Orzecznik
Wróć do aktu
PRZEPIS

Art. 40.

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. · DU 2001 poz. 1381

Treść w tym tekście

1. Zezwolenie zawiera:

1) nazwę i adres wytwórcy,

2) wskazanie miejsca wytwarzania i kontroli,

3) rodzaj i nazwę produktu leczniczego,

4) termin ważności zezwolenia, jeżeli nie jest wydane na czas nieokreślony,

5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.

2. Jeżeli zezwolenie dotyczy większej liczby produktów leczniczych, nazwy produktów leczniczych objęte zezwoleniem mogą być określone w załączniku do zezwolenia.

Wersje

Zmiany z nowelizacji — dosłownie (data wejścia w życie według API Sejmu)

  1. w życie od 10 lipca 2009 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2009 poz. 817

    2) w art. 40 ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego oraz wzór zezwolenia na import produktu leczniczego i badanego produktu leczniczego, uwzględniając wytyczne zawarte w zbiorze procedur, o których mowa w art. 115 pkt 6.”.

  2. w życie od 14 czerwca 2005 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2005 poz. 787

    3) w art. 40: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: „1. Zezwolenie na wytwarzanie zawiera: 1) nazwę i adres wytwórcy; 2) wskazanie miejsc wytwarzania i kontroli; 3) rodzaj i nazwę produktu leczniczego; 4) szczegółowy zakres wytwarzania objęty zezwoleniem; 5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.”, b) po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu: „1a. Zezwolenie na import zawiera: 1) nazwę i adres importera; 2) wskazanie miejsc prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie importu; 3) rodzaj i nazwę produktu leczniczego; 4) szczegółowy zakres importu objęty zezwoleniem; 5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.”, c) ust. 3 otrzymuje brzmienie: „3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego i wzór zezwolenia na import produktu leczniczego, uwzględniając w szczególności dane określone w ust. 1 i 1a.”;

  1. Brzmienie w najnowszym tekście — w Dz.U. 2004 poz. 533 (ogł. 2 kwietnia 2004)

    1. Zezwolenie zawiera:

    1) nazwę i adres wytwórcy;

    2) wskazanie miejsc wytwarzania i kontroli;

    3) rodzaj i nazwę produktu leczniczego;

    4) szczegółowy zakres wytwarzania objęty zezwoleniem;

    5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.

    2. Jeżeli zezwolenie dotyczy większej liczby produktów leczniczych, nazwy produktów leczniczych objęte zezwoleniem mogą być określone w załączniku do zezwolenia.

    3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór zezwolenia, uwzględniając w szczególności dane określone w ust. 1.

    Przypis w tekście jednolitym: Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 32 lit. a tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnośniku 1.

    Przypis w tekście jednolitym: W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 32 lit. a tiret drugie ustawy, o której mowa w odnośniku 1.

    Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 1 pkt 32 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.

  2. Wcześniejsze brzmienie — w Dz.U. 2001 poz. 1381 (ogł. 31 października 2001) ten tekst

    1. Zezwolenie zawiera:

    1) nazwę i adres wytwórcy,

    2) wskazanie miejsca wytwarzania i kontroli,

    3) rodzaj i nazwę produktu leczniczego,

    4) termin ważności zezwolenia, jeżeli nie jest wydane na czas nieokreślony,

    5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.

    2. Jeżeli zezwolenie dotyczy większej liczby produktów leczniczych, nazwy produktów leczniczych objęte zezwoleniem mogą być określone w załączniku do zezwolenia.

Źródła: przepis występuje w 2 z 13 tekstów tego aktu w bazie. Pominięte, bo nie udało się wiarygodnie podzielić ich na przepisy: Dz.U. 2008 poz. 271, Dz.U. 2016 poz. 2142, Dz.U. 2017 poz. 2211, Dz.U. 2019 poz. 499, Dz.U. 2020 poz. 944, Dz.U. 2021 poz. 974, Dz.U. 2021 poz. 1977, Dz.U. 2022 poz. 2301, Dz.U. 2024 poz. 686, Dz.U. 2025 poz. 750, Dz.U. 2026 poz. 612. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.

Orzeczenia

W bazie nie ma orzeczeń, których podstawa prawna wskazuje ten przepis.