Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 maja 2000 r. w sprawie wydawania i cofania zezwoleń na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela konopi i żywicy konopi w celu prowadzenia badań naukowych.

Brzmienie po wejściu w życie zmiany (z tekstu jednolitego):

Rozporządzenie określa warunki i tryb wydawania oraz cofania zezwoleń na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela konopi i żywicy konopi w celu prowadzenia badań naukowych.

8 2. 1. Szkoła wyższa, jednostka badawczo-rozwojowa lub inna placówka prowadząca badania naukowe, ubiegająca się o zezwolenie na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela konopi i żywicy konopi w celu prowadzenia badań naukowych, zwana dalej „podmiotem ubiegającym się”, składa wniosek o udzielenie zezwolenia, zwany dalej „wnioskiem”.

2. Wniosek powinien zawierać: 1) pełną nazwę i adres podmiotu ubiegającego się, 2) szczegółowe uzasadnienie dokonania zbioru,

3) imię i nazwisko, wykształcenie oraz staż pracy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie właściwej kontroli zbioru i zabezpieczenie zebranego materiału,

4) datę sporządzenia wniosku i podpis podmiotu ubiegającego się.

3. Dane osoby odpowiedzialnej za zapewnienie kontroli, o których mowa w ust. 2 pkt 3, przetwarzane mogą być tylko zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. Nr 133, poz. 883 i z 2000 r. Nr 12, poz. 136).

4. Do wniosku należy dołączyć: 1) statut podmiotu ubiegającego się,

2) dane dotyczące lokalizacji, rodzaju i wielkości uprawy, z której będzie dokonany zbiór,

3) dane dotyczące sposobu przechowywania i zabezpieczania zbioru przed dostępem osób nieuprawnionych,

4) dane dotyczące ewidencji rozchodu.

8 3. 1. Zezwolenie na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela konopi i żywicy konopi Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje po stwierdzeniu, że podmiot ubiegający się:

1) ma w zakresie swojej działalności statutowej przerabianie lub przetwarzanie surowców, których dotyczy zezwolenie,

2) gwarantuje przechowywanie i zabezpieczenie surowców objętych zbiorem przed dostępem osób nieupoważnionych,

3) zapewnia ewidencjonowanie rozchodu surowców objętych zbiorem,

4) wyznaczył osobę odpowiedzialną za zapewnienie właściwej kontroli zbioru i jego zabezpieczenie.

2. W zezwoleniu Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje termin ważności zezwolenia, uwzględniając rodzaj i zakres przeprowadzanych badań.

8 4. 1. Zezwolenie może być cofnięte w razie naruszenia warunków w nim określonych.

2. Cofnięcia zezwolenia dokonuje Gtówny Inspektor Farmaceutyczny na wniosek wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego po przeprowadzeniu kontroli podmiotu, który otrzymał zezwolenie.

8 5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia: F. Cegielska