Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2002 r. w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku.

Wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym składnika kosmetyku ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa, zwany dalej „wnioskiem”, powinien zawierać:

1) imię i nazwisko albo nazwę (firmę) producenta, zwanego dalej „wnioskodawcą”,

2) adres wnioskodawcy,

3) dokładne określenie składnika, który ma być nieujawniony na opakowaniu jednostkowym kosmetyku, umożliwiające ustalenie jego tożsamości lub numeracji składników zgodnie z Międzynarodowym Nazewnictwem Składników Kosmetycznych (INCI) oraz, jeżeli to możliwe, również numery: CAS, EINECS, Colour Index, a także nazwę ELINCS składnika i oficjalny numer, jaki został nadany w przypadku notyfikacji; jeżeli nazwy lub numery nie zostaty ustalone — dokładne określenie nazwy surowca wyjściowego, nazwę części rośliny lub zwierzęcia wykorzystanych do jego pozyskania

oraz nazwy substancji wchodzących w skład surowca,

4) zamierzone zastosowanie składnika,

5) ocenę bezpieczeństwa składnika dla zdrowia ludzi, przy jego zastosowaniu w kosmetyku, z uwzględnieniem charakterystyki toksykologicznej, budowy chemicznej i stopnia kontaktu z ciałem ludzkim,

6) szczegółowe uzasadnienie przyczyn, dla których wystąpiono z wnioskiem o zachowanie tajemnicy przedsiębiorstwa w oznakowaniu opakowania jednostkowego kosmetyku,

7) nazwę handlową i kategorię kosmetyku, który ma zawierać składnik,

8) projekt tekstu etykiety.

Określa się wzór wniosku, który stanowi załącznik do rozporządzenia.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

Minister Zdrowia: M. Łapiński

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia zdnia 24 maja 2002 r. (poz. 644)

WZÓR

Wniosek

owyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku

1. Wzór i nazwa chemiczna sk∏adnika, nazwa wed∏ug INCI (je˝eli to mo˝liwe — równie˝ nr CAS, nr EINECS, nrColour Index, nazw´ ELINCS sk∏adnika ioficjalny numer, jaki zosta∏ nadany wprzypadku notyfikacji)................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

2. Nazwa handlowa kosmetyku (w przypadku kosmetyków importowanych równie˝ nazwa w j´zyku polskim)..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

3. Kategoria kosmetyku.................................................................................................................................................

4. Imi´ inazwisko/nazwa, adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) wnioskodawcy..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5. Nazwa iadres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) miejsca, wktórym b´dà przechowywane dokumenty zawierajàce szczegó∏owe dane osk∏adniku.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

6. Nazwa (adres, nr telefonu, nr faksu, e-mail) wprowadzajàcego kosmetyk do obrotu (je˝eli wnioskodawca nie jest wprowadzajàcym kosmetyk do obrotu)......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

7. Projekt tekstu etykiety zuwzgl´dnieniem wymagaƒ ustawy................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

8. Zamierzone zastosowanie sk∏adnika..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

9. Ocena bezpieczeƒstwa sk∏adnika dla zdrowia ludzi wraz zwynikami badaƒ toksykologicznych sk∏adnika......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

10. Uzasadnienie wniosku onieujawnianie nazwy sk∏adnika na opakowaniu....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

................................................................................................... (data) (imi´ inazwisko oraz podpis wnioskodawcy)