Art. 109.

Zmiany z nowelizacji — dosłownie (data wejścia w życie według API Sejmu)

1. w życie od 1 listopada 2023 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2023 poz. 1938

   15) w art. 109 w pkt 15 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 16 w brzmieniu: „16) współpraca z zarządami powiatów w sprawach, o których mowa w art. 94 ust. 11.”;

2. w życie od 1 czerwca 2022 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2022 poz. 1095

   Art. 17. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120 oraz z 2022 r. poz. 830 i 974) w art. 109 po pkt 1a dodaje się pkt 1aa w brzmieniu: „1aa) kontrolowanie warunków przechowywania, wydawania oraz transportu produktów leczniczych, o których mowa w art. 15 ustawy z dnia 12 maja 2022 r. o Zespole Pomocy Humanitarno-Medycznej (Dz. U. poz. 1095);”.

3. w życie od 16 kwietnia 2021 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2021 poz. 97

   15) w art. 109: a) w pkt 9 wyraz „aptekarskim” zastępuje się wyrazami „zawodu farmaceuty”, b) pkt 13 otrzymuje brzmienie: „13) kontrolowanie działów farmacji szpitalnej w zakresie świadczenia usług farmaceutycznych;”;

4. w życie od 23 października 2019 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2019 poz. 1905

   11) w art. 109 w pkt 14 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 15 w brzmieniu: „15) nadzór nad przestrzeganiem obowiązków określonych w art. 4-30 oraz art. 35-42 rozporządzenia nr 2016/161.”;

5. w życie od 1 lipca 2015 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2015 poz. 875

   6) w art. 109 pkt 6 otrzymuje brzmienie: „6) kontrolowanie obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1 i 4;”;

6. w życie od 8 lutego 2015 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2015 poz. 28

   46) w art. 109: a) pkt 1 otrzymuje brzmienie: „1) przeprowadzanie inspekcji warunków wytwarzania i importu produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz danymi określonymi w art. 10 ust. 2 pkt 1-3, 12, 13 i 15;”, b) po pkt 1a dodaje się pkt 1b i 1c w brzmieniu: „1b) przeprowadzanie inspekcji warunków wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych; 1c) przeprowadzanie inspekcji u przedsiębiorców prowadzących działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej;”, c) pkt 3 otrzymuje brzmienie: „3) kontrolowanie: a) aptek i innych jednostek prowadzących obrót detaliczny i hurtowy produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi, o których mowa w art. 108 ust. 1, b) stacji sanitarno-epidemiologicznych, o których mowa w art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi - w zakresie wymagań jakościowych oraz przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej;”, d) po pkt 3 dodaje się pkt 3a w brzmieniu: „3a) kontrolowanie pośredników w obrocie produktami leczniczymi;”, e) pkt 8 otrzymuje brzmienie: „8) opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę, punkt apteczny lub placówkę obrotu pozaaptecznego;”, f) po pkt 11 dodaje się pkt 11a i 11b w brzmieniu: „11a) prowadzenie Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi; 11b) prowadzenie Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych;”;

7. w życie od 25 listopada 2013 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2013 poz. 1245

   39) w art. 109 w pkt 13 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje pkt 14 w brzmieniu: „14) przygotowywanie rocznych planów kontroli aptek i hurtowni farmaceutycznych oraz udostępnianie ich w ramach współpracy z Europejską Agencją Leków.”;

8. w życie od 1 lipca 2011 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2011 poz. 654

   9) w art. 109 w pkt 12 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje pkt 13 w brzmieniu: „13) kontrolowanie działów farmacji szpitalnej, o których mowa w art. 87 ust. 4, w zakresie świadczenia usług farmaceutycznych.”;