Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 lipca 2003 r. w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami

1. Limit migracji globalnej składników materiatów i wyrobów nie może przekraczać 10 mg/dm? powierzchni materiału lub wyrobu.

2. Limit, o którym mowa w ust. 1, wynosi 60 mg/kg żywności w przypadku:

1) pojemników lub innych wyrobów, które mogą być napetniane, o pojemności nie mniejszej niż 500 ml i nie większej niż 10 I;

2) wyrobów, które mogą być napełniane i dla których nie jest możliwe oszacowanie powierzchni mającej kontakt z żywnością;

3) pokrywek, uszczelek, zatyczek lub podobnych wyrobów do zamykania.

8 4. 1. Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, wraz z ich ograniczeniem lub specyfikacją, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2. Wykaz substancji, o którym mowa w ust. 1, nie obejmuje substancji używanych do produkcji:

1) powłok powierzchniowych otrzymanych z żywicznych lub spolimeryzowanych produktów w postaci ptynu, proszku lub dyspersji takich jak lakiery, farby;

2) żywic epoksydowych; 3) klejów; 4) farb graficznych.

8 5. 1. Limity migracji specyficznej dla substancji, określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia, wyrażone są w mg/kg żywności lub płynu modelowego.

2. Limity, o których mowa w ust. 1, mogą być podawane w mg/dm? w przypadku:

1) pojemników lub innych podobnych wyrobów, które mogą być napełniane, o pojemności mniejszej niż 500 ml lub większej niż 10 I;

2) arkuszy, folii lub innych materiatów, które nie mogą być napełniane lub dla których nie jest możliwe oszacowanie zależności pomiędzy ich powierzchnią a ilością kontaktującej się z nią żywności.

3. Limit migracji specyficznej wyrażony w mg/kg, o którym mowa w ust. 1, po podzieleniu przez umowny współczynnik przeliczeniowy 6, można wyrazić w mg/dm>.

8 6. 1. Sposób sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z dopuszczalnymi limitami na podstawie badania migracji określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

2. Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli oznaczona migracja globalna z materiału lub wyrobu wskazuje, że limity migracji specyficznej poszczególnych substancji nie zostaną przekroczone.

3. Sprawdzanie zgodności z limitami migracji specyficznej nie jest obowiązkowe, jeżeli możliwe jest ustalenie, że migracja nie przekroczy ustalonego limitu migracji specyficznej, przy założeniu migracji całej pozostałości substancji obecnej w materiale lub wyrobie.

4. Sprawdzania zgodności z limitami migracji specyficznej można dokonywać przez określenie zawartości substancji w gotowym materiale lub wyrobie, pod warunkiem, że zależność pomiędzy zawartością substancji a wielkością migracji specyficznej tej substancji została ustalona na podstawie odpowiednich badań albo zastosowania ogólnie uznanych matematycznych modeli dyfuzyjnych.

5. W celu wykazania niezgodności materiału lub wyrobu z limitami migracji specyficznej oszacowaną wielkość migracji specyficznej należy potwierdzić wynikami badań laboratoryjnych.

1. Materiaty i wyroby wytworzone z zastosowaniem polimeru lub kopolimerów chlorku winylu nie mogą zawierać chlorku winylu (monomeru) w ilości przekraczającej 1 mg/kg gotowego materiału lub wyrobu.

2. Materiaty i wyroby, o których mowa w ust. 1, nie mogą uwalniać do żywności, z którą będą miały kontakt, chlorku winylu (monomeru) oznaczanego metodą o granicy wykrywalności 0,01 mg/kg żywności.

3. Do oznaczania zawartości chlorku winylu w materiałach i wyrobach w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 1, stosuje się metodę analityczną określoną w załączniku nr 3 do rozporządzenia.

4. Do oznaczania chlorku winylu uwolnionego z materiałów i wyrobów do żywności w celu sprawdzenia ich zgodności z limitem, o którym mowa w ust. 2, stosuje się metodę analityczną określoną w zatączniku nr 4 do rozporządzenia.

W obrocie innym niż detaliczny zgodność materiałów i wyrobów z wymaganiami określonymi w obowiązujących przepisach musi być potwierdzona pisemną deklaracją producenta.

8 9. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia: L. Sikorski

Nr 158

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 lipca 2003 r. (poz. 1535)

Załącznik nr 1

WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE W PROCESIE WYTWARZANIA LUB PRZETWARZANIA MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z TWORZYW SZTUCZNYCH, WRAZ Z UWZGLĘDNIENIEM OGRANICZEN LUB SPECYFIKACJI

Lista I

Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych

Wprowadzenie

1. Lista zawiera wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które obejmują: substancje podlegające polimeryzacji, włączając polikondensację, poliaddycję lub inne podobne procesy, w celu wytworzenia związków wielkocząsteczkowych:

1) naturalne lub syntetyczne substancje wielkocząsteczkowe stosowane do wytwarzania modyfikowanych związków wielkocząsteczkowych, jeżeli monomery lub inne substancje wyjściowe wymagane do ich syntezy nie są zamieszczone w wykazie;

2

—

substancje stosowane w celu zmodyfikowania istniejących substancji naturalnych lub syntetycznych.

2. Wykaz nie zawiera soli (w tym soli podwójnych i soli kwaśnych) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu i cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi, które są także dozwolone. Jeżeli w wykazie została podana nazwa „sole kwasu (kwasów)”, oznacza to sole glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu lub cynku, nawet jeżeli wolne kwasy odpowiadające tym solom nie są wymienione w wykazie.

3. Wykaz nie obejmuje:

1) substancji, które mogą być obecne w materiale lub wyrobie finalnym (produkcie finalnym) jako:

a) zanieczyszczenia użytych substancji, b) pośrednie produkty reakcji, c) produkty rozkładu;

2

—

oligomerów i naturalnych lub syntetycznych substancji wielkocząsteczkowych oraz ich mieszanin, jeżeli monomery lub substancje wyjściowe niezbędne do syntezy są ujęte w wykazie;

3) mieszanin substancji dozwolonych.

Materiaty i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1—3, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością (Dz. U. Nr 128, poz. 1408), zwanej dalej „ustawą”.

4. Substancje powinny być właściwej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości.

5. Wykaz zawiera następujące informacje:

1) kolumna 1: Nr ref. — numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie występującej w materiale opakowaniowym;

2

—

kolumna 2: numer CAS (Chemical Abstract Service);

3 4

—

kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;

—

kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje, które mogą obejmować:

—

a b

limit migracji specyficznej (SML),

—-

maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),

—

c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji

w finalnym produkcie wyrażoną w mg/6 dm? powierzchni stykającej się z żywnością (OMA),

d

e

—

każde inne podane ograniczenia,

—

inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru.

6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej.

7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS.

8. Podane w kolumnie 4 skróty lub określenia oznaczają:

1) DL: granica wykrywalności metody analitycznej; 2) FP: materiał lub wyrób finalny (finalny produkt);

3) NCO: grupa izocyjanianowa;

Nr 158

4) ND: niewykrywalna; oznacza to, że substancja nie

5

6

7

—-

—-

—

może być wykrywana przy zastosowaniu zwalidowanej metody analitycznej, która powinna pozwalać na jej wykrycie na poziomie podanej granicy wykrywalności (DL); jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, może być zastosowana inna metoda analityczna spełniająca wymagania w zakresie granicy wykrywalności do czasu opracowania metody zwalidowanej;

QM: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie;

QM(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie podana w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej,

OMA: maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie podana w mg/6 dm? powierzchni stykającej się z żywnością; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidqowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria anali-

8

9

10

—

—

—

tyczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

OMA(T): maksymalna dopuszczalna ilość substancji, która pozostała w materiale lub wyrobie podana w mg/6 dm? powierzchni kontaktującej się z żywnością, w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

SML: limit migracji specyficznej do żywności lub płynu modelowego imitującego żywność, jeśli nie określono inaczej; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej;

SML(T): limit migracji specyficznej do żywności lub ptynu modelowego imitującego żywność w przeliczeniu na określoną grupę funkcyjną lub wskazaną substancję; oznaczenie należy wykonywać, stosując zwalidowaną metodę analityczną; jeżeli metoda taka aktualnie nie istnieje, można posługiwać się inną metodą spełniającą odpowiednie kryteria analityczne dla określonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowanej.

Nr 158

Część A

Wykaz dozwolonych monomerów i innych substancji wyjściowych

Nazwa w języku polskim,.. Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku angielskim Ograniczenia lub specyfikacje | 10030 000514 -10-3 | Kwas abietynowy Abietic acid 10060 000075-07-0 | Aldehyd octowy SML (T) = 6 mg/kg (2) Acetaldehyde 10090 000064-19-7 | Kwas octowy Acetic acid 10120 000108-05-4 | Octan winylu SML = 12 mg/kg Acefic acid, vinyl ester 10150 000108-24-7 | Bezwodnik octowy Acetic anhydride 10210 000074-86-2 | Acetylen Acetylene 10630 000079-06-1 | Akryloamid SML=ND (DL=0,01 mg/kg) Acrylamide 10660 015214-89-8 | Kwas 2-akryloamido-2-metylopropanosulfonowy | SML = 0,05 mg/kg 2-Acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid 10690 000079-10-7 | Kwas akrylowy Acrylic acid 10750 002495-35-4 | Akrylan benzylu Acrylic acid, benzyl ester 10780 000141-32-2 | Akrylan n-butylu Acrylic acid, n-butyl ester 10810 002998-08-5 | Akrylan sec-butylu Acrylic acid, sec- butyl ester 10840 001663-39-4 | Akrylan tert-butylu Acrylic acid, tert-butyl ester 11000 050976-02-8 | Akrylan dicyklopentadienylu QMA = 0,05 mg/6 dm” Acrylic acid, dicyclopentadienyl ester 11245 002156-97-0 | Akrylan dodecylu SML = 0,05 mg/kg (1) Acrylic acid, dodecyl ester 11470 000140-88-5 | Akrylan etylu Acrylic acid, ethyl esier

Nr 158

11510

11680

000818-61-1 | Akrylan hydroksyetylu

Acrylic acid, hydroxyethyl ester

11530 000999-61-1 | Akrylan 2- hydroksypropylu Acrylic acid, 2-hydroxypropyl ester

11590 00106-63-8 | Akrylan izobutylu Acrylic acid, isobutyl ester

000689-12-3 | Akrylan izopropylu Acrylic acid, isopropyl ester

Patrz: Monoakrylan glikolu etylenowego (ar ref. 11830)

QMA = 0,05 mg/6 dm

11710

11980

|] 000096-33-3 | Akrylan metylu

11830 000818-61-1

11890 002499-59-4 | Akrylan n-oktylu Acrylic acid, n-octyl ester

Acrylic acid, methyl ester

Monoakrylan glikolu etylenowego Acrylic acid,monoester with ethyleneglycol

——

000925-60-0 | Akrylan propylu Acrylic acid, propyl ester

12100 000107-13-1 | Akrylonitryl SML=ND (DL= 0,02 mg/kg, Acrylonitrile uwzględniając tolerancję analityczną)

12130 000124-04-9 | Kwas adypinowy Adipic acid

12265

12280

12310

12340

12375

12670

004074-90-2 | Adypinian diwinylu Adipic acid, divinyl ester

QM= 5 mg/kg w FP lub stosowany tylko jako komonomer

002035-75-8 | Bezwodnik adypinowy

Adipic anhydride

- Albumina Albumin

- Albumina koagulowana formaldehydem Albumin, coagulated by formaldehyde

Alkohole alifatyczne jednofunkcyjne, nasycone, | liniowe, pierwszorzędowe (C4- C€22) Alcohols, aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4- C22)

002855-13-2 | l-Amino-3-aminometylo-3,5,5- -trimetylocykloheksan 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-

-trimethylcyclohexane

SML = 6 mg/kg

Nr 158 — 10848 — Poz. 1535

1 2 3 4

12761 000693-57-2 | Kwas 12-aminododekanowy SML = 0,05 mg/kg 12-Aminododecanoic acid

12763 000141-43-5 | 2-Aminoetanol SML = 0,05 mg/kg 2-Aminoethanol Nie stosować w polimerach

kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D"i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

12765 084434-12-8 | Sól sodowa N-(2-aminoetylo)-beta-alaniny SML = 0,05 mg/kg N-(2-aminoethyl)-beta-alanine, sodium salt

12788 002432-99-7 | Kwas 1l-aminoundekanowy SML = 5 mg/kg 11-Aminoundecanoic acid 12789 007664-41-7 | Amoniak Ammonia

12820 000123-99-9 | Kwas azelainowy [F kwas nonanodiowy] Azelaic acid

12970 004196-95-6 | Bezwodnik azelainowy Azelaic anhydride

13000 001477-55-0 | 1,3 - Benzenodimetanoamina SML = 0,05 mg/kg

1,3- Benzenedimethanamine

13060 004422-95-1 | Trichlorek kwasu 1,3,5- QMA = 0,05 mg/ 6 dm* -benzenotrikarboksylowego Oznaczany jako kwas 1,3,5- benzeno- 1,3,5-Benzenetricarboxylic acid trichloride trikarboksylowy

13075 000091-76-9 | Benzoguanamina Patrz: 2,4-Diamino-6-fenylo-1,3,5- Benzoguanamine -triazyna

nr ref. 15310

13090 000065-85-0 | Kwas benzoesowy Benzoic acid 13150 000100-51-6 | Alkohol benzylowy Benzyl alcohol [2.2.1]

13180 000498-66-8 | Bicyklo[2.2.1]hept-2-en [= Norbornen] SML = 0,05 mg/kg

Bicyclof[2.2.1]hept-2ene [=Norbornene] SML = 0,05 mg/kg

Patrz: Glikol dietylenowy (nr ref. 15760)

13210 001761-71-3 | Bis(4-aminocykloheksylo)metan

Bis(4-aminocyclohexyl)methane

13326 000111-46-6 | Eter bis(2- hydroksyetylowy)

Bis(2-hydroxyethyl) ether

13380 000077-99-6 | 2,2-Bis(hydroksymetylo)-1-butanol

2,2-Bis(hydroxymethyl)-1- butanol

Patrz: 1,1,1- Trimetylolopropan (nr ref. 25600)

Nr 158 — 10849 — Poz. 1535

1 2 3 4

13390 000105-08-8 | 1,4 -Bis(hydroksymetylo) cykloheksan 1,4 - Bis(hydroxymethyl) cyclohexane

13395 004767-03-7 | Kwas 2,2-Bis(hydroksymetylo)- propionowy 0,05 mg/6 dm 2,2-Bis(hydroxymethyl)propionic acid

13480 000080-05-7 | 2,2 - Bis(4- hydroksyfenylo) propan SML = 3 mg/kg 2,2 - Bis(4-hydroxyphenyl) propane

13510 001675-54-3 | Eter bis(2,3 - epoksypropylowy) 2,2 - bis(4- SML = I mg/kg żywności lub płynu -hydroksyfenylo) propanu [FBADGE] modelowego lub I mg/6 dm” Substancja może być używana w 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl) propane-bis (2,3- produkcji materiałów i wyrobów do -epoxypropyl) ether [BADGE] kontaktu z żywnością oraz obecna w nich tylko do 31 grudnia 2004 r. 13530 038103-06-9 | Bis-(ftalowy bezwodnik)2,2-bis(4- SML = 0,05 mg/kg -hydroksyfenylo-propanu) 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propane bis(phtalic anhydride) 13550 000110-98-5 | Eter bis(hydroksypropylowy) Patrz: Glikol dipropylenowy Bis(hydroxypropyl) ether (nr ref. 16660) 13560 005124-30-1 | Bis(4-isocyjanianocykloheksylo) metan Patrz: 4,4'- Diizocyjanian Bis(4- isocyanatocyclohexyl) methane dicykloheksylometylanu (nr ref. 15700) 13600 047465-97-4 | 3,3-Bis(3 -methylo-4-hydroksyfenylo)2- SML = 1,8 mg/kg -indolinon 3,3-Bis(3-methyl -4 -hydroxyphenyl)2- -indolinone 13607 000080-05-7 | Bisfenol A Patrz: 2,2-Bis (4-hydroksyfenylo) pro-

Bisphenol A pan

(nr ref. 13480)

13610 001675-54-3 | Eter Bis(2,3- epoksypropylowy) bisfenolu A Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether

Patrz: Eter bis (2,3- epoksypropylowy 2,2 - bis (4-hydroksyfenylo)propanu (nr ref. 13510)

13614 038103-06-9 | Bis-(ftalowy bezwodnik) bisfenolu A Patrz =13530 Bisphenol A bis(phtalic anhydride)

13617 000080-09-1 | Bisfenol S Patrz: Sulfon 4,4 -dihydroksydifeny- Bisphenol S$ lowy

(nr ref. 16090)

13620 10043-35-3 SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor), z uwzględnieniem przepisów dla

wody do picia

Kwas borowy Boric acid

000106-99-0 | Butadien

QM = 1 mg/kg w FP lub SML= ND (DL =0,020 mg/kg), z uwzględnieniem tolerancji analitycznej

Nr 158

ZZM WZZZZZZZZZNNZZZNENA PEEK WEKA

13690 000107-88-0 | 1,3-Butanodiol 1,3- Butanediol

13720 000110-63-4 | 1,4-Butanodiol 1,4-Butanediol 13780 002425-79-8 | Eter bis(2,3-epoksypropylowy) 1,4-butanodiolu 1,4- Butanediol bis(2,3-epoxypropyl) ether 13810 13840 000071-36-3 | I-Butanol 1-Butanol

SML(T) = 0,05 mg/kg (24)

QM=1 mg/kg w FP (w przeliczeniu na grupy epoksydowe, masa cząsteczkowa = 43)

000505-65-7 | Dimetoksymetan 1,4-butanodiolu QMA = 0,05 mg/6 dm” 1,4- Butanediol formal

13870 000106-98-9 | 1-Buten 1-Butene 13900 000107-01-7 | 2-Buten 2-Butene

13932 000598-32-3 | 3-Buten-2-ol 3-Buten-2-ol 14020 000098-54-4 | 4-tert-Butylofenol

4-tert-Butylphenol

14110 000123-72-8 | Aldehyd masłowy

Butyraldehyde

14200 000105-60-2 | Kaprolaktam Caprolactam

14230 002123-24-2 | Sól sodowa kaprolaktamu Caprolactam, sodium salt

14320 000124-07-2 | Kwas kaprylowy [Fkwas oktanowy] Caprylic acid

14350 000630-08-0 | Tlenek węgla Carbon monoxide 14380 000075-44-5 | Chlorek karbonylu [=Fosgen]

Carbonyl chloride

QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm ') do stosowania tylko jako komonomer

do produkcji dodatków polimerycznych SML = 0,05 mg/kg

14140 000107-92-6 | Kwas masłowy Butyric acid i 14170 000106-31-0 | Bezwodnik masłowy Butyric anhydride

SML(T) = 15 mg/kg (5)

SML(T) = 15 mg/kg (5) (w przeliczeniu na kaprolaktam)

QM = 1 mg/kg w FP

14411 008001-79-4 | Olej rycynowy Castor oil

Nr 158

2

14500 009004-34-6 | Celuloza Cellulose 14530 007782-50-5 | Chlor Chlorine 14570 000106-89-8 | 1-Chloro-2,3-epoksypropan 1-Chloro-2,3-epoxypropane 14650 000079-38-9 | Chlorotrifluoroetylen Chlorotrifluoroethylene

Patrz: Epichlorohydryna (nr ref. 16750)

QMA = 0,5 mg/6 dm”

000077-92-9

Kwas cytrynowy Citric acid

im

14710 000108-39-4 | m-Krezol m-Cresol 14740 000095-48-7 | o-Krezol o-Cresol 14770 00106-44-5 | p-Krezol p-Cresol 14841 4 |4-Kumylfenol

000599-64 4-Cumylphenol

14880 000105-08-8

1,4-Cykloheksanodimetanol 1,4-Cyclohexanedimethanol

Izocyjanian cykloheksylu

14950 003173-53-3 Cyclohexyl isocyanate 15030 000931-88-4 | Cyklookten Cyclooctene RR 15070 001647-16-1 | 1,9-Dekanodien 1,9-Decadiene 15095 000334-48-5 | Kwas kaprynowy [Ekwas dekanowy] Decanoic acid 15100 000112-30-1 15130 000872-05-9 | 1-Decen 1-Decene 15250 000110-60-1

SML = 0,05 mg/kg

Patrz: 1,4-Bis(hydroksymetylo)- cykloheksan (nr ref. 13390)

QM(T) = I mg/kg (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

SML = 0,05 mg/kg

Stosować tylko do polimerów stykających się ze środkami spożywczymi, których odpowiednikiem jest płyn modelowy A, zgodnie z załącznikiem nr 2

do rozporządzenia

SML = 0,05 mg/kg

1-Dekanol 1-Decanol

SML = 0,05 mg/kg

1,4-Diaminobutan 1,4-Diaminobutane

Nr 158 — 10852 — Poz. 1535

15272 000107-15-3 | 1,2-Diaminoetan Patrz: Etylenodiamina 1,2-Diaminoethane (nr ref. 16960) 15274 000124-09-4 | 1,6-Diaminoheksan Patrz: Heksametylenodiamina | 1,6-Diaminohexane (nr ref. 18460) 15310 000091-76-9 | 2,4-Diamino-6-fenylo-1,3,5-triazyna QMA= 5 mg/6 dm”

2,4-Diamino-6-phenyl- 1,3,5- triazine

15370 003236-53-1 | 1,6-Diamino-2,2,4-trimetyloheksan QMA = 5 mg/6 dm 1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexane

15400 003236-54-2 | 1,6-Diamino-2,4,4-trimetyloheksan QMA = 5 mg/6 dm 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexane 15565 000106-46-7 | 1,4-Dichlorobenzen SML = 12 mg/kg 1,4-Dichlorobenzene

15610 000080-07-9 | Sulfon 4,4'-dichlorodifenylu SML = 0,05 mg/kg 4,4'-Dichlorodiphenyl sulphone

15700 005124-30-1 |4,4'-Diizocyjanian dicykloheksylometanu QM(T) = I mg/kg Dicyclohexylmethane-4,4 -diisocyanate (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

15760 000111-46-6 | Glikol dietylenowy SML(T) = 30 mg/kg (3) Diethyleneglycol

15790 000111-40-0 | Dietylenotriamina SML = 5 mg/kg Diethylenetriamine

15820 000345-92-6 | 4,4 -Difluorobenzofenon SML = 0,05 mg/kg

4,4 '-Difluorobenzophenone

15880 000120-80-9 | 1,2- Dihydroksybenzen SML = 6 mg/kg 1,2- Dihydroxybenzene

15910 000108-46-3 | 1,3- Dihydroksybenzen SML = 2,4 mg/kg 1,3-Dihydroxybenzene

15940 000123-31-9 | 1,4- Dihydroksybenzen SML = 0,6 mg/kg 1,4- Dihydroxybenzene

15970 000611-99-4 | 4,4'-Dihydroksybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 4,4 -Dihydroxybenzophenone

16000 | 000092-88-6 |4,4'- Dihydroksybifenyl SML = 6 mg/kg

4,4" - Dihydroxybiphenyl

16090 000080-09-1 | Sulfon 4,4'- dihydroksydifenylowy SML = 0,05 mg/kg 4,4'- Dihydroxydiphenyl sulphone

16150 000108-01-0 | Dimetyloaminoetanol SML = 18 mg/kg Dimethylaminoethanol

16240 000091-97-4 |3,3'-Dimetylo-4,4 -diizocyjanianbifenylu QM(T) = 1 mg/kg 3,3 - Dimethyl-4,4 - diisocyanatobiphenyl (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

Nr 158

1

2

16360

16390

16450

16570

16600

16630

16480

000576-26-1

000126-30-7

000646-06-0

000126-58-9

004128-73-8

4

2,6-Dimetylofenol 2,6-Dimethylphenol

2,2-Dimetylo-1,3-propanodiol 2,2-Dimethyl-1,3-propanediol

1,3-Dioksolan 1,3-Dioxolane

SML = 0,05 mg/kg

SML = 0,05 mg/kg

SML = 0,05 mg/kg

Dipentaerytrytol Dipentaerythritol

4,4 - Diizocyjanian eteru difenylowego Diphenyl ether 4,4 -diisocyanate

005873-54-1

QM(T) = 1 mg/kg (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

2,4'-Diizocyjanian difenylometanu Diphenylmethane 2,4 '-diisocyanate

000101-68-8

16750

16950

16960

16990

4,4 -Diizocyjanian difenylometanu Diphenylmethane 4,4 -diisocyanate

QM(T) = I mg/kg (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

QM(T) = 1 mg/kg (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

Sulfon difenylu Diphenyl sulphone

Glikol dipropylenowy Dipropyleneglycol

SML(T) = 3 mg/kg (25)

Diwinylobenzen Divinylbenzene

QMA=0,01 mg/6 dm” lub SML=ND

(DL=0,02 mg/kg, uwzględniając

tolerancję analityczną) dla sumy diwinylobenzenu i etylowinylobenzenu oraz zgodnie ze specyfikacją —

atrz lista [V

16650 00127-63-9 16660 000110-98-5 16690 001321-74-0 16694 013811-50-2 16697 000693-23-2

N,N”-Diwinylo-2-imidazolidon N,N'-Divinyl-2-imidazolidinone

Kwas dodekanodiowy Dodecanedioic acid

QM= 5 mg/kg w FP

16704 000112-41-4

000106-89-8

16780 000064-17-5 | Etanol Ethanol

000074-85-1

000107-15-3

000107-21-1

|

1-Dodecen 1-Dodecene

Epichlorohydryna Epichlorohydrin

Etylen Ethylene

Etylenodiamina Ethylenediamine

Glikol etylenowy

Ethyleneglycol

SML = 0,05 mg/kg

QM= I mg/kg w FP

SML = 12 mg/kg

SML(T) = 30 mg/kg (3)

Nr 158

KA A

Fatty acids, tall oil

1 | 2 3 4

17005 000151-56-4 | Etylenoimina SML=ND (DL= 0,01 mg/kg)

Ethyleneimine | 17020 000075-21-8 | Tlenek etylenu QM = 1 mg/kg w FP Ethylene oxide | 17050 000104-76-7 | 2-Etyło-1-heksanol SML = 30 mg/kg

2-Ethyl-l-hexanol

17160 000097-53-0 | Eugenol SML=ND (DL=0,02 mg/kg, Eugenol uwzględniając tolerancję analityczną)

17170 061788-47-4 | Kwasy tłuszczowe, kokosowe Fatty acids, coco

17200 068308-53-2 | Kwasy tłuszczowe, sojowe Fatty acids, soya

17230 061790-12-3 | Kwasy tłuszczowe, talowe

18430

M

18310 036653-82-4

hydroftalowy Hexachloroendomethylenetetrahydrophtalic anhydride |-Heksadekanol l-Hexadecanol

17260 000050-00-0 | Formaldehyd SML(T) = 15 mg/kg (22) Formaldehyde

17290 000110-17-8 | Kwas fumarowy a Fumaric acid

17530 000050-99-7 | Glukoza Glucose

18010 000110-94-1 | Kwas głutarowy Glutaric acid

|-18076 | 000108-354 | Bezwodnik glutarowy

Glutaric anhydride

18100 000056-81-5 | Glicerol Glycerol

18220 068564-88-5 | Kwas N-heptyloaminoundekanowy SML = 0,05 mg/kg (1) N-Heptylaminoundecanoic acid

18250 000115-28-6 | Kwas heksachloroendometylenotetra- SML=ND (DL=0,01 mg/kg) hydroftalowy Hexachloroendomethylenetetrahydrophtalic acid

18280 000115-27-5 | Bezwodnik heksachloroendometylenotetra- SML=ND (DL=0,01 mg/kg)

000116-15-4

| Heksafluoropropylen

Hexajluoropropylene

|SML=ND (DL=0,01 mg/kg)

Nr 158

4 SML = 2,4 mg/kg

QM(T) = 1 mg/kg (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

SML(T) = 15 mg/kg (22) (w przeliczeniu na formaldehyd)

SML = 3 mg/kg

Patrz: 1,4-Dihydroksybenzen (nr ref. 15940)

SML = 0,05 mg/kg

Do stosowania tylko w ciekłych kryształach i poza warstwą barierową w wielowarstwowych tworzywach sztucznych

Izobuten Isobutene

L—

QM = $ mg/kg w FP

QM(T) = 1 mg/kg (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

SML = 5 mg/kg

SML = 0,05 mg/kg

Patrz: 2-Metylo-1,3-butadien

|" ref. 21640)

1 2 3

18460 000124-09-4 | Heksametylenodiamina Hexamethylenediamine

18640 000822-06-0 | Diizocyjanian heksametylenu Hexamethylene diisocyanate

18670 000100-97-0 | Heksametylenotetraamina Hexamethylenetetramine

18820 000592-41-6 | |-Heksen 1-Hexene

18867 000123-31-9 | Hydrochinon Hydroquinone

18880 000099-96-7 | Kwas p-hydroksybenzoesowy p-Hydroxybenzoic acid

18897 16712-64-4 | Kwas 6-hydroksy-2-naftalenokarboksylowy 6-Hydroxy-2-naphtalenecarboxylic acid

18898 103-90-2 N-(4-Hydroksyfenylo)acetamid N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide

19000 000115-11-7

19060 000109-53-5 | Eter izobutylowo-winylowy Isobutyl vinyl ether

19110 004098-71-9 | l-Izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksan 1-lsocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane

19150 000121-91-5 | Kwas izoftalowy Isophthalic acid

19210 001459-93-4 | Izoftalan dimetylu Isophthalic acid,dimethyl ester

19243 000078-79-5 | Izopren lsoprene

19270 000097-65-4 | Kwas itakonowy [Fkwas metylenobursztynowy] ltaconic acid

19460 00050-21-5 | Kwas mlekowy Lactic acid

Nr 158 — 10856 — Poz. 1535

1 2 3 4 19470 000143-07-7 | Kwas laurynowy [Ękwas dodekanowy]

Lauric acid

19480 002146-71-6 | Laurynian winylu

Lawric acid, vinyl ester

19490 000947-04-6 | Laurolaktam SML = 5 mg/kg Laurolactam

19510 011132-73-3 | Lignoceluloza Lignocellulose

19540 000110-16-7 | Kwas maleinowy SML(T) = 30 mg/kg (4)

Maleic acid

19960 000108-31-6 | Bezwodnik maleinowy SML(T) = 30 mg/kg (4) Maleic anhydride w przeliczeniu na kwas maleinowy

19975 000108-78-1 | Melamina Patrz: 2,4,6-Triamino- l,3,5-triazyna Melamine (nr ref. 25420)

19990 000079-39-0 | Metakryloamid SML=ND (DL= 0,02 mg/kg, Methacrylamide uwzględniając tolerancję analityczną)

20020 000079-41-4 | Kwas metakrylowy Methacrylic acid

20050 000096-05-9 | Metakrylan allilu Methacrylic acid, allyl ester

20080 002495-37-6 | Metakrylan benzylu Methacrylic acid, benzyl ester

20110 000097-88-1 | Metakrylan butylu Methacrylic acid, butyl ester

20140 002998-18-7 | Metakrylan sec-butylu Methacrylic acid, sec-butyl ester

20170 000585-07-9 | Metakrylan tert-butylu Methacrylic acid, tert- butyl ester

SML = 0,05 mg/kg

20260 000101-43-9 | Metakrylan cykloheksylu SML = 0,05 mg/kg Methacrylic acid, cyclohexyl ester

20410 002082-81-7 | Dimetakrylan 1,4-butanodiolu SML = 0,05 mg/kg Methacrylic acid, diester with 1,4- butanediol

20530 002867-47-2 | Metakrylan 2-(dimetyloamino)etylu SML=ND (DL= 0,02 mg/kg, Methacrylic acid, 2-(dimethylamino)ethyl ester uwzględniając tolerancję analityczną)

| 000106-91-2 Metakrylan 2,3-epoksypropylu i QMA = 0,02 mg/6 dm

Methacrylic acid, 2,3-epoxypropyl ester

20590

| 20890 000097-63-2 | Metakrylan etylu Meihacrylic acid, ethyl ester

Nr 158

1 2 3 A 21010 000097-86-9 | Metakrylan izobutylu Methacrylic acid, isobutyl ester 21100 004655-34-9 | Metakrylan izopropylu Methacrylic acid, isopropyl ester | 21130 000080-62-6 | Metakrylan metylu Methacrylic acid, methyl ester 21190 000868-77-9 | Monometakrylan glikolu etylenowego Methacrylic acid, monoester with ethyleneglycol 21280 002177-70-0 | Metakrylan fenylu Methacrylic acid, phenyl ester 21340 002210-28-8 | Metakrylan propylu Methacrylic acid, propyl ester 21460 000760-93-0 | Bezwodnik metakrylowy Methacrylic anhydride 21490 000126-98-7 | Metakrylonitryl Methacrylonitrile 21520 001561-92-8 | Metallilosulfonian sodu Methallylsulphonic acid, sodium salt 21550 000067-56-1 | Metanol Methanol 21640 000078-79-5 | 2-Metylo-1,3-butadien 2-Methyl-1, 3-butadiene 21730 000563-45-1 |3-Metylo-1-buten 3-Methyl-1-butene 21765 106246-33-7 | 4,4 -metylenobis(3-chloro-2,6-dietyloanilina) 4,4-Methylenebis(3-chloro-2,6-diethylaniline) 21821 000505-65-7 | 1,4-(Metylenodioksy)butan 1,4-(Methylenedioxy)butane 21940 000924-42-5 22150 000691-37-2 |4- Metylo-1-penten 4- Methyl- 1- pentene 22331 025513-64-8 | Mieszanina (40% w/w) 1,6-diamino-2,2,4-

SML=ND (DL=0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

SML = 5 mg/kg

QM= I mg/kg w FP lub SML = ND (DL= 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

QMA = 0,006 mg/6 dm do stosowania tylko w polipropylenie

QMA = 0,05 mg/6 dm

Patrz: Dimetoksymetan ł,4-butanodiolu (nr ref. 13810)

N-Metyloakryloamid SML=ND (DL=0,01 mg/kg) N-Methylolacrylamide

-trimetyloheksanu

Mixture of (40% w/w) 1,6-diamino-2,2,4- -trimethylhexane and (60% w/w) 1,6-diamino- -2,4,4-trimethylhexane

-trimetyloheksanu i (60% w/w) 1,6-diamino-2,4,4-

SML = 0,02 mg/kg

QMA =5 mg/6 dm

Nr 158

2

3 Mieszanina (40% w/w) 1,6-diizocyjanianu 2,2,4- -trimetyloheksanu i (60% w/w) 1,6-diizocyjanianu

Mixture of (40% w/w) 2,2,4-irimethylhexane-I,6- -diisocyanate and (60% w/w) 2,4,4- -trimethylhexane-1,6- diisocyanate

QM(T) = I mg/kg (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

22332 28679-16-5 2,4,4-trimetyloheksanu 22350 T 000544-63-8 | Kwas mirystynowy [Fkw. Tetradekanowy|] Myristic acid 1 22360 001141-38-4

Kwas 2,6-naftalenodikarboksylowy 2,6-Naphthalenedicarboxylic acid

| 22390

22420

22437

[|

000840-65-3

003173-72-6

000126-30-7

Ester dimetylowy kwasu 2,6-naftalenodikarboksylowego 2,6-Naphtalenedicarboxylic acid, dimethyl ester

SML = 5 mg/kg

SML = 0,05 mg/kg

1,5-Diizocyjanian naftalenu 1,5-Naphthalene diisocyanate

QM(T) = I mg/kg (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

Glikol neopentylowy Neopentylglycol

- | Patrz: 2,2-Dimetylo-1,3-propanodiol

(nr ref. 16390)

Patrz: Bicyklo[2.2.1] hept-2-en (nr ref. 13180)

QM(T) = I mg/kg (w przeliczeniu na grupy NCO) (26)

SML = 15 mg/kg

4,4'-Oxybis(benzenesulphonylazide)

i

22450 009004-70-0 | Nitroceluloza Nitrocellulose 22480 000143-08-8 | I-Nonanol 1-Nonanol 22550 000498-66-8 | Norbornen Norbornene 22570 000112-96-9 | Izocyjanian oktadecylu Octadecyl isocyanate 22600 000111-87-5 | 1-Oktanol 1-Octanol 22660 000111-66-0 | 1-Okten 1-Octene 22763 000112-80-1 | Kwas oleinowy Oleic acid 22778 07456-68-0 | 4,4'-Oksybis(benzenosulfonyloazyd)

QMA = 0,05 mg/6 dm”

| 22840

| 22780 000057-10-3

Kwas palmitynowy Palmitic acid

000115-77-5

Pentaerytrytol Pentaerythritol

|_

uwzględniając tolerancję analityczną)

SML=ND (DL = 0,01 mg/kg w FP)

Nr 158 — 10859 — 1 2 3 4 22870 000071-41-0 | 1-Pentanol 1-Pentanol 22900 000109-67-1 | 1-Penten SML = 5 mg/kg 1-Pentene 22937 001623-05-8 | Eter perfluoropropylowo- perfluorowinylowy SML = 0,05 mg/kg Perfluoropropyl perfluorovinyl ether 22960 000108-95-2 | Fenol Phenol 23050 000108-45-2 | 1,3-Fenylenodiamina SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, 1,3-Phenylenediamine |723155 000075-44-5 | Fosgen Patrz: Chlorek karbonylu Phosgene (nr ref. 14380) 23170 007664-38-2 | Kwas fosforowy [= kwas ortofosforowy (V)] QM = ND (DL = I mg/kg w FP) Phosphoric acid 23175 000122-52-1 | Fosforyn trietylu Phosporus acid, triethyl ester 23187 - Kwas ftalowy Patrz: Kwas tereftalowy Phthalic acid (nr ref. 24910) 23200 000088-99-3 | Kwas o-ftalowy [=kwas 1,2- -benzenodikarboksylowy] o-Phthalic acid 23230 000131-17-9 |o-Ftalan diallilu SML=ND (DL=0,01 mg/kg) Phthalic acid, diallyl ester 23380 000085-44-9 | Bezwodnik ftalowy Phthalic anhydride LL 23470 | 000080-56-8 | alfa-Pinen alpha- Pinene - 23500 |-GGZT5TI beta- Pinen beta- Pinene 23547 009016-00-6 | Polidimetylosiloksan (MW>6800) | Zgodnie ze specyfikacją 063148-62-9 | Polydimethylsiloxane (MW>6800) - patrz lista IV 23590 025322-68-3 | Glikol połietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy] Polyethyleneglycol 23651 025322-69-4 | Glikol polipropylenowy [= poliglikol oksypropylenowy] Polypropyleneglycol L 23740 000057-55-6 | 1,2-Propanodiol 1,2- Propanediol

Nr 158 — 10860 — Poz. 1535

1 2 3 4

23770 000504-63-2 | 1,3-Propanodiol SML = 0,05 mg/kg 1,3-Propanediol

23800 000071-23-8 | 1-Propanol

1-Propanol 23830 000067-63-0

2-Propanol 2- Propanol

- 23860 000123-38-6 | Aldehyd propionowy

Propionaldehyde -—— 23890 000079-09-4 | Kwas propionowy Propionic acid 23920 000105-38-4 | Propionian winylu SML(T) = 6 mg/kg (2) Propionic acid, vinyl ester (w przeliczeniu na aldehyd octowy)

23950 000123-62-6 | Bezwodnik propionowy DEREN

Propionic anhydride 23980 000115-07-1 | Propylen [=Propen] Propylene

24010 000075-56-9 | Tlenek propylenu [=1,2-Epoksypropan] QM = 1 mg/kg w FP Propylene oxide

24051 000120-80-9 | Pirokatechol Patrz: 1,2-Dihydroksybenzen Pyrocatechol (nr ref. 15880)

24057 000089-32-7 | Bezwodnik piromelitowy SML = 0,05 mg/kg Pyromellitic anhydride w przeliczeniu na kwas piromelitowy

24070 073138-82-6 | Kwasy żywiczne i kwasy kalafoniowe Resin acids and rosin acids

24072 000108-46-3 | Rezorcynol

Resorcinol

Patrz: 1,3-Dihydroksybenzen (nr ref. 15910)

QMA = 0,005 mg/6 dm nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D"i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

24073 000101-90-6 | Eter diglicydylowy rezorcynolu Resorcinol diglycidyl ether

24100 008050-09-7 | Kalafonia

Rosin

Kalafonia destylacyjna Patrz: Kałafonia Rosin gum (nr ref. 24100)

008052-10-6 | Olej żywiczny talowy 5 Rosin tall oil

24190 009014-63-5 | Kalafonia ekstrakcyjna Rosin wood

24130 008050-09-7

Nr 158

24250

2 3 009006-04-6 | Kauczuk naturalny

Rubber, natural

24270

000069-72-7

Kwas salicylowy [=kwas 2- -hydroksybenzoesowy|] Salicylic acid

000111-20-6

Kwas sebacynowy [=kwas dekanodiowy] Sebacic acid

002561-88-8

001313-82-2

000050-70-4

008001-22-7

Bezwodnik sebacynowy Sebacic anhydride

Siarczek sodu Sodium sulphide

Sorbitol Sorbitol

Olej sojowy Soybean oil

24540 009005-25-8 | Skrobia jadalna Starch, edible

24550 000057-11-4 | Kwas stearynowy Stearic acid

24610 000100-42-5 | Styren Styrene

24760 026914-43-2 | Kwas styrenosulfonowy Styrenesulphonic acid

24820 000110-15-6 | Kwas bursztynowy Succinic acid

24850 000108-30-5 | Bezwodnik bursztynowy Succinic anhydride

——

24880 000057-50-1 | Sacharoza Sucrose

24887 006362-79-4 | Sól monosodowa kwasu 5- sulfoizoftalowego

5-Sulphoisophthalic acid, monosodium salt

SML = 0,05 mg/kg

SML = 5 mg/kg

| 003965-55-7

Sól monosodowa 5-sulfoizoftalanu dimetylu

5-Sulphoisophthalic acid, monosodium sali, dimethyl ester

24888 24910

000100-21-0

000100-20-9

Kwas tereftalowy [=kwas 1,4- -benzenodikarboksylowy] Terephthalic acid

Dichlorek kwasu tereftalowego Terephthalic acid, dichlorid

SML = 0,05 mg/kg

SML = 7,5 mg/kg

SML(T) = 7,5 mg/kg

w przeliczeniu na kwas tereftalowy

Nr 158

2

SML = 0,05 mg/kg

SML = 0,05 mg/kg

24970 000120-61-6 | Tereftalan dimetylu Terephthalic acid, dimethyl ester

25080 001120-36-1 | 1-Tetradecen 1-Tetradecene

25090 000112-60-7 | Glikol tetraetylenowy Tetraethyleneglycol

| 25120 000116-14-3 | Tetrafluoroetylen

Tetrafluoroethylene

25150 000109-99-9 | Tetrahydrofuran Tetrahydrofuran

25180 000102-60-3 | N,N,N'”,N*- Tetrakis(2-hydroksypropyło)-etylenodiamina N,N,N',N*'- Tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylenediamine

25210 000584-84-9 | 2,4-Diizocyjanian toluenu

25270

25360

25380

25240 000091-08-7

|

2,4- Toluene diisocyanate

SML = 0,6 mg/kg

QM(T) = I mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)

026747-90-0

2,6-Diizocyjanian toluenu 2,6-Toluene diisocyanate

Dimer-2,4-Diizocyjanianu toluilenu 2,4-Toluene diisocyanate dimer

Ester 2,3 epoksypropylowy kwasu trialkilo (C5- -C15)octowego

Trialkyl(C5-C15) acetic acid,2-3 epoxypropyl ester

QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)

QM(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na grupy NCO (26)

QM = 1 mg/kg w FP w przeliczeniu na grupy epoksydowe masa cząsteczkowa = 43

Trialkilo (C7-C17) octan winylu [=wersenian winylu] Trialkyl acetic acid (C7-C17) vinyl esters [=vinyl

QMA = 0,05 mg/6 dm

Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

versatate]

25385 000102-70-5 | Trialliloamina Triallylamine

25420 000108-78-1 | 2,4,6-Triamino-l,3,5-triazyna 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazine

25450 026896-48-0 | Tricyklodekanodimetanol Tricyclodecanedimethanol

25510 000112-27-6 | Glikol trietylenowy Triethyleneglycol

|-—zzg6 10000:

25600 000077-99-6 | 1,1,1- Trimetylolopropan 1,1,1- Trimethylolpropane

25840 003290-92-4 | Trimetakrylan I,1,1-trihydroksymetylolpropanu 1,1,1-Trimethylolpropane trimethacrylate

-

SML = 30 mg/kg

SML = 0,05 mg/kg

SML = 6 mg/kg

SML = 0,05 mg/kg

Nr 158 — 10863 — Poz. 1535

Nr 158 — 10864 — Poz. 1535

Część B

Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być stosowane do czasu decyzji o włączeniu ich do Części A (do 31.12.2004 r.)

Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku polskim

Nazwa w języku angielskim

KKASEN ERZZNK KONENNNENENNNNNNNNNA KENENNEZNMM

10599/90A | 061788-89-4 | Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery destylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, distilled

Ograniczenia lub specyfikacje

061788-89-4

10599/91

Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery niedestylowane

Acids, fatty, unsaturated (C16), dimers, non- -distilled

10599/92A | 068783-41-5 | Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, destylowane Acids, fatty, unsaturated (C16), dimers,

hydrogenated, distilled

10599/93 068783-41-5 | Kwasy tłuszczowe, nienasycone (C18) dimery, uwodornione, niedestylowane

Acids, fatty, unsaturated (C18), dimers, hydrogenated, non-distilled

11500 000103-11-7 | Akrylan 2-etyloheksylu Acrylic acid, 2-ethylhexyl ester

R 13050 000528-44-9 | Kwas 1,2,4- benzenotrikarboksylowy Patrz: Kwas trimelitowy 1,2,4- Benzenetricarboxylic acid (nr ref. 25540)

- 14260 000-502-44-3 | Kaprolakton Caprolactone

14800 003724-65-0 | Kwas krotonowy Crotonic acid

15730 000077-73-6 | Dicyklopentadien Dicyclopentadiene

16210 006864-37-5 | 3,3 -Dimetylo-4,4 -diamino- -dicykloheksylometan 3,3 -Dimethyl-4,4 -diamino-dicyclohexylmethane

17110 016219-75-3 | 5-Etylidenobicyklo[2.2.1]hept-2-en 5-Ethylidenebicyclof[2.2.1]hept-2-ene

18370 000592-45-0 | 1,4-Heksadien 1,4-Hexadiene

Nr 158 — 10865 — Poz. 1535

Nr 158

Lista II

Wykaz substancji dodatkowych, które mogą być stosowane w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych

Wprowadzenie

1. Lista zawiera wykaz:

1) substancji dodawanych do tworzyw sztucznych w celu uzyskania odpowiednich właściwości technicznych finalnego wyrobu; ich obecność w finalnym wyrobie jest zamierzona;

2

—

substancji dodawanych w celu uzyskania odpowiedniego środowiska, w którym zachodzi proces polimeryzacji (emulsje, substancje powierzchniowo czynne, środki o właściwościach buforujących i inne).

Wykaz nie zawiera substancji, które w sposób bezpośredni wpływają na tworzenie polimerów (np. system katalityczny).

2. Wykaz nie zawiera soli (w tym soli podwójnych i soli kwaśnych) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu i cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi, które są także dozwolone. Jeżeli w wykazie została podana nazwa „sole kwasu (kwasów)”, oznacza to sole glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu, sodu lub cynku, nawet jeżeli wolne kwasy odpowiadające tym solom nie są wymienione w wykazie.

3. Wykaz nie obejmuje: 1) substancji, które mogą być obecne w finalnym produkcie jako: a) zanieczyszczenia użytych substancji, b) pośrednie produkty reakcji, c) produkty rozkładu;

2) mieszanin substancji dozwolonych.

Materiaty i wyroby, które zawierają substancje wymienione w pkt 1 i 2, powinny spełniać wymagania zawarte w art. 3 ust. 2 ustawy.

4. Substancje powinny być dobrej jakości technicznej i spełniać kryteria w zakresie czystości.

5. Wykaz zawiera następujące informacje:

1) kolumna 1: Nr ref. — numer referencyjny Unii Europejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie występującej w materiale opakowaniowym;

2) kolumna 2: numer CAS; 3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji;

4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje; mogą one obejmować:

a) limit migracji specyficznej (SML),

b) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie (QM),

c) maksymalną dozwoloną zawartość substancji w finalnym produkcie wyrażoną w mg/6 dm? powierzchni stykającej się z żywnością (QMA),

d) inne podane ograniczenia,

e) inne specyfikacje odnoszące się do substancji lub polimeru.

6. Jeżeli substancja wymieniona w wykazie pod nazwą chemiczną jest także umieszczona pod nazwą zwyczajową, ograniczenia odnoszące się do tej substancji podane są przy jej nazwie chemicznej.

7. Jeżeli wystąpi jakakolwiek niezgodność pomiędzy numerem CAS a nazwą chemiczną, wówczas nazwa chemiczna ma pierwszeństwo przed numerem CAS. Jeżeli wystąpi niezgodność pomiędzy numerem CAS podanym w EINECS a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje się numer CAS.

Nr 158 — 10867 — Poz. 1535 Część A

Wykaz substancji dodatkowych w pełni zharmonizowany na poziomie Wspólnoty Europejskiej

Nazwa w języku polskim... Nr ref. Nr CAS Nazwa w języku angielskim Ograniczenia lub specyfikacje 1 2 3 4

30000 | 000064-19-7 | Kwas octowy Acetic acid

30045 000123-86-4 | Octan butylu Acetic acid, butyl ester

30080 | 004180-12-5 | Octan miedzi (II) SML(T) = 30 mg/kg (7) Acetic acid, copper salt w przeliczeniu na miedź

30140 | 000141-78-6 | Octan etylu Acelic acid, ethyl ester

30280 000108-24-7 | Bezwodnik octowy Acetic anhydride

30295 000067-64-1 | Aceton Acetone

30370 | - Kwas acetylooctowy, sole Acetylacetic acid, salts

30400 - Acetylowane glicerydy Acetylated glycerides

30610 - Kwasy (C2-C24) alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe pochodzące z naturalnych olejów i tłuszczów i ich estry mono-, di- i triglicerolowe (włączając rozgałęzione kwasy tłuszczowe w ilościach odpowiadających naturalnej zawartości w surowcu)

Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, from natural oils and fats, and their mono-, di-, and triglycerol esters (branched fatty acids at naturally occurring levels are included)

30612 - Kwasy (C2-C24) alifatyczne, liniowe, | monokarboksylowe syntetyczne 1 ich estry mono-, di- i triglicerolowe

Acids, C2-C24, aliphatic, linear,

monocarboxylic, synthetic, and their mono-, di-, and triglycerol esters

30960 Estry kwasów alifatycznych, monokarboksylowych (C6-C22) z poliglicerolem Acids, aliphatic, monocarboxylic (Có6-C22), esters with polyglycerol

31328 - Kwasy tłuszczowe pochodzące ze spożywczych tłuszczów i olejów roślinnych i zwierzęcych Acids, fatty, from animal or vegetable food fats and oils

Nr 158 — 10868 — Poz. 1535

1 2 3 4 31530 123968-25-2 | Akrylan 42,4-di-tert-pentylo-6-[1-(3,5-di-tert- SML = 5 mg/kg pentylo-2-hydroksyfenylo)-etylo]; fenylu Acrylic acid, 2,4-di-tert-pentyl-ó6-[1-(3,5-di-tertpentyl-2-hydroxy-phenyl)ethyl]jphenyl ester

31730 | 000124-04-9 | Kwas adypinowy Adipic acid 33120 - Alkohole alifatyczne, jednofunkcyjne nasycone,

liniowe, pierwszorzędowe (C4-C24)

Alcohols aliphatic, monohydric, saturated, linear, primary (C4-C24

Kwas alginowy Alginic acid

009005-32-7

Kwas n-alkilo(C10-C13) benzenosulfonowy n-Alkyl(C10-C13) benzenesulphonic acid

SML = 30 mg/kg

| -

Estry kwasu alkilo(C10-C20) sulfonowego z fenolami Alkyl(C10-C20)sulphonic acid, esters with phenols

SML = 6 mg/kg Dozwolony do 1 stycznia 2002 r.

34281 - Pierwszorzędowe kwasy alkilo (C8-C22) sulfonowe, liniowe o parzystej liczbie atomów węgla w cząsteczce

Alkyl (C8-C22) sułphonic acids, linear, primary, with an even number of carbon atoms

Zasadowy fosforyn glinowo-wapniowy, uwodniony

Aluminium calcium hydroxide phosphite, hydrate

[734475 -

34480 -

34560 | 021645-51-2

34690 | 011097-59-9

Aluminiowe włókna, płatki i proszki Aluminium fibers, flakes and powders

Wodorotlenek glinu Aluminium hydroxide

Zasadowy węglan glinowo-magnezowy Aluminium magnesium carbonate hydroxide

34720 | 001344-28-1 | Tlenek glinu

Aluminium oxide

35120 | 013560-49-1 | Diester kwasu 3-aminokrotonowego z eterem tio-bis 2-hydroksyetylowym 3-Aminocrotonic acid, diester with thiobis

(2-hydroxyethyl) ether

35160 06642-31-5 |6-Amino-1,3-dimetylouracyl

6-Amino-1,3-dimethyluracil

SML=5 mg/kg

Nr 158 — 10869 — Poz. 1535

1 2 3

35170 | 00141-43-5 |2-Aminoctanol SML = 0,05 mg/kg

2-Aminoethanol Nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modelowy ustanowiono płyn "D"i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z

wyjątkiem warstwy PET 35284 00111-41-1 | N-(2-aminoetylo)jetanoloamina SML = 0,05 mg/kg N-(2-aminoethyl)ethanolamine Nie stosować w polimerach

kontaktujących się z żywnością, dla

której jako płyn modelowy

ustanowiono płyn "D" i tylko do

pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET

ma 35320 | 007664-41-7 | Amoniak Ammonia

35440 012124-97-9 | Bromek amonu

Ammonium bromide

35600 | 001336-21-6 | Wodorotlenek amonu Ammonium hydroxide

35840 | 000506-30-9 | Kwas arachidowy Arachidic acid 35845 | 007771-44-0 | Kwas arachidonowy Arachidonic acid 36000 | 000050-81-7 | Kwas askorbinowy Ascorbic acid

36080 | 000137-66-6 | Palmitynian askorbylowy

Ascorbyl palmitate 36160 060505 Stearynian askorbylowy Ascorbyl stearate 36640 000123-77-3 | Azodikarbonamid Do stosowania tyłko jako środek Azodicarbonamide porotwórczy 36840 12007-55-5 | Tetraboran baru SML(T) = 1 mg/kg w przeliczeniu na Barium tetraborate bar (12) i SML(T) = 6 mg/kg (23) (w przeliczeniu na bor), z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia 36880 | 008012-89-3 | Wosk pszczeli

Beeswax

| - 36960 003061-75-4 | Behenamid

Behenamide

Nr 158

2

3

37040 | 000112-85-6 | Kwas behenowy [=kwas dodekanowy] Behenic acid

37280 | 001302-78-9 | Bentonit Bentonite

37360 | 000100-52-7 | Benzaldehyd Benzaldehyde

Kwas benzoesowy Benzoic acid

37600 | 000065-85-0 37680 | 000136-60-7 37840 | 000093-89-0

000093-58-3

38510

38515

002315-68-6

Zgodnie z odnośnikiem (9)

Benzoesan butylu Benzoic acid, butyl ester

Benzoesan etylu Benzoic acid, ethyl ester

Benzoesan metylu Benzoic acid, methyl ester

Benzoesan propylu Benzoic acid, propyl ester

005242-49-9

136504-96-6

001533-45-5

4-(2-Benzoksazolilo)-4 -(5-metylo-2-benzoksazolilo)stilben

4-(2-Benzoxazolyl)-4 - (5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbene

Polimer 1,2-bis (3-aminopropylo) etylenodiaminy z N-butylo-2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydynoaminą i 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazyną

1,2-Bis(3-aminopropylethylenediamine, polymer with N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamine and 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine

4,4-bis(2-benzoksazolilo)stilben 4,4-Bis(2-benzoxazolyl)stilbene

38810

080693-00-1

Difosforyn bis (2,6-di-tert-butylo-4- -metylofenylo)pentaerytrytolu

Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl) pentaerythritol diphosphite

38840

154862-43-8

D-fosforyn bis(2,4-dikumylofenylo) pentaerytrytolu Bis(2,4-dicumylphenyl) pentaerythritoldiphosphite

Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

SML = $ mg/kg

SML = 0,05 mg/kg (1)

SML = 5 mg/kg jako suma fosforynów i fosforanów

SML= 5 mg/kg

jako suma substancji, jej formy utlenionej (fosforyn bis(2,4- -dikumylofenylo) pentaerytrytolu) i jej produktu hydrolizy (2,4-dikumylofenol)

38879

135861-56-2

_|_

Bis(3,4-dimetylobenzylideno)sorbitol Bis(3,4-dimethylbenzylidene)sorbitol

Nr 158

3

Bis(4-etylobenzylideno)sorbitol Bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol

Chlorek bis(2-hydroksyetylo)-2-hydroksypropylo- 3(dodecyloksy)metyloamoniowy

Bis (2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3- (dodecyloxy)methylammonium chloride

SML = 1,8 mg/kg

9,9-bis (metoksymetylo) fluoren 9,9-bis (metoxymethyl)fluorene

Bis(metylobenzylideno)sorbitol Bis(methylbenzylidene)sorbitol

QMA = 0,05 mg/6 dm”

3,3-Bis(metoksymetylo)-2,5-dimetyloheksan 3,3-Bis(methoxymethyl)-2,5-dimethyl hexane

SML = 0,05 mg/kg

Hydroksymetylofosfonian bis(poliglokolu

Bis(polyethyleneglycol)hydroxymethyl phosphonate

SML = 0,6 mg/kg

| 38950 | 079072-96-1 39200 | 006200-40-4 39815 182121-12-6 > 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 39925 129228-21-3 40120 - oksyetylenowego) 40320 10043-35-3 | Kwas borowy Boric acid

40400 | 010043-11-5 40570 | 000106-97-8

Azotek boru Boron niwide

Butan Butane

SML(T) = 6 mg/kg (23)

(w przeliczeniu na bor),

z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia

SML(T) = 0,05 mg/kg (24)

Zgodnie z odnośnikiem (9)

40580 00110-63-4 | 1,4-Butanodiol 1,4-Butanediol

41040 | 005743-36-2 | Maślan wapnia Calcium butyrate

41120 10043-52-4 | Chlorek wapnia Calcium chloride

41280 | 001305-62-0 | Wodorotlenek wapnia Calcium hydroxide

41520 | 001305-78-8 | Tlenek wapnia Calcium oxide

41600 | 012004-14-7 | Sulfoglinian wapnia

037293-22-4 | Calcium sulphoaluminate

41680 | 000076-22-2 | Kamfora

Camphor

_

w Nr 158

| l 2 _] 41760 | 008006-44-8

Dziennik Usta Poz. 1535

Wosk kandelila Candelilla wax

| 41840 - 00105-60-2

SML (T) =15mg/kg (5)

SML(T) = 30 mg/kg (7) w przeliczeniu na miedź

Kaprolaktam Caprolactam 41960 000124-07-2 | Kwas kaprylowy [=kwas oktanowy] Caprylic acid 42160 000124-38-9 | Ditlenek węgla Carbon dioxide 42320 | 007492-68-4 | Węglan miedzi (II) Carbonic acid, copper salt 42500 - Sole kwasu węglowego Carbonic acid, salts 42640 009000-11-7 | Karboksymetyloceluloza Carboxymethylcellulose | 42720 | 008015-86-9 | Wosk karnauba Carnauba wax 42800 | 009000-71-9 | Kazeina Casein 42960 064147-40-6 | Olej rycynowy odwodniony Castor oil dehydrated 43200 - Mono- i diglicerydy oleju rycynowego Castor oil, mono- and diglycerides 43280 | 009004-34-6 | Celuloza Cellulose 43300 009004-36-8 | Maślanooctan celulozy Cellulose acetate butyrate 43360 068442-85-3 | Celuloza regenerowana Cellulose regenerated 43440 | 008001-75-0 | Cerezyna Ceresin

43515 -

Chlorki estrów choliny kwasów tłuszczowych z oleju kokosowego Chlorides of choline esters of coconut oil fatty acids

| —_ QMA = 0,9 mg/6 dm

44160

000077-92-9

44640 | 000077-93-0

Kwas cytrynowy Citric acid

|

Cytrynian trietylu Citric acid, triethyl ester

Nr 158

1

2

4 SML(T) = 30 mg/kg (7) w przeliczeniu na miedź

SML(T) = 30 mg/kg (7) w przeliczeniu na miedź i SML = 1 mg/kg (11)

w przeliczeniu na jod

SML = 0,05 mg/kg

45195 007787-70-4 | Bromek miedzi (I) Copper bromide 45200 | 001335-23-5 | Jodek miedzi (I) Copper iodide 45280 - Włókna bawełniane Cotton fibers 45450 | 068610-51-5 | Kopolimer p-krezol z dicyklopentadien i izobutylen p-Cresol — dicyclopentadiene-isobutylene, copolymer 45560 | 014464-46-1 | Krystobalit Cristobalite 45760 000108-91-8 | Cykloheksyloamina Cyclohexylamine 45920 | 009000-16-2 | Damar Dammar 45940 | 000334-48-5 | Kwas n-dekanowy n-Decanoic acid 46070 | 010016-20-3 | alfa-dekstryna alpha-Dextrin |EEEZESA 46080 007585-39-9 | beta-dekstryna beta-Dextrin -- — 46375 061790-53-2 | Ziemia okrzemkowa Diatomaceous earth | 46380 | 068855-54-9 | Ziemia okrzemkowa kalcynowana przez stapianie z sodą Diatomaceous earth, soda ash flux- calcined 46480 | 032647-67-9 | Dibenzylideno sorbitol Dibenzylidene sorbitol 46790 | 004221-80-1 | Ester 2,4- di-tert-butylofenylowy kwasu 3,5-di-tert- -butylo-4-hydroksybenzoesowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, 2,4-di-tert- -butylphenyl ester

067845-93-6

Ester heksadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4- -hydroksybenzoesowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzoic acid, hexadecyl ester

003135-18-0

Ester dioktadecylowy kwasu 3,5-di-tert-butylo-4- -hydroksybenzylofosfonowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonic acid, dioctadecyl ester

Nr 158 — 10874 — Poz. 1535

1 2 3 4 46880 | 065140-91-2 | Sól wapniowa estru monoetylowego kwasu 3,5-di- | SML = 6 mg/kg -tert-butylo-4-hydroksybenzylofosfonowego 3,5-Di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl phosphonic acid, monoethyl ester, calcium salt

47210 26427-07-6 | Polimer kwasu dibutylotiocyny [=tiobis(siarczek Zgodnie ze specyfikacją butylocyny), polimer] - patrz lista IV Dibutylthiostannoic acid polymer [=thiobis(butyl-tin

sulphide), polymer]

47440 | 000461-58-5 | Dicyjanodiamid Dicyanodiamide

47540 27458-90-8 | Disiarczek di-tert dodecylu SML= 0,05 mg/kg

Di-tert dodecył disulfide

47680 | 000111-46 48460 000075-37-6 | 1,1-Difluoroetan 1,1-Difluoroethane

Diethyleneglycol

-6 | Glikol dietylenowy SML(T) = 30 mg/kg (3)

48620 00123-31-9 | 1,4-Dihydroksybenzen SML= 0,6 mg/kg 1,4-Dihydroxybenzene

48720 00611-99-4 | 4,4'-Dihydroksybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 4,4 -Dihydroxybenzophenone

49485 134701-20-5 | 2,4-Dimetylo-6-(1-metylopentadecylo) fenol SML = 1 mg/kg 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol

49540 | 000067-68-5 | Sulfotlenek dimetylowy Dimethyl sulphoxide

51200 | 000126-58-9 | Dipentaerytrytol Dipentaerythritol

51700 147315-50-2 | 2-(4,6-Difenylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)-5-(heksyloksy) fenol 2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-(hexyloxy) phenol

Glikol dipropylenowy

Dipropyleneglycol

SML = 0,05 mg/kg

51760 | 025265-71-8 000110-98-5

52640 | 016389-88-1

52645 10436-08-5

000112-84-5

Dołomit Dolomite

Amid kwasu cis-1 l-arachinowego Cis-1 I-eicosenamide

Amid kwasu erukowego Erucamide

52730 | 000112-86-7 | Kwas erukowy

Erucic acid E

Nr 158

2

52800 | 000064-17-5 | Etanol Ethanol 53270 | 037205-99-5 | Etylokarboksymetyloceluloza

53280

53360

:

i

Ethylcarboxynethylcellulose

009004-57-3

000110-31-6

Etyloceluloza Ethylcellulose

N,N'-etyleno-bisoleinamid N,N'-Ethylenebisoleamide

|

54005

54260

54280

54300

53650 | 000107-21-1

005136-44-7

009004-58-4

53440 | 005518-18-3 | N,N'-etyleno-bis-palmitynamid N,N'-Ethylenebispalmitamide 53520 000110-30-5 | N,N'-etyleno-bis-stearynamid N,N'-Ethylenebisstearamide 53600 | 000060-00-4 | Kwas etylenodiaminotetraoctowy Ethylenediaminetetraacetic acid 53610 | 054453-03-1 | Etylenodiaminotetraoctan miedzi

Ethylenediaminetetraacetic acid, copper

Glikol etylenowy =[1,2-Etanodiol] Ethyleneglycol

Etyleno-N-palmitynamido-N -stearynamid Ethylene-N-palmitamide-N '-stearamide

Etylohydroksyetyloceluloza Ethylhydroxyethylcellulose

54270 -

118337-09-0

Etylohydroksymetyloceluloza Ethylhydroxymethylcellulose

Etylohydroksypropyloceluloza Ethylhydroxypropylcellulose

SML(T) = 30 mg/kg (7) w przeliczeniu na miedź

SML(T) = 30 mg/kg (3)

2,2'-Etylidenobis[fluorofosfonian(4,6-di-tert- -butylofenylu)] 2,2'Ethylidenebis(4,6-di-tert-butyl-phenyl) fluorophosphonite

54450

54480

SML = 6 mg/kg

Tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub roślinnych

surowców spożywczych

Fats and oils from animal or vegetable food sources

Uwodornione tłuszcze i oleje ze zwierzęcych lub

roślinnych surowców spożywczych Fats and oils, hydrogenated, from animal or vegetable food sources

|-—

54930

025359-91-5

Kopolimer formaldehydu z 1-naftolem [FPoli(1-hydroksynaftylo-metan)]

Formaldehyde-1-naphthol, copolymer [=Poly(1-

-hydroxynaphthyl-methane)]

| SML = 0,05 mg/kg

Nr 158 — 10876 —

000064-18-6 | Kwas mrówkowy Formic acid

000110-17-8 | Kwas fumarowy [=kwas trans-butenodiowy] Fumaric acid

55190

029204-02-2 | Kwas gadoleinowy Gadoleic acid

55440

55520

55600

55680

55920

56020

56360

56486

56487

009000-70-8 | Żelatyna Gelatin

- Włókna szklane Glass fibers

- Mikrokulki szklane Glass microballs

000110-94-1 | Kwas glutarowy [=kwas pentanodiowy] Glutaric acid

000056-81-5 | Glicerol [=1,2,3-Propanotriol] Glycerol

099880-64-5 | Dibehenian glicerolu Glycerol dibehenate

- Estry glicerolu z kwasem octowym Glycerol, esters with acetic acid

Estry glicerolu z kwasami alifatycznymi, nasyconymi, liniowymi posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C14-C18) oraz z kwasami alifatycznymi nienasyconymi liniowymi,

posiadającymi parzystą liczbę atomów węgla (C16- -C18)

Glycerol, esters with acids, aliphatic, saturated, linear, with an even number of carbon atoms (C14- -CI8) and with acids, aliphatic, unsaturated, linear, with an even number of carbon atoms (C16-C16)

- Estry glicerolu z kwasem masłowym Glycerol, esters with butyric acid

56490

56495

56500

- Estry glicerolu z kwasem erukowym Glycerol, esters with erucic acid

- Estry glicerolu z kwasem 12-hydroksystearynowym Glycerol, esters with 12-hydroxystearic acid

- Estry glicerolu z kwasem laurynowym Glycerol, esters with lauric acid

56510

- Estry glicerolu z kwasem linolenowym

Glycerol, esters with linoleic acid

Nr 158

Estry glicerolu z kwasem mirystynowym Glycerol, esters with myristic acid

Estry glicerolu z kwasem oleinowym Glycerol, esters with oleic acid

Estry glicerolu z kwasem palmitynowym Glycerol, esters with palmitic acid

Estry glicerolu z kwasem nonanowym Glycerol, esters with nonanoic acid

Estry glicerolu z kwasem propionowym Glycerol, esters with propionic acid

56580

56585

56610

56720

56800

030233-64-8

026402-23-3

030899-62-8

Estry glicerołu z kwasem rycynolowym Glycerol, esters with ricinoleic acid

Estry glicerolu z kwasem stearynowym Glycerol, esters with stearic acid

Monobehenian glicerolu Glycerol monobehenate

Monoheksanian glicerolu Glycerol monohexanoate

Dioctan monolauryanian glicerolu Glycerol monolaurate diacetate

56880

57040

026402-26-6

Monooktanian glicerolu Glycerol monooctanoate

57120

57200

57280

Monooleinian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym Glycerol monooleate, ester with ascorbic acid

Monooleinian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym Glycerol monooleate, ester with citric acid

Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym Glycerol monopalmitate, ester with ascorbic acid

Monopalmitynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym Glycerol monopalmitate, ester with citric acid

57600

57680

Monostearynian glicerolu, ester z kwasem askorbinowym Glycerol monostearate, ester with ascorbic acid

Monostearynian glicerolu, ester z kwasem cytrynowym Glycerol monostearate, ester with citric acid

Nr 158

SML(T) = 30 mg/kg (19)

[_ 1 2 3

57800 | 018641-57-1 | Tribehenian glicerolu Głycerol tribehenate

57920 | 000620-67-7 | Triheptanian glicerolu Glycerol triheptanoate

58300 - Glicyna, sole Glycine, salts

58320 | 007782-42-5 | Grafit Graphite

58400 | 009000-30-0 | Guma guar Guar gum

58480 009000-01-5 | Guma arabska Gum arabic

58720 | 000111-14-8 | Kwas heptanowy Heptanoic acid

59360 000142-62-1 | Kwas heksanowy Hexanoic acid

59760 | 019569-21-2 | Huntyt

59990 | 007647-01-0 | Kwas solny [=kwas chlorowodorowy] Hydrochloric acid

60030 | 012072-90-1 | Hydromagnezyt Hydromagnesite

60080 | 012304-65-3 | Hydrotalkcyt Hydrotalcite

60160 | 000120-47-8 | Ester etylowy kwasu 4-hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid,ethyl ester

60180 | 004191-73-5 | Ester izopropylowy kwasu 4- hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, isopropyl ester

60200 000099-76-3 | Ester metylowy kwasu 4- hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, methyl ester

_

60240 | 000094-13-3 | Ester propylowy kwasu 4- hydroksybenzoesowego 4-Hydroxybenzoic acid, propyl ester

60480 | 003864-99-1 | 2-(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)-5- -chlorobenzotriazol 2-(2-hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl)-5- -chlorobenzotriazole

60560

009004-62-0 | Hydroksyetyloceluloza Hydroxyethylcellulose

Nr 158

Hydroksyetylometyloceluloza Hydroxyethylmethylcellulose

Skrobia hydroksyetylowa Hydroxyethyl starch

Hydroksymetyloceluloza Hydroxymethylcellulose

Hydroksypropyłoceluloza Hydroxypropylcellulose

Skrobia hydroksypropylowa Hydroxypropyl starch

Kwas 12-hydroksystearynowy 12-Hydroxystearic acid

Kwas podfosforawy [=kwas fosforowy(1)]

Hypophosphorous acid

Tlenek żelaza

Wosk japoński

Kaolin kalcynowany [=kaolin prażony] Kaolin calcined

Kwas mlekowy [=kwas 2- hydroksypropanowy]

Ester butylowy kwasu mlekowego Lactic acid, butyl ester

Kwas laurynowy [=kwas dodekanowy]

Kwas lewulinowy [=kwas 4- oksopentanowy] Levulinic acid

1 2 60880 009032-42-2 61120 009005-27-0 61390 037353-59-6 61680 009004-64-2 61800 009049-76-7 61840 000106-14-9 62140 006303-21-5 62240 001332-37-2 Iron oxide 62450 000078-78-4 | Izopentan Isopentane 62640 008001-39-6 Japan wax 62720 001332-58-7 | Kaolin Kaolin 62800 - 62960 000050-21-5 Lactic acid 63040 000138-22-7 63280 000143-07-7 Lauric acid 63760 008002-43-5 63840 000123-76-2 63920 000557-59-5

Kwas lignocerynowy Lignoceric acid

Nr 158

—

1 2 64015 000060-33-3

———

Kwas linolowy

001309-48-4

00110-16-7

66640 |0

65020 | 006915-15-7 65040 | 000141-82-2 65520 | 000087-78-5 65920 66822-60-4 66200 | 037206-01-2 66240 | 009004-67-5 _—| 66560 | 004066-02-8 66580 | 000077-62-3

Tlenek magnezu Magnesium oxide

Linoleic acid 64150 028290-79-1 | Kwas linolenowy Linolenic acid 64500 - Lizyna, sole Lysine, salts L— | 64640 001309-42-8 | Wodorotlenek magnezu

Magnesium hydroxide

—

Kwas maleinowy Maleic acid

SML(T) = 30 mg/kg (4)

Kwas jabłkowy [=kwas hydroksybutanodiowy] Malic acid

Kwas malonowy [=kwas propanodiowy|] Malonic acid

--

Mannitol Mannitol

Kopolimery chlorku N-metakryloilooksyetylo-N,N-

-dimetylo-N-karboksymetyloamonu, soli sodowej: metakrylanu oktadecylu, metakrylanu etylu, metakrylanu cykloheksylu, N-winylo-2-pirolidonu

N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N- -carboxymethyl-ammonium chloride, sodium saltoctadecył methacrylate-ethyl methacrylatecyclohexyl methacrylate-N-vinyl-2-pyrrolidone, copolymers

Metylokarboksymetyłoceluloza Methylcarboxymethylcellulose

Metyloceluloza Methylcellulose 2,2'Metylenobis(4-metylo-6-cyklo-heksylofenol) 2,2'Methylenebis (4-methyl-6-cyclo-hexylphenol)

2,2'Metylenobis[4-metylo-6-(1-metylocykloheksylo) fenol]

2,2'Methylenebis [4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl) phenol]

09004-59-5 | Metyloetyloceluloza

Methylethylcellulose

SML(T) = 3 mg/kg (6)

SML(T) = 3 mg/kg (6)

Nr 158

3

Metylohydroksymetyloceluloza Methylhydroxymethylcellulose

Metylohydroksypropyloceluloza Methylhydroxypropylcellulose

66695 - 66700 | 009004-65-3 66755 | 002682-20-4

2-Metylo-4-izotiazolin-3-on 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one

SML=ND (DL= 0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

67120 012001-26-2

Mika Mica

Mieszanina (80 do 100% w/w) 5,7-di-tert-butylo-3- (3,4 -dimetylofenylo)-2(3H)-benzofuranonu i (0 do 20%wi/w) 5,7-di-tert-butylo-3-(2,3-dimetylofenylo)-

Mixture of (80 to 100% w/w) 5,7-di-tert-butyl-3- (3,4-dimethylphenyl)-2(3H)-benzofuranone and (0 to 20% w/w) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-

SML = 5 mg/kg

Mieszanina (50%w/w) ftalanu n-decylu- n-oktylu, |

(25%wi/w) ftalanu di-n-decylu i (25% w/w) ftalanu di-n-decylu i (25% w/w) ftalanu di-n-oktylu

Mixture of (50% w/w) phtalic acid n-decyl n-octyl ester, (25% w/w) phtalic acid di-n-decyl ester and (25% w/w) phtalic acid di n-decyl ester and (25%

SML = 5 mg/kg (1)

Kwasy montanowe i/lub ich estry z glikolem

etylenowym i/lub z 1,3-butanodiolem i/lub

Montanic acids and/or their esters with ethyleneglycol and/or with I,3-butanediol and/or

K K

Kwas mirystynowy [=kwas tetradekanowy]

67170 - 2(3H)-benzofuranonu 2(3H)-benzofuranone 67180 - w/w) phtalic acid di-n-octyl ester 67200 | 001317-33-5 | Disiarczek molibdenu Molybdenum disulphide | 67840 - glicerolem with glycerol 67850 | 008002-53-7 | Wosk montanowy Montan wax 67891 000544-63-8 Myristic acid 68040 | 003333-62-8

7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-ylo]-3-fenylokumaryna

7-[2H-Naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcoumarin

037244-96-5

Syenit nefelinowy Nepheline syenite

080410-33-9

Fosforyn 2,2',2” '-nitrylo[trietylo tris (3,3”,5,5 -tetra- -tert-butylo-1,1 -bifenylo-2,2 -diylu)] 2,2,2'-Nitriloftriethyl tris (3,3,5,5 -tetra-tert-butyl- -1,I'-bi-phenyl-2, 2 -diyl)phosphite]

SML = 5 mg/kg jako suma fosforynów i fosforanów

Nr 158 — 10882 — 1 2 3 4 68960 | 000301-02-0 | Amid kwasu oleinowego Oleamide 69040 000112-80-1 | Kwas oleinowy [=kwas cis-9-oktadecenowy] Oleic acid 69760 | 000143-28-2 | Alkohol oleilowy Oleyl alcohol 70000 070331-94-1 | Propionian 2,2 -oksamidobisfetylo-3-(3,5-di-tert- -butylo-4-hydroksyfenylu)] 2,2 -Oxamidobisfethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4- -hydroxyphenyl)-propionate] 70240 | 012198-93-5 | Ozokeryt Ozokerite 70400 | 000057-10-3 | Kwas palmitynowy [=kwas heksadekanowy] Palmitic acid 71020 | 000373-49-9 | Kwas oleopalmitynowy [=kwas cis-9-heksadecenowy] Palmitoleic acid 71440 | 009000-69-5 | Pektyna Pectin 71600 | 000115-77-5 | Pentaerytrytol Pentaerythritol 71635 025151-96-6 | Dioleinian pentaerytrytolu SML = 0,05 mg/kg Pentaerythritol dioleate Nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której jako płyn modełowy ustanowiono płyn "D" i tylko do pośredniego kontaktu z żywnością, z wyjątkiem warstwy PET 71670 178671-58-4 | Tetrakis (2-cyjano-3,3-difenyloakrylan) SML = 0,05 mg/kg pentaerytrytolu Pentaerithritol tetrakis (2-cyano-3,3- -diphenylacrylate) 71680 | 006683-19-8 | Tetrakis[3-(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)-

71720 | 000109-66-0

propionian] pentaerytrytolu

Pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4- -hydroxyphenyl)-propionate]

Nr 158

1 2

3

172640 | 007664-38-2

Kwas fosforowy [=kwas ortofosforowy(V1)] Phosphoric acid

73160 -

74010 145650-60-8

174240 031570-04-4

000088-99-3

76320 | 000085-44-9

76721 009016-00-6 063148-62-9

76730 -

76865 -

76960 | 025322-68-3

73720 | 000155-96-8 | Fosforan trichloroetylu

Mono i di-n-alkilo (C16 i C18) fosforany Phosphorie acid, mono-and di-n-alkyl (CI6 and C16) esters

Phosphoric acid, trichloroethyl ester

Bis (2,4-di-tert-butylo-6 metylofenylo) fosforyn etylu

Phosphorous acid, bis (2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl) ethyl ester

Fosforan tris(2,4-di-tert-butylofenylu) Phosphorous acid, tris(2,4-di-tert-butylphenyl)ester

SML = 0,05 mg/kg

SML=ND (DL=0,02 mg/kg, uwzględniając tolerancję analityczną)

SML = 5 mg/kg jako suma fosforynów i fosforanów

Kwas o-ftalowy o- Phthalic acid

Bezwodnik ftalowy Phthalic anhydride

Polidimetylosiloksan (MW>6800) Polydimethylsiloxane (MW > 6800)

Gamma-hydroksypropylowany polidimetylosiloksan Polydimethylsiloxane, gamma-hydroxypropylated

Poliestry 1,2-propanodiolu i/lub 1,3- i 1,4- -butanodiolu i/lub poliglikolu oksypropylenowego z kwasem adypinowym także o łańcuchach zakończonych kwasem octowym lub kwasami tuszczowymi C10-C18 lub n-oktanolem i/lub n-dekanolem

Polyesters of 1,2-propanediol and/or 1,3- and 1,4- -butanediol and/or polypropyleneglycol with adipic acid, also end-capped with acetic acid or fatty acids C10-C18 or n-octanol and/or n-decanol

Glikol polietylenowy [=poliglikol oksyetylenowy] Polyethyleneglycol

Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

SML = 6 mg/kg

SML = 30 mg/kg

17600 | 061788-85-0 | Ester glikolu polietylenowego z uwodornionym

olejem rycynowym

Polyethyleneglycol ester of hydrogenated castor oil

Estry glikolu polietylenowego z monokarboksylowymi kwasami alifatycznymi (C6- -C22) oraz ich siarczanami amonu i sodu

Polyethyleneglycol esters of aliphatic monocarboxylic acids (Có-C22) and their ammonium and sodium sulphates

Nr 158 — 10884 — Poz. 1535

17895

79040

79Ł20

79200

19280

2 3 4 068439-49-6 | Eter monoalkilowy (C16-C18) glikolu SML = 0,05 mg/kg polietylenowego (EO0=2-6)

Polyethyleneglycol (EO=2-6)monoalkyl (C16-C18) ether

009005-64-5 | Monolaurynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate

009005-65-6 | Monooleinian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monooleate

009005-66-7 | Monopalmitynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monopalmitate

009005-67-8 | Monostearynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan monostearate

79440

80640

80720

80800

81220

KM

79360 | 009005-70-3 | Trioleinian sorbitanu glikolu polietylenowego

80240 | 029894-35-7 | Rycynolan poliglicerolu Polyglycerol ricinoleate

Poli (dimetylosiloksan) polioksyalkilowy (C2-C4)

Polyethyleneglycol sorbitan trioleate

009005-71-4 | Tristearynian sorbitanu glikolu polietylenowego Polyethyleneglycol sorbitan tristearate

Polyoxyalkyl(C2-C4) dimethylpolysiloxane

008017-16-1 | Kwasy polifosforowe Polyphosphoric acids

025322-69-4 | Glikol polipropylenowy [=poliglikol oksypropylenowy] Polypropyleneglycol

192268-64-7 | Poli-[[6-[N-(2,2,6,6 -tetrametylo-4-piperidynylo)-n- | SML=$ mg/kg -butylamino]-1,3,5-triazyno-2,4-diylo][2,2,6,6- -tetrametylo-4-piperidinylo)imino|]- 1,6-heksanonylo [2,2,6,6- tetrametylo-4-piperydynylo)imino]]-alphla- [N.N.N',N'-tetrabutylo-N""-(2,2,6,6-tetrametylo-4- -piperidinyloamino)-heksylo] [1,3,5-triazyno- -2,4,6-triamino]-omega-N,N,N',N'-tetrabutylo-1,3,5- -triazyno-2,4-diamina

Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n- -butylamino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl][2,2,6,6-

- tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexanediyl [2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidynyl) imino]]-alphla- [N.N.N"'N"tetrabutyl-N""-(2,2,6,6 -tetramethyl-4- -piperidinylamino)-hexyl][1,3,5 -triazine- 2,4,6-triamine]-omega-N,N,N'N'-tetrabutyl-1,3,5-triazine- -2,4-diamine

Nr 158 — 10885 — Poz. 1535 1 2 3 4 81515 087189-25-1 | Poli (glicerolan cynku) Poly(zinc glycerolate) 81520 | 007758-02-3 | Bromek potasu Potassium bromide _—| 81600 | 001310-58-3 | Wodorotlenek potasu Potassium hydroxide 81760 - Proszki, łuski i włókna z mosiądzu, brązu, miedzi, | SML(T) = 30 mg/kg (7) stali nierdzewnej, cyny oraz stopów miedzi, cyny i | w przeliczeniu na miedź żelaza SML = 48 mg/kg w przeliczeniu na żelazo Powders, flakes and fibres of brass, bronze, copper, stainless steel, tin and alloys of copper, tin and iron 81840 | 000057-55-6 | 1,2-Propanodiol 1,2-Propanediol 81882 000067-63-0 | 2-Propanol 2-Propanol 82000 | 000079-09-4 | Kwas propionowy Propionic acid 82080 | 009005-37-2 | Alginian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol alginate 82240 | 022788-19-8 | Dilaurynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2- Propyleneglycol dilaurate 82400 | 000105-62-4 | Dioleinian glikolu I,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol dioleate 82560 | 033587-20-1 | Dipalmitynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol dipalmitate 82720 | 006182-11-2 | Distearynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol distearate 82800 | 027194-74-7 | Monolaurynian glikolu 1,2-propylenowego 1,2-Propyleneglycol monolaurate 82960 001330-80-9 | Monooleinian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol monooleate 83120 | 029013-28-3 | Monopalmitynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol monopalmitate | 83300 | 001323-39-3 | Monostearynian glikolu 1,2- propylenowego 1,2-Propyleneglycol monostearate 83320 - Propylohydroksyetyloceluloza

Propylhydroxyethylcellulose

Nr 158

1

3

83325 Propylohydroksymetyloceluloza Propylhydroxymethylcellulose

83330 - Propylohydroksypropyloceluloza Propylhydroxypropylcellulose

ET 002466-09-3 | Kwas pirofosforowy [5kwas difosforowy (V)]

Pyrophosphoric acid

83455 013445-56-2 | Kwas pirofosforawy [Fkwas izodifosforowy (III)] Pyrophosphorous acid

83460 | 012269-78-2 | Pirofyllit Pyrophyllite

83470 | 014808-60-7 | Kwarc Quartz

83599 68442-12-6 | Produkty reakcji oleinianu 2-merkaptoetylu z

dichlorodimetylocyną, siarczkiem sodu i trichlorometylocyną

and trichloromethyltin

Reaction products of oleic acid, 2-mercaptoethyl ester, with dichloro-dimethyltin, sodium sulphide

SML(T)=0,18 mg/kg (16) w przeliczeniu na cynę

83610 | 073138-82-6 | Kwasy kalafonii i żywicy Resin acids and rosin acids

84560

009006-04-6

000069-72-7

83840 | 008050-09-7 | Kalafonia Rosin 84000 | 008050-31-5 | Ester kalafonii z glicerolem Rosin, ester with glycerol 84080 | 008050-26-8 | Ester kalafonii z pentaerytrytolem Rosin, ester with pentaerythritol 84210 | 065997-06-0 | Kalafonia uwodorniona Rosin, hydrogenated 84240 | 065997-13-9 | Ester uwodornionej kalafonii z glicerolem Rosin, hydrogenated, ester with glycerol 84320 | 008050-15-5 | Ester uwodornionej kalafonii z metanolem

Rosin, hydrogenated, ester with methanol

84400 | 064365-17-9 | Ester uwodornionej kalafonii z pentaerytrytolem

Rosin, hydrogenated, ester with pentaerythritol

Kauczuk naturalny Rubber, natural

Salicylic acid

LL

Kwas salicylowy [=kwas orto-hydroksybenzoesowy|]

Nr 158 — 10887 — Poz. 1535

1 2 3 4 85360 | 000109-43-3 | Sebacynian dibutylu Sebacic acid, dibutyl ester 85600 - Naturalne krzemiany

Silicates, natural

85610 - Silanowane krzemiany naturalne (z wyjątkiem azbestu)

Silicates, natural, silanated (with the exception of asbestos)

85680 01343-98-2 | Kwas krzemowy Silicic acid

85840 053320-86-8 | Ortokrzemian litu, magnezu, sodu SML(T) = 0,6 mg/kg (8) Silicic acid, lithium magnesium sodium salt w przeliczeniu na lit

86000 - Ortokrzemian sililowany Silicic acid, silylated

86160 000409-21-2 | Węglik krzemu Silicon carbide

NENA SE 86240 007631-86-9 | Ditlenek krzemu (krzemionka) Silicon dioxide

86285 - Ditlenek krzemu silanowany Silicon dioxide, silanated

86560 007647-15-6 | Bromek sodu Sodium bromide

86720 | 001310-73-2 | Wodorotlenek sodu Sodium hydroxide

87040 01-330-43-4 | Czteroboran sodu SML(T) = 6 mg/kg (23)

Sodium tetraborate (w przeliczeniu na bor),

z uwzględnieniem przepisów dla wody do picia

87200 | 000110-44-1 | Kwas sorbowy [=kwas heksa-2,4-dienowy] Sorbic acid

| KE 87280 029116-98-1 | Dioleinian sorbitanu Sorbitan dioleate

87520 062568-11-0 | Monobehenian sorbitanu

Sorbitan monobehenate

87600 001338-39-2 | Monolaurynian sorbitanu Sorbitan monolaurate

87680 001338-43-8 | Monooleinian sorbitanu Sorbitan monooleate

Nr 158 — 10888 — Poz. 1535

2 3 4

1 87760 | 026266-57-9 | Monopalmitynian sorbitanu Sorbitan monopalmitate

87840 | 001338-41-6 | Monostearynian sorbitanu Sorbitan monostearate

87920 | 061752-68-9 | Tetrastearynian sorbitanu Sorbitan tetrastearate

88080 026266-58-0 | Trioleinian sorbitanu Sorbitan trioleate

88160 | 054140-20-4 | Tripalmitynian sorbitanu Sorbitan tripalmitate

88240 026658-19-5 | Tristearynian sorbitanu Sorbitan tristearate

000050-70-4 | Sorbitol

88600 | 026836-47-5 | Monostearynian sorbitolu Sorbitol monostearate

88640 | 008013-07-8 | Olej sojowy epoksydowany Zgodnie ze specyfikacją Soybean oil, epoxidised - patrz lista IV

88800 009005-25-8 | Skrobia jadalna Starch, edible

88880 | 068412-29-3 | Skrobia hydrolizowana Starch, hydrolysed

88960 | 000124-26-5 | Amid kwasu stearynowego Stearamide

89040 | 000057-11-4 | Kwas stearynowy [=kwas oktadekanowy] Stearic acid

>————— —— 89200 007617-31-4 | Stearynian miedzi (II) SML(T) = 30 mg/kg (7) Stearic acid, copper salt w przeliczeniu na miedź

89440 - Stearynian glikolu etylenowego SML(T) = 30 mg/kg (3) Stearic acid, esters with ethyleneglycol

90720 | 058446-52-9 | Stearoilobenzoilometan Stearoylbenzoylmethane

90800 | 005793-94-2 | Sól wapniowa kwasu stearoilo-2-mleczanowego Stearoyl-2-lactylic acid, calcium salt

90960 | 000110-15-6 | Kwas bursztynowy [=kwas butanodiowy] Succinic acid

Nr 158

| 91200

2 000126-13-6

3

Izomaślanooctan sacharozy Sucrose acetate isobutyrate

91360

92030

92080

92150

92160

92195

92205

92350

92640

92700

000126-14-7

Oktaoctan sacharozy Sucrose octaacetate

7664-93-9 | Kwas siarkowy

Sulphuric acid

91840 | 007704-34-9 | Siarka Sulphur u

010124-44-4 | Siarczan miedzi SML(T) = 30 mg/kg (7) Sulphuric acid, copper salt w przeliczeniu na miedź 014807-96-6 | Talk Talc

01401-55-4

000087-69-4

057569-40-1

000112-60-7

000102-60-3

078301-43-6

120218-34-0

Kwasy taninowe Tannic acids

Kwas winowy [=kwas 2,3-dihydroksybutanodiowy] Tartaric acid

Tauryna, sole Taurine, salts

Kwas tereftalowy, diester z 2,2'- metylenobis (4-metylo-6-tert-butylofenolem)

Terephthalic acid,diester with 2,2 -methylenebis (4-methyl-6-tert-butylphenol)

Glikol tetraetylenowy Tetraethyleneglycol

N,N,N”,N'-Tetrakis(2-hydroksypropylo) etylenodiamina

N,N,N',N'- Tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylenediamine

2,2,4,4-Tetrametylo-20-(2,3-epoksypropylo)-7-oksa- -3,20-diazodispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polimer

2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa- -3,20-diazadispiro/(5.1.11.2]-heneicosan-21-one, polymer

1.4-dihydropyridine-3-carboxylate) s Tiodietanolobis(5-metoksykarbonylo-2,6-dimetylo- -1,4-dihydropirydyno-3-karboksylan)

Thiodiethanolbis(5- methoxycarbonyl-2,6-dimethyl- -1,4-dihydropyridine-3-carboxylate)

Zgodnie z wymaganiami dotyczącymi substancji dodatkowych do żywności

SML = 5 mg/kg

SML = 6 mg/kg

|

Nr 158

i

93680 009000-65-1

13463-67-7 | Ditlenek tytanu

s

00059-02-9 | Alfa-tokoferol

u

010191-41-0 | alpha- Tocopherol

Titanium dioxide

Guma tragakantowa Tragacanth gum

93720 00108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazyna 2,4,6-Triamino-1,3,5-iriazine

94320 | 000112-27-6

SML= 30 mg/kg

Glikol trietylenowy Triethyleneglycol

1,1,l-Trimetylopropan 1,1,l-Trimethylpropane

SML = 6 mg/kg

1,3,5-Trimetylo-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butylo-4-hydroksybenzylo)benzen

1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzene

Fosforan 2,4,6-tris(tert-butylo)fenylo 2- -butylo-2-etylo-1,3-propanodiolu

2,4,6-Tris(tert-butyl)phenyl 2-butyl-2-ethyl-1,3- -propanediol phosphate

Wermikulit, produkty reakcji z kwasem cytrynowym, sole litu

Vermiculite, reaction product with citric acid, lithium salt

94960 | 000077-99-6 95200 | 001709-70-2 95270 161717-32-4 95725 110638-71-6 95855 | 007732-18-5 95859 - 95883

95905 | 013983-17-0

Woda Water

Woski rafinowane, otrzymane z naftopochodnych syntetycznych surowców węglowodorowych

Waxes, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks

SML= 2 mg/kg jako suma fosforynów, fosforanów i produktów hydrolizy = TTBP

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit

Zgodnie z przepisami dotyczącymi wody do picia

Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

Białe oleje mineralne, parafinowe, otrzymane z naftopochodnych surowców węglowodorowych

White mineral oils, paraffinic, derived from petroleum based hydrocarbon feedstocks

Wollastonit Wollastonite

Zgodnie ze specyfikacją - patrz lista IV

Nr 158 — 10891 — Poz. 1535

Nr 158

Część B

Wykaz substancji dodatkowych,

dla których limity migracji specyficznej (SML) będą obowiązywać

od 1 stycznia 2004 r.

Nr ref.

1 30180

31520

31920

34230

35760

36720

38240

38560

38700

38800

Nazwa w języku polskim

Nr CAS Nazwa w języku angielskim

02180-18-9 | Octan manganu Acetic acid, manganese sali

Ograniczenia lub specyfikacje

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczeniu na mangan

61167-58-6 | Akrylan 2-tert-butylo-6-(3-tert-butylo-2-hydroksy-5- | SML = 6 mg/kg -metylobutylobenzylo)-4-metylofenylu Acrylic acid, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-

methyl-benzyl)-4-methylphenyl ester

00103-23-1 | Adypinian bis (2-etyloheksylu) Adipic acid, bis (2-ethylhexyl)ester

SML = 18 mg/kg (1)

- Kwasy alkilo(C8-C22)sulfonowe Alkyl (C8-C22) sulphonic acids

—|-— SML = 6 mg/kg

01309-64-4 | Tritlenek antymonu Antimony trioxide

SML = 0,02 mg/kg w przeliczeniu na antymon, uwzględniając tolerancję analityczną

17194-00-2 | Wodorotlenek baru Barium hydroxide

—| SML(T) = I mg/kg (12)

w przeliczeniu na bar

36800 10022-31-8 | Azotan baru Barium nitrate

00119-61-9 | Benzofenon Benzophenone

07128-64-5 | 2,5-Bis(5-tert-butylo-2-benzoksazolilo)tiofen 2,5-Bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolylthiophene

63397-60-4 | Bis(izooktylomerkaptooctan) bis(2-karbobutoksyetylo)cyny

Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bisfisoocty! mercaptoacetate)

32687-78-8 |N.N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butylo-4- -hydroksyfenylo)propionylo)hydrazyd N,N'-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4- -hydroxyphenyl)propionyl)hydrazide

SML(T) = 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar

SML = 0,6 mg/kg

SML = 0,6 mg/kg

SML = 18 mg/kg

SML = 15 mg/kg

Nr 158

2

3

38820

39060

39090

39120

40000

40160

40800

40980

42000

42400

42480

43600

26741-53-7

35958-30-6

00991-84-4

40020 110553-27-0

61269-61-2

13003-12-8

19664-95-0

63438-80-2

10377-37-4

00584-09-8

04080-31-3

4

Difosforyn bis(2,4-di-tert-butylofenylo)pentaerytrytolu

Bis(2,4-di-tert-butylphenyl) pentaerythritol diphosphite

1,1-Bis(2-hydroksy-3,5-di-tert-butylofenylo)etan 1,1-Bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butyl-phenyl)ethane

N,N-Bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)amina N,N-Bis(2-hydroxyethylalkyl (C8-C18) amine

Chlorowodorki N,N-bis(2-hydroksyetylo)ałkilo(C8-

-C18)aminy N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C16) amine hydrochlorides

2,4-Bis(oktylomerkapto)-6-(4-hydroksy-3,5-di-tert- -butyloanilino)-1,3,5-triazyna 2,4-Bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert- -butylanilino)-1I,3,5-triazine

2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol 2,4-Bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol

Kopolimer N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4- -piperydylo)heksametylenodiamino-1,2-

- dibromoetanu N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-

- piperidyl)hexamethylenediamine-1,2- -dibromoethane, copolymer

Bis(6-tert-butylo-3-metylofenyloditridecylofosforyn) 4,4'-butylidenu 4,4'-Butylidene-bis(6-tert-butyl-3-methylphenylditridecyl phosphite)

Maślan manganu Butyric acid, manganese salt

Tris(izooktyłomerkaptooctan) 2-

- karbobutoksyetylocyny (2-Carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctył mercaptoacetate)

Węglan litu Carbonic acid, lithium salt

SML = 0,6 mg/kg

SML = 5 mg/kg

SML(T) = 1,2 mg/kg (13)

SML(T) = 1,2 mg/kg (13) wyrażone jako trzeciorzędowa amina (z wyłączeniem HCl)

SML = 30 mg/kg

SML = 6 mg/kg

SML = 2,4 mg/kg

SML = 6 mg/kg

SML(T) = 0,6 mg/kg(10) (w przeliczeniu na mangan)

SML = 30 mg/kg

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit

Węglan rubidu Carbonic acid, rubidium salt

Chlorek 1-(3-chloroallilo)-3,5,7-triaza- l-azonioadamantanu

1-(3-Chloroallyl)-3,5,7-triaza-I-azoniaadamantane chloride

SML = 12 mg/kg

SML = 0,3 mg/kg

4 SML = 6 mg/kg i zgodnie ze specyfikacją - patrz lista TV

SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt

SML = 12 mg/kg

SML = 0,05 mg/kg

QMA = 4,8 mg/6 dm

SML(T) = 6 mg/kg (15)

SML = 12 mg/kg

SML(T) = 6 mg/kg (15)

SML(T) = 0,18 mg/kg (16) w przeliczeniu na cynę

SML = 3 mg/kg

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mg/kg (17)

w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mk/kg (17) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

Nr 158 — 10894 — 1 2 3

43680 00075-45-6 | Chlorodifluorometan Chlorodifluoromethane

44960 11104-61-3 | Tlenek kobaltu Cobalt oxide

45440 - Butylowane, styrenowane krezole Cresols, butylated, styrenated

[560 6197-30-4 |2-Cyjano-3,3-difenyloakrylan 2-etyloheksylu

2-Cyano-3,3-diphenylacrylic acid, 2-ethylhexyl ester

46720 04130-42-1 | 2,6-Di-tert-butylo-4-etylofenol 2,6-Di-tert-butyl-4-ethylphenol

47600 84030-61-5 | Bisfizooktylomerkaptooctan) di-n-dodecylocyny SML = 12 mg/kg Di-n-dodecyltin bisfisoocty! mercaptoacetate)

48640 00131-56-6 | 2,4-Dihydroksybenzofenon 2,4-Dihydroxybenzophenone

48800 00097-23-4 |2,2'-Dihydroksy-5,5'-dichlorodifenylometan 2,2'-Dihydroxy-5,5 '-dichlorodiphe-nylmethane

48880 00131-53-3 | 2,2'-Dihydroksy-4-metoksybenzofenon 2,2'-Dihydroxy-4-methoxybenzophenone

49600 26636-01-1 | Bis(fizooktylomerkaptooctan) dimetylocyny Dimethyltin bis(isooctył mercapto-acetate)

49840 02500-88-1 | Disiarczek dioktadecylu Dioctadecył disulphide

50160 - Bis (n-alkilo(C10-C16)merkaptooctan) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(n-alkyl(C10-C16) mercapto acetate

50240 10039-33-5 | Bis(2-etyloheksylomaleinian) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl maleate)

50320 15571-58-1 | Bis(2-etyloheksylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(2-ethylhexyl mercaptoacetate)

50360 Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(ethyl maleate)

50400 33568-99-9 | Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(isooctyl maleate)

50480 26401-97-8 | Bisfizooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin bis(isooctyl mercaptoacetate)

50560 - 1,4-Butanodiolo-bis(merkaptooctan) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin 1,4-butanediol bis(mercaptoacetate)

Nr 158 — 10895 —

4

03648-18-8 | Dilaurynian di-n-oktylocyny Di-n-octyltin dilaurate

15571-60-5 | Dimaleinian di-n-oktylocyny Di-n-octyltin dimaleate

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny Di-n-octylin dimaleate, esterified

50880 - Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n=2-4) Di-n-octyltin dimaleate, polymers (n=2-4)

50960 69226-44-4 | Glikol etylenowy bis(merkaptooctano) di-n-oktylocyny Di-n-octyltin ethyleneglycol bis (mercaptoacetate)

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

51040 15535-79-2 | Merkaptooctan di-n-oktylocyny Di-n-octyltin mercaptoacetate

51120 2-Etyloheksylo-tiobenzoesano-merkaptooctan di-n-oktylocyny

Di-n-octyltin thiobenzoate 2-ethylhexyl mercaptoacetate

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,04 mg/kg (17) w przeliczeniu na cynę

51570 00127-63-9 | Difenylosulfon Diphenyl sulphone

52000 27176-87-0 | Kwas dodecylobenzenosulfonowy Dodecylbenzenesulphonic acid

52880 23676-09-7 |4-Etoksybenzoesan etylu 4-Ethoxybenzoic acid, ethyl ester

SML(T) = 3 mg/kg (25)

51680 00102-08-9 | N.N'-difenylotiomocznik SML = 3 mg/kg N,N'-diphenylthiourea

SML = 30 mg/kg

52320 52047-59-3 | 2-(4-Dodecylofenylo)indol SML = 0,06 mg/kg 2-(4-Dodecylphenyl)indole

SML = 3,6 mg/kg

53200 23949-66-8 | 2-Etoksy-2'-etylooksyanilid 2-Ethoxy-2 '-ethyloxanilide

58960 00057-09-0 | Bromek heksadecylotrimetyloamonu Hexadecyltrimethylammonium bromide

59120 23128-74-7 | 1,6-Heksametyleno-bis (3-(3,5-di-tert- butylo-4- -hydroksyfenylo)propionoamid)

1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4- -hydroxyphenyl) propionamide

59200 35074-77-2 | Bis (3-(3,5-di-tert- butylo-4-hydroksyfenylo) propionian) 1,6-heksametylenu

1,6-Hexamethylene-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4- -hydroxyphenyl) propionate)

SML = 30 mg/kg

SML = 6 mg/kg

SML = 45 mg/kg

SML = 6 mg/kg

Nr 158 — 10896 —

3

70321-86-7

lo)benzotriazol

2-(2-Hydroxy-3,5-bis(1, l-dimethylbenzyl) phenyl) benzotriazole 2-(2'-Hydroksy-3'-tert-butylo-5'-metylofenylo)-5- -chlorobenzotriazol

2-(2-Hydroxy-3 -tert-butyl-5 -methylphenyl)-5- -chlorobenzotriazole

60400 03896-11-5

60800 65447-77-0 | Kopolimer bursztynianu dimetylu i 1-(2- -hydroksyetylo)-4-hydroksy-2,2,6,6- -tetrametylopiperydyny

1-(2-Hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl

61280 03293-97-8 | 2-Hydroksy-4-n-heksylooksybenzofenon

2-Hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenone

2-(2-Hydroksy-3,5-bis (1,1-dimetylobenzylo) fenypiperidine-succinic acid, dimethyl ester, copolymer

4 SML = 1,5 mg/kg

SML(T) = 30 mg/kg (19)

SML = 30 mg/kg

SML(T) = 6 mg/kg (15)

61360 00131-57-7 | 2-Hydroksy-4-metoksybenzofenon 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone

61440 02440-22-4 |2-(2-Hydroksy-5-metylofenylo) benzotriazol 2-(2-Hydroxy-5-methylphenyl) benzotriazole

SML(T) = 6 mg/kg (15)

SML(T) = 30 mg/kg (19)

61600 01843-05-6 | 2-Hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon 2-Hydroxy-4-n-octyloxybenzophenone

63200 51877-53-3 | Mleczan manganu Laciic acid, manganese salt 64320 10377-51-2 | Jodek litu

Lithium iodide

65120 07773-01-5

Chlorek manganu Manganese chloride

65200 12626-88-9 | Wodorotlenek manganu Manganese hydroxide 65280 10043-84-2 | Nadfosforyn manganu Manganese hypophosphite 65360 11129-60-5 | Tlenek manganu

Manganese oxide

65440 - Pirofosforyn manganu Manganese pyrophosphite

SML(T) = 6 mg/kg (15)

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan

SML(T) = I mg/kg (11) w przeliczniu na jod

i SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczniu na lit

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) w przeliczniu na mangan

85209-91-2 | Fosforan 2-2 -metyleno bis (4,6-di-tert- -butylofenylo)sodu

2-2'-Methylene bis(4,6-di-tert-butylphenyl)sodium phosphate

SML = 5 mg/kg

Nr 158

2 – 56406 66480 67360 67520

3 – 67600

4 – 67680

00088-24-4

00119-47-1

67649-65-4

54849-38-6

27107-89-7

67760

68078

68320

68400

68860

26401-86-5

27253-31-2

02082-79-3

10094-45-8

04724-48-5

69840

72160

—

KS

00948-65-2

72800

01241-94-7

2,2'-Metyleno bis(4-etylo-6-tert-butylofenol) 2,2'-Methylenebis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)

SML(T) = 1,5 mg/kg (20)

2,2'-Metyleno bis(4-metylo-6-tert-butylofenol) 2,2'-Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)

SML(T) = 1,5 mg/kg (20)

Tris(isooktylomerkaptooctan) mono-n-dodecylocyny Mono-n-dodecyltin trisfisooctyl mercaptoacetate)

Tris(isooktylo merkaptooctan) monometylocyny Monomethyltin trisfisoocty! mercaptoacetate)

Tris(alkilo (C10-C16) merkaptooctan) mono-n- -oktylocyny

Mono-n-octyltin tris(alkyl(C10-C16)- mercaptoacetate)

Tris(2-etyloheksylomerkaptooctan) mono-n- -oktylocyny Mono-n-octyltin tris(2-ethylhexyl mercaptoacetate)

SML = 24 mg/kg SML(T) = 0,18 mg/kg (16) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 1,2 mg/kg (18) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 1,2 mg/kg (18) w przeliczeniu na cynę

Tris(isooktylomerkaptooctan) mono-n-oktylocyny Mono-n-octyltin tris(isooctylmercaptoacetate)

Neodekanonian kobaltu Neodecanoic acid, cobalt salt

Propionian oktadecylo 3-(3,5-di-tert-butylo-4- -hydroksylphenylu)

Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-phenyl) propionate

Amid kwasu oktadecyloerukowego Octadecylerucamide

Kwas n-oktylofosfoniowy n-Octylphosphonic acid

SML(T) = 1,2 mg/kg (18) w przeliczeniu na cynę

SML(T) = 0,05 mg/kg w przeliczeniu na kwas neodekanowy i SML(T) = 0,05 mg/kg (14)

w przeliczeniu na kobalt

nie stosować w polimerach kontaktujących się z żywnością, dla której ustanowiono płyn modelowy „D”, zgodnie z załącznikiem nr 2

do rozporządzenia SML = 6 mg/kg

SML = 5 mg/kg

SML = 0,05 mg/kg

Amid kwasu oleinopalmitynowego Oleylpalmitamide

2-Fenyloindol 2-Phenylindole

Fosforan difenylo 2-etylo-heksylu Phosphoric acid, diphenyl 2-ethyl-hexyl ester

SML = 5 mg/kg

SML = 15 mg/kg

SML = 2,4 mg/kg

Nr 158 — 10898 — 1 2 3 4 73040 13763-32-1 | Fosforany litu _| SML(T) = 0,6 mg/kg (8) Phosphoric acid, lithium salis w przeliczeniu na lit 73120 | 10124-54-6 | Fosforan manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) Phosphoric acid, manganese salt w przeliczeniu na mangan | 74400 - Fosforyn tris(nonylo- i/lub dinonylofenylu) SML = 30 mg/kg Phosphorous acid, tris(nonyl- and/or dinonylphenyl)ester 77440 - Dirycynolan polietylenoglikolu SML = 42 mg/kg Polyethyleneglycol diricinoleate 77520 61791-12-6 | Ester glikolu polietylenowego i oleju rycynowego SML = 42 mg/kg Polyethyleneglycol ester of castor oil | 78320 09004-97-1 | Monorycynolan polietylenoglikolu SML = 42 mg/kg Polyethyleneglycol monoricinoleate 81200 71878-19-8 | Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametylobutylo) amino|]-1,3,5- SML = 3 mg/kg -triazino-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo) -imino]hexametyleno[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperidylo)imino] Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino]-1,3,5- -triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)- imino]hexamethylene[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino] 81680 07681-11-0 | Jodek potasu SML(T) = lmg/kg (11) Potassium iodide w przeliczeniu na jod 82020 19019-51-3 | Propionian kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg (14) Propionic acid, cobalt salt w przeliczeniu na kobalt 83595 119345-01-6 | Produkt reakcji di-tert-butylo-fosfonianu z SML = 18 mg/kg i zgodnie ze bifenylem, otrzymany przez kondensację specyfikacją - patrz lista IV 2,4-di-tert-butylofenolu z produktem reakcji Friedla- Craftsa trichlorku fosforu i bifenylu Reaction product of di-tert-butyl-phosphonite with biphenyl, obtained by condensation of 2,4-di-tert- -butylphenol with friedel craft reaction product of phosphorus trichloride and biphenyl 83700 00141-22-0 | Kwas rycynolowy SML = 42 mg/kg Ricinoleic acid 84800 00087-18-3 | Salicylan 4-tert-butylofenylu SML = 12 mg/kg Salicylic acid, 4-tert-butylphenyl ester 84880 00119-36-8 | Salicylan metylu SML = 30 mg/kg Salicylic acid, methyl ester 85760 12068-40-5 | Krzemian litowo-glinowy (2:1:1) SML(T) = 0,6 mg/kg (8) Silicic acid, lithium aluminium salt (2:1:1) w przeliczeniu na lit

Nr 158

Monoalkilo dialkilofenoksy benzenodisulfonian

4 SML(T) = 0,6 mg/kg (8) w przeliczeniu na lit

SML(T) = 1 mg/kg (11) w przeliczeniu na jod

SML = 9 mg/kg

Eter tetradecylo-polietylenoglikolowy (EOQ=3-8)

Tetradecyl-polyethyleneglycol (EO=3-8)ether of

SML(T) = 0,05 mg/kg (14) w przeliczeniu na kobalt

SML(T) = 1 mg/kg (12) w przeliczeniu na bar

SML = 15 mg/kg

1 2 85920 12627-14-4 | Krzemian litu Silicic acid, lithium salt 86800 07681-82-5 | Jodek sodu Sodium iodide 86880 - sodu Sodium monoalkyl dialkylphenoxy benzenedisulphonate 89170 13586-84-0 | Stearynian kobaltu Stearic acid, cobali salt 92000 07727-43-7 | Siarczan baru Sulphuric acid, barium salt 92320 - kwasu hydroksyoctowego glycolic acid 92560 38613-77-3

Difosfonian tetrakis (2,4-di-tert-butylo-fenylo)-4,4'- -bifenylylenu

Tetrakis (2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4'- -biphenylylene diphosphonite

SML = 18 mg/kg

92800 00096-69-5

4,4-Tiobis(6-tert-butylo-3-metylofenol) 4,4'-Thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)

Tiodietanolo bis(3-(3-5-di-tert-butylo-4- -hydroksyfenylo) propionian) Thiodiethanol bis(3-(3-5-di-tert-butyl-4-hydroxy-

Tiodipropionian didodecylu Thiodipropionic acid, didodecyl ester

SML = 0,48 mg/kg

SML = 2,4 mg/kg

SML(T) = 5 mg/kg (21)

Tiodipropionan dioktadecylu Thiodipropionic acid, dioctadecyl ester

Triizopropanoloamina

Kopolimer trimetakrylanu trimetylopropanu i

Trimethylopropane trimethacrylate-methyl methacrylate copolymer

92880 41484-35-9 phenyl) propionate) 93120 00123-28-4 | 93280 | 00693-36-7 94560 00122-20-3 Triisopropanolamine 95000 28931-67-1 metakryłanu metylu 95280 40601-76-1

1,3,5-Tris(4-tert-butylo-3-hydroksy-2,6- -dimetylobenzylo)-1,3,5-triazyno-2,4,6(1H,3H,5H)- -trione 1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)- -1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

- | SML(T) = 5 mg/kg (21)

SML = 5 mg/kg

SML = 6 mg/kg

Nr 158 — 10900 — Poz. 1535

Nr 158 — 10901 — Poz. 1535

Lista IV

Specyfikacje

Część A: Specyfikacje ogólne anilina) w ilości wykrywalnej (DL=0,02 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność,

Materiaty i wyroby wytwarzane z użyciem aroma- uwzględniając tolerancję analityczną). Ograniczenie tycznych izocyjanianów lub barwników otrzymanych to nie dotyczy wielkości migracji pierwszorzędoprzez sprzęganie diazowe nie mogą uwalniać pierw- wych amin aromatycznych wymienionych w wykaszorzędowych amin aromatycznych (wyrażonych jako zach.

Część B: Inne specyfikacje

Inne specyfikacje 16690 | DIWINYLOBENZEN Może zawierać do 40 % etylowinylobenzenu

18888 | KOPOLIMER KWASU 3-HYDROKSYBUTANOWEGO I KWASU 3-HYDROKSYPENTANOWEGO

Definicja: Kopolimery ww. kwasów produkowane są w wyniku kontrolowanej fermentacji zachodzącej pod wpływem Alcaligenes eutrophus, przy użyciu glukozy i kwasu propionowego jako źródła węgla. Wykorzystywane drobnoustroje nie były poddawane zabiegom inżynierii genetycznej i zostały uzyskane z pierwotnego szczepu Alcaligenes eutrophus H 16 NCIMB 10442. Główny szczep bakterii przechowywany jest w stanie liofilizowanym. Szczepy robocze przygotowywane są ze szczepu głównego i przechowywane w ciekłym azocie i służą do przygotowywania „zaszczepu” do fermentacji. Próbki fermentacyjne należy codziennie badać mikroskopowo pod kątem zmian morfologii kolonii na różnych podłożach i w różnej temperaturze. Kopolimery izolowane są od ciepłolubnych bakterii przez kontrolowane trawienie innych składników komórkowych, przemywanie i suszenie. Kopolimery są zazwyczaj oferowane w postaci stopionych granulek zawierających dodatki takie jak: środki nukleujące, plastyfikatory, wypełniacze, stabilizatory i pigmenty, które są zgodne z ogólną i indywidualną specyfikacją.

Nazwa chemiczna _ kopolimer poli (3-D-hydroksybutanowo-3-D-hydroksypentanowy) Poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate)

80181-31-3

Nr CAS

Wzrór strukturalny CH;

CH; O CH» O

| | (—0—CH—CH;—C)„= (0—CH—CH;—C-),

gdzie n/(m+n) jest większe niż O i mniejsze lub równe 0,25

Średnia masa cząsteczkowa _ Nie mniej niż 150 000 daltonów (mierzona metodą chromatografii żelowej — Gel Permeation Chromatog

Nr 158 — 10902 — Poz. 1535

23547 | POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW>6800) I Minimalna lepkość 100x10* m*/s (=100 centistoks) w temp. 25C 25385 | TRIALLILOAMINA s 40 mg/kg hydrożelu w proporcji na 1 kg żywności, maksimum 1,5 grama hydrożelu. Do stosowania tylko w hydrożelach, dla których nie przewiduje się bezpośredniego kontaktu z żywnością 43680 | CHLORODIFLUOROMETAN Z Zawartość chlorofluorometanu poniżej 1 mg/kg substancji 47210 | POLIMER KWASU DIBUTYLOTIOCYNY GE Jednostka cząsteczkowa = (CsH;sS;Sn>), (n=1,5-2

76721 | POLIDIMETYLOSILOKSAN (MW > 6800)

83595

Oznaczenie Nie mniej niż 98% kopolimeru poli (3-D- hydroksybutanowo-3-D-hydroksypentanowego) oznaczonego po hydrolizie jako mieszanina kwasów 3- -D-hydroksybutanowego i 3-D-hydroksypentanowego

Opis Po wyizolowaniu biały proszek

Charakterystyka Próby identyfikacyjne: Rozpuszczalność Rozpuszczalny w węglowodorach chlorowanych, np. chloroformie lub dichlorometanie, ale praktycznie nierozpuszczalny w etanolu, alifatycznych alkanach i wodzie

Migracja Migracja kwasu krotonowego nie powinna przekraczać 0,05 mg/kg żywności

Czystość Przed granulacją czysty proszek kopolimeru nie może zawierać: e Azotu - więcej niż 2500 mg/kg tworzywa

Cynku - więcej niż 100 mg/kg tworzywa

Miedzi - więcej niż 5 mg/kg tworzywa

Ołowiu - więcej niż 2 mg/kg tworzywa

Arsenu - więcej niż 1 mg/kg tworzywa

Chromu - więcej niż I mg/kg tworzywa

4-(2-BENZOKSAZOLILO)-4 '-(5-METYLO-2-BEZNZOKSAZOLILO)STILBEN

Nie więcej niż 0,05% w/w (ilość substancji użytej /ilość preparatu)

Minimalna lepkość 100x10* m'/s (=100 centistoks) w temp. 25*C

PRODUKT REAKCJI DI-TERT-BUTYLOFOSFONIANU Z BIFENYLEM OTRZYMANY POPRZEZ KONDENSACJĘ 2,4-DI-TERT-BUTYLOFENOLU Z PRODUKTEM REAKCJI FRIEDLA-CRAFTSA TRICHLORKU FOSFORU I BIFENYLU

Skład:

- Fosfonian 4,4'-bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)] (CAS Nr 38613-77-3) (36-46% w/w) 4,4-Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]

- Fosfonian 4,3'-bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)] (CAS Nr 118421-00-4) (17-23% w/w) 4,3 -Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]

Nr 158

- Fosfonian 3,3'-bifenyleno-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)]

3,3'- Biphenylene-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]

- Fosfonian 4-bifenyleno-0,0-bis [0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylu)]

4- Biphenylene-0,0-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonite]

- Fosfonian 4,4'-bifenyleno-0,0-bis(2,4-di-tert-butylofenylo)fosfonat- 0,0-bis(2,4-di-tert-butyłofenylu)]

4,4'-Biphenylene-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonate-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphoniie

(CAS Nr 118421-01-5) (1-5% w/w)

(CAS Nr 91362-37-7) (11-19% w/w)

- Fosforyn tris(2,4-di-tert-butylofenylu)

(CAS Nr 31570-04-4) (9-18% w/w)

Tris (2,4-di-tert-butylphenyl)phosphite

(CAS Nr 112949-97-0) (5% w/w)

Inne specyfikacje:

- _ Zawartość fosforu: od 5,4% do 5,9%

- _ Liczba kwasowa: maksymalnie 10 mg KOH na gram - _ Zakres topnienia: 85-110 ?C

88640 | EPOKSYDOWANY OLEJ SOJOWY Tlenek etylenu < 8%, liczba jodowa < 6

WOSKI RAFINOWANE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH ROPY NAFTOWEJ

Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami:

Średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 500

95859 LUB SYNTETYCZNYCH - _ Zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż 25: nie więcej niż 5% (w/w) | - - Lepkość nie mniej niż 1 1x10* m*/s (=11 centistoksów) w temp. 100C

BIAŁE OLEJE MINERALNE PARAFINOWE OTRZYMANE Z WĘGLOWODORÓW POCHODNYCH

ROPY NAFTOWEJ

Produkt powinien charakteryzować się następującymi właściwościami: Zawartość węglowodorów mineralnych o liczbie atomów węgla mniejszej niż 25: nie więcej niż 5%

(w/w)

Lepkość nie mniej niż 8,5x10 m'/s (=8,5 centistoksów) w temp. 100%C

Średnia masa cząsteczkowa nie mniej niż 480

Objaśnienia odnośników odnoszące się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4)

(1) Uwaga: istnieje ryzyko przekroczenia limitu migracji specyficznej (SML) w płynach modelowych imitujących ttuszcz.

(2) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 10060 i 23920 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(3) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 15760, 16990, 47680, 53650 i 89440 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(4) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod

nr ref.: 19540, 19960 i 64800 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(5) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 14200, 14230 i 41840 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(6) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 66560 i 66580 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(7) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760,

Nr 158

89200 i 92030 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(8) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(9) Uwaga: istnieje ryzyko, że migracja substancji może powodować zmianę cech organoleptycznych żywności stykającej się z finalnym wyrobem, który w takiej sytuacji nie będzie spetniat wymagań zawartych w art. 3 ust. 2 ustawy.

(10) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 i 73120 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(11) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 45200, 64320, 81680 i 86800 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(12) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 36720, 36800, 36840 i 92000 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(13) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 39090 i 39120 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(14) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 44960, 68078, 82020 i 89170 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(15) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 i 61600 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(16) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 49600, 67520 i 83599 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(17) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymie-

nionych pod nr ref.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 i 51120 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(18) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 67600, 67680 i 67760 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(19) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 60400, 60480 i 61440 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(20) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 66400 i 66480 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(21) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 93120 i 93280 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(22) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 17260 i 18670 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(23) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13620, 36840, 40320 i 87040 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(24) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 13720 i 40580 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(25) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 16650 i 51570 nie może przekraczać wartości tego limitu.

(26) QM(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma pozostałości następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240, 25270 nie może przekraczać wartości tego limitu.

Załącznik nr 2

SPOSÓB SPRAWDZANIA ZGODNOŚCI MATERIAŁÓW I WYROBÓW Z DOPUSZCZALNYMI LIMITAMI NA PODSTAWIE BADANIA MIGRACJI

Postanowienia dotyczące sprawdzania zgodności materiałów i wyrobów z dopuszczalnymi limitami migracji

Postanowienia ogólne

1. Przy sprawdzaniu zgodności wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością z dopuszczalnymi limitami migracji w badaniach należy umownie przyjąć

dla wszystkich płynów modelowych ciężar właściwy równy 1. Wówczas ilość miligramów substancji uwalnianych do 1 litra płynu modelowego (mg/l) będzie odpowiadać ilości miligramów substancji w przeliczeniu na 1 kilogram płynu modelowego (mg/kg), co odpo-

Nr 158

wiada ilości substancji uwalnianej do 1 kg produktu spożywczego.

2. Jeżeli badania migracji wykonuje się z użyciem próbek stanowiących element materiału lub wyrobu albo z użyciem próbek wytworzonych specjalnie do tego celu, a ilości płynu modelowego użyte do badania różnią się od ilości środka spożywczego, który styka się z materiałem lub wyrobem w warunkach rzeczywistego jego użytkowania, wówczas wyniki badania powinny być skorygowane według następującego wzoru:

m: a, M =———. 1 000 a,:q

gdzie:

M — migracja, w mg/kg,

m — masa substancji migrujących z próbki w badaniu migracji, w mg,

a, — powierzchnia próbki kontaktującej się ze środkiem spożywczym lub ptynem modelowym w badaniu migracji, w dm?,

a, — powierzchnia materiału lub wyrobu w rzeczywistych warunkach użytkowania, w dm?,

q — ilość środka spożywczego, jaka kontaktuje się

z materiałem lub wyrobem w rzeczywistych warunkach użytkowania, w g.

3. Oznaczanie migracji wykonuje się z zastosowaniem materiału lub wyrobu, a gdy jest to niemożliwe, pobierając reprezentatywną próbkę tego materiału lub wyrobu.

Próbka wyrobu powinna kontaktować się z żywnością lub płynem modelowym imitującym tę żywność w sposób odzwierciedlający warunki rzeczywistego użytkowania. W tym celu badanie powinno być przeprowadzone w taki sposób, aby z żywnością lub płynem modelowym kontaktowały się tylko te części próbki, które w warunkach rzeczywistego użytkowania kontaktują się z produktem spożywczym. Warunek ten jest szczególnie ważny w przypadku materiałów i wyrobów składających się z kilku warstw, zamknięć itp.

Badanie migracji z pokrywek, uszczelek, korków i tym podobnych wyrobów powinno być przeprowadzane z wykorzystaniem pojemników, do których są one przeznaczone, w sposób odpowiadający ich zamknięciu, w warunkach rzeczywistego lub przewidywanego użytkowania.

We wszystkich przypadkach powinno być możliwe wykazanie zgodności z limitami migracji przy zastosowaniu ostrzejszych warunków badania.

4. Zgodnie z zasadami podanymi w Części II, próbki materiału lub wyrobu powinny kontaktować się ze środkiem spożywczym lub płynem modelowym imitującym ten środek spożywczy w czasie i temperaturze odpowiadającej rzeczywistemu użytkowaniu wyrobu. Po upływie określonego czasu powinna zostać oznaczona w żywności lub płynie modelowym imitującym żywność catkowita ilość uwalnianych z próbki substancji (migracja globalna) lub ilość jednej lub kilku określonych uwalnianych substancji (migracja specyficzna).

5. Jeżeli materiał lub wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego kontaktu z żywnością, badania migracji

powinny być wykonywane trzykrotnie z wykorzystaniem tej samej próbki, używając za każdym razem nowej porcji żywności lub płynu modelowego imitującego tę żywność.

Zgodność wyrobu z limitem migracji powinna być oceniona na podstawie wielkości migracji oznaczonej w trzecim badaniu. Jednakże jeżeli istnieje przekonywający dowód, że wielkość migracji nie wzrasta w drugim i trzecim badaniu i jeżeli limit migracji nie został przekroczony w pierwszym badaniu, wykonywanie kolejnych badań nie jest konieczne.

Postanowienia szczególne dotyczące migracji globalnej

1. Jeżeli w badaniach migracji stosowane są wodne płyny modelowe, wymienione w Części I, oznaczanie całkowitej ilości substancji uwalnianych z próbki (migracja globalna) wykonuje się przez odparowanie płynu modelowego i zważenie pozostałości.

Jeżeli stosowana jest rektyfikowana oliwa z oliwek lub jej substytuty, procedura postępowania jest następująca:

Próbkę wyrobu należy zważyć przed i po kontakcie z płynem modelowym. Płyn modelowy zaabsorbowany przez próbkę jest ekstranhowany i oznaczany ilościowo. Oznaczona ilość płynu modelowego jest odejmowana od masy próbki po kontakcie z płynem modelowym. Różnica pomiędzy początkową i skorygowaną końcową masą stanowi całkowitą (globalną) migrację z badanej próbki.

Jeżeli wyrób przeznaczony jest do wielokrotnego kontaktu z żywnością i badanie opisane wyżej (ust. 5 Postanowień ogólnych) dla wodnych płynów modelowych nie może być wykonane ze względów technicznych, możliwa jest modyfikacja tego badania, pozwalająca na stwierdzenie poziomu migracji w trzecim badaniu. Jedną z możliwych modyfikacji podano poniżej:

Badanie należy wykonać z użyciem trzech identycznych próbek wyrobu. Pierwsza próbka służy do oznaczania migracji globalnej (M,). Druga i trzecia próbka mają kontakt w tej samej temperaturze, jednak czas kontaktu powinien być odpowiednio dwukrotnie i trzykrotnie dłuższy niż dla próbki pierwszej. Migrację globalną dla każdego przypadku oznacza się odpowiednio jako M, i M.

Wyrób uznaje się za zgodny z wymaganiami, jeżeli wartości M, lub M.-M, nie przekraczają limitu migracji globalnej.

2. Materiał lub wyrób, dla którego limit migracji globalnej został przekroczony o wartość nie większą niż wynoszą tolerancje analityczne podane poniżej, uznaje się jako zgodny z wymaganiami.

Tolerancje analityczne

20 mg/kg lub 3 mg/dm? — w badaniach z użyciem oliwy z oliwek lub jej substytutów

Nr 158

12 mg/kg lub 2 mg/dm? — w badaniach z użyciem pozostałych płynów modelowych

1. Badania migracji z wykorzystaniem rektyfikowanej oliwy z oliwek lub jej substytutów nie powinny być wykonywane w celu sprawdzenia zgodności wyrobu z limitem migracji globalnej, w przypadku kiedy istnieje dowód, że określona procedura analityczna jest nieodpowiednia z technicznego punktu widzenia.

2. We wszystkich przypadkach, kiedy dla substancji nie określono limitu migracji specyficznej (SML — Specific Migration Limit) lub innych ograniczeń, przyjmuje się limit wynoszący 60 mg/kg lub 10 mg/dm*? (limit migracji globalnej). Jednakże suma wszystkich oznaczonych wartości migracji specyficznych dla danej próbki wyrobu nie może przekroczyć limitu migracji globalnej.

Ogólne zasady badania migracji globalnej i specyficznej

1. Badanie migracji jest to oznaczanie migracji globalnej i specyficznej składników tworzywa sztucznego z zastosowaniem „płynów modelowych” podanych w Części I wykonywane w „konwencjonalnych warunkach badania migracji” wymienionych w Części II.

2. Testy substytucyjne wykorzystują media substytucyjne w odpowiednich warunkach badania (Część III); mogą być one wykonywane, jeżeli z przyczyn technicznych dotyczących metody nie będzie możliwe wykonanie „badania migracji” z zastosowaniem płynów modelowych imitujących ttuszcz (Część |).

3. Testy alternatywne, wymienione w Części IV, dozwolone są do stosowania zamiast badań migracji do

płynów modelowych imitujących tłuszcz, o ile spetłnione są warunki określone w Części IV.

4. We wszystkich trzech powyższych przypadkach dopuszcza się:

1) ograniczenie liczby stosowanych testów do takich, które w danym przypadku wykonywanego badania, na podstawie dowodów naukowych, są ogólnie uznane jako najbardziej surowe;

2

—

pominięcie badań migracji, testów substytucyjnych lub testów alternatywnych, o ile istnieje dowód umożliwiający wnioskowanie, że limity migracji nie zostaną przekroczone w żadnych, dających się przewidzieć, warunkach zastosowania materiału lub wyrobu.

Część I Płyny modelowe imitujące żywność 1. Wprowadzenie

1.1. Płyny modelowe imitujące żywność wprowadzono do stosowania, ponieważ nie zawsze jest możliwe użycie środków spożywczych do badania wyrobów do kontaktu z żywnością. Zostały one sklasyfikowane na podstawie podobieństwa do jednego lub więcej rodzajów żywności. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe podano w tabeli 1.

1.2. W praktyce istnieje wiele różnorodnych mieszanin żywności, np. mieszanina produktów spożywczych zawierających tłuszcz i produktów spożywczych uwodnionych. W tabeli 2 podano płyny modelowe, jakie należy zastosować w badaniach migracji w zależności od rodzaju środka spożywczego.

Tabela 1. Rodzaje żywności i odpowiadające im płyny modelowe

Żywność uwodniona (np. żywność o pH > 4,5)

płynem modelowym A tabeli 3)

Żywność kwaśna (np. żywność o pH < 4,5) płynem modelowym B

Żywność zawierająca alkohol

płynem modelowym Ć (wg tabeli 3)

Żywność zawierająca tłuszcz

Żywność sucha

płynem modelowym D (wg tabeli 3)

Rodzaj żywności Klasyfikacja konwencjonalna | Płyn modelowy

Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z

Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z

badanie wykonuje się tylko z

Środki spożywcze, dla których badanie wykonuje się tylko z

Woda destylowana lub woda o równoważnej jakości

Płyn modelowy A

Kwas octowy 3% (m/v)

Płyn modelowy B

Etanol 10% (v/v), gdy stężenie przekracza 10% (v/v), należy zastosować roztwór o stężeniu rzeczywistym Rektyfikowana oliwa z oliwek lub inny płyn modelowy imitujący tłuszcz

Płyn modelowy C

Płyn modelowy D

Nr 158

2. Wybór płynów modelowych

2.1. Materiaty i wyroby przeznaczone do kontaktu z każdym rodzajem żywności

Badania migracji przeprowadza się, stosując ptyny modelowe, których działanie w warunkach badania wymienionych w Części II uznaje się za bardziej surowe niż działanie środków spożywczych, używając dla każdego niżej wymienionego płynu modelowego oddzielnej próbki materiału lub wyrobu z tworzywa sztucznego:

— 3% wodny roztwór kwasu octowego (m/V), — 10% wodny roztwór etanolu (v/vV),

— rektyfikowana oliwa z oliwek („referencyjny płyn modelowy D”).

Referencyjny ptyn modelowy D można zastąpić „innymi płynami modelowymi imitującymi tłuszcz”, o standaryzowanych specyfikacjach, zwanymi „płynami modelowymi D':

— mieszaniną syntetycznych triglicerydów, — olejem słonecznikowym,

— olejem kukurydzianym.

Rozdział kwasów tłuszczowych

Liczba atomów C w łańcuchu 6 8 kwasu tłuszczowego

Jeśli w przypadku zastosowania któregokolwiek z tych płynów modelowych zostaną przekroczone limity migracji, wówczas w celu zdecydowania o niezgodności obowiązkowe jest potwierdzenie uzyskanych wyników przy zastosowaniu referencyjnego ptynu modelowego (oliwa z oliwek), o ile jest to technicznie możliwe do wykonania. Jeśli wykonanie badania z zastosowaniem oliwy z oliwek nie jest technicznie możliwe, a stwierdzona wielkość migracji z materiału lub wyrobu przekracza dopuszczalny limit, wówczas taki materiat lub wyrób należy uznać za niespetniający wymagań.

Specyfikacje i czystość płynów modelowych imitujących tłuszcz

a) Charakterystyka rektyfikowanej oliwy z oliwek, referencyjny płyn modelowy D

Liczba jodowa (Wijs): 80 do 88

Współczynnik załamania światła w temperaturze 25?C: 1,4665 do 1,4679

Kwasowość, wyrażona jako % kwasu oleinowego: nie wyższa niż 0,5%

Liczba nadtlenkowa, wyrażona jako ilość milirównoważnika tlenu na kg oliwy: nie wyższa niż 10

b) Skład mieszaniny syntetycznych triglicerydów

GLC, powierzchnia w % —1

Czystość:

Zawartość monoglicerydów (oznaczona

enzymatycznie) <0,2%

Zawartość diglicerydów (oznaczona

enzymatycznie) <20%

Substancje nieulegające zmydleniu <0,2% Liczba jodowa (Wijs) <0,1% Liczba kwasowa <0,1% Zawartość wody (metoda K. Fishera) <0,1% Punkt topnienia 28+2C

Typowe widmo absorpcyjne (grubość warstwy d = 1 cm; odniesienie: woda o temp. 35 *C)

Długość fali (nm)

330

Transmisja (%)

Transmisja przy 310 nm przynajmniej 10 % (kuweta 1 cm, odniesienie: woda o temp. 35?C)

c) Charakterystyka oleju słonecznikowego

Liczba jodowa (Wijs) 120—145 Współczynnik załamania w 20?C 1,474—1,476 Liczba zmydlania 188—193 Gęstość względna w 20'?C 0,918—0,925

AKAEAKAGAKA

370

SDUE

430 s

<0,5% Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy < 0,5%

d) Charakterystyka oleju kukurydzianego Liczba jodowa (Wijs) 110—135 Współczynnik załamania w 20?C 1,471—1,473 Kwasowość, wyrażona jako kwas oleinowy <0,5% Liczba nadtlenkowa <10 Substancje nieulegające zmydleniu < 0,5 %.

Substancje nieulegające zmydleniu

Nr 158

2.2. Materiaty i wyroby przeznaczone do kontaktu z określonymi rodzajami żywności

Przypadek ten odnosi się do następujących sytuacji:

a) kiedy materiat lub wyrób już pozostaje w kontakcie ze znanym środkiem spożywczym,

b) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające rodzaj żywności (wymienionej w tabeli 1), do którego może lub też nie może być używany, dla przykładu „tylko do żywności uwodnionej”,

c) kiedy wyrobowi towarzyszy szczegółowe wskazanie określające, z którymi środkami spożywczymi lub grupami środków spożywczych wymienionymi w tabeli 3 mogą być lub nie mogą być stosowane. Wskazanie to będzie wyrażone w następujący sposób:

— na etapie handlu, z wyjątkiem handlu detalicznego, poprzez podanie odpowiedniego „numeru referencyjnego” lub „opisu środka spożywczego”, zgodnie z tabelą 3,

— na etapie handlu detalicznego poprzez wskazanie, które będzie odnosiło się tylko do niewielu produktów spożywczych lub grup produktów, najlepiej z podaniem tatwo zrozumiałych przykładów.

W takich sytuacjach badania migracji powinny być wykonywane w przypadku, o którym mowa w lit. b, przy użyciu płynu(ów) modelowego(ych) zgodnie z podanymi w tabeli 2, a w przypadku, o którym mowa w lit. a i lit. c, przy użyciu płynu(ów) modelowegolych) zgodnie z podanymi w tabeli 3.

Jeżeli środek spożywczy lub grupa środków spożywczych nie są wymienione w tabeli 3, należy wybrać z niej pozycję, która będzie najbardziej zbliżona do badanego środka spożywczego lub grupy środków spożywczych.

Jeśli materiał lub wyrób przeznaczony jest do kontaktu z więcej niż jednym środkiem spożywczym lub grupami środków spożywczych, dla których określono różne współczynniki redukcji (tabela 3), przy podawaniu wyniku badania odnoszącego się do danego środka spożywczego należy zastosować odpowiedni indywidualny współczynnik. Jeśli jeden lub więcej z otrzymanych wyników będzie przekraczał dopuszczalny limit migracji, wówczas wyrób należy uznać za nieodpowiedni do kontaktu z danym środkiem spożywczym lub grupą środków spożywczych.

Tabela 2. Płyny modelowe w zależności od rodzaju środka spożywczego

Rodzaj środka spożywczego

Tylko środki spożywcze uwodnione

Płyn modelowy Płyn modelowy A

Tylko środki spożywcze kwaśne Płyn modelowy B

Tylko środki spożywcze zawierające alkohol

Tylko środki spożywcze zawierające tłuszcz

Wszystkie Środki spożywcze uwodnione i kwaśne

Wszystkie środki spożywcze zawierające alkohol i uwodnione

Wszystkie Środki spożywcze zawierające alkohol i kwaśne

Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz i uwodnione

Płyn modelowy Ć

Płyn modelowy D

Płyn modelo B

Płyn modelowy C Płyn modelowy CiB

Płyn modelowy DiA

Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz i kwaśne Płyn modelowy DiB

Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz, alkohol i

uwodnione

Wszystkie środki spożywcze zawierające tłuszcz, alkohol i

kwaśne

Płyn modelowy DiC

Płyn modelowy D,CiB

Nr 158

Tabela 3. Płyny modelowe zalecane w badaniach migracji dla poszczególnych środków spożywczych lub grup środków spożywczych

Numer referencyjny

Opis środków spożywczych

01

Napoje

A

Zalecan

B

płyn modelow

c

01.01

01.02

01.03

Napoje bezalkoholowe lub alkoholowe o zawartości

alkoholu mniejszej niż 5%:

wody, cydry, soki owocowe lub warzywne, naturalne lub zagęszczone, moszcze, nektary owocowe, lemoniady i wody mineralne, syropy, gorzkie napary, kawa, herbata, płynna czekolada, piwo i inne

Napoje alkoholowe o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5%:

napoje wymienione w rubryce 01.01, lecz o zawartości alkoholu równej lub większej niż 5%;

wina, wyroby spirytusowe, likiery

X (a)

X (a)

X (*)

Różne: niedenaturowany alkohol etylowy

X(*)

02

Zboża, przetwory zbożowe, wyroby cukiernicze, herbatni i inne wyroby piekarnicze

ki, ciasta

|

h H

02.01

02.02

02.03

Skrobie

Zboża nieprzetworzone, dmuchane w płatkach (włączając popcorn, płatki kukurydziane itp.)

Przetwory zbożowe (mąki)

02.04

|Makaron, spaghetti i produkty podobne

02.05

Wyroby cukiernicze, herbatniki, ciasta i inne wyroby piekarnicze suche:

A. z warstwą tłuszczu na powierzchni

B. inne

02.06

Produkty cukiernicze, ciasta i inne produkty piekarnicze świeże:

A. z warstwą tłuszczu na powierzchni

B. inne

03.01

03.02

. Nea.. 03 Czekolada, cukier oraz produkty pochodne; wyroby cukiernicze

Czekolada, produkty w polewie czekoladowej, substytuty czekolady i produkty pokryte nimi

Wyroby cukiernicze: A. w stanie stałym: I. z warstwą tłuszczu na powierzchni II. inne B. w postaci ciastowatej: I. z warstwą tłuszczu na powierzchni II. wilgotne

L

X

X/5

5

| | | | |

X/5

X/5

Nr 158 — 10910 —

03.03

Cukier i produkty pochodne:

A. wstanie stałym

B. miód i produkty pokrewne X C. melasa i syropy na bazie cukru X

04

Owoce, warzywa i ich przetwory

04.01

Owoce całe, świeże i schłodzone

04.02

Przetwory owocowe: A. owoce suszone lub liofilizowane w całości lub sproszkowane B. owoce pokrojone, w postaci puree lub pasty C. konserwy owocowe (dżemy i podobne produkty — owoce w całości, pokrojone lub sproszkowane, konserwowane): I. w zalewie wodnej II. w zalewie olejowej III. w zalewie alkoholowej (5% obj. i więcej)

04.03

04.04

X(a)

X(a) X(a)

Orzechy (ziemne, kasztany, migdały, laskowe, włoskie, ziarna sosny itp.):

A. łuskane, suszone

B. łuskane, prażone

C. w postaci pasty lub kremu

Całe warzywa świeże lub schłodzone

04.05

Przetwory warzywne: A. warzywa suszone, liofilizowane w całości lub sproszkowane B. warzywa krojone lub w postaci purće C. konserwy warzywne: I. w zalewie wodnej II. w zalewie olejowej III. w zalewie alkoholowej (5% obj. i więcej)

05

Tłuszcze i oleje

05.01

05.02

06.01

Tłuszcze roślinne i zwierzęce, oleje naturalne i wzbogacone

(włączając masło kakaowe, smalec i masło klarowane)

Margaryna, masło i inne tłuszcze i oleje wyprodukowane z wodnych emulsji w oleju

X(a)

X(a) X(a)

u Produkty zwierzęce i jaja a | na - |

Ryby: A. świeże, schłodzone, solone, wędzone B. w postaci pasty

06.02

Skorupiaki i mięczaki (włączając ostrygi, małże, ślimaki) niechronione w sposób naturalny przez skorupy

06.03

Mięso zwierzęce (włączając drób i dziczyznę): A. świeże, schłodzone, solone, wędzone

B. w postaci pasty |

A

06.04

Przetwory mięsne (szynka, salami, bekon i inne)

Nr 158 — 10911 — Poz. 1535

06.05 Konserwy i półkonserwy mięsne i rybne: | A. w zalewie wodnej X(a) X(a) | B. w zalewie olejowej X(a) X(a) X | 06.06 Jaja bez skorup: A. sproszkowane lub wysuszone B. inne X 06.07 Żółtka jaj: A. płynne X | B. sproszkowane lub zamrożone | 06.08 Suszone białko jaj m 07 Produkty mleczne | 07.01 Mleko: A. pełne X B. częściowo odwodnione X C. odciągane lub częściowo odciągane DA D. w proszku | | 07.02 Sfermentowane mleko (np. jogurt, maślanka itp.) w X połączeniu z owocami lub przetworami owocowymi 07.03 Śmietana i śmietanka X(a) | X(a) NEM 07.04 Sery: A. pełne ze skórką B. przetworzone X(a) C. wszystkie inne X(a) X/3 (***) | 07.05 Podpuszczka: A. w postaci płynu lub zawiesiny X(a) | B. sproszkowana lub suszona 08 Różne produkty spożywcze | 08.02 Żywność smażona lub pieczona: A. smażone ziemniaki, naleśniki itp. X/5 B. pochodzenia zwierzęcego X/Ą | | 08.03 Przetwory na zupy, buliony, płynne, stałe lub sproszkowane | (ekstrakty, koncentraty); homogenizowane mieszanki spożywcze, dania gotowe: | A. suszone lub w proszku: | I. z warstwą tłuszczu na powierzchni X/5 | II. inne B. płynne lub w postaci pasty: I. z warstwą tłuszczu na powierzchni X(a) X/3 | II. inne X(a) | 08.04 Drożdże i środki spulchniające: | A. w postaci pasty X(a) | B. suszone |

Nm LLL

Nr 158 — 10912 — Poz. 1535 08.06 Sosy: A. bez warstwy tłuszczu na powierzchni B. majonez, sosy na bazie majonezu, sosy do sałatek i inne X/3 emulsje oleju w wodzie C. sosy zawierające olej i wodę tworzące dwie odrębne X | warstwy 08.07 Musztarda (bez gorczycy w proszku z rubryki 08.17) X(a) X(a) 5 X/3(***) 08.08 Kanapki, tosty, chleb itp. zawierające dowolny rodzaj żywności: | A. zwarstwą tłuszczu na powierzchni X/5 B. inne 08.09 Lody X 08.10 Żywność wysuszona: | A. zwarstwą tłuszczu na powierzchni X/5 | B. inna | 08.11 Mrożonki, żywność głęboko mrożona | |-"ao1o | |Gbonnnatn= PSK. 08.12 Skoncentrowane ekstrakty o zawartości alkoholu równej lub X(*) X | wyższej niż 5% obj. 08.13 Kakao: A. w proszku X/5(***) B. w postaci pasty XI3(***) 08.14 Kawa, surowa lub niepalona, bezkofeinowa lub | rozpuszczalna i substytuty kawy, w postaci granulatu lub | proszku | 08.16 Zioła aromatyczne i inne: rumianek, ślaz, mięta, herbata, | kwiat lipy i inne | | 08.17 Przyprawy w stanie naturalnym: cynamon, goździki, | sproszkowana gorczyca, pieprz, wanilia, szafran i inne | Objaśnienia: (***) — jeżeli można stwierdzić, że nie występuje

(a)

(*)

(**)

— do badania powinien być zastosowany jeden z płynów modelowych:

— dla produktów o pH powyżej 4,5 należy zastosować płyn modelowy A,

— dla produktów o pH równym 4,5 lub niższym należy zastosować płyn modelowy B;

— badanie należy przeprowadzać tylko w przypadku pH równego 4,5 lub niższego;

— badanie może być przeprowadzone w przypadku płynów lub napojów o zawartości alkoholu powyżej 10% obj. przy użyciu wodnego roztworu etanolu o podobnym stężeniu;

kontakt tworzywa sztucznego z tłuszczami, badanie przy użyciu płynu modelowego D można pominąć.

Dla danego produktu spożywczego lub grupy produktów spożywczych powinien być stosowany odpowiedni płyn modelowy oznaczony „X”. Dla każdego płynu modelowego należy używać nowej próbki badanego wyrobu. W przypadku braku oznaczenia „X” badania migracji nie są konieczne w odniesieniu do danej grupy lub podgrupy produktów spożywczych.

Jeżeli w tabeli 3 przy „X” podana jest cyfra (np. X/3), oznacza to, że wynik badania migracji należy podzielić przez tę cyfrę. Cyfra ta stanowi „współczynnik redukcji”, uwzględniający wyższą zdolność ekstrakcyjną płynu modelowego niż oddziaływanie danego produktu spożywczego.

Nr 158 Część II Warunki badania migracji: czas i temperatura 1. Zasady ogólne

Badania migracji należy przeprowadzać, dobierając czas i temperaturę spośród wymienionych w tabeli 4, aby odpowiadały one najbardziej surowym dającym się przewidzieć warunkom kontaktu badanego materiatu lub wyrobu, w jakich będzie on wykorzystywany, np. zgodnie zpodaną naetykiecie informacją dotyczącą najwyższej temperatury stosowania.

Jeśli materiał lub wyrób z tworzywa sztucznego przeznaczony jest do stosowania w kontakcie z żywnością w kombinacji dwóch lub więcej czasów i temperatur wymienionych w tabeli 4, badania migracji należy przeprowadzić, poddając badaną próbkę kolejno działaniu tych temperatur w odpowiednim czasie, używając tej samej porcji płynu modelowego.

Tolerancje czasu i temperatury kontaktu, które powinny być uwzględniane podczas badania migracji, podano w tabeli 5.

2. Zasady dotyczące wyboru warunków badania

Badanie migracji powinno być wykonywane w warunkach (czas i temperatura), które w poszczególnych badanych przypadkach uznane są za najbardziej surowe. Niektóre specyficzne przykłady takich warunków kontaktu podano poniżej w pkt 2.1 i 2.2.

2.1. Materiaty i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością bez określenia temperatury i czasu kontaktu ze środkiem spożywczym

W przypadku gdy na etykiecie brak jest informacji wskazującej na czas i temperaturę użytkowania wyrobu, w zależności od rodzaju środka spożywczego w badaniach migracji stosuje się płyny modelowe A i/lub B i/lub C przez 4 godziny w temperaturze 100?C lub przez 4 godziny w temperaturze wrzenia pod chłodnicą zwrotną lub płyn modelowy D przez 2 godziny w temperaturze 175%C. Powyższe warunki dotyczące czasu i temperatury są powszechnie uznane za najbardziej surowe.

2.2. Materiaty i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością w temperaturze pokojowej lub niższej bez określenia czasu kontaktu

Materiaty i wyroby, które zgodnie z informacją dotyczącą użytkowania przeznaczone są do stosowania w temperaturze pokojowej lub niższej albo gdy wynika to w sposób oczywisty z natury wyrobu, że będą one stosowane tylko w temperaturze pokojowej lub niższej,

badania migracji należy wykonywać w temperaturze 407C przez 10 dni. Powyższe warunki czasu i temperatury są powszechnie uznane za bardziej surowe.

3. Oznaczanie migracji lotnych substancji

Oznaczanie migracji specyficznej lotnych substancji z próbki materiału lub wyrobu do płynów modelowych powinno być wykonane w sposób, który uwzględnia możliwość strat lotnych substancji w najostrzejszych, przewidywanych warunkach użytkowania wyrobu.

4. Przypadki specyficzne

4.1. Jeżeli badanie migracji dotyczy wyrobów przeznaczonych do stosowania w kuchenkach mikrofalowych, w badaniu migracji mogą być wykorzystane zarówno piece konwencjonalne, jak i kuchenki mikrofalowe, pod warunkiem zastosowania odpowiednich warunków badania (czas i temperatura) dobranych z tabeli 4.

4.2. Jeżeli okaże się podczas badania migracji, że w warunkach kontaktu próbki wyrobu z płynem modelowym, przyjętych zgodnie z tabelą 4, następują w badanej próbce zmiany fizyczne lub inne, które nie występują w przewidywanych najostrzejszych warunkach użytkowania wyrobu, wówczas badanie migracji należy wykonać w najostrzejszych warunkach, w których zmiany te nie występują. Informacja dotycząca warunków użytkowania wyrobu powinna być zmodyfikowana zgodnie ze stwierdzonym stanem i podana jako wskazówka dla użytkownika wyrobu.

4.3. Jeżeli badany wyrób jest przeznaczony do użytkowania w czasie krótszym niż 15 minut i w temperaturze pomiędzy 70'C a 1009C (np. napetnianie naczynia gorącym płynem) i informacja taka podana jest na etykiecie lub w instrukcji użytkowania wyrobu, wówczas warunki badania migracji należy zmodyfikować, przyjmując czas 2 godziny i temperaturę 707C. Jednakże jeśli materiał lub wyrób przeznaczony jest również do przechowywania produktów spożywczych w temperaturze pokojowej, wyżej wymienione warunki badania zastępuje się badaniami w temperaturze 40?C przez 10 dni, które powszechnie uznaje się za bardziej surowe.

4.4. W przypadkach, kiedy konwencjonalne warunki badania migracji nie odzwierciedlają dokładnie podanych w tabeli 4 warunków badania (np. temperatura kontaktu jest wyższa niż 1759C lub czas kontaktu ze środkiem spożywczym jest krótszy niż 5 minut), można zastosować inne warunki badania, które będą bardziej odpowiadały rzeczywistym warunkom użytkowania badanego wyrobu. Jednakże wybrane warunki badania muszą odzwierciedlać najbardziej surowe przewidywane warunki użytkowania danego wyrobu.

Nr 158 — 10914 — Poz. 1535

Tabela 4. Warunki kontaktu wyrobu w badaniach migracji z zastosowaniem płynów modelowych imitujących żywność

Warunki kontaktu w przypadku najostrzejszego dającego się przewidzieć użytkowania

Warunki badania migracji

2h< t <4h

Temperatura badania

7

0,5h lh 2h 4h SC OC 0'C 0C

<_70 KKZNNEENNK ZONA <

o (e 707C< T < 1007C 100?C lub temperatura skraplania pod chłodnicą zwrotną 100%C< T <121C 121 C(*)

121C< T < 130C 130 'C(*)

1304 T_ <150'C 175 *C(*) (*) Temperatura, jaka powinna być stosowana wyłącznie w przypadku płynu modelowego D. Dla płynów modelowych A, B lub C badanie migracji można wykonać w temperaturze 100?C lub temperaturze skraplania pod chłodnicą zwrotną przez czas czterokrotnie dłuższy od czasu wybranego zgodnie z ogólnymi zasadami podanymi w Części II pkt 1.

Nr 158

Tabela 5. Tolerancje dla czasu i temperatury kontaktu wyrobu w badaniach migracji

Czas kontaktu i tolerancje

30, minut +1, 609 minut 904 minut 120 minut 1504 minut

+) 1800 minut 210 * minut

240 4 minut 270 4” minut 300,* minut 360 4 minut 24 5 h 48 +5 h

240; h

Temperatura kontaktu i tolerancje

(50 + 2) C

(60 + 2) 9C

(70 + 2) 9C

(170+ 5) *C

(175+ 5) C

|

Część III

Testy substytucyjne dla płynów modelowych imitujących tłuszcz w badaniach migracji

1. Jeśli zastosowanie płynów modelowych imitujących tłuszcz nie jest możliwe z powodów technicznych związanych z metodą analityczną badanych substancji, można zastąpić je innymi mediami badawczymi, stosując warunki badania odpowiadające warunkom dla płynu modelowego D, zgodnie z tabelą 6.

W tabeli 6 podane są niektóre przykłady najważniejszych konwencjonalnych warunków badania migracji i odpowiadające im konwencjonalne warunki testów substytucyjnych.

2. W przypadku innych warunków badania, niewymienionych w tabeli 6, przykłady te należy brać pod uwagę, a także dotychczasowe doświadczenie przy ustalaniu warunków dla badanego typu polimeru:

1) w każdym badaniu należy używać nowej próbki wyrobu;

Nr 158 — 10916 —

2) dla każdego użytego medium należy stosować te

same zasady badania jak dla płynu modelowego D opisane w Częściach I i II; tam, gdzie jest to konieczne, należy zastosować współczynniki redukcji dla płynu modelowego imitującego tłuszcz, zgodnie z tabelą 3;

ce wyrobu zachodzą zmiany fizyczne lub inne, które nie zajdą w dających się przewidzieć najostrzejszych warunkach użytkowania badanego wyrobu, wyniki uzyskane z zastosowaniem tego medium badawczego należy odrzucić i wybrać najwyższą wartość z pozostałych testów miracji. 3) w celu oceny próbki badanego wyrobu wyniki mi- TEE gracji należy porównać z dopuszczalnymi limitami 3. Dopuszczalne jest odstępstwo polegające na pomigracji, wybierając najwyższą wartość migracji minięciu jednego lub dwóch testów zastępczych, pouzyskaną spośród wszystkich zastosowanych me- danych w tabeli 6, jeśli na podstawie dowodów naukodiów badawczych; jednakże jeśli podczas przepro- wych testy te powszechnie są uznane za nieodpowiedwadzania badania stwierdzi się, że w badanej prób- nie dla badanej próbki.

Tabela 6. Konwencjonalne warunki badania migracji z zastosowaniem testów substytucyjnych

Warunki badania z płynem Warunki badania Warunki badania Warunki badania modelowym D z izooktanem z 95% etanolem z MPPO(*) lodni w 5C 0,5dnia w 5C lOdniw SC EEE lodni w 20C dzień w 20C 10 dni w 20'C EE W KONNE KM EEEE

lOdni w 40?C 2dni w 20C 10 dni w 40 2h w 70C 05h w 40C 20h w 60?

05h w 1007C 0,5h w 60?C(**) 25h w 607C

0,5h w 1007C

40h w 60'C(**) |6,0h w 60'C(**)

(*) MPPO = modyfikowany tlenek polifenylenu.

(**) - Media lotne stosowane są w temperaturze nieprzekraczającej 60'C.

Warunkiem stosowania testu zastępczego jest, aby wyrób nie ulegał zmianom w warunkach badania, w przeciwnym razie należy zastosować płyn modelowy D. W tym celu badaną próbkę wyrobu należy zanurzyć w oliwie z oliwek w dobranych warunkach badania. W przypadku gdy właściwości fizyczne próbki ulegną zmianie (np. nastąpi deformacja), wówczas materiał należy uznać za nieodpowiedni do użytkowania w tej temperaturze. Jeśli właściwości fizyczne nie ulegną zmianie, wówczas można przeprowadzić odpowiednie badanie, używając nowej próbki tego wyrobu.

2h w 150'C

2h w 1759C

Nr 158 Część IV

Testy alternatywne dla płynów modelowych imitujących tłuszcz w badaniach migracji

1. Dopuszcza się wykorzystywanie wyników oznaczania migracji z zastosowaniem testów alternatywnych, jak podano w niniejszej części, wówczas gdy spetnione są oba z poniższych warunków:

1. 1. Wyniki uzyskane w „badaniu porównawczym” są równe lub wyższe niż otrzymane w badaniu z użyciem płynu modelowego D.

1. 2. Wielkość migracji w teście alternatywnym nie przekracza limitów migracji, po zastosowaniu odpowiednich współczynników redukcji podanych w tabeli 3.

Jeśli jeden lub oba z tych warunków nie są spełnione, konieczne jest przeprowadzenie badania migracji z zastosowaniem płynu modelowego D.

2. Możliwe jest odstąpienie od „badania porównawczego” wymienionego w pkt 1.1, o ile istnieją inne

podstawy naukowe świadczące, że wartości uzyskane w testach alternatywnych są równe lub większe niż otrzymane w badaniu migracji.

3. Testy alternatywne. 3.1. Testy alternatywne z lotnymi mediami.

Testy te wykorzystują lotne media, takie jak izooktan albo 95 % etanol albo inne lotne rozpuszczalniki czy mieszaniny rozpuszczalników. Są one przeprowadzane w takich warunkach kontaktu, aby spełnione zostaty warunki, o których mowa w pkt 1.1.

3.2. Testy ekstrakcyjne.

Inne testy, wykorzystujące media o silnej zdolności ekstrakcyjnej w bardzo surowych warunkach badania, mogą być stosowane, jeśli powszechnie uznaje się na podstawie dowodów naukowych, że wyniki uzyskane przy zastosowaniu „testów ekstrakcyjnych” są równe lub wyższe niż wyniki otrzymane w badaniach z wykorzystaniem ptynu modelowego D.

Załącznik nr 3

METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA ZAWARTOŚCI CHLORKU WINYLU W MATERIAŁACH I WYROBACH

1. Zakres i obszar zastosowania

Metoda służy do urzędowej kontroli oznaczania zawartości monomeru chlorku winylu w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

2. Zasada metody

Zawartość monomeru chlorku winylu (VC) w materiałach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę „head-space”, po sporządzeniu roztworu lub zawiesiny próbki w N,N-dimetyloacetamidzie.

3. Odczynniki

3.1. Chlorek winylu (VC), o czystości większej niż 99,5 % (v/Vv).

3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.

3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.

Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.

4. Aparatura

UWAGA:

O aparaturze lub częściach aparatury mówi się tu tylko, jeśli są nietypowe. Zakłada się dostępność standardowych urządzeń laboratoryjnych.

4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.

4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory wymienione w pkt 7.

4.3. Kolumna chromatograficzna.

Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,02 mg VC/litr DMA lub 0,02 mg VC/kg DMA, co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.

4.4. Ampułki z silikonową lub z gumową membraną.

Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.

4.5. Mikrostrzykawki.

4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.

4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg.

5. Procedura

UWAGA:

Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowa-

Nr 158

nie roztworów powinno odbywać się pod dobrze działającym wyciągiem. Należy zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.

5.1. Przygotowanie stężonego standardowego roztworu VC, o stężeniu około 2 000 my/kg.

Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.

5.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.

Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego wg pkt 5.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości przy pomocy DMA lub roztworu standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3. Stężenie uzyskanego roztworu standardowego wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.

5.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.

UWAGA: Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów.

Powtarzalność sygnału!” musi być mniejsza niż 0,02 mg VCJ/I lub kg DMA.

Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:

y)=ajX+ a

a ny xzy-O.x)-QO.y) ny x” - (0,2)

oraz

„- 20:22-03:00) nyjx” - Q2) gdzie:

y — wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu,

x — odpowiadające stężenie na linii regresji,

n — liczba wykonanych oznaczeń (n > 14).

gdzie:

(1) Patrz zalecenie ISO DIS 5725: 1997.

Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (y,) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (z,), podzielone przez wartość średnią (y) wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.

Obliczenie wykonuje się wg wzoru:

> <0,07

gdzie:

y, — każdy pojedynczy zmierzony sygnał,

z, — wartość odpowiadająca sygnałowi (y;) na obliczonej linii regresji,

n>14.

Należy przygotować dwie serie po co najmniej siedem ampułek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA tak, aby końcowe stężenie VC wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub kg DMA i aby wszystkie ampułki zawierały taką samą ilość DMA, która ma być użyta w sposób określony w pkt 5.5. Zamknąć ampułki i postępować zgodnie ze wskazaniami określonymi w pkt 5.6. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.

5.4. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1i5.2.

Powtórzyć procedury, o których mowa w pkt 5.1 i 5.2, w celu otrzymania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu równym 0,1 mg VC/I lub kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Srednia z dwóch oznaczeń chromatograficznych tego roztworu nie może różnić się o więcej niż 5% od odpowiadającego punktu na krzywej wzorcowej. Jeżeli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w wyniku zastosowania pkt 5.1, 5.2, 5.3 i 5.4 i powtórzyć procedurę od początku.

5.5. Przygotowanie próbek materiałów lub wyrobów.

Przygotować dwie ampułki. Do każdej z nich odważyć z dokładnością do 0,1 mg nie mniej niż 200 mg próbki pobranej z badanego materiału lub wyrobu pociętego na małe kawałki. Ilości materiału wprowadzo-

Nr 158

nego do obydwu ampułek powinny być równe. Natychmiast zamknąć amputki. Do każdej ampułki na 1 g próbki wprowadzić 10 ml lub 10 g DMA lub 10 ml lub 10 g roztworu standardu wewnętrznego. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.6.

5.6. Oznaczenia chromatograficzne.

5.6.1. Wstrząsnąć amputką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbek materiału lub wyrobu przygotowanych w sposób określony w pkt 5.5.

5.6.2. Umieścić wszystkie zamknięte amputki w taźni wodnej w temperaturze 60 +1?C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.

5.6.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułtce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek znad roztworu należy postarać się, aby próbki były jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.

5.6.4. Usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

6. Obliczanie wyników

6.1. Przez interpolację krzywej obliczyć nieznane stężenie każdego z dwóch roztworów próbki, uwzględniając roztwór standardu wewnętrznego, jeśli byt użyty. Obliczyć ilość VC w każdej z dwóch próbek badanego materiału lub wyrobu, stosując następujący wzór:

c:V =—— 1 x="" 000 gdzie: x — stężenie VC w próbce materiału lub wyrobu wyrażone w my/kg, c — stężenie VC w amputce z próbką materiału lub

wyrobu wyrażone w mg /l lub mg/kg,

V —-objętość lub masa DMA w amputce z próbką materiatu lub wyrobu wyrażona w litrach lub kilogramach,

M — ilość próbki materiału lub wyrobu wyrażona w gramach.

6.2. Stężenie VC w badanym materiale lub wyrobie wyrażone w mg/kg powinno być średnią dwóch oznaczonych stężeń VC (mg/kg), pod warunkiem że spetnione jest kryterium powtarzalności, zgodnie z pkt 8.

7. Potwierdzenie poziomu VC

W przypadkach gdy zawartość VC w materiałach i wyrobach obliczona w sposób określony w pkt 6.2 przekracza maksymalną dopuszczalną ilość, wyniki otrzymane w analizie każdej z dwóch próbek wykonanej w sposób określony z pkt 5.6 należy potwierdzić w jeden z trzech poniższych sposobów: — używając przynajmniej jednej innej kolumny z fazą stacjonarną o innej polarności; procedurę tę należy powtarzać, aż do uzyskania chromatogramu bez oznak nakładania się pików VC i/lub standardu wewnętrznego ze składnikami próbki materiatu lub wyrobu;

— przy użyciu innych detektorów, np. mikroelektrolitycznego detektora przewodności(?);

— korzystając ze spektometrii masowej; w tym przypadku, jeśli jony cząsteczkowe o podobnych masach (m/e) 62 i 64 są wykrywane w stosunku 3:1, z dużym prawdopodobieństwem można uznać to za potwierdzenie obecności VC; w razie wątpliwości należy sprawdzić całe widmo masowe.

8. Powtarzalność

Różnice między wynikami dwóch oznaczeń obliczonymi w sposób określony w pkt 6.1 dla tej samej próbki, wykonynych jednocześnie lub w krótkich odstępach czasu, przez tego samego analityka, w tych samych warunkach, nie mogą przekraczać 0,2 mg VC/kg materiatu lub wyrobu.

(2) Patrz Journal of Chromatographic Science, vol. 12, March 1974, p. 152.

Załącznik nr 4

METODA ANALITYCZNA OZNACZANIA CHLORKU WINYLU UWALNIANEGO Z MATERIAŁÓW I WYROBÓW DO ZYWNOSŚCI

1. Zakres i obszar stosowania

Metoda służy do urzędowej kontroli zawartości chlorku winylu uwalnianego z materiałów i wyrobów do żywności.

2. Zasada metody Poziom monomeru chlorku winylu (VC) w materiatach i wyrobach oznacza się metodą chromatografii gazowej, stosując technikę „head-space”.

3. Odczynniki

3.1. Chlorek winylu (VC), o czystości większej niż 99,5 % (v/Vv).

3.2. N,N-dimetyloacetamid (DMA), wolny od zanieczyszczeń, o czasie retencji takim samym jak dla VC lub standardu wewnętrznego określonego w pkt 3.3 w warunkach badania.

3.3. Eter dietylu lub cis-2-buten w DMA jako roztwór standardu wewnętrznego.

Nr 158

Standardy wewnętrzne nie mogą zawierać żadnych zanieczyszczeń o czasie retencji takim samym jak VC, w warunkach badania.

3.4. Woda destylowana lub demineralizowana o równoważnej czystości.

4. Aparatura

UWAGA:

O aparaturze lub częściach aparatury mówi się tu tylko, jeśli są nietypowe. Zakłada się dostępność standardowych urządzeń laboratoryjnych.

4.1. Chromatograf gazowy z automatycznym urządzeniem do pobierania próbek znad roztworu lub z rozwiązaniami umożliwiającymi ręczne wprowadzanie próbek.

4.2. Płomieniowy detektor jonizacyjny lub inne detektory, wymienione w pkt 7.

4.3. Kolumna chromatograficzna.

Kolumna musi umożliwiać rozdzielenie pików powietrza, VC i standardu wewnętrznego, jeżeli jest on stosowany. Ponadto kolumna chromatograficzna i detektory, o których mowa w pkt 4.2, muszą zapewnić uzyskanie sygnału, który daje roztwór zawierający 0,005 mg VCJ/litr DMA lub 0,005 mg VC/kg DMA co najmniej pięciokrotnie silniejszy od szumu tła.

4.4. Ampułki z silikonową lub z gumową membraną.

Jeśli ciśnienie w ampułce nie zostało sztucznie zwiększone, w celu uniknięcia powstawania w niej częściowej próżni w czasie ręcznego pobierania próbki znad roztworu przy użyciu mikrostrzykawki, zaleca się stosowanie dużych ampułek.

4.5. Mikrostrzykawki.

4.6. Strzykawki gazoszczelne do ręcznego pobierania próbek z fazy gazowej.

4.7. Waga analityczna o dokładności 0,1 mg. 5. Procedura

UWAGA:

Chlorek winylu jest substancją niebezpieczną, w temperaturze pokojowej jest gazem, dlatego przygotowanie roztworów powinno odbywać się pod dobrze dziatającym wyciągiem. Należy zachować wszelkie środki zabezpieczające przed utratą VC lub DMA. Przy ręcznym pobieraniu próbek należy stosować standard wewnętrzny, o którym mowa w pkt 3.3. Stosując standard wewnętrzny, przez całe badanie należy używać tego samego roztworu.

5.1. Przygotowanie standardowego roztworu VC (roztwór A).

5.1.1. Stężony standardowy roztwór VC, o stężeniu około 2 000 my/kg.

Zważyć z dokładnością do 0,1 mg odpowiednie naczynie szklane i umieścić w nim pewną ilość (np. 50 ml) DMA o czystości i czasie retencji określonych w pkt 3.2. Zważyć ponownie. Do DMA dodać powoli pewną ilość (np. 0,1 g) VC o czystości określonej w pkt 3.1, w postaci ciekłej lub gazowej. VC można również wprowadzić pod powierzchnię DMA, pod warunkiem że urządzenie wykorzystywane w tym celu zabezpieczone jest przed utratą DMA. Zważyć ponownie z dokładnością do 0,1 mg. Odczekać 2 godziny do osiągnięcia stanu równowagi. Jeśli będzie stosowany standard wewnętrzny, jego stężenie w standardowym roztworze wzorcowym VC powinno być takie jak stężenie roztworu standardu wewnętrznego przygotowanego w sposób określony w pkt 3.3. Roztwór standardowy przechowywać w lodówce.

5.1.2. Przygotowanie rozcieńczonego standardowego roztworu VC.

Pobrać zważoną ilość stężonego roztworu standardowego VC przygotowanego w sposób określony w pkt 5.1.1 i rozcieńczyć do znanej masy lub objętości za pomocą DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Stężenie uzyskanego rozcieńczonego roztworu standardowego (roztwór A) wyrażane jest odpowiednio w mg/l lub w mg/kg.

5.1.3. Przygotowanie krzywej wzorcowej.

UWAGA: Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów.

Powtarzalność sygnału!” musi być mniejsza niż 0,02 mg VCJ/I lub kg DMA.

Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych kwadratów, tzn. linia regresji powinna zostać obliczona według następującego równania:

. y=ajx+a gdzie: RDZZOCOW |= AA n), x — 03 x) oraz a= Q5:$*)-Q,2)-©,2) n), x — Q. x)” gdzie: y wysokość lub pole powierzchni pod pikiem w pojedynczym oznaczeniu, x — odpowiadające stężenie na linii regresji, n — liczba wykonanych oznaczeń (n > 14).

(1) Patrz zalecenie ISO DIS 5725: 1997.

Nr 158

Krzywa musi być liniowa, tzn. standardowe odchylenie (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (y,) i odpowiadającymi im wartościami wyliczonymi na podstawie linii regresji (z,), podzielone przez wartość średnią (y) wszystkich zmierzonych sygnałów nie może przekraczać 0,07.

Obliczenie wykonuje się wg wzoru:

3 <0,07

gdzie:

32

i=l

=] Il s |-—

y, — każdy pojedynczy zmierzony sygnał,

z, — wartość odpowiadająca sygnałowi (y;) na obliczonej linii regresji,

n>14.

Przygotować dwie serie po co najmniej siedem amputek. Wlać do każdej ampułki pewną ilość rozcieńczonego standardowego roztworu VC i DMA lub roztworu standardu wewnętrznego w DMA tak, aby końcowe stężenie VC w podwójnych roztworach wynosiło 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 itd. mg/l lub mg/kg DMA i aby wszystkie amputki zawierały taką samą objętość roztworu. Ilość rozcieńczonego roztworu standardowego VC powinna być taka, aby stosunek pomiędzy całkowitą objętością (ul) dodanego roztworu VCi ilością (g lub ml) DMA lub roztworem standardu wewnętrznego nie przekraczał pięciu. Zamknąć amputki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5. Przygotować wykres, na którym wartości rzędnej odpowiadają powierzchni (lub wysokości) pików VC z podwójnych roztworów (lub stosunkowi tych powierzchni/wysokości do pików standardu wewnętrznego), a wartości odciętej odpowiadają stężeniu VC w roztworach.

5.2. Walidacja przygotowania roztworów standardowych otrzymanych w sposób określony w pkt 5.1.

5.2.1. Przygotowanie drugiego roztworu standardowego VC (roztwór B).

Powtórzyć procedurę opisaną w pkt 5.1.1 i 5.1.2 w celu uzyskania drugiego rozcieńczonego roztworu standardowego o stężeniu w przybliżeniu równym 0,02 mg VC/I lub 0,02 mg/kg DMA lub roztworu standardu wewnętrznego. Umieścić ten roztwór w dwóch ampułkach. Zamknąć ampułki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.2, 5.4.3 i 5.4.5.

5.2.2. Walidacja roztworu A.

Jeśli średnia z dwóch oznaczeń chromatograficznych odnoszących się do roztworu B nie różni się o więcej niż 5 % od odpowiedniego punktu na krzywej wzorcowej sporządzonej w sposób określony w pkt 5.1.3, roztwór jest zwalidowany. Jeśli różnica jest większa niż 5 %, należy odrzucić wszystkie roztwory otrzymane w sposób określony w pkt 5.1 i 5.2 i powtórzyć całą procedurę od początku.

5.3. Przygotowanie krzywej dodatków.

Krzywa musi obejmować co najmniej siedem punktów. Przebieg krzywej należy wyznaczyć na podstawie punktów wyliczonych za pomocą metody najmniejszych ' kwadratów w sposób określony w pkt 5.1.3.

Krzywa musi być liniowa, tzn. że odchylenie standardowe (s) różnic między zmierzonymi sygnałami (y;,) i odpowiadającymi im wartościami sygnałów (z,) obliczonymi z linii regresji podzielone przez wartość średnią (y) wszystkich zmierzonych sygnałów nie będzie przekraczać 0,07 zgodnie z pkt 5.1.3.

5.3.1. Przygotowanie próbki.

Próbka żywności do analizy musi być reprezentatywna dla badanego środka spożywczego. Zywność musi być wymieszana lub podzielona na niewielkie kawałki i wymieszana przed pobraniem próbki.

5.3.2. Procedura.

Przygotować dwie serie co najmniej siedmiu amputek. Dodać do każdej amputki odpowiednią ilość, nie mniej niż 5 g, próbki badanej żywności przygotowanej w sposób określony w pkt 5.3.1. Upewnić się, że do każdej amputki dodano próbkę takiej samej wielkości. Natychmiast zamknąć ampułki. Do każdej amputki na każdy gram próbki dodać po 1 ml wody destylowanej lub wody zdemineralizowanej o równoważnej czystości, lub, jeśli to konieczne, odpowiedniego rozpuszczalnika. (Uwaga: dodanie wody destylowanej lub zdemineralizowanej do jednorodnych produktów spożywczych nie jest konieczne.) Dodać do każdej ampułki odpowiednią objętość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC zawierającego standard wewnętrzny, jeśli to konieczne, tak aby stężenia VC dodanego do amputek wynosiły: 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 itd. mg/kg żywności. Upewnić się, że catkowita objętość DMA lub DMA zawierającego standard wewnętrzny w każdej amputce jest taka sama. Ilość rozcieńczonego roztworu wzorcowego VC i dodanego DMA, jeśli został wykorzystany, musi być taka, aby stosunek catkowitej objętości (ul) tych roztworów do ilości (g) żywności umieszczonej w amputkach był możliwie najniższy i nie większy niż pięć, i taka sama w każdej amputce. Zamknąć amputki i postępować w sposób określony w pkt 5.4.

Nr 158

5.4. Oznaczenia chromatograficzne.

5.4.1. Wstrząsnąć ampułtką, unikając kontaktu cieczy z zamknięciem, tak aby otrzymać możliwie jak najbardziej jednorodny roztwór lub zawiesinę próbki żywności.

5.4.2. Umieścić wszystkie zamknięte amputki w taźni wodnej w temperaturze 60 +1?C na dwie godziny do uzyskania równowagi. Ponownie wstrząsnąć, jeśli to konieczne.

5.4.3. Pobrać próbkę z przestrzeni ponad cieczą w ampułtce. W przypadku stosowania ręcznej metody pobierania próbek należy postarać się, aby próbki byty jak najbardziej do siebie podobne. W szczególności strzykawka musi być ogrzana do temperatury próbki. Zmierzyć powierzchnię (lub wysokość) pików VC i stosowanego standardu wewnętrznego, jeżeli jest używany.

5.4.4. Sporządzić wykres, na którym wartość rzędnej odpowiada powierzchni (lub wysokości) piku VC lub stosunkowi powierzchni/wysokości piku VC do powierzchni/wysokości piku standardu wewnętrznego; wartości odciętej odpowiadają ilościom dodanego VC (mg) w odniesieniu do odważonych ilości próbek żywności w każdej amputce (kg). Zaznaczyć na wykresie punkt przecięcia z osią odciętych. Otrzymana w ten sposób wartość odpowiada stężeniu VC w badanej próbce środka spożywczego.

5.4.5. W odpowiedni sposób usunąć z kolumny nadmiar DMA, gdy tylko na chromatogramie pokażą się piki DMA.

6. Wyniki

llość uwalnianego VC z materiałów i wyrobów do badanej żywności, wyrażona w mg/kg, powinna być

Poz. 1535 i 1536

średnią z dwóch oznaczeń, pod warunkiem, że spełnione jest kryterium powtarzalności, zgodnie z pkt 8.

7. Potwierdzenie obecności VC

W przypadkach gdy ilość uwalnianego VC z materiałów i wyrobów do żywności, obliczona w sposób określony w pkt 6, przekracza kryterium określone w rozporządzeniu, wyniki uzyskane w każdym z dwóch pomiarów muszą być potwierdzone w jeden z trzech sposobów:

(i) używając przynajmniej jednej innej kolumny z fazą stacjonarną o innej polarności; procedurę tę należy powtarzać, aż do uzyskania chromatogramu bez oznak nakładania się pików VC i/lub standardu wewnętrznego ze składnikami próbki żywności,

(ii) przy użyciu innych detektorów, np. mikroelektrolitycznego detektora przewodności(”),

(iii) korzystając ze spektometrii masowej; w tym przypadku jeśli jony cząsteczkowe o podobnych masach (m/e) 62 i 64 są wykrywane w stosunku 3:1, z dużym prawdopodobieństwem można uznać to za potwierdzenie obecności VC; w razie wątpliwości należy sprawdzić całe widmo masowe.

8. Powtarzalność

Różnice między wynikami dwóch oznaczeń tej samej próbki, wykonanych jednocześnie lub w krótkich odstępach czasu, przez tego samego analityka, w tych samych warunkach, nie mogą przekraczać 0,003 mg VC/kg środka spożywczego.

(2) Patrz Journal of Chromatographic Science, vol. 12, March 1974, p. 152.

1536 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA”

z dnia 8 września 2003 r.

w sprawie badań psychiatrycznych i psychologicznych osób ubiegających się lub posiadających pozwolenie na nabywanie oraz przechowywanie materiałów wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego

Na podstawie art. 13 ust. 4 ustawy z dnia 21 czerwca 2002 r. o materiałach wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego (Dz. U. Nr 117, poz. 1007 i Nr 238, poz. 2019) zarządza się, co następuje:

1) Minister Zdrowia kieruje dziatem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegótowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).

8 1. Rozporządzenie określa:

1) zakres badań psychiatrycznych i psychologicznych, którym są obowiązane poddać się osoby, o których mowa w art. 11 ust. 1 pkt 1 oraz art. 19 ustawy z dnia 21 czerwca 2002 r. o materiałach wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego, zwanej dalej „ustawą”;

2) kwalifikacje lekarzy i psychologów, upoważnionych do przeprowadzania badań lekarskich i psychologicznych;