine 45920 009000-16-2 Damar Dammar 45940 000334-48-5 Kwas n-dekanowy n-Decanoic acid 46070 010016-20-3 alfa-dekstryna alpha-Dextrin 46080 007585-39-9 beta-dekstryna beta-Dextrin

46480 032647-67-9 Dibenzylideno sorbitol Dibenzylidene sorbitol

46790 004221-80-1 Ester 2,4- di-tert-butylofenylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4- -hydroksybenzoesowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, 2,4-di-tert-butylphenyl ester

46800 067845-93-6 Ester heksadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4- -hydroksybenzoesowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester

46380 068855-54-9 Ziemia okrzemkowa kalcynowana przez stapianie z sodą Diatomaceous earth, soda ash fluxcalcined

46375 061790-53-2 Ziemia okrzemkowa Diatomaceous earth

Nr 157 — 11028 — Poz. 1643

4

4 | 003135-18-0 Ester dioktadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego 3,5-Di-tert-butyl-4- -hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester 46880 065140-91-2 Sól wapniowa estru monoetylowego SML = 6 mg/kg kwasu 3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, monoethyl ester, calcium salt

47210 26427-07-6 Polimer kwasu dibutylotiocyny Zgodnie ze specyfikacją [Ftiobis(siarczek butylocyny), polimer] Patrz: lista IV Dibutylthiostannoic acid polymer [thiobis(butyl-tin sulphide), polymer|

47440 000461-58-5 Dicyjanodiamid Dicyanodiamide

47680 000111-46-6 Glikol dietylenowy SML(T) = 30 mg/kg (3) Diethyleneglycol

48460 000075-37-6 1,1-Difluoroetan 1,1-Difluoroethane

48620 00123-31-9 1,4-Dihydroksybenzen SML= 0,6 mg/kg 1,4-Dihydroxybenzene

48720 00611-99-4 4,4-Dihydroksybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 4,4 -Dihydroxybenzophenone

49485 134701-20-5 2,4-Dimetylo-6-(1-metylopentadecylo) SML = 1 mg/kg fenol 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl) phenol

47540 27458-90-8 Disiarczek di-tert dodecylu SML= 0,05 mg/kg Di-tert dodecyl disulfide

Nr 157 — 11029 — Poz. 1643

000067-68-5 Sulfotlenek dimetylowy

Dimethyl sulphoxide

51200 000126-58-9 Dipentaerytrytol Dipentaerythritol

51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)-5- SML = 0,05 mg/kg -(heksyloksy) fenol 2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5- -(hexyloxy) phenol

51760 025265-71-8 Glikol dipropylenowy

000110-98-5 Dipropyleneglycol

52640 016389-88-1 Dolomit Dolomite

52645 10436-08-5 Amid kwasu cis-11-arachinowego Cis-11-eicosenamide

52720 000112-84-5 Amid kwasu erukowego Erucamide

52730 000112-86-7 Kwas erukowy Erucic acid

52800 000064-17-5 Etanol Ethanol

53270 037205-99-5 Etylokarboksymetyloceluloza Ethylcarboxymethylcellulose

53280 009004-57-3 Etyloceluloza Ethylcellulose

53360 000110-31-6 N,N'-etyleno-bisoleinamid N.,N'-Ethylenebisoleamide

53440 005518-18-3 V-etyleno-bis-palmitynamid N,N'-Ethylenebispalmitamide

53520 000110-30-5 ['-etyleno-bis-stearynamid

I,N-Ethylenebisstearamide

Nr 157 — 11030 — Poz. 1643

53600 000060-00-4 Kwas etylenodiaminotetraoctowy Ethylenediaminetetraacetic acid

53610 054453-03-1 Etylenodiaminotetraoctan miedzi SML(T) = 30 mg/kg (7) Ethylenediaminetetraacetic acid, copper | w przeliczeniu na miedź

53650 000107-21-1 Glikol etylenowy=[1,2-Etanodiol] SML(T) = 30 mg/kg (3) Ethyleneglycol

54005 005136-44-7 Etyleno-N-palmitynamido-N"- -stearynamid Ethylene-N-palmitamide-N'-stearamide

54270 Etylohydroksymetyloceluloza Ethylhydroxymethylcellulose

54280 Etylohydroksypropyloceluloza Ethylhydroxypropylcellulose

54300 118337-09-0 2,2'-Etylidenobis[fluorofosfonian(4,6-di- | SML = 6 mg/kg -tert-butylofenylu)|] 2,2'Ethylidenebis(4,6-di-tert-butyl-phenyl) fluorophosphonite

54450 Tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych Fats and oils from animal or vegetable

54480 Uwodornione tłuszcze 1 oleje ze zwierzęcych lub roślinnych surowców spożywczych

| wi 5 ne a rs sm

animal or vegetable food sources

54930 025359-91-5 Kopolimer formaldehydu z 1-naftolem SML = 0,05 mg/kg [FPoli(1l-hydroksynaftylo-metan | Formaldehyde-1-naphthol, copolymer [FPoly(1-hydroxynaphthyl-methane)]

54260 009004-58-4 Etylohydroksyetyloceluloza Ethylhydroxyethylcellulose

food sources

Nr 157 — 11031 — Poz. 1643

55040 000064-18-6 Kwas mrówkowy Formic acid

55120 000110-17-8 Kwas fumarowy [=kwas trans-butenodiowy|] Fumaric acid

55190 029204-02-2 Kwas gadoleinowy Gadoleic acid

55440 009000-70-8 Zelatyna Gelatin

55520 Włókna szklane Glass fibers

55600 Mikrokulki szklane Glass microballs

55680 000110-94-1 Kwas glutarowy [=kwas pentanodiowy| Glutaric acid

56020 099880-64-5 Dibehenian glicerolu Glycerol dibehenate 56360

56486

Estry glicerolu z kwasem octowym

Glycerol, esters with acetic acid

Estry glicerolu z kwasami alifatycznymi, nasyconymi, liniowymi posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C14-C18) oraz z kwasami alifatycznymi nienasyconymi liniowymi, posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C16-C18)

Glycerol, esters with acids, aliphatic, saturated, linear, with an even number of carbon atoms (C14-C18) and with acids, aliphatic, unsaturated, linear, with an even number of carbon atoms (C16-C18)

55920 000056-81-5 Glicerol [=1,2,3-Propanotriol] Glycerol

Nr 157

Estry glicerolu z kwasem masłowym Glycerol, esters with butyric acid

Estry glicerolu z kwasem erukowym Glycerol, esters with erucic acid

Estry glicerolu z kwasem 12-hydroksystearynowym

Glycerol, esters with 12-hydroxystearic acid

Estry glicerolu z kwasem laurynowym Glycerol, esters with lauric acid

Estry glicerolu z kwasem linolenowym Glycerol, esters with linoleic acid

Estry glicerolu z kwasem mirystynowym Glycerol, esters with myristic acid

Estry glicerolu z kwasem oleinowym Glycerol, esters with oleic acid

Estry glicerolu z kwasem palmitynowym Glycerol, esters with palmitic acid

Estry glicerolu z kwasem nonanowym Glycerol, esters with nonanoic acid

Estry glicerolu z kwasem propionowym Glycerol, esters with propionic acid

Estry glicerolu z kwasem rycynolowym Glycerol, esters with ricinoleic acid

Nr 157 — 11033 — Poz. 1643

za — z Estry glicerolu z kwasem stearynowym Glycerol, esters with stearic acid 56610 030233-64-8 Monobehenian glicerolu Glycerol monobehenate 56720 026402-23-3 Monoheksanian glicerolu Glycerol monohexanoate 56800 030899-62-8 Dioctan monolauryanian glicerolu Glycerol monolaurate diacetate 56880 026402-26-6 Monooktanian glicerolu Glycerol monooctanoate

57040 Monooleinian glicerolu, ester z kwasem

askorbinowym Glycerol monooleate, ester with ascorbic acid

Monooleinian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym

Glycerol monooleate, ester with citric acid

o 0

57200 Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym Glycerol monopalmitate, ester with ascorbic acid

Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym

Glycerol monopalmitate, ester with citric acid

57280 57600 57680

Monostearynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym

Glycerol monostearate, ester with ascorbic acid

Monostearynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym

Glycerol monostearate, ester with citric acid

Nr 157 — 11034 — Poz. 1643

57800 018641-57-1 Tribehenian glicerolu Glycerol tribehenate

57920 000620-67-7 Triheptanian glicerolu Glycerol triheptanoate 58300 Glicyna, sole Glycine, salts 58320 007782-42-5 Grafit Graphite 58400 009000-30-0 Guma guar Guar gum 58480 009000-01-5 Guma arabska Gum arabic 58720 000111-14-8 Kwas heptanowy Heptanoic acid

59760 019569-21-2 Huntyt Huntite

59990 007647-01-0 Kwas solny [=kwas chlorowodorowy|] Hydrochloric acid

60030 012072-90-1 Hydromagnezyt Hydromagnesite

60080 012304-65-3 Hydrotalkcyt Hydrotalcite

60160 000120-47-8 Ester etylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, ethyl ester

60180 004191-73-5 Ester izopropylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, isopropyl ester

59360 000142-62-1 Kwas heksanowy Hexanoic acid

Nr 157 — 11035 — Poz. 1643

60200 000099-76-3 Ester metylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester 60240 000094-13-3 Ester propylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester 60480 003864-99-1 2-(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)- |SML(T) = 30mg/kg (19)

chlorobenzotriazol 2-(2-hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl)-5 -chlorobenzotriazole 60560 009004-62-0 Hydroksyetyloceluloza Hydroxyethylcellulose 60880 009032-42-2 Hydroksyetylometyloceluloza Hydroxyethylmethylcellulose

61120 009005-27-0 Skrobia hydroksyetylowa Hydroxyethyl starch 61390 037353-59-6 Hydroksymetyloceluloza Hydroxymethylcellulose 61680 009004-64-2 Hydroksypropyloceluloza Hydroxypropylcellulose 61800 009049-76-7 Skrobia hydroksypropylowa Hydroxypropyl starch 61840 000106-14-9 Kwas 12-hydroksystearynowy 12-Hydroxystearic acid 62140 006303-21-5 Kwas podfosforawy [=kwas fosforowy(1)] Hypophosphorous acid 62240 001332-37-2 Tlenek żelaza Iron oxide 62450 000078-78-4 Izopentan Isopentane

Nr 157 — 11036 — Poz. 1643

62640 008001-39-6 Wosk japoński Japan wax

62720 001332-58-7 Kaolin Kaolin

62800 Kaolin kalcynowany [=kaolin prażony | Kaolin calcined

62960 000050-21-5 Kwas mlekowy [=kwas 2- -hydroksypropanowy| Lactic acid

63040 000138-22-7 Ester butylowy kwasu mlekowego Lactic acid, butyl ester

63280 000143-07-7 Kwas laurynowy [=kwas dodekanowy] Lauric acid

63760 008002-43-5 Lecytyna Lecithin

63840 000123-76-2 Kwas lewulinowy [=kwas 4- -oksopentanowy |] Levulinic acid

63920 000557-59-5 Kwas lignocerynowy Lignoceric acid

64015 000060-33-3 Kwas linolowy Linoleic acid

64150 028290-79-1 Kwas linolenowy Linolenic acid

64500 Lizyna, sole Lysine, salts

64640 001309-42-8 Wodorotlenek magnezu Magnesium hydroxide

64720 001309-48-4 Tlenek magnezu Magnesium oxide

Nr 157 — 11037 — Poz. 1643

64800 00110-16-7 Kwas maleinowy SML(T) = 30 mg/kg (4) Maleic acid

65020 006915-15-7 Kwas jabłkowy [=kwas hydroksybutanodiowy] Malic acid

65040 000141-82-2 Kwas malonowy [=kwas propanodiowy] Malonic acid

65520 000087-78-5 Mannitol Mannitol

65920 66822-60-4 Kopolimery chlorku N-metakryloilooksyetylo-N,N-dimetylo- N-karboksymetyloamonu, soli sodowej: metakrylanu oktadecylu, metakrylanu etylu, metakrylanu cykloheksylu, N-winylo-2-pirolidonu N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl- N-carboxymethyl-ammonium chloride, sodium saltoctadecyl methacrylate-ethyl methacrylate-cyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2-pyrrolidone, copolymers

Methylcellulose 2,2'Metylenobis(4-metylo-6-cyklo- SML(T) = 3 mg/kg (6) -heksylofenol) 2,2'Methylenebis (4-methyl-6-cyclo-hexylphenol) 66580 000077-62-3 2,2'Metylenobis[4-metylo-6-(1-metylocyklo- | SML(T) = 3 mg/kg (6) heksylo) fenol] 2,2'Methylenebis [4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl) phenol]

66200 037206-01-2 Metylokarboksymetyloceluloza Methylcarboxymethylcellulose

Nr 157 — 11038 — Poz. 1643

2

66640 009004-59-5 Metyloetyloceluloza

Methylethylcellulose re 66695 Metylohydroksymetyloceluloza Methylhydroxymethylcellulose

66700 009004-65-3 Metylohydroksypropyloceluloza Methylhydroxypropylcellulose

66755 002682-20-4 2-Metylo-4-izotiazolin-3-on SML = ND (DL = 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

67120 012001-26-2 Mika Mica

67170

Mieszanina (80 do 100% w/w) SML = 5 mg/kg 5,7-di-tert-butylo-3-(3,4 - dimetylofenylo)-2(3H)-benzofuranonu

i (0 do 20%w/w)

5,7-di-tert-butylo-3-(2,3-dimetylofenylo)-2 (3H)-benzofuranonu

Mixture of (80 to 100% w/w) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl) -2 (3H)-benzofuranone and (0 to 20% w/w) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl) -2 (3H)-benzofuranone

67180 Mieszanina (50%w/w) ftalanu n-decylu- |SML= 5 mg/kg (1) n-oktylu, (25%w/w) ftalanu di-n-decylu i (25% w/w) ftalanu di-n-decylu, i (25% w/w) ftalanu di-n-oktylu Mixture of (50% w/w) phtalic acid n-decyl n-octyl ester, (25% w/w) phtalic acid di-n-decyl ester and (25% w/w) phtalic acid di n-decyl ester and (25% w/w) phtalic acid di-n-octyl ester

67200 001317-33-5 Disiarczek molibdenu Molybdenun disulphide

67840 Kwasy montanowe i/lub ich estry z glikolem etylenowym i/lub z 1,3-butanodiolem i/lub glicerolem Montanic acids and/or their esters with ethyleneglycol and/or with 1,3-butanediol and/or with glycerol

Nr 157 — 11039 — Poz. 1643

2 67850 008002-53-7 Wosk montanowy Montan wax

67891 000544-63-8 Kwas mirystynowy [-kwas tetradekanowy |] Myristic acid

68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-ylo]-3-fenylokumaryna 7-[2H-Naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenyl-coumarin

68125 037244-96-5 Syenit nefelinowy Nepheline syenite

68145 080410-33-9 Fosforyn 2,2',2'-nitrylo[trietylo tris SML = 5 mg/kg (3,3',5,5'-tetra-tert-butylo-1,1'-bifeny- jako suma fosforynów i lo-2,2'-diylu)] fosforanów 2,2,2"-Nitrilo[triethyl tris (3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-phenyl-2,2'-diyl)phosphite]

68960 000301-02-0 Amid kwasu oleinowego Oleamide

69040 000112-80-1 Kwas oleinowy [=kwas cis-9-oktadecenowy| Oleic acid

69760 000143-28-2 Alkohol oleilowy Oleyl alcohol

70000 070331-94-1 Propionian 2,2'-oksamidobis[etylo-3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylu)| 2,2 -Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate]

70240 012198-93-5 Ozokeryt Ozokerite

70400 000057-10-3 Kwas palmitynowy [=kwas heksadekanowy] Palmitic acid

Nr 157 — 11040 — Poz. 1643

71020 000373-49-9 Kwas oleopalmitynowy [=kwas cis-9-heksadecenowy] Palmitoleic acid

71440 009000-69-5 Pektyna Pectin

71600 000115-77-5 Pentaerytrytol Pentaerythritol

71635 025151-96-6 Dioleinian pentaerytrytolu SML = 0,05 mg/kg Pentaerythritol dioleate Nie stosować w

polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn „D” i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

71670 178671-58-4 Tetrakis (2-cyjano-3,3-difenyloakrylan) |SML = 0,05 mg/kg

pentaerytrytolu

Pentaerithritol tetrakis

(2-cyano-3,3-diphenylacrylate) 71680 006683-19-8 Tetrakis[3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)-propionian] pentaerytrytolu Pentaerythritol tetrakis[3-(3, 5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)-propionate]

71720 000109-66-0 Pentan Pentane 72640 007664-38-2 Kwas fosforowy [=kwas ortofosforowy(V1I)] Phosphoric acid

73160 Mono i di-n-alkilo (C16 i C18) SML = 0,05 mg/kg fosforany Phosphoric acid, mono-and di-n-alkyl (C16 and C18) esters

Nr 157

50 000155- ca 8

74010 145650-60-8 74240 031570-04-4

74480 000088-99-3 Kwas o-ftalowy o- Phthalic acid

76320

76721 76730

16865

AE 44-9

ssa 00-6 063 148-62-9

Fosforan trichloroetylu Phosphoric acid, trichloroethyl ester

Bis (2,4-di-tert-butylo-6 metylofenylo) fosforyn etylu

Phosphorous acid, bis (2,4-di-tert-butyl-6-methyl-phenyl) ethyl ester

Fosforan tris(2,4-di-tert-butylofenylu) Phosphorous acid, tris(2,4-di-tert-butylphenyl)ester

Bezwodnik ftalowy Phthalic anhydride

Polidimetylosiloksan (MW>6800) Polydimethylsiloxane (MW > 6800)

Gamma-hydroksypropylowany polidimetylosiloksan Polydimethylsiloxane, gamma-hydroxypropylated

Poliestry 1,2-propanodiolu i/lub 1,3-i 1,4-butanodiolu i/lub poliglikolu oksypropylenowego z kwasem adypinowym, także o łańcuchach zakończonych kwasem

octowym lub kwasami tłuszczowymi C10-C18 lub n-oktanolem i/lub ndekanolem

Polyesters of 1,2-propanediol and/or 1,3- and 1,4-butanediol and/or polypropyleneglycol with adipic acid, also end-capped with acetic acid or

fatty acids C10-C18 or n-octanol and/or

n-decanol

(DL = 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

SML = 5 mg/kg jako suma fosforynów i fosforanów

Zgodnie ze specyfikacją Patrz: lista [V

SML = 6 mg/kg

SML = 30 mg/kg

Nr 157

76960 025322-68-3

77600 061788-85-0

| z

17895 068439-49-6

79120 009005-65-6

79200 009005-66-7 79280 009005-67-8 79360 009005-70-3

79040 009005-64-5

Glikol polietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy] Polyethyleneglycol

4] Ester glikolu polietylenowego z uwodornionym olejem rycynowym Polyethyleneglycol ester of hydrogenated castor oil

Estry glikolu polietylenowego z monokarboksylowymi kwasami alifatycznymi (C6-C22) oraz ich siarczanami amonu i sodu

Polyethyleneglycol esters of aliphatic monocarboxylic acids (C6-C22) and their

4 ammonium and sodium sulphates = 2

Eter monoalkilowy (C16-C18) glikolu SML = 0,05 mg/kg polietylenowego (EO=2-6)

Polyethyleneglycol (EO0=2-6)monoalkyl

(C16-C18) ether

Monolaurynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate

Monooleinian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monooleate

Monopalmitynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate

Monostearynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monostearate

Trioleinian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan trioleate

Nr 157

719440 009005-71-4

60240 029894-35-7 Rycynolan poliglicerolu Polyglycerol ricinoleate

- m

80720 008017-16-1 Kwasy polifosforowe Polyphosphoric acids

80800 025322-69-4

81220 192268-64-7

Tristearynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan tristearate

Poli (dimetylosiloksan) polioksyalkilowy(C2-C4) Polyoxyalkyl(C2-C4) dimethylpolysiloxane

Glikol polipropylenowy [=poliglikol oksypropylenowy|] Polypropyleneglycol

Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidynylo)-n-butylamino|]- 1,3,5-triazyno-2,4-diylo |[2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidinylo)imino |-1,6-heksanonylo [2,2,6,6tetrametylo-4-piperydynylo)imino |]-alphla- [N.N.N',N'-tetrabutylo-N""-(2,2,6,6tetrametylo-4-piperidinyloamino)-heksylo|] [1,3,5-triazyno-2,4,6-triamino]|-omega-N, N,N',N'-tetrabutylo- 1,3,5-triazyno-2,4-diamina

Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino|-1,3,5-triazine-2,4 -diyl][2. 2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino|]-1, 6-hexanediyl [2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidynyl) imino]]-alphla-[N.N.N',N'-tetrabutyl-N""- (2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)- hexyl] [1,3,5 -triazine- 2,4,6-triamine]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine

SML = 5 mg/kg

Nr 157 — 11044 — Poz. 1643

81515 087189-25-1 Poli (glicerolan cynku) Poly(zinc glycerolate)

81520 007758-02-3 Bromek potasu Potassium bromide 81600 001310-58-3 Wodorotlenek potasu Potassium hydroxide

81760 Proszki, łuski i włókna z mosiądzu, SML(T) = 30 mg/kg (7) brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny w przeliczeniu na miedź oraz stopów miedzi, cyny i żelaza SML

= 48 mg/kg

w przeliczeniu na żelazo Powders, flakes and fibres of brass, bronze, copper, stainless steel, tin and alloys of copper, tin and iron

81840 000057-55-6 1,2-Propanodiol 1,2-Propanediol 81882 000067-63-0 2-Propanol 2-Propanol 82000 000079-09-4 Kwas propionowy Propionic acid 82080 009005-37-2 Alginian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol alginate 82240 022788-19-8 Dilaurynian glikolu 1,2-propylenowego 1,2- Propyleneglycol dilaurate 82400 000105-62-4 Dioleinian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol dioleate 82560 033587-20-1 Dipalmitynian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol dipalmitate

Nr 157 — 11045 — Poz. 1643

82720 006182-11-2 Distearynian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol distearate

82800 027194-74-7 Monolaurynian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol monolaurate 82960 001330-80-9 Monooleinian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol monooleate 83120 029013-28-3 Monopalmitynian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol monopalmitate 83300 001323-39-3 Monostearynian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol monostearate 83320 Propylohydroksyetyloceluloza Propylhydroxyethylcellulose 83325 Propylohydroksymetyloceluloza Propylhydroxymethylcellulose 83330 Propylohydroksypropyloceluloza Propylhydroxypropylcellulose 83440 002466-09-3 Kwas pirofosforowy [=kwas difosforowy (WI Pyrophosphoric acid 83455 013445-56-2 Kwas pirofosforawy [kwas izodifosforowy (III)] Pyrophosphorous acid 83460 012269-78-2 Pirofyllit Pyrophyllite 83470 014808-60-7 Kwarc Quartz

Nr 157 — 11046 — Poz. 1643

[ADB 4

1 2

83599 68442-12-6 Produkty reakcji oleinianu SML(T)=0,18mg/kg (16) 2-merkaptoetylu z dichlorodimetylocyną, |w przeliczeniu na cynę siarczkiem sodu i trichlorometylocyną Reaction products of oleic acid, 2-mercaptoethyl ester, with dichloro-dimethyltin, sodium sulphide and trichloromethyltin

83610 073138-82-6 Kwasy kalafonii i żywicy Resin acids and rosin acids 83840 008050-09-7 Kalafonia Rosin 84000 008050-31-5 Ester kalafonii z glicerolem Rosin, ester with glycerol 84080 008050-26-8 Ester kalafonii z pentaerytrytolem Rosin, ester with pentaerythritol 84210 065997-06-0 Kalafonia uwodorniona Rosin, hydrogenated

84240 065997-13-9 Ester uwodornionej kalafonii z glicerolem Rosin, hydrogenated, ester with glycerol 84320 008050-15-5 Ester uwodornionej kalafonii z metanolem Rosin, hydrogenated, ester with methanol 84400 064365-17-9 Ester uwodornionej kalafonii z pentaerytrytolem Rosin, hydrogenated, ester with pentaerythritol 84560 009006-04-6 Kauczuk naturalny Rubber, natural 84640 000069-72-7 Kwas salicylowy [=kwas orto-hydroksybenzoesowy|] Salicylic acid

Nr 157 — 11047 —

85360 000109-43-3 Sebacynian dibutylu

Sebacic acid, dibutyl ester

u p

85610 Silanowane krzemiany naturalne (z wyjątkiem azbestu) Silicates, natural, silanated (with the exception of asbestos)

85680 01343-98-2 Kwas krzemowy Silicic acid

85840 053320-86-8 Ortokrzemian litu, magnezu, sodu Silicic acid, lithium magnesium sodium salt

86000 Ortokrzemian sililowany Silicic acid, silylated

Naturalne krzemiany Silicates, natural

Węglik krzemu Silicon carbide

86160 000409-21-2 86240 007631-86-9 Ditlenek krzemu (krzemionka) Silicon dioxide

86285 Ditlenek krzemu silanowany Silicon dioxide, silanated 86560 007647-15-6 Bromek sodu Sodium bromide 86720 001310-73-2 Wodorotlenek sodu Sodium hydroxide

87040 01-330-43-4 Czteroboran sodu Sodium tetraborate

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit

SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na

z uwzględnieniem

dla wody do picia

Nr 157 — 11048 — Poz. 1643

87200 000110-44-1 Kwas sorbowy [=kwas heksa-2,4-dienowy] Sorbic acid

87280 029116-98-1 Dioleinian sorbitanu

Sorbitan dioleate

87520 062568-11-0 Monobehenian sorbitanu Sorbitan monobehenate

87600 001338-39-2 Monolaurynian sorbitanu Sorbitan monolaurate

87680 001338-43-8 Monooleinian sorbitanu Sorbitan monooleate

87760 026266-57-9 Monopalmitynian sorbitanu Sorbitan monopalmitate

88160 054140-20-4 Tripalmitynian sorbitanu Sorbitan tripalmitate 88240 026658-19-5 Tristearynian sorbitanu Sorbitan tristearate 88320 000050-70-4 Sorbitol Sorbitol 88600 026836-47-5 Monostearynian sorbitolu Sorbitol monostearate 88640 008013-07-8 Olej sojowy epoksydowany Zgodnie ze specyfikacją Soybean oil, epoxidised Patrz: lista [V

87920 061752-68-9 Tetrastearynian sorbitanu Sorbitan tetrastearate

88080 026266-58-0 Trioleinian sorbitanu Sorbitan trioleate

87840 001338-41-6 Monostearynian sorbitanu Sorbitan monostearate

Nr 157 — 11049 — Poz. 1643

88800 009005-25-8 Skrobia jadalna Starch, edible

88880 068412-29-3 Skrobia hydrolizowana Starch, hydrolysed 88960 000124-26-5 Amid kwasu stearynowego Stearamide 89040 000057-11-4 Kwas stearynowy [=kwas oktadekanowy| Stearic acid 89200 007617-31-4 Stearynian miedzi (II) SML(T) = 30 mg/kg (7) Stearic acid, copper salt w przeliczeniu na miedź 89440 Stearynian glikolu etylenowego SML(T) = 30 mg/kg (3) Stearic acid, esters with ethyleneglycol 90720 058446-52-9 Stearoilobenzoilometan Stearoylbenzoylmethane 90800 005793-94-2 Sól wapniowa kwasu stearoilo-2-mleczanowego Stearoyl-2-lactylic acid, calcium salt 90960 000110-15-6 Kwas bursztynowy [=kwas butanodiowy] Succinic acid

91360 000126-14-7 Oktaoctan sacharozy Sucrose octaacetate 91840 007704-34-9 Siarka Sulphur 91920 007664-93-9 Kwas siarkowy Sulphuric acid 92030 010124-44-4 Siarczan miedzi SML(T) = 30 mg/kg (7) Sulphuric acid, copper salt w przeliczeniu na miedź

91200 000126-13-6 Izomaślanooctan sacharozy Sucrose acetate isobutyrate

Nr 157 — 11050 — Poz. 1643

92080 014807-96-6 Talk Talc

92150 01401-55-4 Kwasy taninowe l Tannic acids z wymaganiami dotyczącymi substancji dodatkowych do żywności 92160 00008 7-69-4 Kwas winowy [=kwas 2,3-dihydroksybutanodiowy|] Tartaric acid 92195 Tauryna, sole Taurine, salts

92350 000112-60-7 Glikol tetraetylenowy Tetraethyleneglycol

92640 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroksypropylo) etylenodiamina N,N,N',N'-Tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylenediamine

92700 078301-43-6 2,2,4,4-Tetrametylo-20-(2,3-epoksypro- |SML = 5 mg/kg pylo)-7-oksa-3,20-diazodispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polimer 2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-

0oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polymer

92205 057569-40-1 Kwas tereftalowy, diester z 2,2'- -metylenobis (4-metylo-6-tert-butylofenolem) Terephthalic acid, diester with 2,2'-methylenebis (4-methyl-6-tert-butylphenol)

Nr 157 — 11051 — Poz. 1643

92930 120218-34-0 Tiodietanolobis(5-metoksykarbonylo-2,6- |SML = 6 mg/kg -dimetylo-1,4-dihydropirydyno-3- -karboksylan) Thiodiethanolbis(5-methoxycarbonyl-2,6- -dimethyl-1,4-dihydropyridine-3- -carboxylate)

93440 013463-67-7 Ditlenek tytanu Titanium dioxide

93520 000059-02-9 Alfa-tokoferol

010191-41-0 alpha- Tocopherol

93680 009000-65-1 Guma tragakantowa Tragacanth gum

93720 00108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna SML= 30 mg/kg 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine

94320 000112-27-6 Glikol trietylenowy Triethyleneglycol

94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetylopropan SML = 6 mg/kg 1,1,1-Trimethylpropane

95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetylo-2,4,6-tris(3,5-di-tert- -butylo-4-hydroksybenzylo)benzen 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert- -butyl-4-hydroxybenzyl)benzene

95270 161717-32-4 Fosforan 2,4,6-tris(tert-butylo)fenylo SML= 2 mg/kg 2-butylo-2-etylo- 1,3-propanodiolu jako suma fosforynów, fosforanów i produktów hydrolizy = TTBP 2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl 2-butyl-2-ethyl-1,3-propanediol phosphate

Nr 157 — 11052 — Poz. 1643

AJD] BJ 4

1 2

95725 110638-71-6 Wermikulit, produkty reakcji z kwasem |SML(T) = 0,6 mg/kg (8) cytrynowym, sole litu w przeliczeniu na lit Vermiculite, reaction product with citric acid, lithium salt

95855 007732-18-5 Woda Zgodnie z przepisami Water dotyczącymi wody do

picia

95859 Woski rafinowane, otrzymane z Zgodnie ze specyfikacją naftopochodnych syntetycznych Patrz: lista IV surowców węglowodorowych Waxes, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks

95883 Białe oleje mineralne, parafinowe, Zgodnie ze specyfikacją otrzymane z naftopochodnych surowców |Patrz: lista [V węglowodorowych White mineral oils, paraffinic, derived from petroleum based hydrocarbon feedstocks

95905 013983-17-0 Wollastonit Wollastonite 95920 Surowe włókna i mączka drzewna Wood flour and fibers, untreated 95935 011138-66-2 Guma ksantanowa Xanthan gum 96190 020427-58-1 Wodorotlenek cynku Zinc hydroxide 96240 001314-13-2 Tlenek cynku Zinc oxide 96320 001314-98-3 Siarczek cynku Zinc sulphide

Nr 157 — 11053 — Poz. 1643 Część B

Wykaz substancji dodatkowych, dla których limity migracji specyficznej (SML) będą obowiązywać od 1 stycznia 2004 r.

Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim Ograniczenia lub Nazwa w języku angielskim specyfikacje

30180 02180-18-9 Octan manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) Acetic acid, manganese salt w przeliczeniu na mangan

31520 61167-58-6 Akrylan SML = 6 mg/kg 2-tert-butylo-6-(3-tert-butylo-2-hydroksy-

metylobenzylo)-4-metylofenylu Acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5- -methyl-benzyl)-4-metylphenyl ester

31920 00103-23-1 Adypinian bis (2-etyloheksylu) SML = 18 mg/kg (1) Adipic acid, bis (2-ethylhexyl)ester

34230 Kwasy alkilo(C8-C22)sulfonowe SML = 6 mg/kg Alkyl (C8-C22) sulphonic acids

35760 01309-64-4 Tritlenek antymonu SML = 0,02 mg/kg w Antimony trioxide przeliczeniu na antymon, uwzględniając tolerancję analityczną 36720 17194-00-2 Wodorotlenek baru SML(T)= I mg/kg (12) w Barium hydroxide przeliczeniu na bar 36800 10022-31-8 Azotan baru SML(T) = I mg/kg (12) w Barium nitrate przeliczeniu na bar 38240 00119-61-9 Benzofenon SML = 0,6 mg/kg Benzophenone

38560 07128-64-5 2,5-Bis(5-tert-butylo-2-benzoksazolilo)tio- | SML = 0,6 mg/kg fen 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophene

Nr 157 — 11054 — Poz. 1643

KZEUZK ENZYTEZK WOKZKNNZINNNNNNNA WEENEZEM

I 2

38700 63397-60-4 Bis(fizooktylomerkaptooctan) SML = 18 mg/kg bis(2-karbobutoksy-etylo)cyny Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctyl mercaptoacetate)

38800 32687-78-8 N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksy- | SML = 15 mg/kg fenylo)propionylo)hydrazyd N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazide

38820 26741-53-7 Difosforyn SML = 0,6 mg/kg bis(2,4-di-tert-butylofenylo)pentaerytrytolu Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite

39060 35958-30-6 1,1-Bis(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofe- | SML = 5 mg/kg nylo)etan 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethane

39090 N,N-Bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18) |SML(T)= 1,2 mg/kg (13) amina N,N-Bis(2-hydroxyethyl)alkyl (C8-C 18) amine

39120 Chlorowodorki SML(T)= 1,2 mg/kg (13) N,N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18) | wyrażone jako aminy trzeciorzędowa amina N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) |(z wyłączeniem HCI) amine hydrochlorides

40000 00991-84-4 2,4-Bis(oktylomerkapto)-6-(4-hydroksy- | SML = 30 mg/kg 3,5-di-tert-butyloanilino)-1,3,5-triazyna 2.,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5- -di-tert-butylanilino)- 1,3,5-triazine

Nr 157 — 11055 — Poz. 1643

40020 110553-27-0 2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol |SML = 6 mg/kg 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol

40160 61269-61-2 Kopolimer SML = 2,4 mg/kg N.N'-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo) heksametylenodiamino-1,2-dibromoetanu N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl) hexamethylenediamine-1,2-dibromoethane, copolymer

40800 13003-12-8 Bis(6-tert-butylo-3-metylofenylo-ditride- | SML = 6 mg/kg

cylofosforyn)4,4'-butylidenu

4,4 -Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecyl phosphite)

40980 19664-95-0 Maślan manganu SML(T) = 0,6 mg/kg(10)

Butyric acid, manganese salt (w przeliczeniu na

mangan)

42000 63438-80-2 Trisfizooktylomerkaptooctan) SML = 30 mg/kg 2-karbobutoksyetylocyny (2-Carbobutoxyethyl)tin-trisfisooctyl mercaptoacetate) 42400 10377-37-4 Węglan litu SML(T) = 0,6 mg/kg (8) Carbonic acid, lithium salt w przeliczeniu na lit 42480 00584-09-8 Węglan rubidu SML = 12 mg/kg Carbonic acid, rubidium salt

43600 04080-31-3 Chlorek SML = 0,3 mg/kg 1-(3-chloroallilo)-3,5,7-triaza- |-azonioadamantanu

1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza- 1-azoniaadamantane chloride

43680 00075-45-6 Chlorodifluorometan SML = 6 mg/kg i zgodnie Chlorodifluoromethane ze specyfikacją Patrz: lista IV

Nr 157 — 11056 — Poz. 1643

44960 11104-61-3 Tlenek kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg Cobalt oxide (14) w przeliczeniu na kobalt 45440 Butylowane, styrenowane krezole SML = 12 mg/kg Cresols, butylated, styrenated

45650 6197-30-4 2-Cyjano-3,3-difenyloakrylan SML = 0,05 mg/kg 2-etyloheksylu 2-Cyano-3,3-diphenylacrylic acid, 2-ethylhexyl ester

46720 04130-42-1 2,6-Di-tert-butylo-4-etylofenol QMA = 4,8 mg/6 dm” 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol

47600 84030-61-5 Bis(izooktylomerkaptooctan) SML = 12 mg/kg di-n-dodecylocyny Di-n-dodecyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

48640 00131-56-6 2,4-Dihydroksybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 2,4-Dihydroxybenzophenone

48800 00097-23-4 2,2'-Dihydroksy-5,5'- SML = 12 mg/kg -dichlorodifenylometan 2,2'-Dihydroxy-5,5'-dichlorodiphenylmethane

48880 00131-53-3 2,2'-Dihydroksy-4-metoksybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 2,2'-Dihydroxy-4-methoxybenzophenone

49600 26636-01-1 Bis(fizooktylomerkaptooctan) SML(T)= 0,18 mg/kg (16) dimetylocyny w Dimethyltin bis(isooctyl przeliczeniu na cynę mercapto-acetate)

49840 02500-88-1 Disiarczek dioktadecylu SML = 3 mg/kg Dioctadecyl disulphide

50160 Bis (n-alkilo(C10-C16)merkaptooctan) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) di-n-oktylo-cyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin bis(n-alkyl(C 10-C 16) mercapto acetate)

Nr 157 — 11057 — Poz. 1643

30340 10039- * 5 Bis(2-etyloheksylomaleinian) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) di-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate)

50320 15571-58-1 Bis(2-etyloheksylomerkaptooctan) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) di-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate)

50360 Bis(etylomaleinian) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) di-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin bis(ethyl maleate)

50400 33568-99-9 Bis(izooktylomaleinian) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) di-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin bisfisooctyl maleate)

50480 26401-97-8 Bis(izooktylomerkaptooctan) SML(T) = 0,04 mk/kg (17) di-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

50560 1,4-Butanodiolo-bis(merkaptooctan) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) di-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin 1,4-butanediol bis(mercaptoacetate)

50640 03648-18-8 Dilaurynian di-n-oktylocyny SML(T) = 0,04 mg/kg (17) Di-n-octyltin dilaurate w przeliczeniu na cynę

50720 15571-60-5 Dimaleinian di-n-oktylocyny SML(T) = 0,04 mg/kg (17) Di-n-octyltin dimaleate w przeliczeniu na cynę

Nr 157 — 11058 — Poz. 1643

50800 Estryfikowany dimaleinian SML(T) = 0,04 mg/kg (17) di-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octylin dimaleate, esterified

50880 Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery |SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (n=2-4) w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin dimaleate, polymers (n=2-4)

50960 69226-44-4 Glikol etylenowy bis(merkaptooctano) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) di-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin ethyleneglycol bis (mercaptoacetate)

51040 15535-79-2 Merkaptooctan di-n-oktylocyny SML(T) = 0,04 mg/kg (17) Di-n-octyltin mercaptoacetate w przeliczeniu na cynę

51120 2-Etyloheksylo-tiobenzoesano- SML(T) = 0,04 mg/kg (17) merkaptooctan di-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Di-n-octyltin thiobenzoate 2-ethylhexyl mercaptoacetate

51570 00127-63-9 Difenylosulfon SML(T) = 3 mg/kg (25) Diphenyl sulphone

51680 00102-08-9 N,N'-difenylotiomocznik SML = 3 mg/kg N,N'-diphenylthiourea

52000 27176-87-0 Kwas dodecylobenzenosulfonowy SML = 30 mg/kg Dodecylbenzenesulphonic acid

52320 52047-59-3 2-(4-Dodecylofenylo)indol SML = 0,06 mg/kg 2-(4-Dodecylphenyl)indole

52880 23676-09-7 4-Etoksybenzoesan etylu SML = 3,6 mg/kg 4-Ethoxybenzoic acid, ethyl ester

Nr 157 — 11059 — Poz. 1643

53200 23949-66-8 2-Etoksy-2'-etylooksyanilid SML = 30 mg/kg 2-Ethoxy-2'-ethyloxanilide

58960 00057-09-0 Bromek heksadecylotrimetyloamonu SML = 6 mg/kg Hexadecyltrimethylammonium bromide

59120 23128-74-7 1,6-Heksametyleno-bis (3-(3,5-di-tert- SML = 45 mg/kg -butylo-4-hydroksyfenylo)propionoamid) 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert- -butyl-4-hydroxyphenyl) propionamide)

59200 35074-77-2 Bis (3-(3,5-di-tert-butylo-4- SML = 6 mg/kg -hydroksyfenylo) propionian) 1,6-heksametylenu 1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert- -butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)

60320 70321-86-7 2-(2-Hydroksy-3,5-bis SML = 1,5 mg/kg (1,1-dimetylobenzylo) fenylo)benzotriazol 2-(2-Hydroxy-3,5-bis(1,1- -dimethylbenzyl) phenyl) benzotriazole

60400 03896-11-5 2-(2-Hydroksy-3 -tert-butylo-5'-metylofe- | SML(T) = 30 mg/kg (19) nylo)-5-chlorobenzotriazol 2-(2'-Hydroxy-3 '-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorobenzotriazole

60800 65447-77-0 Kopolimer bursztynianu dimetylu i SML = 30 mg/kg 1-(2-hydroksyetylo)-4-hydroksy-2,2,6,6- -tetrametylopiperydyny 1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6- -tetramethyl piperidine-succinic acid, dimethyl ester, copolymer

61280 03293-97-8 2-Hydroksy-4-n-heksylooksybenzofenon |SML(T) = 6 mg/kg (15) 2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone

61360 00131-57-7 2-Hydroksy-4-metoksybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone

Nr 157 — 11060 — Poz. 1643

Sa 02440- >. 4 2-(2-Hydroksy-5-metylofenylo) SML(T) = 30 mg/kg (19) benzotriazol 2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl) benzotriazole 61600 01843-05-6 2-Hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone 63200 51877-53-3 Mleczan manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) Lactic acid, manganese salt w przeliczniu na mangan 64320 10377-51-2 Jodek litu SML(T)= I mg/kg (11) w Lithium iodide przeliczniu na jod i SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczniu na lit

65120 07773-01-5 Chlorek manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) Manganese chloride w przeliczniu na mangan

65200 12626-88-9 Wodorotlenek manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) Manganese hydroxide w przeliczniu na mangan 65280 10043-84-2 Podfosforyn manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) Manganese hypophosphite w przeliczniu na mangan 65360 11129-60-5 Tlenek manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) Manganese oxide w przeliczniu na mangan 65440 Pirofosforyn manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) Manganese pyrophosphite w przeliczniu na mangan

66360 85209-91-2 Fosforan 2-2'-metyleno bis SML = 5 mg/kg (4,6-di-tert-butylofenylo)sodu 2-2'-Methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl)sodium phosphate

Nr 157 — 11061 — Poz. 1643

66400 00088-24-4 2,2'-Metyleno SML(T) = 1,5 mg/kg (20) bis(4-etylo-6-tert-butylofenol) 2,2'-Methylene bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)

66480 00119-47-1 2,2'-Metyleno SML(T)= 1,5 mg/kg (20) bis(4-metylo-6-tert-butylofenol) 2,2'-Methylene bis(4-methyl-6-tert- -butylphenol)

67360 67649-65-4 Trisfizooktylomerkaptooctan)mono-n- SML = 24 mg/kg -dodecylocyny Mono-n-dodecyltin trisfisooctyl mercaptoacetate)

67520 54849-38-6 Trisfizooktylo merkaptooctan) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) monometylocyny w przeliczeniu na cynę Monomethyltin trisfisooctyl mercaptoacetate)

67600 Tris(alkilo (C10-C16) merkaptooctan) SML(T)= 1,2 mg/kg (18) mono-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Mono-n-octyltin tris(alkyl(C10-C16)-mercaptoacetate) 67680 27107-89-7 Tris(2-etyloheksylomerkaptooctan)mono- | SML(T)= 1,2 mg/kg (18) -n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Mono-n-octyltin tris(2-ethylhexyl mercaptoacetate) 67760 26401-86-5 Trisfizooktylomerkaptooctan) SML(T)= 1,2 mg/kg (18) mono-n-oktylocyny w przeliczeniu na cynę Mono-n-octyltin trisfisooctylmercaptoacetate) 68078 27253-31-2 Neodekanonian kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg Neodecanoic acid, cobalt salt w przeliczeniu na kwas neodekanowy i SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt Nie stosować w

Nr 157 — 11062 — Poz. 1643

polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której ustanowiono płyn modelowy „D”, zgodnie z załącznikiem nr 2 do rozporządzenia 68320 02082-79-3 Propionian oktadecylo SML = 6 mg/kg 3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksylphenylu) Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-phenyl) propionate 68400 10094-45-8 Amid kwasu oktadecyloerukowego SML = 5 mg/kg Octadecylerucamide 68860 04724-48-5 Kwas n-oktylofosfoniowy SML = 0,05 mg/kg n-Octylphosphonic acid

72160 00948-65-2 2-Fenyloindol SML = 15 mg/kg 2-Phenylindole

72800 01241-94-7 Fosforan difenylo 2-etylo-heksylu SML = 2,4 mg/kg Phosphoric acid, diphenyl 2-ethyl-hexyl ester

73040 13763-32-1 Fosforany litu SML(T) = 0,6 mg/kg (8) Phosphoric acid, lithium salts w przeliczeniu na lit

73120 10124-54-6 Fosforan manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) Phosphoric acid, manganese salt w przeliczeniu na mangan

69840 16260-09-6 Amid kwasu oleinopalmitynowego SML = 5 mg/kg Oleylpalmitamide

Nr157 ___—_ —_—_—”/”/””/””/””/”” — 1106883 — «+ + —+—ĄĄ.,,,, Poz. 1643 Ustaw Nr 157 — 11063 — Poz. 1643

Fosforyn tris(nonylo- i/lub SML = 30 mak: dinonylofenylu)

Phosphorous acid, tris(nonyl- and/or

dinonylphenyl) ester

77440 Dirycynolan polietylenoglikolu SML = 42 mg/kg Polyethyleneglycol diricinoleate

77520 61791-12-6 Ester glikolu polietylenowego i oleju SML = 42 mg/kg rycynowego Polyethyleneglycol ester of castor oil

78320 09004-97-1 Monorycynolan polietylenoglikolu SML = 42 mg/kg Polyethyleneglycol monoricinoleate

81200 71878-19-8 Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametylobutylo) SML = 3 mg/kg amino |]-1,3,5-triazino-2,4-diyl]-[(2,2,6,6 -tetrametylo- -4- -piperidylo) -imino]|hexametyleno[(2,2,6,6- -tetrametylo-4- piperidylo)imino] Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino|]-1,3 „5- triazine-2, 4-diyl]-[(2,2,6,6- -tetramethyl- -4- -piperidyl)- imino]hexamethylene[(2,2,6,6- -tetramethy|l-4- piperidylimino]

81680 07681-11-0 Jodek potasu SML(T)= I mg/kg (11) Potassium iodide w przeliczeniu na jod

82020 19019-51-3 Propionian kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg (14) Propionic acid, cobalt salt w przeliczeniu na kobalt

83595 119345-01-6 Produkt reakcji di-tert-butylo-fosfonianu | SML = 18 mg/kg z bifenylem, otrzymany przez 1 zgodnie kondensację 2,4-di-tert-butylofenolu z ze specyfikacją produktem reakcji Friedla-Craftsa Patrz: lista IV trichlorku fosforu 1 bifenylu Reaction product of di-tert-butylphosphonite with biphenyl, obtained by condensation of 2,4-di-tert-butylphenol with friedel craft reaction product of phosphorus trichloride and biphenyl

Nr 157 — 11064 — Poz. 1643

83700 00141-22-0 Kwas rycynolowy SML = 42 mg/kg Ricinoleic acid

64800 00087-18-3 Salicylan 4-tert-butylofenylu SML = 12 mg/kg

Salicylic acid, 4-tert-butylphenyl ester

84880 00119-36-8 Salicylan metylu SML = 30 mg/kg Salicylic acid, methyl ester

85760 12068-40-5 Krzemian litowo-glinowy (2:1:1) SML(T) = 0,6 mg/kg (8) Silicic acid, lithium aluminium salt w przeliczeniu na lit (2:1:1)

85920 12627-14-4 Krzemian litu SML(T) = 0,6 mg/kg (8) Silicic acid, lithium salt w przeliczeniu na lit

86800 07681-82-5 Jodek sodu SML(T) = I mg/kg (11) Sodium iodide w przeliczeniu na jod

86880 Monoalkilo dialkilofenoksy- SML = 9 mg/kg benzenodisulfonian sodu Sodium monoalkyl dialkylphenoxy benzenedisulphonate 89170 13586-84-0 Stearynian kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg (14) Stearic acid, cobalt salt w przeliczeniu na kobalt 92000 07727-43-7 Siarczan baru SML(T) = I mg/kg (12) Sulphuric acid, barium salt w przeliczeniu na bar

92320 Eter tetradecylo-polietylenoglikolowy SML = 15 mg/kg (EO=3-8) kwasu hydroksyoctowego Tetradecyl-polyethyleneglycol (EO=3-8)ether of glycolic acid

92560 38613-77-3 Difosfonian tetrakis SML = 18 mg/kg (2,4-di-tert-butylo-fenylo)-4,4'-bifenylylenu Tetrakis (2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4'-biphenylylene diphosphonite

Nr 157 — 11065 — Poz. 1643

[A 2] 34

92800 00096-69-5 4,4 -Tiobis(6-tert-butylo-3-metylofenol) |SML = 0,48 mg/kg 4,4-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)

92880 41484-35-9 Tiodietanolo SML = 2,4 mg/kg bis(3-(3-5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo) propionian) Thiodiethanol bis(3-(3-5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate)

93120 00123-28-4 Tiodipropionian didodecylu SML(T) = 5 mg/kg (21) Thiodipropionic acid, didodecyl ester

93280 00693-36-7 Tiodipropionan dioktadecylu SML(T) = 5 mg/kg (21) Thiodipropionic acid, dioctadecyl ester

94560 00122-20-3 Triizopropanoloamina SML = 5 mg/kg Triisopropanolamine

95000 28931-67-1 Kopolimer trimetakrylanu trimetylopropanu i metakrylanu metylu Trimethylopropane trimethacrylatemethyl methacrylate copolymer

95280 40601-76-1 1,3,5-Tris(4-tert-butylo-3-hydroksy-2, SML = 6 mg/kg 6-dimetylobenzylo)-1,3,5-triazyno- -2,4,6(1H,3H,SH)-trione 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H, 5H)-trione

95360 27676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksy- | SML = 5 mg/kg benzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6-(1H,3H,5H)- -trione 1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione

95600 01843-03-4 1,1,3-Tris(2-metylo-4-hydroksy-5-tert-bu- | SML = 5 mg/kg tylofenylo)butan 1,1,3-Tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert- -butylphenyl)butane

Nr 157 — 11066 — Poz. 1643 Lista III Produkty otrzymane na drodze fermentacji bakteryjnej

Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim Ograniczenia lub Nazwa w języku angielskim specyfikacje

18888 80181-31-3 Kopolimer kwasu 3-hydroksybutanowego | SML= 0,05 mg/kg dla

kwasu 3-hydroksypentanowego krotonowego jako

zanieczyszczenie I 3-hydroxybutanoic zgodnie ze specyfikacją acid-3-hydroxypentanoic acid copolymer |Patrz: lista IV

Lista IV Specyfikacje Część A. Specyfikacje ogólne

Materiały i wyroby wytwarzane z użyciem aromatycznych izocyjanianów lub barwników otrzymanych przez sprzęganie diazowe nie mogą uwalniać pierwszorzędowych amin aromatycznych (wyrażonych jako anilina) w ilości wykrywalnej (DL=0,02 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność, uwzględniając tolerancję analityczną). Ograniczenie to nie dotyczy wielkości migracji pierwszorzędowych amin aromatycznych wymienionych w wykazach.

Część B. Inne specyfikacje

Inne specyfikacje

A |DO 16690 DIWINYLOBENZEN Może zawierać do 40 % etylowinylobenzenu

18888 KOPOLIMER KWASU 3-HYDROKSYBUTANOWEGO I KWASU 3-HYDROKSYPENTANOWEGO Definicja: Kopolimery ww. kwasów produkowane są w wyniku kontrolowanej fermentacji zachodzącej pod wpływem Alcaligenes eutrophus, przy

glukozy i kwasu propionowego jako źródła węgla.

Nr 157 — 11067 — Poz. 1643

Wykorzystywane drobnoustroje nie były poddawane zabiegom inżynierii genetycznej i zostały uzyskane z pierwotnego szczepu Alcaligenes eutrophus H 16 NCIMB 10442. Główny szczep bakterii przechowywany jest w stanie liofilizowanym. Szczepy robocze przygotowywane są ze szczepu głównego i przechowywane w ciekłym azocie i służą do przygotowywania „„zaszczepu” do fermentacji. Próbki fermentacyjne należy codziennie badać mikroskopowo pod kątem zmian morfologii kolonii na różnych podłożach i w różnej temperaturze. Kopolimery izolowane są od ciepłolubnych bakterii przez kontrolowane trawienie innych składników komórkowych, przemywanie i suszenie. Kopolimery są zazwyczaj oferowane w postaci stopionych granulek zawierających dodatki takie jak:

środki nukleujące, plastyfikatory, wypełniacze, stabilizatory i pigmenty, które są zgodne z ogólną i indywidualną specyfikacją.

Nazwa chemiczna kopolimer poli (3-D-hydroksybutanowo-3-D- -hydroksypentanowy) Poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate)

Nr CAS 80181-31-3

Wzrór strukturalny

CH3

CH3 (| CH» (|

gdzie n/(m+n) jest większe niż 0 i mniejsze lub równe 0,25

Średnia masa cząsteczkowa Nie mniej niż 150 000 daltonów (mierzona metodą chromatografii żelowej - Gel PermeationChromatography)

Oznaczenie Nie mniej niż 98 % kopolimeru poli (3-D- hydroksybutanowo-3-D- -hydroksypentanowego) oznaczonego po hydrolizie jako

mieszanina kwasów 3-D-hydroksybutanowego i 3-D-

-hydroksypentanowego

Opis Po wyizolowaniu biały proszek

Charakterystyka

Nr 157 — 11068 — Poz. 1643

Próby identyfikacyjne:

Rozpuszczalność Rozpuszczalny w węglowodorach chlorowanych, np. chloroformie lub dichlorometanie, ale praktycznie

nierozpuszczalny w etanolu, alifatycznych alkanach i

wodzie

Migracja Migracja kwasu krotonowego nie powinna przekraczać 0,05 mg/kg żywności

Czystość Przed granulacją czysty proszek kopolimeru nie może zawierać:

* Azotu- więcej niż 2 500 mg/kg tworzywa * Cynku- więcej niż 100 mg/kg tworzywa * Miedzi - więcej niż 5 mg/kg tworzywa

* Ołowiu - więcej niż 2 mg/kg tworzywa

* Arsenu - więcej niż I mg/kg tworzywa

* Chromu - więcej niż I m POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW>6 800)

Minimalna lepkość 100x10* m”/s (=100 centistoks) w temp. 25%C

TRIALLILOAMINA

40 mg/kg hydrożelu w proporcji na 1 kg żywności, maksimum 1,5 grama hydrożelu. Do stosowania tylko w hydrożelach, dla których nie przewiduje się bezpośredniego kontaktu z żywnością 4-(2-BENZOKSAZOLILO)-4'-(5-METYLO-2-BEZNZOKSAZOLILO)STILBEN

Nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość substancji użytej /ilość preparatu)

CHLORODIFLUOROMETAN

Zawartość chlorofluorometanu poniżej | mg/kg substancji

Nr 157 — 11069 — Poz. 1643

POLIMER KWASU DIBUTYLOTIOCYNY Jednostka cząsteczkowa = (C8H18S3Sn2)n (n=1,5-2)

POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW > 6 800)

Minimalna lepkość 100x109 m”/s (=100 centistoks) w temp. 259C

PRODUKT REAKCJI DIETERT-BUTYLOFOSFONIANU Z BIFENYLEM OTRZYMANY POPRZEZ KONDENSACJĘ

2,4-DI-TERT-BUTYLOFENOLU Z PRODUKTEM REAKCJI FRIEDLA-CRAFTSA TRICHLORKU FOSFORU I BIFENYLU

Skład:

- Fosfonian 4,4'-bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)] (CAS Nr 38613-77-3) (36-46% w/w)

4,4'-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]

- Fosfonian 4,3'-bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)] (CAS Nr 118421-00-4) (17-23% w/w)

4,3'-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]

- Fosfonian 3,3'-bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)] (CAS Nr 118421-01-5) (1-5% w/w)

3,3'- Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite|]

- Fosfonian 4-bifenyleno-0,0-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)] (CAS Nr 91362-37-7) (11-19% w/w)

4- Biphenylene-0,0-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]

- Fosforyn tris(2,4-di-tert-butylofenylu) (CAS Nr 31570-04-4) (9-18% w/w)

Tris (2,4-di-tert-butylphenyl)phosphite - Fosfonian 4,4'-bifenyleno-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonat-

0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)|] (CAS Nr 112949-97-0) (<5% w/w)

Nr157 | — 11070 — + +... Poz. 1643 Ustaw Nr 157 — 11070 — Poz. 1643

1 4,4'-Biphenylene-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonate-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite Inne specyfikacje: - Zawartość fosforu: od 5,4% do 5,9% - Liczba kwasowa: maksymalnie 10 mg KOH na gram - Zakres topnienia: 85-110 ?C

88640 EPOKSYDOWANY OLEJ SOJOWY Tlenek etylenu < 8%, liczba jodowa < 6

95859 WOSKI RAFINOWANE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH ROPY NAFTOWEJ LUB SYNTETYCZNYCH Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami: - Zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż 25: nie więcej niż 5% (w/w) - Lepkość nie mniej niż 11x10 m”/s (=11 centistoksów) w temp. 1009C - Średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 500

95883 BIAŁE OLEJE MINERALNE PARAFINOWE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH ROPY NAFTOWEJ Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami: - Zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż 25: nie więcej niż 5% (w/w) - Lepkość nie mniej niż 8,5x10'9 m”/s (=8,5 centistoksów) w temp. 100%C - Średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 480

Nr 157 — 11071 — Poz. 1643

Objaśnienia odnośników odnoszące się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4) (1) Uwaga: istnieje ryzyko przekroczenia limitu migracji specyficznej (SML) w płynach modelowych imitujących tłuszcz.

(2) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 10060 i 23920 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(3) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 15760, 16990, 47680, 53650 i 89440 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(4) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 19540, 19960 i 64800 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(5) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 14200, 14230 i 41840 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(6) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 66560 i 66580 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(7) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 i 92030 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(8) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.:

42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(9) Uwaga: istnieje ryzyko, że migracja substancji może powodować zmianę cech organoleptycznych żywności stykającej się z finalnym wyrobem, który w takiej sytuacji nie będzie spełniał wymagań zawartych w art. 3 ust. 2 ustawy.

(10) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 i 73120 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(11) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 45200, 64320, 81680 i 86800 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(12) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 36720, 36800, 36840 i 92000 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(13) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 39090 i 39120 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(14) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 44960, 686078, 82020 i 89170 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(15) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 i 61600 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(16) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 49600, 67520 i 83599 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(17) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 i 51120 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(18) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 67600, 67680 i 67760 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(19) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 60400, 60480 i 61440 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(20) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 66400 i 66480 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(21) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 93120 i 93280 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(22) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 17260 i 18670 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(23) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13620, 36840, 40320 i 87040 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(24) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13720 i 40580 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(25) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych

pod nr ref.: 16650 i 51570 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(26 QM(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma pozostałości następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240, 25270 nie może przekraczać wartości tego limitu.

Nr 157 — 11072 — Poz. 1643

Załącznik nr 2

SPOSÓB SPRAWDZANIA ZGODNOŚCI MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z USTALONYMI LIMITAMI NA PODSTAWIE BADANIA MIGRACJI

Postanowienia dotyczące sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami migracji

Postanowienia ogólne

l.Przy sprawdzaniu zgodności wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością z dopuszczalnymi limitami migracji w badaniach należy umownie przyjąć dla wszystkich płynów modelowych ciężar właściwy równy 1. Wówczas ilość miligramów substancji uwalnianych do 1 litra płynu modelowego (mg/l) będzie odpowiadać ilości miligramów substancji w przeliczeniu na 1 kilogram płynu modelowego (mg/kg), co odpowiada ilości substancji uwalnianej do 1 kg produktu spożywczego.

2. Jeżeli badania migracji wykonuje się z użyciem próbek stanowiących element materiału lub wyrobu albo z użyciem próbek wytworzonych specjalnie do tego celu, a ilości środka spożywczego lub płynu modelowego użyte do badania różnią się od ilości środka spożywczego, który styka się z materiałem lub wyrobem w warunkach rzeczywistego jego użytkowania, wówczas wyniki badania powinny być skorygowane według następującego wzoru:

m x a2 M = ne--mnmn-—- x 1.000 alxq

gdzie:

M - migracja, w mg/kg,

m - masa substancji migrujących z próbki w badaniu migracji, w mg,

al - powierzchnia próbki kontaktującej się ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym w badaniu migracji, w dm',

a2 - powierzchnia materiału lub wyrobu w rzeczywistych warunkach użytkowania, w dm”,

q- ilość środka spożywczego, jaka kontaktuje się z materiałem lub wyrobem w rzeczywistych warunkach użytkowania, w g.

3. Oznaczanie migracji wykonuje się z zastosowaniem materiału lub wyrobu, a gdy jest to niemożliwe, pobierając reprezentatywną próbkę tego materiału lub wyrobu.

Próbka wyrobu powinna kontaktować się z żywnością lub płynem modelowym imitującym tę żywność w sposób odzwierciedlający warunki rzeczywistego użytkowania. W tym celu badanie powinno być przeprowadzone w taki sposób, aby z żywnością lub płynem modelowym kontaktowały się tylko te części próbki, które w warunkach rzeczywistego użytkowania

Nr 157 — 11073 — Poz. 1643

kontaktują się z produktem spożywczym. Warunek ten jest szczególnie ważny w przypadku materiałów i wyrobów składających się z kilku warstw, zamknięć itp.

Badanie migracji z pokrywek, uszczelek, korków i tym podobnych wyrobów powinno być przeprowadzane z wykorzystaniem pojemników, do których są one przeznaczone, w sposób odpowiadający 1ch zamknięciu, w warunkach rzeczywistego lub przewidywanego użytkowania.

We wszystkich przypadkach powinno być możliwe wykazanie zgodności z limitami migracji przy zastosowaniu ostrzejszych warunków badania.

4. Zgodnie z zasadami podanymi w części II, próbki materiału lub wyrobu powinny kontaktować się ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym imitującym ten środek spożywczy w czasie i temperaturze odpowiadającej rzeczywistemu użytkowaniu wyrobu. Po upływie określonego czasu powinna zostać oznaczona w żywności lub płynie modelowym imitującym żywność całkowita ilość uwalnianych z próbki substancji (migracja globalna) lub ilość jednej lub kilku określonych uwalnianych substancji (migracja specyficzna).

5. Jeżeli materiał lub wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego kontaktu z żywnością, badania migracji powinny być wykonywane trzykrotnie z wykorzystaniem tej samej próbki, używając za każdym razem nowej porcji żywności lub płynu modelowego imitującego tę Żywność.

Zgodność wyrobu z limitem migracji powinna być oceniona na podstawie wielkości migracji oznaczonej w trzecim badaniu. Jednakże, jeżeli istnieje przekonywający dowód, że wielkość migracji nie wzrasta w drugim i trzecim badaniu i jeżeli limit migracji nie został przekroczony w pierwszym badaniu, wykonywanie kolejnych badań nie jest konieczne.

Postanowienia szczególne dotyczące migracji globalnej

1. Jeżeli w badaniach migracji stosowane są wodne płyny modelowe, wymienione w części I, oznaczanie całkowitej ilości substancji uwalnianych z próbki (migracja globalna) wykonuje się przez odparowanie płynu modelowego i zważenie pozostałości.

Jeżeli stosowana jest rektyfikowana oliwa z oliwek lub jej substytuty, procedura postępowania jest następująca:

Próbkę wyrobu należy zważyć przed i po kontakcie z płynem modelowym. Płyn modelowy zaabsorbowany przez próbkę jest ekstrahowany i oznaczany ilościowo. Oznaczona ilość płynu modelowego jest odejmowana od masy próbki po kontakcie z płynem modelowym. Różnica pomiędzy początkową i skorygowaną końcową masą stanowi całkowitą (globalną) migrację z badanej próbki.

Jeżeli wyrób przeznaczony jest do wielokrotnego kontaktu z żywnością i badanie opisane wyżej (ust. 5 Postanowień ogólnych) dla wodnych płynów modelowych nie może być wykonane ze względów technicznych, możliwa jest modyfikacja tego badania, pozwalająca na stwierdzenie poziomu migracji w trzecim badaniu. Jedną z możliwych modyfikacji podano poniżej:

Badanie należy wykonać z użyciem trzech identycznych próbek wyrobu. Pierwsza próbka służy do oznaczania migracji globalnej (M1). Druga i trzecia próbka mają kontakt w tej samej temperaturze, jednak czas kontaktu powinien być odpowiednio dwukrotnie i trzykrotnie dłuższy niż dla próbki pierwszej. Migrację globalną dla każdego przypadku oznacza się odpowiednio jako M2 i M3.

Wyrób uznaje się za zgodny z wymaganiami, jeżeli wartości M1 lub M3-M2 nie przekraczają limitu migracji globalnej.

Nr 157 — 11074 — Poz. 1643

2. Materiał lub wyrób, dla którego limit migracji globalnej został przekroczony o wartość nie większą niż wynoszą tolerancje analityczne podane poniżej, uznaje się jako zgodny z wymaganiami.

Tolerancje analityczne

20 mg/kg lub 3 mg/dm” - w badaniach z użyciem oliwy z oliwek lub jej substytutów.

12 mg/kg lub 2 mg/dm” - w badaniach z użyciem pozostałych płynów modelowych.

1. Badania migracji z wykorzystaniem rektyfikowanej oliwy z oliwek lub jej substytutów nie powinny być wykonywane w celu sprawdzenia zgodności wyrobu z limitem migracji globalnej, w przypadku kiedy istnieje dowód, że określona procedura analityczna jest nieodpowiednia z technicznego punktu widzenia.

2.We wszystkich przypadkach, kiedy dla substancji nie określono limitu migracji specyficznej (SML - Specific Migration Limit) lub innych ograniczeń, przyjmuje się limit wynoszący 60 mg/kg lub 10 mg/dm” (limit migracji globalnej). Jednakże suma wszystkich oznaczonych wartości migracji specyficznych dla danej próbki wyrobu nie może przekroczyć limitu migracji globalnej.

Ogólne zasady badania migracji globalnej i specyficznej

1. Badanie migracji jest to oznaczanie migracji globalnej i specyficznej składników tworzywa sztucznego z zastosowaniem „płynów modelowych podanych w części I, wykonywane w „konwencjonalnych warunkach badania migracji” wymienionych w części II.

2. Testy substytucyjne wykorzystują media substytucyjne w odpowiednich warunkach badania (część III); mogą być one wykonywane, jeżeli z przyczyn technicznych dotyczących metody nie będzie możliwe wykonanie „badania migracji” z zastosowaniem płynów modelowych imitujących tłuszcz (część I).

3. Testy alternatywne, wymienione w części IV, dozwolone są do stosowania zamiast badań migracji do płynów modelowych imitujących tłuszcz, o ile spełnione są warunki określone w części IV.

4. We wszystkich trzech powyższych przypadkach dopuszcza się:

1) ograniczenie liczby stosowanych testów do takich, które w danym przypadku wykonywanego badania, na podstawie dowodów naukowych, są ogólnie uznane jako najbardziej surowe;

2) pominięcie badań migracji, testów substytucyjnych lub testów alternatywnych, o ile istnieje dowód umożliwiający wnioskowanie, że limity migracji nie zostaną przekroczone w żadnych, dających się przewidzieć, warunkach zastosowania materiału lub wyrobu.

Część I Płyny modelowe imitujące żywność 1. Wprowadzenie 1.1. Płyny modelowe imitujące żywność wprowadzono do stosowania, ponieważ nie zawsze jest możliwe użycie środków spożywczych do badania wyrobów do kontaktu z żywnością.

Zostały one sklasyfikowane na podstawie podobieństwa do jednego lub więcej rodzajów żywności. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe podano w tabeli 1.

Nr 157

1.2. W praktyce istnieje wiele różnorodnych mieszanin żywności, np. mieszanina produktów spożywczych zawierających tłuszcz i produktów spożywczych uwodnionych. W tabeli 2 podano płyny modelowe, jakie należy zastosować w badaniach migracji w zależności od rodzaju środka

spożywczego.

Tabela 1. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe

Rodzaj żywności

Żywność uwodniona (żywność o pH > 4,5)

Żywność kwaśna (żywność o pH < 4,5)

Żywność zawierająca alkohol

Żywność zawierająca tłuszcz

Klasyfikacja konwencjonalna

Srodki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym A (wg tabeli 3)

Srodki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym B (wg tabeli 3)

Srodki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym C (wg tabeli 3)

Srodki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z płynem modelowym D (wg tabeli 3)

Płyn modelowy

Woda destylowana lub woda o równoważnej jakości

Kwas octowy 3% (m/v)

Etanol 10%f(v/v)

Gdy stężenie przekracza 10%(v/v), należy zastosować roztwór o stężeniu rzeczywistym

Rektyfikowana oliwa z oliwek lub inny płyn modelowy imitujący tłuszcz

Płyn modelowy A

Płyn modelowy B

Płyn modelowy Cc

Płyn modelowy D

pe |

2. Wybór płynów modelowych 2.1. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z każdym rodzajem żywności Badania migracji przeprowadza się, stosując płyny modelowe, których działanie w warunkach badania wymienionych w części II uznaje się za bardziej surowe niż działanie środków spożywczych, używając dla każdego niżej wymienionego płynu modelowego oddzielnej próbki materiału lub wyrobu z tworzywa sztucznego: - 3% wodny roztwór kwasu octowego (m/v),

Nr 157 — 11076 — Poz. 1643

- 10% wodny roztwór etanolu (v/v),

- rektyfikowana oliwa z oliwek („referencyjny płyn modelowy D”).

Referencyjny płyn modelowy D można zastąpić „innymi płynami modelowymi imitującymi tłuszcz”, o standaryzowanych specyfikacjach, zwanymi „płynami modelowymi D'':

- mieszaniną syntetycznych triglicerydów,

- olejem słonecznikowym,

- olejem kukurydzianym.

Jeśli w przypadku zastosowania któregokolwiek z tych płynów modelowych zostaną przekroczone limity migracji, wówczas w celu zdecydowania o niezgodności obowiązkowe jest potwierdzenie uzyskanych wyników przy zastosowaniu referencyjnego płynu modelowego (oliwa z oliwek), o ile jest to technicznie możliwe do wykonania. Jeśli wykonanie badania z zastosowaniem oliwy z oliwek nie jest technicznie możliwe, a stwierdzona wielkość migracji z materiału lub wyrobu przekracza dopuszczalny limit, wówczas taki materiał lub wyrób należy uznać za niespełniający wymagań.

Specyfikacje i czystość płynów modelowych imitujących tłuszcz a) Charakterystyka rektyfikowanej oliwy z oliwek, referencyjny płyn modelowy D Liczba jodowa (Wijs): 80 do 88 Współczynnik załamania światła w temperaturze 25?C: 1,4665 do 1,4679 Kwasowość, wyrażona jako % kwasu oleinowego: nie wyższa niż 0,5% Liczba nadtlenkowa, wyrażona jako ilość milirównoważnika tlenu na kg oliwy: nie wyższa niż 10

b) Skład mieszaniny syntetycznych triglicerydów

Rozdział kwasów tłuszczowych

Liczba atomów C w łańcuchu 10 12 14 16 18 inne kwasu tłuszczowego

Czystość:

Zawartość monoglicerydów (oznaczona enzymatycznie) <0,2% Zawartość diglicerydów (oznaczona enzymatycznie) < 20% Substancje nieulegające zmydleniu <0,2% Liczba jodowa (Wijs) <0,1% Liczba kwasowa <0,1% Zawartość wody (metoda K. Fishera) <0,1% Punkt topnienia 28=2C

Ty powe widmo absorpcyjne (grubość warstwy d = 0 cm; RE woda o temp. 35 ?C

Nr 157 — 11077 — Poz. 1643

Transmisja przy 310 nm przynajmniej 10% (kuweta I cm, odniesienie: woda o temp. 35?C) c) Charakterystyka oleju słonecznikowego

Liczba jodowa (Wijs) 120-145 Współczynnik załamania w 20?C 1,474-1,476 Liczba zmydlania 188-193 Gęstość względna w 20?C 0,918-0,925 Substancje nieulegające zmydleniu < 0,5 % do 1,5% Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy < (0,5% d) Charakterystyka oleju kukurydzianego Liczba jodowa (Wijs) 110-135 Współczynnik załamania w 20?C 1,471-1,473 Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy < 0,5% Liczba nadtlenkowa <10 Substancje nieulegające zmydleniu < 0,5 %.

2.2. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z określonymi rodzajami żywności

Przypadek ten odnosi się do następujących sytuacji:

a) kiedy materiał lub wyrób już pozostaje w kontakcie ze znanym Środkiem spożywczym,

b) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające rodzaj żywności (wymienionej w tabeli 1), do którego może lub też nie może być używany, dla przykładu — „tylko do żywności uwodnionej,

c) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające, z którymi Środkami spożywczymi lub grupami środków spożywczych wymienionymi w tabeli 3 mogą być lub nie mogą być stosowane. Wskazanie to będzie wyrażone w następujący sposób:

— na etapie handlu, z wyjątkiem handlu detalicznego, poprzez podanie odpowiedniego „numeru referencyjnego * lub „opisu środka spożywczego, zgodnie z tabelą 3,

— na etapie handlu detalicznego poprzez wskazanie, które będzie odnosiło się tylko do niewielu produktów spożywczych lub grup produktów, najlepiej z podaniem łatwo zrozumiałych przykładów.

W takich sytuacjach badania migracji powinny być wykonywane w przypadku, o którym mowa w lit. b, przy użyciu płynu(ów) modelowego(ych) zgodnie z podanymi w tabeli 2, a w przypadku, o którym mowa w lit. ai lit. c, przy użyciu płynu(ów) modelowego(ych) zgodnie z podanymi w tabeli 3.

Jeżeli środek spożywczy lub grupa środków spożywczych nie są wymienione w tabeli 3, należy wybrać z niej pozycję, która będzie najbardziej zbliżona do badanego środka spożywczego lub grupy środków spożywczych.

Jeśli materiał lub wyrób przeznaczony jest do kontaktu z więcej niż jednym środkiem spożywczym lub grupami środków spożywczych, dla których określono różne współczynniki redukcji (tabela 3), przy podawaniu wyniku badania odnoszącego się do danego Środka spożywczego należy zastosować odpowiedni indywidualny współczynnik. Jeśli jeden lub więcej z otrzymanych wyników będzie przekraczał dopuszczalny limit migracji, wówczas wyrób należy uznać za nieodpowiedni do kontaktu z danym Środkiem spożywczym lub grupą Środków

spożywczych.

Nr 157 — 11079 — Poz. 1643

Tabela 3. Płyny modelowe zalecane w badaniach migracji dla poszczególnych środków spożywczych lub grup środków spożywczych

Numer Opis środków spożywczych Zalecany płyn modelowy referencyjny

Napoje bezalkoholowe lub alkoholowe o zawartości alkoholu mniejszej niż 5%: wody, cydry, soki owocowe lub warzywne, naturalne lub zagęszczone, moszcze, nektary owocowe, lemoniady i wody mineralne, syropy, gorzkie napary, kawa, herbata, płynna czekolada, piwo i inne

Napoje alkoholowe o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5%: napoje

wymienione w rubryce 01.01, lecz o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5%; wina, wyroby spirytusowe, likiery

01.03 Różne: niedenaturowany alkohol etylowy

02 Zboża, przetwory zbożowe, wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze

02.02 Zboża nieprzetworzone, dmuchane w płatkach (włączając popcorn, płatki kukurydziane itp.)

02.03 Przetwory zbożowe (mąki)

02.04 Makaron, spaghetti i produkty podobne

Nr 157 — 11080 —

02.05 Wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze suche: A. z warstwą tłuszczu na powierzchni B. inne 02.06 Produkty cukiernicze, ciasta i inne produkty piekarnicze świeże: A. z warstwą tłuszczu na powierzchni B. inne Czekolada, cukier oraz produkty pochodne; wyroby cukiernicze 03.01 Czekolada, produkty w polewie czekoladowej, substytuty czekolady i produkty pokryte nimi

03.02 Wyroby cukiernicze: A. w stanie stałym: I. z warstwą tłuszczu na powierzchni II. inne B. w postaci ciastowatej: I. z warstwą tłuszczu na powierzchni II. wilgotne

03.03 Cukier i produkty pochodne:

A. w stanie stałym B. miód i produkty pokrewne

C. melasa i syropy na bazie cukru

IE Owoce, warzywa i ich przetwory 04.01 Owoce całe, świeże i schłodzone NOEDEEN

Nr 157 — 11081 — Poz. 1643

Przetwory owocowe:

A. owoce suszone lub liofilizowane w całości lub sproszkowane

B. owoce pokrojone, w postaci purće lub pasty

C. konserwy owocowe (dżemy i podobne produkty - owoce w całości, pokrojone lub sproszkowane, konserwowane):

I. w zalewie wodnej

II. w zalewie olejowej

II[. w zalewie alkoholowej (5% obj. i więcej)

Orzechy (ziemne, kasztany, migdały,

laskowe, włoskie, ziarna sosny itp.):

A. łuskane, suszone

B. łuskane, prażone X/5(***) C. w postaci pasty lub kremu X X/3(***)

Przetwory warzywne:

A. warzywa suszone, liofilizowane w

całości lub sproszkowane

B. warzywa krojone lub w postaci

purće

C. konserwy warzywne:

I. w zalewie wodnej

II. w zalewie olejowej X III. w zalewie alkoholowej (5% obj. X

i więcej)

Nr 157 — 11082 — Poz. 1643

IE Tłuszcze i oleje

Tłuszcze roślinne i zwierzęce, oleje naturalne i wzbogacone (włączając masło kakaowe, smalec i masło klarowane)

05.02 Margaryna, masło 1 inne tłuszcze i oleje wyprodukowane z wodnych emulsji w oleju

06.01 Ryby:

A. świeże, schłodzone, solone, wędzone

B. w postaci pasty

06.02 Skorupiaki i mięczaki (włączając ostrygi, małże, ślimaki) niechronione w sposób naturalny przez skorupy

06.03 Mięso zwierzęce (włączając drób i dziczyznę): A. świeże, schłodzone, solone, wędzone B. w postaci pasty

Przetwory mięsne (szynka, salami, bekon i inne)

06.05 Konserwy i półkonserwy mięsne i rybne: A. w zalewie wodnej B. w zalewie olejowej

06.06 Jaja bez skorup: A. sproszkowane lub wysuszone B. inne

Nr 157 — 11083 — Poz. 1643

06.07 Żółtka jaj: A. płynne X B. sproszkowane lub zamrożone

06.08 Suszone białko jaj Produkty mleczne

Mleko:

A. pełne X B. częściowo odwodnione X C. odciągane lub częściowo odciągane X D. w proszku

07.02 Sfermentowane mleko (np. jogurt, maślanka) X w połączeniu z owocami lub przetworami owocowymi

07.04 Sery:

A. pełne ze skórką

B. przetworzone X(a) X(a)

C. wszystkie inne X(a) X(a) X/3(***) 07.05 Podpuszczka:

A. w postaci płynu lub zawiesiny X(a) X(a)

B. sproszkowana lub suszona KN Różne produkty spożywcze [FEE

Nr157 ___—_ —_ —_—_/”/”/”/// — 11084 — - —- «+ + + +... Poz. 1643 Ustaw Nr 157 — 11084 — Poz. 1643

08.02 Żywność smażona lub pieczona: A. smażone ziemniaki, naleśniki itp. B. pochodzenia zwierzęcego

08.03 Przetwory na zupy, buliony, płynne, stałe lub sproszkowane (ekstrakty, koncentraty); homogenizowane mieszanki spożywcze, dania gotowe: A. suszone lub w proszku: I. z warstwą tłuszczu na powierzchni II. inne B. płynne lub w postaci pasty: I. z warstwą tłuszczu na X(a) X(a) powierzchni II. inne X(a) X(a)

08.04 Drożdże i środki spulchniające: A. w postaci pasty X(a) X(a) B. suszone

08.06 SoSy: A. bez warstwy tłuszczu na X(a) X(a) powierzchni B. majonez, sosy na bazie majonezu, X(a) X(a) sosy do sałatek i inne emulsje oleju w wodzie C. sosy zawierające olej i wodę X(a) X(a) tworzące dwie odrębne warstwy

08.07 Musztarda (bez gorczycy w proszku z rubryki rh X/3(***) 08.17)

Nr 157 — 11085 — Poz. 1643

Kanapki, tosty, chleb itp. zawierające dowolny rodzaj żywności:

A. z warstwą tłuszczu na powierzchni

B. inne

Żywność wysuszona: A. z warstwą tłuszczu na powierzchni

B. inna

08.12 Skoncentrowane ekstrakty o zawartości alkoholu równej lub wyższej niż 5% obj.

08.13 Kakao: A. w proszku B. w postaci pasty

08.14 Kawa, surowa lub niepalona, bezkofeinowa lub rozpuszczalna i substytuty kawy, w postaci granulatu lub proszku

08.16 Zioła aromatyczne i inne: rumianek, ślaz, mięta, herbata, kwiat lipy i inne

08.17 Przyprawy w stanie naturalnym: cynamon, goździki, sproszkowana gorczyca, pieprz, wanilia, szafran i inne

Objaśnienia: (a) Do badania powinien być zastosowany jeden z płynów modelowych: - _ dla produktów o pH powyżej 4,5 należy zastosować płyn modelowy A, - _ dla produktów o pH równym 4,5 lub niższym należy zastosować płyn modelowy B. (*) Badanie należy przeprowadzać tylko w przypadku pH równego 4,5 lub niższego. (**) Badanie może być przeprowadzone w przypadku płynów lub napojów o zawartości alkoholu powyżej 10 % obj. przy użyciu wodnego roztworu etanolu o podobnym stężeniu. (***%) Jeżeli można stwierdzić, że nie występuje kontakt tworzywa sztucznego z tłuszczami, badanie przy użyciu płynu modelowego D można pominąć.

Nr 157 — 11086 — Poz. 1643

Dla danego produktu spożywczego lub grupy produktów spożywczych powinien być stosowany odpowiedni płyn modelowy oznaczony „X”. Dla każdego płynu modelowego należy używać nowej próbki badanego wyrobu. W przypadku braku oznaczenia „X” badania migracji nie są konieczne w odniesieniu do danej grupy lub podgrupy produktów spożywczych.

Jeżeli w tabeli 3 przy „X” podana jest cyfra (np. X/3), oznacza to, że wynik badania migracji należy podzielić przez tę cyfrę. Cyfra ta stanowi „współczynnik redukcji”, uwzględniający wyższą zdolność ekstrakcyjną płynu modelowego niż oddziaływanie danego produktu spożywczego.

Część II Warunki badania migracji: czas i temperatura

1. Zasady ogólne

Badania migracji należy przeprowadzać, dobierając czas i temperaturę spośród wymienionych w tabeli 4, aby odpowiadały one najbardziej surowym dającym się przewidzieć warunkom kontaktu badanego materiału lub wyrobu, w jakich będzie on wykorzystywany, np. zgodnie z podaną na etykiecie informacją dotyczącą najwyższej temperatury stosowania.

Jeśli materiał lub wyrób z tworzywa sztucznego przeznaczony jest do stosowania w kontakcie z żywnością w kombinacji dwóch lub więcej czasów i temperatur wymienionych w tabeli 4, badania migracji należy przeprowadzić, poddając badaną próbkę kolejno działaniu tych temperatur w odpowiednim czasie, używając tej samej porcji płynu modelowego.

Tolerancje czasu i temperatury kontaktu, które powinny być uwzględniane podczas badania migracji, podano w tabeli 5.

2. Zasady dotyczące wyboru warunków badania

Badanie migracji powinno być wykonywane w warunkach (czas i temperatura), które w poszczególnych badanych przypadkach uznane są za najbardziej surowe. Niektóre specyficzne przykłady takich warunków kontaktu podano poniżej w pkt 2.1 i 2.2.

2.1. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością bez określenia temperatury i czasu kontaktu ze środkiem spożywczym

W przypadku gdy na etykiecie brak jest informacji wskazującej na czas 1 temperaturę użytkowania wyrobu, w zależności od rodzaju środka spożywczego w badaniach migracji stosuje się płyny modelowe A i/lub B i/lub C przez 4 godziny w temperaturze 100?C lub przez 4 godziny w temperaturze wrzenia pod chłodnicą zwrotną lub płyn modelowy D przez 2 godziny w temperaturze 175?C. Powyższe warunki dotyczące czasu 1 temperatury są powszechnie uznane za najbardziej surowe.

2.2. Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością w temperaturze pokojowej lub niższej bez określenia czasu kontaktu

Materiały i wyroby, które zgodnie z informacją dotyczącą użytkowania przeznaczone są do stosowania w temperaturze pokojowej lub niższej albo gdy wynika to w sposób oczywisty z natury wyrobu, że będą one stosowane tylko w temperaturze pokojowej lub niższej, badania migracji należy wykonywać w temperaturze 40?C przez 10 dni. Powyższe warunki czasu i temperatury są powszechnie uznane za bardziej surowe.

3. Oznaczanie migracji lotnych substancji

Oznaczanie migracji specyficznej lotnych substancji z próbki materiału lub wyrobu do płynów modelowych powinno być wykonane w sposób, który uwzględnia możliwość strat lotnych substancji w najostrzejszych, przewidywanych warunkach użytkowania wyrobu.

Nr 157 — 11088 — Poz. 1643

Tabela 4. Warunki kontaktu wyrobu w badaniach migracji z zastosowaniem płynów modelowych imitujących żywność

Warunki kontaktu w przypadku najostrzejszego dającego się przewidzieć użytkowania RSEEKM

700C< T <100:'C 100 *C lub temperatura skraplania pod chłodnicą zwrotną

(*) Temperatura, jaka powinna być stosowana wyłącznie w przypadku płynu modelowego D.

Dla płynów modelowych A, B lub C badanie migracji można wykonać w temperaturze 100?C lub temperaturze skraplania pod chłodnicą zwrotną przez czas

czterokrotnie dłuższy od czasu wybranego zgodnie z ogólnymi zasadami podanymi

w części II pkt 1.

Nr 157 — 11090 — Poz. 1643 Część III Testy substytucyjne dla płynów modelowych imitujących tłuszcz w badaniach migracji

1. Jeśli zastosowanie płynów modelowych imitujących tłuszcz nie jest możliwe z powodów technicznych związanych z metodą analityczną badanych substancji, można zastąpić je innymi mediami badawczymi, stosując warunki badania odpowiadające warunkom dla płynu modelowego D, zgodnie z tabelą 6.

W tabeli 6 podane są niektóre przykłady najważniejszych konwencjonalnych warunków badania migracji i odpowiadające im konwencjonalne warunki testów substytucyjnych.

2.W przypadku innych warunków badania, niewymienionych w tabeli 6, przykłady te należy brać pod uwagę, a także dotychczasowe doświadczenie przy ustalaniu warunków dla badanego typu polimeru:

1) w każdym badaniu należy używać nowej próbki wyrobu;

2) dla każdego użytego medium należy stosować te same zasady badania jak dla płynu modelowego D opisane w częściach I i II; tam, gdzie jest to konieczne, należy zastosować współczynniki redukcji dla płynu modelowego imitującego tłuszcz, zgodnie z tabelą 3;

3) w celu oceny próbki badanego wyrobu wyniki migracji należy porównać z dopuszczalnymi limitami migracji, wybierając najwyższą wartość migracji uzyskaną spośród wszystkich zastosowanych mediów badawczych; jednakże jeśli podczas przeprowadzania badania stwierdzi się, że w badanej próbce wyrobu zachodzą zmiany fizyczne lub inne, które nie zajdą w dających się przewidzieć najostrzejszych warunkach użytkowania badanego wyrobu, wyniki uzyskane z zastosowaniem tego medium badawczego należy odrzucić i wybrać najwyższą wartość z pozostałych testów migracji.

3. Dopuszczalne jest odstępstwo polegające na pominięciu jednego lub dwóch testów zastępczych, podanych w tabeli 6, jeśli na podstawie dowodów naukowych testy te powszechnie są uznane za nieodpowiednie dla badanej próbki.

Tabela 6. Konwencjonalne warunki badania migracji z zastosowaniem testów

substytucyjnych

Warunki badania Warunki badania Warunki badania Warunki badania z płynem modelowym D | z izooktanem z 95 % etanolem z MPPO(*)

10 dni w 59C 0,5 dnia w 5 ?C 10 dni w 59C 10 dni w 20 ?C 1 dzień w 20 9C 10 dni w 20 9C i C i Cc

10 dni w 40 *C 2 dni w 20 10 dni w 40 9 p 2 hw 709C 0,5 h w 409C 2,0 h w 60 9C p 0,5 h w 1009C 0,5 h w 60-C(**) 2,5 hw 60 9C 0,5 hw 100 9C

Nr 157 — 11091 — Poz. 1643

1hw1307C 2,5 hw 607C(**) 4,5 h w 607C(**) 1hw 130?C 2hw 150?C 3,0 hw 607C(**) 5,0 hw 607C(**) 2hw 150?C 2hw1759C 4,0 h w 607C(**) 6,0 h w 607C(**) 2hw175?C

(*) MPPO = modyfikowany tlenek polifenylenu.

(**) - Media lotne stosowane są w temperaturze nieprzekraczającej 60?C.

Warunkiem stosowania testu zastępczego jest, aby wyrób nie ulegał zmianom w warunkach badania, w przeciwnym razie należy zastosować płyn modelowy D. W tym celu badaną próbkę wyrobu należy zanurzyć w oliwie z oliwek w dobranych warunkach badania. W przypadku gdy właściwości fizyczne próbki ulegną zmianie (np. nastąpi deformacja), wówczas materiał należy uznać za nieodpowiedni do użytkowania w tej temperaturze. Jeśli właściwości fizyczne nie ulegną zmianie, wówczas można przeprowadzić odpowiednie badanie, używając nowej próbki tego wyrobu.

Część IV Testy alternatywne dla płynów modelowych imitujących tłuszcz w badaniach migracji

1. Dopuszcza się wykorzystywanie wyników oznaczania migracji z zastosowaniem testów alternatywnych, jak podano w niniejszej części, wówczas gdy spełnione są oba z poniższych warunków:

1.1. Wyniki uzyskane w „badaniu porównawczym” są równe lub wyższe niż otrzymane w badaniu z użyciem płynu modelowego D.

1.2. Wielkość migracji w teście alternatywnym nie przekracza limitów migracji, po zastosowaniu odpowiednich współczynników redukcji podanych w tabeli 3.

Jeśli jeden lub oba z tych warunków nie są spełnione, konieczne jest przeprowadzenie badania migracji z zastosowaniem płynu modelowego D.

2. Możliwe jest odstąpienie od „badania porównawczego” wymienionego w pkt 1.1, o ile istnieją inne podstawy naukowe świadczące, że wartości uzyskane w testach alternatywnych są równe lub większe niż otrzymane w badaniu migracji.

3. Testy alternatywne.

3.1. Testy alternatywne z lotnymi mediami.

Nr 157 — 11093 — Poz. 1643

Załącznik nr 3

METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA ZAWARTOŚCI CHLORKU WINYLU W MATERIAŁACH I WYROBACH

1. Zakres i obszar zastosowania Metoda służy do urzędowej kontroli oznaczania zawartości monomeru chlorku winylu w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

2. Zasada metody

Zawartość monomeru chlorku winylu (VC) w materiałach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę „„head-space”, po sporządzeniu roztworu lub zawiesiny próbki w N,N-dimetyloacetamidzie.

3. Odczynniki

3.1. Chlorek winylu (VO), o czystości większej niż 99,5 % (v/v).

3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.

3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.

Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.

4. Aparatura UWAGA:

O aparaturze lub częściach aparatury mówi się tu tylko, jeśli są nietypowe. Zakłada się dostępność standardowych urządzeń laboratoryjnych.

4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.

4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory wymienione w pkt 7.

4.3. Kolumna chromatograficzna.

Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,02 mg VC/litr DMA lub 0,02 mg VC/kg DMA, co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.

4.4. Ampułki z silikonową lub z gumową membraną.

Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.

4.5. Mikrostrzykawki.

4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.

4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg.

5. Procedura UWAGA: Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowanie roztworów powinno odbywać się pod dobrze działającym wyciągiem. Należy

Nr 157 — 11094 — Poz. 1643

zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.

5.1. Przygotowanie stężonego standardowego roztworu VC, o stężeniu około 2 000 mg/kg.

Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1 g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.

5.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.

Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego wg pkt 5.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości przy pomocy DMA lub roztworu standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3. Stężenie uzyskanego roztworu standardowego wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.

5.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.

UWAGA:

Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Powtarzalność sygnału") musi być mniejsza niż 0,02 mg VC lub kg DMA.

Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:

y=alx+a0

gdzie:

n) xy -(Q,x):Q,y) oraz o 25ŻA)-0,39:0,0) DIES - (x) DIES - (0x)

gdzie:

y- wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu, x- odpowiadające stężenie na linii regresji,

n- liczba wykonanych oznaczeń (n 2 14).

Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (yi) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (zi), podzielone przez wartość Średnią (y) wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.

Nr 157 — 11095 — Poz. 1643

Obliczenie wykonuje się wg wzoru:

=] | a

gdzie:

gdzie:

y; = każdy pojedynczy zmierzony sygnał,

Zi = wartość odpowiadająca sygnałowi (y;) na obliczonej linii regresji, n> 14.

Należy przygotować dwie serie po co najmniej siedem ampułek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA tak, aby końcowe stężenie VC wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub kg DMA i aby wszystkie ampułki zawierały taką samą ilość DMA, która ma być użyta w sposób określony w pkt 5.5. Zamknąć ampułki i postępować zgodnie ze wskazaniami określonymi w pkt 5.6. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.

5.4. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1 15.2.

Powtórzyć procedury, o których mowa w pkt 5.1 i 5.2, w celu otrzymania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu równym 0,1 mg VC lub kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Średnia z dwóch oznaczeń chromatograficznych tego roztworu nie może różnić się o więcej niż 5 % od odpowiadającego punktu na krzywej wzorcowej. Jeżeli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w wyniku zastosowania pkt 5.1, 5.2, 5.3 i 5.4 i powtórzyć procedurę od początku.

5.5. Przygotowanie próbek materiałów lub wyrobów.

Przygotować dwie ampułki. Do każdej z nich odważyć z dokładnością do 0,1 mg nie mniej niż 200 mg próbki pobranej z badanego materiału lub wyrobu pociętego na małe kawałki. Ilości materiału wprowadzonego do obydwu ampułek powinny być równe. Natychmiast zamknąć ampułki. Do każdej ampułki na 1 g próbki wprowadzić 10 ml lub 10 g DMA lub 10 ml lub 10g roztworu standardu wewnętrznego. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.6.

5.6. Oznaczenia chromatograficzne.

5.6.1. Wstrząsnąć ampułką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbek materiału lub wyrobu przygotowanych w sposób określony w pkt 5.5.

Nr 157 — 11096 — Poz. 1643

5.6.2. Umieścić wszystkie zamknięte ampułki w łaźni wodnej w temperaturze 60 +1?C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.

5.6.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek znad roztworu należy postarać się, aby próbki były jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.

5.6.4. Usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

6. Obliczanie wyników

6.1. Przez interpolację krzywej obliczyć nieznane stężenie każdego z dwóch roztworów próbki, uwzględniając roztwór standardu wewnętrznego, jeśli był użyty. Obliczyć ilość VC w każdej z dwóch próbek badanego materiału lub wyrobu, stosując następujący wzór:

c*V X = 1 000 M gdzie: x- _ stężenie VC w próbce materiału lub wyrobu, wyrażone w mg/kg, c- stężenie VC w ampułce z próbką materiału lub wyrobu, wyrażone w mg /l lub mg/kg, V-_ objętość lub masa DMA w ampułce z próbką materiału lub wyrobu, wyrażona w litrach lub kilogramach,

M - ilość próbki materiału lub wyrobu, wyrażona w gramach.

6.2. Stężenie VC w badanym materiale lub wyrobie, wyrażone w mg/kg, powinno być średnią dwóch oznaczonych stężeń VC (mg/kg), pod warunkiem że spełnione jest kryterium powtarzalności, zgodnie z pkt 8.

7. Potwierdzenie poziomu VC W przypadkach gdy zawartość VC w materiałach i wyrobach obliczona w sposób określony

w pkt 6.2 przekracza maksymalną dopuszczalną ilość, wyniki otrzymane w analizie każdej z

dwóch próbek wykonanej w sposób określony w pkt 5.6 należy potwierdzić w jeden z trzech

poniższych sposobów:

- używając przynajmniej J ednej innej kolumny z fazą stacjonarną o innej polarności; procedurę tę należy powtarzać, aż do uzyskania chromatogramu bez oznak nakładania się pików VC i/lub standardu wewnętrznego ze składnikami próbki materiału lub wyrobu;

- przy użyciu innych detektorów, np. mikroelektrolitycznego detektora przewodności”);),

- korzystając ze spektometrii masowej; w tym przypadku, jeśli jony cząsteczkowe o podobnych masach (m/e) 62 i 64 są wykrywane w stosunku 3:1, z dużym prawdopodobieństwem można uznać to za potwierdzenie obecności VC; w razie wątpliwości należy sprawdzić całe widmo masowe.

8. Powtarzalność

Różnice między wynikami dwóch oznaczeń obliczonymi w sposób określony w pkt 6.1 dla tej samej próbki, wykonynych jednocześnie lub w krótkich odstępach czasu, przez tego samego analityka, w tych samych warunkach, nie mogą przekraczać 0,2 mg VC/kg materiału lub wyrobu.

W) Patrz zalecenie ISO DIS 5725: 1997. (9 Patrz Journal of Chromatographic Science, vol. 12, March 1974, p. 152.

Nr 157 — 11097 — Poz. 1643

Załącznik nr 4

METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA CHLORKU WINYLU UWALNIANEGO Z MATERIAŁÓW I WYROBÓW DO ŻYWNOŚCI

1. Zakres i obszar stosowania Metoda służy do urzędowej kontroli zawartości chlorku winylu uwalnianego z materiałów i wyrobów do żywności.

2. Zasada metody Poziom monomeru chlorku winylu (VC) w materiałach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę „„head-space”.

3. Odczynniki

3.1. Chlorek winylu (VC), o czystości większej niż 99,5 % (v/v).

3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.

3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.

Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.

3.4. Woda destylowana lub demineralizowana o równoważnej czystości.

4. Aparatura UWAGA:

O aparaturze lub częściach aparatury mówi się tu tylko, jeśli są nietypowe. Zakłada się dostępność standardowych urządzeń laboratoryjnych.

4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.

4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory, wymienione w pkt 7.

4.3. Kolumna chromatograficzna.

Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,005 mg VC/litr DMA lub 0,005 mg VC/kg DMA, co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.

4.4. Ampułki z silikonową lub z gumową membraną.

Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.

4.5. Mikrostrzykawki.

4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.

4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg.

5. Procedura UWAGA: Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowanie roztworów powinno odbywać się pod dobrze działającym wyciągiem. Należy

Nr 157 — 11098 — Poz. 1643

zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.

5.1. Przygotowanie standardowego roztworu VC (roztwór A).

5.1.1. Stężony standardowy roztwór VC, o stężeniu około 2 000 mg/kg.

Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1 g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Jeśli będzie stosowany standard wewnętrzny, jego stężenie w standardowym roztworze wzorcowym VC powinno być takie jak stężenie roztworu standardu wewnętrznego przygotowanego w sposób określony w pkt 3.3. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.

5.1.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.

Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego w sposób określony w pkt 5.1.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości za pomocą DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Stężenie uzyskanego rozcieńczonego roztworu standardowego (roztwór A) wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.

5.1.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.

UWAGA: Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Powtarzalność sygnału ") musi być mniejsza niż 0,02 mg VC/I lub kg DMA. Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:

Y=da,X+a,

gdzie:

nj xy-(Q,x)-(Q,9) z wo Q5:Q+)-0,9:Q,w) DIE -(0,x) DIE - (2x)

gdzie:

y = wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu, x = odpowiadające stężenie na linii regresji,

n = liczba wykonanych oznaczeń (n > 14).

Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (y;) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (Z;), podzielone przez wartość średnią (y) wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.

Nr 157 — 11099 — Poz. 1643

Obliczenie wykonuje się wg wzoru:

= | a

gdzie:

y; = każdy pojedynczy zmierzony sygnał,

Z; = wartość odpowiadająca sygnałowi (y;) na obliczonej linii regresji, n> 14.

Przygotować dwie serie, po co najmniej siedem ampułek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA tak, aby końcowe stężenie VC w podwójnych roztworach wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub mg/kg DMA 1 aby wszystkie ampułki zawierały taką samą objętość roztworu. Ilość rozcieńczonego roztworu standardowego VC powinna być taka, aby stosunek pomiędzy całkowitą objętością (ul) dodanego roztworu VC i ilością (g lub ml) DMA lub roztworem standardu wewnętrznego nie przekraczał pięciu. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.

5.2. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1.

5.2.1. Przygotowanie drugiego roztworu standardowego VC (roztwór B).

Powtórzyć procedurę opisaną w pkt 5.1.1 i 5.1.2 w celu uzyskania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu w przybliżeniu równym 0,02 mg VC lub 0,02 mg/kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Umieścić ten roztwór w dwóch ampułkach. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5.

5.2.2. Walidacja roztworu A.

Jeśli średnia z dwóch oznaczeń chromatograficznych odnoszących się do roztworu B nie różni się o więcej niż 5 % od odpowiedniego punktu na krzywej wzorcowej sporządzonej w sposób określony w pkt 5.1.3, roztwór jest zwalidowany. Jeśli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w sposób określony w pkt 5.1 i 5.2 i powtórzyć całą procedurę od początku.

Nr 157 — 11100 — Poz. 1643

5.3. Przygotowanie krzywej dodatków.

Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów w sposób określony w pkt 5.1.3.

Krzywa musi być liniowa, tzn. że odchylenie standardowe (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (yi) i odpowiadającymi im wartościami sygnałów (zi) obliczonymi z linii regresji podzielone przez wartość średnią (y) wszystkich zmierzonych sygnałów nie będzie przekraczać 0,07 zgodnie z pkt 5.1.3.

5.3.1. Przygotowanie próbki.

Próbka żywności do analizy musi być reprezentatywna dla badanego środka spożywczego. Żywność musi być wymieszana lub podzielona na niewielkie kawałki i wymieszana przed pobraniem próbki.

5.3.2. Procedura.

Przygotować dwie serie co najmniej siedmiu ampułek. Dodać do każdej ampułki odpowiednią ilość, nie mniej niż 5 g, próbki badanej żywności przygotowanej w sposób określony w pkt 5.3.1. Upewnić się, że do każdej ampułki dodano próbkę takiej samej wielkości. Natychmiast zamknąć ampułki. Do każdej ampułki na każdy gram próbki dodać po 1 ml wody destylowanej lub wody zdemineralizowanej o równoważnej czystości, lub, jeśli to konieczne, odpowiedniego rozpuszczalnika. (Uwaga: dodanie wody destylowanej lub zdemineralizowanej do jednorodnych produktów spożywczych nie jest konieczne.) Dodać do każdej ampułki odpowiednią objętość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC zawierającego standard wewnętrzny, jeśli to konieczne, tak aby stężenia VC dodanego do ampułek wynosiły: 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 itd. mg/kg żywności. Upewnić się, że całkowita objętość DMA lub DMA zawierającego standard wewnętrzny w każdej ampułce jest taka sama. Ilość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC i dodanego DMA, jeśli został wykorzystany, musi być taka, aby stosunek całkowitej objętości (ul) tych roztworów do ilości (g) żywności umieszczonej w ampułkach był możliwie najniższy i nie większy niż pięć, i taka sama w każdej ampułce. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.

5.4. Oznaczenia chromatograficzne.

5.4.1. Wstrząsnąć ampułką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbki żywności.

5.4.2. Umieścić wszystkie zamknięte ampułki w łaźni wodnej w temperaturze 60 +1?C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.

5.4.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek należy postarać się, aby próbki były jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.

5.4.4. Sporządzić wykres, na którym wartość rzędnej odpowiada powierzchni (lub wysokości) piku VC lub stosunkowi powierzchni/wysokości piku VC do powierzchni/wysokości piku standardu wewnętrznego; wartości odciętej odpowiadają ilościom dodanego VC (mg) w odniesieniu do odważonych ilości próbek żywności w każdej ampułce (kg). Zaznaczyć na wykresie punkt przecięcia z osią odciętych. Otrzymana w ten sposób wartość odpowiada stężeniu VC w badanej próbce środka spożywczego.

5.4.5. W odpowiedni sposób usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

Szanowni Państwo

ZAKŁAD WYDAWNICTW | POLIGRAFII CENTRUM OBSŁUGI KANCELARII PREZESA RADY MINISTRÓW informuje, że stosownie do art. 26 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. Nr 62, poz. 718, z późn. zm.) urzędy terenowe organów administracji rządowej oraz organów samorządu terytorialnego zobowiązane są do prowadzenia zbiorów Dziennika Ustaw, Monitora Polskiego oraz Monitora Polskiego B

i udostępniania nieodpłatnie do powszechnego wglądu w miejscach do tego przeznaczonych w siedzibach i godzinach pracy urzędów.

Prenumeratę roczną oraz egzemplarze bieżące i archiwalne można zamówić listownie pod adresem: Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, Zakład Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa

lub faksem pod numerem (0-prefix-22) 694-62-06, 694-67-03.

Przy zakupie pojedynczych egzemplarzy prosimy o określenie formy płatności: przelew lub za zaliczeniem pocztowym.

Ceny brutto prenumeraty” na 2004r. (w tym 7% VAT):

— 1225,00 zł

„MONITOR POLSKI” — 275,00 zł

„MONITOR POLSKI B” — 2320,00 zł

Ogłoszenia sprawozdań finansowych spółek akcyjnych i innych podmiotów gospodarczych DZIENNIK URZĘDOWY MINISTRA ZDROWIA — 62,00 zł DZIENNIK URZĘDOWY MINISTRA FINANSÓW — 58,00 zł DZIENNIK URZĘDOWY MINISTRA SPRAWIEDLIWOŚCI — 20,00 zł

DZIENNIK URZĘDOWY MINISTRA ŚRODOWISKA I GŁÓWNEGO INSPEKTORA OCHRONY ŚRODOWISKA — 54,00 zł DZIENNIK URZĘDOWY MINISTRA SKARBU PAŃSTWA — 19,00 zł

PRZEGLĄD LEGISLACYJNY — 312,00 zł

Dokumenty i informacje o działalności Rady Legislacyjnej przy Prezesie Rady Ministrów oraz artykuły i studia dotyczące problemów legislacji, źródeł prawa, procedur i technik legislacyjnych

BIULETYN ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH — 1519,00 zł, na Il półrocze — 759,50 zł Ogłoszenia o przetargach i wynikach postępowań

Informujemy, że nie przyjmujemy zarówno rezygnacji z prenumeraty, jak i zmniejszenia ilości prenumerowanych egzemplarzy. Wyjątek stanowi likwidacja instytucji lub firmy oraz uzasadnione wydarzenie losowe osób fizycznych.

*) Cena prenumeraty nie obejmuje załączników.

Egzemplarze bieżące oraz archiwalne można nabywać: — w Zakładzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 694-67-00, 694-60-96 — na podstawie nadesłanego zamówienia (wytącznie sprzedaż wysytkowa); — w punktach sprzedaży Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzedaż wyłącznie za gotówkę): — ul. Powsińska 69/71, tel. 694-62-96 — al. Szucha 2/4, tel. 629-61-73 (od 1999 r.)

Reklamacje z powodu niedoręczenia poszczególnych numerów zgłaszać należy na piśmie do Zakładu Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu następnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezwłocznie informować na piśmie Zakład Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

i Monitor Polski (spis treści) dostępne są w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów DU 0157 2004 wyd.00 Redakcja: Rządowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej oraz Dziennika Urzędowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, AI. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56 Skład, druk i kolportaż: Zakład Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; faks 694-62-06 Bezpłatna infolinia: 0-800-287-581 www.cokprm.gov.pl e-mail: dziustQ©cokprm.gov.pl 5 0024 16/91>

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zakładzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 1081/W/C/2004 ISSN 0867-3411 Cena 14,10 zł (w tym 7% VAT)