Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie składu i sposobu działania komisji orzekającej w przedmiocie niezdolności do wykonywania zawodu farmaceuty lub wykonywania ściśle określonych czynności ze względu na stan zdrowia

Nr 27

ROZPORZĄDZENIA:

232 — Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie składu i sposobu dziatania komisji orzekającej w przedmiocie niezdolności do wykonywania zawodu farmaceuty lub wykonywania ściśle określonych czynności ze względu na stanzdrowia . . . . . . 1745

233 — Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie kwalifikacji w zakresie przestrzega” nia zasad higieny w procesie produkcji lub w obrocie żywnością. . . . . . . 1747

234 — Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie granicznej kontroli sanitarnej żywności, dozwolonych substancji dodatkowych oraz innych składników żywności . . . 1751

235 — Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2002 r. w sprawie dokonywania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego . . . . . 1756

236 — Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie suplementów diety . . . . . 1789

237 — Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie substancji wzbogacających dodawanych do żywności i warunków ich stosowania . . . . . . . . . « «. . 1793

238 — Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie pobierania i przechowywania próbek żywności przez zakłady żywieniazbiorowego . . . . . . . . . … . 1796

232 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA” z dnia 18 grudnia 2002 r.

w sprawie składu i sposobu działania komisji orzekającej w przedmiocie niezdolności do wykonywania zawodu farmaceuty lub wykonywania ściśle określonych czynności ze względu na stan zdrowia

Na podstawie art. 18 ust. 12 ustawy z dnia 19 kwiet- o ograniczeniu wykonywania przez farmaceutę ściśle nia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U. z 2003 r. Nr9, określonych czynności, zwaną dalej „komisją”, powopoz. 108) zarządza się, co następuje: tuje, z uwzględnieniem ust. 2—4, okręgowa rada aptekarska, na obszarze której farmaceuta jest wpisany na listę członków, zwana dalej „okręgową radą aptekarską”.

8 1. 1. Komisję orzekającą w przedmiocie niezdolności farmaceuty do wykonywania zawodu albo

1) Minister Zdrowia kieruje dziatem administracji rządowej — 2. W skład komisji wchodzi trzech lekarzy specjalizdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa 4 . 4 . +; Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szcze- stów, wykonujących zawód lekarza co najmniej od 5 lat

gółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Oraz posiadających specjalizację w odpowiedniej dzie- Nr 93, poz. 833). dzinie medycyny.

Nr 27

3. Jeżeli postępowanie dotyczy farmaceuty pełniącego zawodową lub okresową służbę wojskową, w skład komisji wchodzi dwóch lekarzy wyznaczonych przez Ministra Obrony Narodowej.

4. Członkiem komisji nie może być lekarz, który:

1) został zawieszony w prawie wykonywania zawodu albo ograniczony w wykonywaniu określonych czynności medycznych;

2) wobec którego sąd lekarski orzekł karę upomnienia lub nagany;

3) jest małżonkiem lub krewnym albo powinowatym do drugiego stopnia farmaceuty, którego postępowanie dotyczy;

4) pozostaje wobec farmaceuty, którego postępowanie dotyczy, w takim stosunku prawnym lub faktycznym, że może to budzić uzasadnione wątpliwości co do jego bezstronności.

8 2. 1. O powołaniu komisji okręgowa rada aptekarska powiadamia niezwłocznie farmaceutę, którego postępowanie dotyczy, podając również skład osobowy komisji.

2. Farmaceuta może w terminie 7 dni od dnia otrzymania powiadomienia złożyć wniosek o wyłączenie członka komisji z przyczyn wymienionych w § 1 ust. 4.

3. Jeżeli okręgowa rada aptekarska uzna wniosek, o którym mowa w ust. 2, za uzasadniony, do składu komisji orzekającej wyznacza w miejsce osoby wyłączonej nowego członka komisji.

§ 3. 1. Pracami komisji kieruje przewodniczący, do obowiązków którego należy w szczególności:

1) wyznaczenie terminu pierwszego posiedzenia komisji;

2) zaznajomienie członków komisji ze sprawą, w której rozpoczęto postępowanie i ma być wydane orzeczenie;

3) wystąpienie do właściwych podmiotów o przekazanie dokumentacji niezbędnej do wydania orzeczenia;

4) zawiadomienie farmaceuty o terminie i miejscu stawienia się przed komisją.

2. Termin stawienia się farmaceuty przed komisją należy tak wyznaczyć, aby między doręczeniem zawiadomienia a dniem stawienia się przed komisją uptynęty co najmniej dwa tygodnie.

8 4. 1. Farmaceuta, którego postępowanie dotyczy, może wskazać farmaceutę lub lekarza niebędącego członkiem komisji jako swojego męża zaufania.

2. Mąż zaufania ma prawo uczestniczyć we wszystkich czynnościach komisji, z wyjątkiem głosowania.

8 5. 1. Komisja na podstawie przeprowadzonego badania lekarskiego oraz zgromadzonej dokumentacji medycznej wydaje orzeczenie.

2. Komisja może skierować farmaceutę na dodatkowe badania lekarskie lub obserwację w zakładzie opieki zdrowotnej.

3. Termin badania lekarskiego lub obserwacji przewodniczący komisji uzgadnia z kierownikiem zakładu opieki zdrowotnej, z zachowaniem warunku, o którym mowa w § 3 ust. 2.

4. Wrazie usprawiedliwionego niestawienia się farmaceuty na badanie lekarskie albo obserwację, przewodniczący komisji uzgadnia ponowny termin badania lub obserwacji.

8 6. 1. Jeżeli farmaceuta bez usprawiedliwionych przyczyn odmawia poddania się badaniom lekarskim lub obserwacji bądź nie stawia się na ponownie wyznaczony termin, o którym mowa w § 5 ust. 4, przewodniczący komisji powiadamia o tym bezzwłocznie okręgową radę aptekarską.

2. Okręgowa rada aptekarska uzgadnia kolejny termin badania lekarskiego lub obserwacji.

3. W przypadku niestawienia się farmaceuty na kolejno wyznaczone badanie lekarskie lub obserwację, o których mowa w ust. 2, okręgowa rada aptekarska, nie później niż w terminie dwóch tygodni od daty ponownego badania lub obserwacji, podejmuje uchwałę o zawieszeniu farmaceuty w prawie wykonywania zawodu albo o ograniczeniu w wykonywaniu ściśle określonych czynności do czasu zakończenia postępowania przed komisją.

8 7. 1. Komisja wydaje orzeczenie nie później niż w ciągu dwóch miesięcy od dnia jej powołania.

2. W uzasadnionych przypadkach, gdy wydanie orzeczenia w terminie, o którym mowa w ust. 1, niejest możliwe z uwagi na niezakończone badania lekarskie lub obserwację, okręgowa rada aptekarska może przedłużyć termin orzeczenia.

3. W orzeczeniu dotyczącym ograniczenia w wykonywaniu ściśle określonych czynności komisja określa rodzaj tych czynności.

4. Orzeczenie podpisują wszyscy członkowie komisji.

5. W razie równiej liczby głosów decyduje głos przewodniczącego.

6. Każdy członek komisji ma prawo złożyć na piśmie zdanie odrębne z uzasadnieniem.

8 8. 1. Jeżeli postępowanie prowadzone przez komisję wskazuje, że dalsze wykonywanie zawodu lub ściśle określonych czynności przez farmaceutę grozi niebezpieczeństwem dla zdrowia lub życia osób, którym udziela on usług farmaceutycznych, komisja niezwłocznie występuje do okręgowej rady aptekarskiej z uzasadnionym wnioskiem o zawieszenie farmaceuty w prawie wykonywania zawodu albo o ograniczenie w wykonywaniu ściśle określonych czynności.

Nr 27

2. Okręgowa rada aptekarska rozpatruje wniosek, o którym mowa w ust. 1, nie później niż w ciągu dwóch tygodni od dnia doręczenia.

8 9. 1. Z przeprowadzonego postępowania komisja sporządza protokół, który zawiera: 1) oznaczenie miejsca i daty posiedzenia komisji; 2) imiona i nazwiska oraz tytuły zawodowe członków komisji; 3) imię i nazwisko badanego farmaceuty;

4) oświadczenie członka komisji potwierdzające tożsamość badanego farmaceuty;

5) okoliczności, które spowodowały przeprowadzenie badania;

6) orzeczenie komisji wraz z uzasadnieniem; 7) podpisy członków komisji.

2. Do protokołu komisja dołącza:

1) dokumentację medyczną uzyskaną w związku z badaniem stanu zdrowia farmaceuty;

Poz. 232 i 233

2) odrębne zdanie członka komisji złożone na piśmie, wraz z uzasadnieniem.

3. Orzeczenie komisji, wraz z uzasadnieniem i ze zgromadzoną dokumentacją medyczną oraz z protokołem prowadzonego postępowania, komisja niezwłocznie przekazuje okręgowej radzie aptekarskiej.

8 10. Komisja ulega rozwiązaniu z dniem podjęcia przez okręgową radę aptekarską uchwaty o zawieszeniu farmaceuty w prawie wykonywania zawodu albo o ograniczeniu w wykonywaniu ściśle określonych czynności, albo o umorzeniu postępowania.

§ 11. Do spraw wszczętych przed dniem 2 października 2002 r., w zakresie spraw objętych rozporządzeniem, stosuje się dotychczasowe zasady.

8 12. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia: M. Łapiński

233 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA”

z dnia 18 grudnia 2002 r.

w sprawie kwalifikacji w zakresie przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji lub w obrocie żywnością

Na podstawie art. 35 ust. 5 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 i Nr 128, poz. 1408 oraz z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa kwalifikacje w zakresie przestrzegania zasad higieny, które wymagane są od osób biorących udział w procesie produkcji lub obrocie środkami spożywczymi, materiałami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z tymi artykułami, dozwolonymi substancjami dodatkowymi lub innymi sktadnikami żywności, oraz sposób i tryb uzyskiwania takich kwalifikacji.

8 2. 1. Osoby biorące udziat w procesie produkcji lub w obrocie żywnością kwalifikacje, o których mowa w § 1, mogą uzyskać po ukończeniu szkolenia z zakre-

1) Minister Zdrowia kieruje dziatem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).

su przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji żywności i w obrocie żywnością, zwanego dalej „szkoleniem”.

2. Program szkolenia obejmuje wiadomości z zakresu:

1) przepisów regulujących zagadnienia bezpieczeństwa i jakości zdrowotnej żywności;

2) zagrożeń wynikających z zanieczyszczeń żywności;

3) zapobiegania zanieczyszczeniom żywności, zatruciom i zakażeniom pokarmowym oraz zasad dobrej praktyki higienicznej.

3. Ramowy zakres wiadomości, które są objęte programem szkolenia, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

4. Szkolenie powinno być zakończone egzaminem sprawdzającym poziom wiedzy uczestnika szkolenia z zakresu objętego programem szkolenia i wydaniem zaświadczenia potwierdzającego uzyskanie kwalifikacji, z zastrzeżeniem § 4i9.