Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej z dnia 25 czerwca 1993 r. w sprawie warunków prowadzenia hurtowni środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt.
- Data podpisania
- 25 czerwca 1993
- Publikator
- Dziennik Ustaw 1993 poz. 304
- Wejście w życie
- 29 lipca 1993
- Status
- uchylony
- Organ wydający
- MIN. ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ
- Słowa kluczowe
- farmaceutyczne środkidziałalność gospodarczazwierzętakoncesje
Na podstawie art. 34 ust. 1 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycz nych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211) oraz art. 20 ust. 3a ustawy z dnia 23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 41, poz. 324, z 1990 r. Nr 26, poz. 149, Nr 34, poz. 198 i Nr 86, poz. 504, z 1991 r. Nr 31, poz. 128, Nr 41, poz. 179, Nr 73, poz. 321, Nr 105, poz. 452, Nr 106, poz. 457 i Nr 107, poz. 460 oraz z 1993 r. Nr 28, poz. 127 i Nr 47, poz. 212) zarządza się, co następuje:
1. Wniosek o wydanie koncesji powinien zawierać:
1) oznaczenie podmiotu gospodarczego, który ubiega się o koncesję, jego siedzibę i adres,
2) wskazanie miejsca i pomieszczeń przeznaczonych na prowadzenie hurtowni,
3) wyszczególnienie rodzajów środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wylączn ie u zwierząt, zwanych dalej "środkami i materiałami", które mogą być przedmiotem obrotu hurtowego,
5) podpis wnioskodawcy lub jego pełnomocnika.
2. Jeżeli wnioskodawcą jest osoba prawna, do wniosku należy załączyć wyciąg z rejestru sądowego.
Wersje
Jeżeli wnioskodawca ubiega się o koncesję na dwie lub więcej hurtowni, na każdą hurtownię należy złożyć odrębny wniosek.
Wersje
Podmiot gospodarczy prowadzący hurtownię po winien niezwłocznie powiadomić organ, który wydał konce sję, o zmianie swej siedziby lub zmianie na stanowisku kierownika hurtowni.
Wersje
1. Pomieszczenia magazynowe hurtowni powinny być właściwie oświetlone, suche i przewiewne, z łatwo zmywalnymi ścianami i podłogami, oraz zabezpieczone przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
2. Środki i materiały mogą być przechowywane wyłącznie w pomieszczeniach magazynowych hurtowni w opako waniach fabrycznych i w warunkach określonych w Far makopei Polskiej oraz przez wytwórców.
farmaceutycznych i materiałów medycznych stoso ie u zwierząt.
3. Opakowania środków i materiałów nie mogą dotykać bezpośrednio ścian i podłóg miejsca ich składowania, a truci zny powinny być przechowywane w oddzielnych szafach odpowiednio zabezpieczonych.
4. Środki odurzające i psychotropowe, poza wymaga niami określonymi w przepisach o zapobieganiu narkomanii, należy przechowywać w wydzielonym miejscu odrębnie zabezpieczonym.
Wersje
1. Podmiot gospodarczy prowadzący hurtownię powinien przechowywać dokumenty zakupu i sprzedaży środków i materiałów przez okres co najmniej 3 lat od daty ich wystawien ia.
2. Dokumenty zakupu środków i materiałów powinny
zawierać:
2) nazwę i adres dostawcy,
3. Dokumenty sprzedaży środków i materiałów powinny zawierać:
1) nazwę i adres nabywcy,
4) numer i datę wystawienia,
5) pieczątkę i podpis nabywcy oraz kierownika hurtowni.
4. Hurtownia może być zobowiązana do nadsyłania do organu koncesyjnego okresowych sprawozdań dotyczących obrotu i stanu posiadania określonych środków i materiałów.
Wersje
1. Podmioty gospodarcze, które w dniu wejścia w życie rozporządzenia prowadziły obrót hurtowy środkami i materiałami. zobowiązane są do złożenia wniosku o udziele nie koncesji w terminie 3 miesięcy lub do zaprzestania tego
Nr 63 - 1329 Poz. 304 i 305
obrotu w terminie 6 miesięcy
rozporządzenia.
2. W razie odmowy udziele hurtowni, termin zaprzestania dzi od daty otrzymania decyzji.
od dnia wejścia w życie
Wersje
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
ia koncesji na prowadzenie łalności wynosi 6 miesięcy Minister Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej: J. Byliński Kierownik Ministerstwa
Wersje
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Akty uchylające: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym., Ustawa z dnia 23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej.