Art. 29.
Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych. · DU 2001 poz. 1380
Treść w tym tekście
1. Rejestr Wytwórców i Wyrobów Medycznych zawiera:
1) nazwę, siedzibę i numer identyfikacyjny wytwórcy,
2) nazwę handlową i techniczno-medyczną wyrobu medycznego, jego przeznaczenie, klasyfikację, informacje wskazujące na ograniczenia w używaniu oraz krótki opis wyrobu.
2. Rejestr Incydentów Medycznych zawiera dane, o których mowa w ust. 1, oraz rodzaj, rozmiar, skutki, przyczyny, miejsce i czas incydentu medycznego.
3. Zmiany w zakresie danych objętych rejestrami powinny być zgłoszone w ciągu 14 dni od dnia ich wystąpienia.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres danych, o których mowa w ust. 1 i ust. 2.
Wersje
Zmiany z nowelizacji — dosłownie (data wejścia w życie według API Sejmu)
-
w życie od 1 października 2002 · po ostatnim tekście jednolitym w bazie · Dz.U. 2002 poz. 1264
21) w art. 29 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie: „1. Rejestr Wytwórców i Wyrobów Medycznych zawiera w szczególności: 1) nazwę, siedzibę i numer identyfikacyjny wytwórcy, 2) nazwę handlową i techniczno-medyczną wyrobu medycznego, jego przeznaczenie, klasyfikację, informacje wskazujące na ograniczenia w używaniu oraz krótki opis wyrobu, 3) nazwę, siedzibę i numer identyfikacyjny autoryzowanego przedstawiciela, jeżeli dotyczy, 4) informację o wcześniejszych rejestracjach wyrobu medycznego w kraju i za granicą, 5) numer jednostki notyfikowanej, jeżeli dotyczy. 2. Rejestr Incydentów Medycznych zawiera dane, o których mowa w ust. 1, oraz w szczególności rodzaj, rozmiar, skutki, przyczyny, miejsce i czas wystąpienia incydentu medycznego, oraz imię, nazwisko, zawód osoby zgłaszającej incydent medyczny.”;
W tekstach z bazy przepis ma jedno brzmienie — w Dz.U. 2001 poz. 1380.
Źródła: przepis występuje w 1 z 1 tekstów tego aktu w bazie. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.
Orzeczenia
W bazie nie ma orzeczeń, których podstawa prawna wskazuje ten przepis.